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Massagem vibratória, exercícios de alongamento estático, cãibras musculares intradialíticas e estresse

19 de agosto de 2026 atualizado por: Figen Akay

Efeitos da massagem vibratória e do exercício de alongamento estático nas cãibras musculares intradialíticas e nos níveis de cortisol salivar: um ensaio clínico randomizado

A doença renal crônica (DRC) é caracterizada por dano renal que persiste por 3 meses ou mais ou uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) abaixo de 60 mL/min/1,73 m² e é avaliado em 6 categorias. De acordo com esta categorização, quando a DRC em estágio 4 progride, os pacientes recebem diversas opções de terapia renal substitutiva. No último estágio da DRC, estágio 5, são utilizadas terapias de substituição renal, incluindo diálise e transplante renal. A hemodiálise (HD) é um método de tratamento frequentemente utilizado para salvar vidas, que remove substâncias residuais nocivas acumuladas no corpo, ajuda a manter a função renal, proporciona equilíbrio hidroeletrolítico e prolonga a vida ao controlar os sintomas urêmicos. Pacientes com doença renal terminal estão expostos a muitos problemas de saúde, como anormalidades no equilíbrio água-sal, hipertensão, hipercalemia, acidose metabólica, hiperfosfatemia, anemia e doenças cardiovasculares. Embora os problemas vivenciados sejam controlados com o tratamento de HD, o processo de tratamento e a continuação da vida dependente de uma máquina causam complicações agudas (hipotensão, náuseas, vômitos, cãibras musculares, coceira, dor, etc.) e crônicas potencialmente fatais (pericardite, hipertensão, anemia, infecções por hepatite, etc.). Além disso, devido a estas complicações, os pacientes em HD podem ter problemas que não podem ser ignorados, como deterioração da percepção geral de saúde, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, estresse e dificuldades no cumprimento de responsabilidades devido a problemas psicossociais. A cãibra muscular intradialítica, que se desenvolve de forma aguda durante a HD e é sentida pelo menos uma vez pelos pacientes, frequentemente se manifesta como contrações musculares involuntárias nas extremidades inferiores. A etiologia da cãibra muscular intradialítica inclui hipotensão, distúrbios eletrolíticos minerais, alta ultrafiltração (UF), ganho excessivo de peso entre duas HDs e deficiência de carnitina. No tratamento farmacológico desta complicação, que deve ser tratada de forma aguda, a solução salina intravenosa e a administração de glicose hipertônica são proeminentes, mas são necessárias evidências de alta qualidade sobre a eficácia desses tratamentos. Embora os resultados de intervenções como aromaterapia, reflexologia, massagem, exercícios de alongamento-relaxamento, aplicações de calor e frio, etc. em cãibras musculares intradialíticas tenham sido alcançados, a falta de evidências para massagem vibratória é impressionante. O manejo da cãibra muscular intradialítica é importante para a adequação da HD dos pacientes e o não manejo pode levar a complicações fatais como hipertensão, hipervolemia, edema pulmonar e insuficiência ventricular esquerda devido a sessões inadequadas de HD. Também foi relatado que o sono e a qualidade de vida são afetados negativamente nos casos em que as cãibras musculares intradialíticas não podem ser controladas; a redução de uma sessão de HD por semana leva ao aumento das taxas de mortalidade, dos níveis de depressão, ansiedade e estresse. O cortisol salivar é um biomarcador útil frequentemente usado como marcador de estresse psicológico. Os níveis de cortisol salivar atingem o pico aproximadamente 20 minutos após um evento de estresse agudo. A massagem, que está entre as intervenções independentes de enfermagem, é uma manipulação que proporciona relaxamento físico e psicológico por meio da estimulação mecânica dos tecidos musculares. Durante a massagem, os enfermeiros podem aplicar euphorage, petrissage, fricção, tapotman e vibração. A massagem vibratória é aplicada para melhorar a atrofia muscular e a densidade óssea causada pela microgravidade e imobilização. O exercício de alongamento estático, outra intervenção no tratamento das cãibras musculares intradialíticas, reduz a rigidez e a tensão muscular, aumentando a flexibilidade muscular e a amplitude de movimento, estimulando as atividades neurais. Esses exercícios reduzem o risco de lesões nas articulações, músculos e tendões, estimulando a formação de substâncias químicas que permitem a movimentação fácil do tecido conjuntivo e são recomendados para a prevenção de cãibras musculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Palavras-chave: Massagem vibratória, Exercício de alongamento estático, Cãibra muscular intradialítica, Nível de cortisol salivar, estresse.

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado. Objetivos: O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado foi avaliar o efeito da massagem vibratória e do exercício de alongamento estático na cãibra muscular intradialítica (gravidade e duração) e nos níveis de cortisol salivar durante a cãibra muscular intradialítica.

