Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsmassage, statisk strækøvelse, intradialytiske muskelkramper og stress

16. april 2026 opdateret af: Figen Akay

Effekter af vibrationsmassage og statisk strækøvelser på intradialytiske muskelkramper og spytkortisolniveauer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk nyresygdom (CKD) er karakteriseret ved nyreskade, der varer i 3 måneder eller længere eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) under 60 ml/min/1,73 m² og vurderes i 6 kategorier. Ifølge denne kategorisering, når stadium 4 CKD skrider frem, tilbydes patienter flere muligheder for nyresubstitutionsterapi. I den sidste fase af CKD, fase 5, anvendes nyreudskiftningsterapier, herunder dialyse og nyretransplantation. Hæmodialyse (HD) er en hyppigt anvendt livreddende behandlingsmetode, der fjerner skadelige affaldsstoffer ophobet i kroppen, hjælper med at opretholde nyrefunktionen, giver væske-elektrolytbalance, forlænger livet ved at håndtere uremiske symptomer. Patienter med ESRD er udsat for mange helbredsproblemer såsom unormal vand-saltbalance, hypertension, hyperkaliæmi, metabolisk acidose, hyperfosfatæmi, anæmi, hjerte-kar-sygdomme. Mens de oplevede problemer kontrolleres med HS-behandling, forårsager behandlingsprocessen og fortsættelsen af ​​livet afhængig af en maskine livstruende akutte (hypotension, kvalme, opkastning, muskelkramper, kløe, smerter osv.) og kroniske komplikationer (pericarditis, hypertension, anæmi, hepatitisinfektioner osv.). På grund af disse komplikationer kan HS-patienter desuden have problemer, der ikke kan ignoreres, såsom forringelse af den generelle sundhedsopfattelse, søvnforstyrrelser, angst, depression, stress og vanskeligheder med at varetage ansvar på grund af psykosociale problemer. Intradialytisk muskelkramper, som udvikler sig akut under HD og opleves mindst én gang af patienter, viser sig ofte som ufrivillige muskelsammentrækninger i underekstremiteterne. Ætiologien til intradialytisk muskelkramper omfatter hypotension, elektrolytmineralforstyrrelser, høj ultrafiltrering (UF), overvægtsforøgelse mellem to HD'er og carnitinmangel. I den farmakologiske behandling af denne komplikation, som bør håndteres akut, er intravenøs saltvandsopløsning og hypertonisk glukoseadministration fremtrædende, men der er behov for højkvalitetsbevis for effektiviteten af ​​disse behandlinger. Mens resultaterne af interventioner såsom aromaterapi, zoneterapi, massage, stræk-afslapningsøvelser, varme-kolde applikationer osv. er nået ved intradialytisk muskelkramper, er manglen på beviser for vibrationsmassage slående. Håndtering af intradialytisk muskelkramper er vigtig for patienternes HS-tilstrækkelighed, og manglende håndtering af det kan føre til fatale komplikationer såsom hypertension, hypervolæmi, lungeødem og venstre ventrikelsvigt på grund af utilstrækkelige HS-sessioner. Det er også blevet rapporteret, at søvn og livskvalitet påvirkes negativt i tilfælde, hvor intradialytisk muskelkramper ikke kan håndteres; afkortning af en HD-session om ugen fører til øget dødelighed, depression og angstniveauer og stress. Spytkortisol er en nyttig biomarkør, der ofte bruges som markør for psykisk stress. Spytkortisolniveauet topper cirka 20 minutter efter en akut stressbegivenhed. Massage, som er blandt uafhængige sygeplejeinterventioner, er en manipulation, der giver fysisk og psykologisk afslapning ved mekanisk at stimulere muskelvæv. Under massage kan sygeplejersker anvende euphlorage, petrissage, friktion, tapotman og vibration. Vibrationsmassage anvendes for at forbedre muskelatrofi og knogletæthed forårsaget af mikrotyngdekraft og immobilisering. Statisk strækøvelse, en anden intervention i intradialytisk håndtering af muskelkramper, reducerer muskelstivhed og spændinger ved at øge muskelfleksibilitet og bevægelsesområde ved at stimulere neurale aktiviteter. Disse øvelser reducerer risikoen for skader på led, muskler og sener ved at stimulere dannelsen af ​​kemikalier, der gør det muligt for bindevævet at bevæge sig let og anbefales til forebyggelse af muskelkramper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøgleord: Vibrationsmassage, Statisk strækøvelse, Intradialytisk muskelkramper, Spytkortisolniveau, stress.

