Vibrationsmassage, statische Dehnübungen, intradialytische Muskelkrämpfe und Stress

Schlüsselwörter: Vibrationsmassage, statische Dehnübungen, intradialytischer Muskelkrampf, Cortisolspiegel im Speichel, Stress.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Ziele: Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie war es, die Wirkung von Vibrationsmassage und statischem Dehntraining auf intradialytische Muskelkrämpfe (Schwere und Dauer) und den Cortisolspiegel im Speichel während intradialytischer Muskelkrämpfe zu bewerten.

Phase der Studie: Für diese Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Eskişehir Osmangazi eingeholt, dass keine ethischen Einwände bestehen. Für die finanzielle Unterstützung der Studie wurde ein Antrag beim Wissenschaftlichen und Technologischen Forschungsrat von Türkiye (TUBITAK), einer staatlichen Einrichtung in der Türkei, gestellt und das Ergebnis wird erwartet. Nach der Genehmigung beginnt die Datenerfassungsphase.

Interventionelles Studienmodell: Faktorielle Vibrationsmassagegruppe (Gruppe A), Statische Dehnübung (Gruppe B), Kontrollgruppe (Gruppe C).

Maskierung: Ergebnisbeurteiler. Zuteilung: Stratifiziert, randomisiert. Einschreibung: Die Gesamtzahl der in die klinische Studie einzuschreibenden Teilnehmer wurde auf 30 festgelegt.

Aufbewahrung von Bioproben: Sammlung von Speichel für Speichel-Cortisoltests zum Zeitpunkt des intradialytischen Muskelkrampfes und 20 Minuten nach der Aufnahme der Patienten in die Studie.

Angestrebte Nachbeobachtungsdauer: Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt des intradialytischen Muskelkrampfes und zum Zeitpunkt seiner Beendigung nachuntersucht.

Intervention Erste Interventionsgruppe: Vibrationsmassage (Gruppe A).

• Auslösen der Stoppuhr mit Einsetzen eines intradialytischen Muskelkrampfes,
• Durchführen eines Cortisoltests im Speichel,
• 10 Minuten Vibrationsmassage,
• VAS-Befragung alle 2 Minuten während intradialytischem Muskelkrampf,
• Stoppen der Stoppuhr, sobald der Patient angibt, dass der intradialytische Muskelkrampf beendet ist,
• Wiederholen Sie den Cortisoltest im Speichel 20 Minuten nach Beginn des intradialytischen Muskelkrampfes.

Die zweite Interventionsgruppe: Statische Dehnübungen (Gruppe B)

• Auslösen der Stoppuhr mit Einsetzen eines intradialytischen Muskelkrampfes,
• Durchführen eines Cortisoltests im Speichel,
• Führen Sie 10 Minuten lang eine statische Dehnübung durch,
• VAS-Befragung alle 2 Minuten während intradialytischem Muskelkrampf,
• Stoppen der Stoppuhr, sobald der Patient angibt, dass der intradialytische Muskelkrampf beendet ist,
• Wiederholen Sie den Cortisoltest im Speichel 20 Minuten nach Beginn des intradialytischen Muskelkrampfes.

Kontrollgruppe: Normale Pflege (Gruppe C)

• Auslösen der Stoppuhr mit Einsetzen eines intradialytischen Muskelkrampfes,
• Durchführen eines Cortisoltests im Speichel,
• Übliche Pflege,
• VAS-Befragung alle 2 Minuten während intradialytischem Muskelkrampf,
• Stoppen der Stoppuhr, sobald der Patient angibt, dass der intradialytische Muskelkrampf beendet ist,
• Wiederholen Sie den Cortisoltest im Speichel 20 Minuten nach Beginn des intradialytischen Muskelkrampfes.

Ergebnismaße

Informationen zur primären Ergebnismessung:

• Die Wirkung der Vibrationsmassage auf die Schwere, Dauer und den Cortisolspiegel im Speichel intradialytischer Muskelkrämpfe.
• Die Wirkung statischer Dehnübungen auf die Schwere, Dauer und den Cortisolspiegel intradialytischer Muskelkrämpfe.
• Um festzustellen, welcher Eingriff (Vibrationsmassage und statische Dehnübungen) bei der Schwere, Dauer und dem Cortisolspiegel intradialytischer Muskelkrämpfe wirksamer ist.

Sekundäres Ergebnismaß: Die Wirksamkeit von Vibrationsmassage- und Dehnübungsinterventionen zur akuten Stressbewältigung wird bestimmt.

Altersgrenzen: Patienten ab 18 Jahren. Zulassungskriterien: 18 Jahre und älter, bei Bewusstsein, Türkisch sprechend und verstehend, die Forschung akzeptierend, mit einem normalen Body-Mass-Index (18,5-24,9), Patienten mit intradialytischen Muskelkrämpfen in der unteren Extremität.

Statistischer Analyseplan: Die in der Studie erhaltenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert. Der Statistiker, der die Statistik der Daten durchführt, wird nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe die Patienten gehören und welche Interventionen auf die Gruppen angewendet werden, sodass eine statistische Verblindung gewährleistet ist. Mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests wird ermittelt, ob die Forschungsdaten normalverteilt sind. Nach dem Kolmogorov-Smirnov-Test wird festgestellt, dass die Verteilung normal ist, wenn p>0,05. Wenn jedoch p < 0,05, wird festgestellt, dass die Verteilung nicht normal ist, und die Schiefe- und Kurtosis-Werte der Daten werden untersucht. Wenn die Werte für Schiefe und Kurtosis zwischen +2 und -2 liegen, wird davon ausgegangen, dass die Variable eine Normalverteilung aufweist. Die Homogenität der beschreibenden Merkmale zwischen den Gruppen wird durch Chi-Quadrat-Analyse getestet. Für die Differenz zwischen Gruppendurchschnitten wird eine einseitige Varianzanalyse verwendet, wenn die Daten normalverteilt sind, und der Kruskal-Wallis-Test wird verwendet, wenn die Daten nicht normalverteilt sind. Änderungen der Messungen innerhalb der Gruppe werden durch einen ANOVA-Test mit wiederholten Messungen analysiert, wenn die Daten normalverteilt sind, und durch einen Friedman-Test, wenn die Daten nicht normalverteilt sind.

Einverständniserklärung: Die Unterschrift der freiwilligen Einverständniserklärung wird von Patienten eingeholt, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Forschung wird im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.