Fase do estudo: Para este estudo, foi obtida permissão do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Eskişehir Osmangazi de que não houve objeção ética. Para o apoio financeiro do estudo, foi feito um pedido ao Conselho de Investigação Científica e Tecnológica de Türkiye (TUBITAK), uma instituição estatal da Turquia, e aguarda-se o resultado. Após a aprovação, terá início a fase de coleta de dados.

Modelo de Estudo Intervencionista: Grupo Fatorial Massagem Vibratória (Grupo A), Exercício de alongamento estático (Grupo B), Grupo Controle (Grupo C).

Mascaramento: Avaliador de Resultados. Alocação: Estratificado Randomizado. Inscrição: O número total de participantes a serem inscritos no estudo clínico foi determinado como 30.

Retenção de bioespécime: Coleta de saliva para teste de cortisol salivar no momento da cãibra muscular intradialítica e 20 minutos após os pacientes serem incluídos no estudo.

Duração alvo do acompanhamento: Os participantes serão acompanhados no momento da cãibra muscular intradialítica e no momento de seu término.

Intervenção Primeiro grupo de intervenção: Massagem vibratória (Grupo A).

  • Início do cronômetro com início de cãibra muscular intradialítica,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • 10 minutos de massagem vibratória,
  • Questionário VAS a cada 2 minutos durante cãibras musculares intradialíticas,
  • Parar o cronômetro assim que o paciente afirmar que a cãibra muscular intradialítica terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar 20 minutos após o início da cãibra muscular intradialítica.

O segundo grupo de intervenção: Exercício de alongamento estático (Grupo B)

  • Início do cronômetro com início de cãibra muscular intradialítica,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • Realize exercícios de alongamento estático por 10 minutos,
  • Questionário VAS a cada 2 minutos durante cãibras musculares intradialíticas,
  • Parar o cronômetro assim que o paciente afirmar que a cãibra muscular intradialítica terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar 20 minutos após o início da cãibra muscular intradialítica.

Grupo controle: Cuidados habituais (Grupo C)

  • Início do cronômetro com início de cãibra muscular intradialítica,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • Cuidados habituais,
  • Questionário VAS a cada 2 minutos durante cãibras musculares intradialíticas,
  • Parar o cronômetro assim que o paciente afirmar que a cãibra muscular intradialítica terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar 20 minutos após o início da cãibra muscular intradialítica.

Medidas de Resultados

Informações sobre medidas de resultados primários:

  • O efeito da massagem vibratória na gravidade, duração e nível de cortisol salivar da cãibra muscular intradialítica.
  • O efeito do exercício de alongamento estático na gravidade, duração e nível de cortisol salivar das cãibras musculares intradialíticas.
  • Determinar qual intervenção (massagem vibratória e exercícios de alongamento estático) é mais eficaz na gravidade, duração e nível de cortisol salivar das cãibras musculares intradialíticas.

Medida de resultado secundário: A eficácia da massagem vibratória e das intervenções de exercícios de alongamento para o controle do estresse agudo será determinada.

Limites de idade: Pacientes com 18 anos ou mais. Critérios de elegibilidade: 18 anos de idade ou mais, consciente, falante e compreensivo de turco, aceitando a pesquisa, com índice de massa corporal normal (18,5-24,9), Pacientes com cãibras musculares intradialíticas no membro inferior.

Plano de Análise Estatística: Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​​​no programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. O estatístico que realizar a estatística dos dados não será informado em qual grupo os pacientes estão e as intervenções aplicadas aos grupos, assim será garantido o cegamento estatístico. O teste Kolmogorov Smirnov será usado para determinar se os dados da pesquisa são normalmente distribuídos. De acordo com o Teste Kolmogorov Smirnov, se p>0,05, determina-se que a distribuição é normal. Porém, se p<0,05, determina-se que a distribuição não é normal e os valores de Assimetria e Curtose dos dados são examinados. Se os valores de Skewness e Kurtosis estiverem entre +2 e -2, aceita-se que a variável apresente distribuição normal. A homogeneidade das características descritivas entre os grupos será testada por análise qui-quadrado. Para a diferença entre as médias dos grupos, a análise de variância unidirecional será usada se os dados forem normalmente distribuídos, e o teste de Kruskal Wallis será usado se os dados não forem normalmente distribuídos. Mudanças nas medidas dentro do grupo serão analisadas pelo teste ANOVA de medidas repetidas se os dados forem normalmente distribuídos, e pelo teste de Friedman se os dados não forem normalmente distribuídos.

Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido: A assinatura de consentimento voluntário informado será obtida dos pacientes que concordarem em participar do estudo. A pesquisa será conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, Turquia (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais, consciente, falante e compreensivo de turco, aceitando a pesquisa,
  • Pacientes com índice de massa corporal normal (18,5-24,9) [Como a massa corporal pode afetar a distribuição da vibração e o nível de cortisol, foi planejado incluir pacientes com índice de massa corporal normal na amostra].
  • Pacientes com cãibras musculares intradialíticas nas extremidades inferiores serão incluídos [Embora a cãibra intradialítica ocorra frequentemente nas extremidades inferiores, massagem vibratória e exercícios de alongamento estático serão aplicados ao mesmo grupo muscular (músculos gastrocnêmio e sóleo) nas extremidades inferiores para manter o variáveis ​​sob controle].