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg. Formål: Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​vibrationsmassage og statisk strækøvelse på intradialytisk muskelkramper (sværhedsgrad og varighed) og spytkortisolniveauer under intradialytisk muskelkramper.

Studiets fase: Til denne undersøgelse blev der indhentet tilladelse fra Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee, at der ikke var nogen etisk indvending. For økonomisk støtte til undersøgelsen blev der indgivet en ansøgning til det videnskabelige og teknologiske forskningsråd i Türkiye (TUBITAK), en statsinstitution i Tyrkiet, og resultatet afventes. Efter godkendelse påbegyndes dataindsamlingsfasen.

Interventionel undersøgelsesmodel: Faktoriel vibrationsmassagegruppe (Gruppe A), Statisk strækøvelse (Gruppe B), Kontrolgruppe (Gruppe C).

Maskering: Resultatbedømmer. Tildeling: Stratificeret Randomiseret. Tilmelding: Det samlede antal deltagere, der skulle tilmeldes den kliniske undersøgelse, blev bestemt til 30.

Bioprøveretention: Indsamling af spyt til spytkortisoltest på tidspunktet for intradialytisk muskelkramper og 20 minutter efter de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen.

Målopfølgningsvarighed: Deltagerne vil blive fulgt op på tidspunktet for intradialytisk muskelkramper og på tidspunktet for dets afslutning.

Intervention Første interventionsgruppe: Vibrationsmassage (Gruppe A).

  • Start af stopuret med indtræden af ​​intradialytisk muskelkramper,
  • At tage en spytkortisoltest,
  • 10 minutters vibrationsmassage,
  • VAS-spørgsmål hvert andet minut under intradialytisk muskelkramper,
  • Stopur stopuret, så snart patienten oplyser, at den intradialytiske muskelkramper er afsluttet,
  • Gentag spytkortisoltest 20 minutter fra starten af ​​intradialytisk muskelkramper.

Den anden interventionsgruppe: Statisk strækøvelse (Gruppe B)

  • Start af stopuret med indtræden af ​​intradialytisk muskelkramper,
  • At tage en spytkortisoltest,
  • Udfør statisk strækøvelse i 10 minutter,
  • VAS-spørgsmål hvert andet minut under intradialytisk muskelkramper,
  • Stopur stopuret, så snart patienten oplyser, at den intradialytiske muskelkramper er afsluttet,
  • Gentag spytkortisoltest 20 minutter fra starten af ​​intradialytisk muskelkramper.

Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje (gruppe C)

  • Start af stopuret med indtræden af ​​intradialytisk muskelkramper,
  • At tage en spytkortisoltest,
  • sædvanlig pleje,
  • VAS-spørgsmål hvert andet minut under intradialytisk muskelkramper,
  • Stopur stopuret, så snart patienten oplyser, at den intradialytiske muskelkramper er afsluttet,
  • Gentag spytkortisoltest 20 minutter fra starten af ​​intradialytisk muskelkramper.

Resultatmål

Oplysninger om primære resultatmål:

  • Virkningen af ​​vibrationsmassage på sværhedsgraden, varigheden og spytcortisolniveauet af intradialytisk muskelkramper.
  • Effekten af ​​statisk strækøvelse på intradialytiske muskelkrampers sværhedsgrad, varighed og spytkortisolniveau.
  • For at bestemme hvilken intervention (vibrationsmassage og statisk strækøvelse) der er mere effektiv på intradialytiske muskelkrampers sværhedsgrad, varighed og spytkortisolniveau.

Sekundært resultatmål: Effektiviteten af ​​vibrationsmassage og strækøvelser til akut stresshåndtering vil blive bestemt.

Aldersgrænser: Patienter i alderen 18 år og ældre. Berettigelseskriterier: 18 år og derover, bevidst, tyrkisktalende og forstående, accepterer forskningen, med et normalt kropsmasseindeks (18,5-24,9), Patienter med intradialytiske muskelkramper i underekstremiteterne.

