Masaje por vibración, ejercicios de estiramiento estático, calambres musculares intradialíticos y estrés.

Palabras clave: Masaje vibratorio, Ejercicio de estiramiento estático, Calambre muscular intradiálisis, Nivel de cortisol salival, estrés.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio. Objetivos: El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio fue evaluar el efecto del masaje vibratorio y el ejercicio de estiramiento estático sobre los calambres musculares intradialíticos (gravedad y duración) y los niveles de cortisol salival durante los calambres musculares intradialíticos.

Fase del estudio: Para este estudio, se obtuvo el permiso del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad Eskişehir Osmangazi de que no había objeciones éticas. Para el apoyo financiero del estudio, se presentó una solicitud al Consejo de Investigación Científica y Tecnológica de Türkiye (TUBITAK), una institución estatal de Turquía, y se espera el resultado. Después de la aprobación, comenzará la fase de recopilación de datos.

Modelo de estudio intervencionista: grupo de masaje con vibración factorial (Grupo A), ejercicio de estiramiento estático (Grupo B), Grupo Control (Grupo C).

Enmascaramiento: evaluador de resultados. Asignación: Estratificada Aleatorizada. Inscripción: el número total de participantes que se inscribirán en el estudio clínico se determinó como 30.

Retención de muestras biológicas: recolección de saliva para pruebas de cortisol salival en el momento del calambre muscular intradialítico y 20 minutos después de que los pacientes se incluyan en el estudio.

Duración objetivo del seguimiento: Se realizará un seguimiento de los participantes en el momento del calambre muscular intradiálisis y en el momento de su terminación.

Intervención Primer grupo de intervención: Masaje vibratorio (Grupo A).

• Inicio del cronómetro con la aparición de calambres musculares intradialíticos,
• Realizar una prueba de cortisol salival,
• 10 minutos de masaje vibratorio,
• Cuestionario VAS cada 2 minutos durante el calambre muscular intradialítico,
• Detener el cronómetro tan pronto como el paciente indique que el calambre muscular intradialítico ha finalizado,
• Repetir la prueba de cortisol salival a los 20 minutos del inicio del calambre muscular intradialítico.

El segundo grupo de intervención: ejercicio de estiramiento estático (Grupo B)

• Inicio del cronómetro con la aparición de calambres musculares intradialíticos,
• Realizar una prueba de cortisol salival,
• Realiza ejercicios de estiramiento estático durante 10 minutos,
• Cuestionario VAS cada 2 minutos durante el calambre muscular intradialítico,
• Detener el cronómetro tan pronto como el paciente indique que el calambre muscular intradialítico ha finalizado,
• Repetir la prueba de cortisol salival a los 20 minutos del inicio del calambre muscular intradialítico.

Grupo de control: Atención habitual (Grupo C)

• Inicio del cronómetro con la aparición de calambres musculares intradialíticos,
• Realizar una prueba de cortisol salival,
• Cuidado habitual,
• Cuestionario VAS cada 2 minutos durante el calambre muscular intradialítico,
• Detener el cronómetro tan pronto como el paciente indique que el calambre muscular intradialítico ha finalizado,
• Repetir la prueba de cortisol salival a los 20 minutos del inicio del calambre muscular intradialítico.

Medidas de resultado

Información de la medida de resultado primaria:

• El efecto del masaje por vibración sobre la gravedad, la duración y el nivel de cortisol salival de los calambres musculares intradialíticos.
• El efecto del ejercicio de estiramiento estático sobre la gravedad, la duración y el nivel de cortisol salival de los calambres musculares intradialíticos.
• Determinar qué intervención (masaje vibratorio y ejercicio de estiramiento estático) es más eficaz sobre la gravedad, la duración y el nivel de cortisol salival de los calambres musculares intradiálisis.

Medida de resultado secundaria: Se determinará la eficacia del masaje vibratorio y las intervenciones de ejercicios de estiramiento para el manejo del estrés agudo.

Límites de edad: Pacientes mayores de 18 años. Criterios de elegibilidad: mayores de 18 años, conscientes, que hablen y comprendan turco, que acepten la investigación, con un índice de masa corporal normal (18,5-24,9), Pacientes con calambres musculares intradialíticos en el miembro inferior.

Plan de Análisis Estadístico: Los datos obtenidos en el estudio se analizarán mediante el programa SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 22.0. El estadístico que realiza las estadísticas de los datos no será informado en qué grupo se encuentran los pacientes ni las intervenciones aplicadas a los grupos, por lo que se garantizará el cegamiento estadístico. Se utilizará la prueba de Kolmogorov Smirnov para determinar si los datos de la investigación se distribuyen normalmente. Según la Prueba de Kolmogorov Smirnov, si p>0.05, se determina que la distribución es normal. Sin embargo, si p<0,05, se determina que la distribución no es normal y se examinan los valores de asimetría y curtosis de los datos. Si los valores de Asimetría y Curtosis están entre +2 y -2, se acepta que la variable muestra una distribución normal. La homogeneidad de las características descriptivas entre grupos se probará mediante análisis de chi-cuadrado. Para la diferencia entre los promedios de los grupos, se utilizará un análisis de varianza unidireccional si los datos se distribuyen normalmente y se utilizará la prueba de Kruskal Wallis si los datos no se distribuyen normalmente. Los cambios en las mediciones dentro del grupo se analizarán mediante la prueba ANOVA de medidas repetidas si los datos se distribuyen normalmente y mediante la prueba de Friedman si los datos no se distribuyen normalmente.

Formulario de consentimiento informado: Se obtendrá la firma de consentimiento voluntario informado de los pacientes que acepten participar en el estudio. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.