Critérios de exclusão:

  • Cãibras musculares intradialíticas na extremidade superior,
  • Cãibras musculares intradialíticas, aquelas com integridade tecidual incompleta da região e tromboflebite, hematoma, etc. [Para que a massagem vibratória seja realizada, o indivíduo deve apresentar integridade da pele e características sanguíneas normais.]
  • Aqueles com deformação nos pés,
  • Aqueles que fazem uso de antiinflamatórios, analgésicos e que fazem uso adicional de terapia adjuvante (antidepressivos, anticonvulsivantes, relaxantes musculares, etc.) até 4 horas antes da sessão de HD, pois as cãibras musculares intradialíticas e sua duração podem ser afetadas,
  • Aqueles que estão fazendo tratamento rotineiro com cortisona e medicamentos com efeitos hormonais (contraceptivos orais, broncodilatadores contendo esteróides, etc.) para que o teste de cortisol salivar não seja afetado.

    --Usuários de álcool,

  • Pacientes hipoglicêmicos,
  • Pacientes com diagnóstico psiquiátrico e em uso de medicamentos relacionados a esse diagnóstico,
  • Pacientes com úlceras na boca, inflamação, etc.
  • Pacientes que comeram ou beberam qualquer coisa além de água, mascaram chicletes ou consumiram alimentos ou bebidas contendo ácido cítrico 15 minutos antes da cãibra muscular intradialítica,
  • Pacientes que usam altas doses de biotina (>5 mg/dia) e cujo último tratamento com biotina não passou de 8 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vibração (Grupo A)
Massagem vibratória
  • Iniciação do cronômetro com o início da cãibra do músculo intradiálico,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • Realizando massagem de vibração com um dispositivo de massagem vibração por 10 minutos,
  • Questionamento de escala analógica visual a cada 2 minutos durante a cãibra do músculo intradiálico,
  • Interromper o cronômetro assim que o paciente afirma que a cãibra do músculo intradiálico terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar a 20 minutos a partir do início da cãibra do músculo intradálico.
Experimental: Alongamento (Grupo B)
Exercício de alongamento estático
  • Iniciação do cronômetro com o início da cãibra do músculo intradiálico,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • Realize exercícios de alongamento estático por 10 minutos,
  • Questionamento de escala analógica visual a cada 2 minutos durante a cãibra do músculo intradiálico,
  • Interromper o cronômetro assim que o paciente afirma que a cãibra do músculo intradiálico terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar a 20 minutos a partir do início da cãibra do músculo intradálico.
Outro: Controle (Grupo C)
Cuidados habituais
  • Iniciação do cronômetro com o início da cãibra do músculo intradiálico,
  • Fazendo um teste de cortisol salivar,
  • Cuidados usuais,
  • Questionamento de escala analógica visual a cada 2 minutos durante a cãibra do músculo intradiálico,
  • Interromper o cronômetro assim que o paciente afirma que a cãibra do músculo intradiálico terminou,
  • Repita o teste de cortisol salivar a 20 minutos a partir do início da cãibra do músculo intradálico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol salivar
Prazo: 1 ano
  • O nível de estresse do paciente durante a cãibra muscular intradialítica será avaliado quantitativamente pelo teste de cortisol salivar.
  • Os testes de cortisol salivar serão realizados novamente aos 20 minutos para avaliar a eficácia da massagem vibratória e intervenções de exercícios de alongamento estático aplicadas à cãibra muscular intradialítica por 10 minutos e para avaliar qual intervenção é superior.
  • O efeito da massagem vibratória e do exercício de alongamento estático no nível de cortisol salivar será avaliado.
1 ano
cãibra muscular intradialítica (duração)
Prazo: 1 ano
  • A duração da cãibra muscular intradialítica será medida com um cronômetro.
  • O efeito de 10 minutos de massagem vibratória e intervenções de exercícios de alongamento estático na duração das cãibras musculares será examinado.
1 ano
cãibras musculares intradialíticas (gravidade)
Prazo: 1 ano
  • O questionamento da escala analógica visual será realizado a cada 2 minutos durante o período de cãibra intradialtic.
  • O efeito de 10 minutos de massagem de vibração e intervenções de exercício de alongamento estático na gravidade da cãibra do músculo intradiálico será examinado.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heart rate
Prazo: 1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Prazo: 1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados resumidos podem ser fornecidos a partir de 6 meses após a publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho - dezembro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pessoal académico pode solicitar esta informação. Os dados podem ser compartilhados com a permissão de todos os pesquisadores envolvidos no estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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