Statistisk analyseplan: Dataene opnået i undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Den statistiker, der udfører statistikken over dataene, vil ikke blive informeret om, hvilken gruppe patienterne er i, og hvilke interventioner der er anvendt på grupperne, således at statistisk blinding vil være sikret. Kolmogorov Smirnov Test vil blive brugt til at afgøre, om forskningsdataene er normalfordelte. Ifølge Kolmogorov Smirnov-testen, hvis p>0,05, bestemmes det, at fordelingen er normal. Men hvis p<0,05, bestemmes det, at fordelingen ikke er normal, og dataenes skævhed og kurtoseværdier undersøges. Hvis Skævhed og Kurtosis værdier er mellem +2 og -2, accepteres det, at variablen viser normalfordeling. Homogeniteten af ​​beskrivende karakteristika mellem grupper vil blive testet ved chi-kvadratanalyse. For forskellen mellem gruppegennemsnit vil envejsvariansanalyse blive brugt, hvis dataene er normalfordelte, og Kruskal Wallis test vil blive brugt, hvis dataene ikke er normalfordelte. Ændringer i målinger inden for gruppen vil blive analyseret ved gentagne målinger ANOVA-test, hvis dataene er normalfordelte, og ved Friedman-test, hvis dataene ikke er normalfordelte.

Formular til informeret samtykke: Underskrift af informeret frivilligt samtykke vil blive indhentet fra patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, Tyrkiet (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover, bevidst, tyrkisk talende og forstående, accepterer forskningen,
  • Patienter med normalt kropsmasseindeks (18,5-24,9) [Da kropsmasse kan påvirke fordelingen af ​​vibrationer og kortisolniveau, var det planlagt at inkludere patienter med normalt kropsmasseindeks i prøven].
  • Patienter med intradialytisk muskelkramper i underekstremiteterne vil blive inkluderet [Selvom intradialytisk kramper ofte forekommer i underekstremiteterne, vil vibrationsmassage og statisk strækøvelse blive påført den samme muskelgruppe (gastrocnemius og soleus muskler) i underekstremiteterne for at holde variabler under kontrol].

Ekskluderingskriterier:

  • Intradialytiske muskelkramper i den øvre ekstremitet,
  • Intradialytiske muskelkramper, dem med ufuldstændig vævsintegritet i regionen og tromboflebitis, hæmatom osv. [For at vibrationsmassage kan udføres, skal individer have hudintegritet og normale blodkarakteristika.]
  • Dem med foddeformation,
  • Dem, der bruger antiinflammatoriske, smertestillende lægemidler og dem, der desuden bruger adjuverende terapi (antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler osv.) op til 4 timer før HD-sessionen, da intradialytiske muskelkramper og deres varighed kan blive påvirket,

  • Dem, der tager rutinemæssig kortisonbehandling og medicin med hormonel virkning (p-piller, steroidholdige bronkodilatatorer osv.), så spytkortisoltesten ikke påvirkes.

    --Alkoholbrugere,

  • Hypoglykæmiske patienter,
  • Patienter med psykiatrisk diagnose og dem, der bruger medicin relateret til denne diagnose,
  • Patienter med mundsår, betændelse mv.
  • Patienter, der spiste eller drak andet end vand, tyggede tyggegummi eller indtog fødevarer eller drikkevarer indeholdende citronsyre 15 minutter før intradialytiske muskelkramper,
  • Patienter, der bruger høje doser biotin (>5 mg/dag), og hvis sidste biotinbehandling ikke har passeret 8 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibration (gruppe A)
Vibrationsmassage
Andet: Vibrationsmassage
  • Initiering af stopuret med begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe,
  • At tage en spytcortisol -test,
  • Udfører vibrationsmassage med en vibrationsmassageenhed i 10 minutter,
  • Visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved hvert 2. minut under intradialytisk muskelkrampe,
  • Stopper stopuret, så snart patienten siger, at den intradialytiske muskelkrampe er afsluttet,
  • Gentag spyt cortisol -testen 20 minutter fra begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe.
Eksperimentel: Udstrækning (gruppe B)
Statisk strækøvelse
Andet: Statisk strækningsøvelse
  • Initiering af stopuret med begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe,
  • At tage en spytcortisol -test,
  • Udfør statisk strækningsøvelse i 10 minutter,
  • Visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved hvert 2. minut under intradialytisk muskelkrampe,
  • Stopper stopuret, så snart patienten siger, at den intradialytiske muskelkrampe er afsluttet,
  • Gentag spyt cortisol -testen 20 minutter fra begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe.
Andet: Kontrol (gruppe C)
Sædvanlig pleje
Andet: Almindelig pleje
  • Initiering af stopuret med begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe,
  • At tage en spytcortisol -test,
  • Almindelig pleje,
  • Visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved hvert 2. minut under intradialytisk muskelkrampe,
  • Stopper stopuret, så snart patienten siger, at den intradialytiske muskelkrampe er afsluttet,
  • Gentag spyt cortisol -testen 20 minutter fra begyndelsen af ​​intradialytisk muskelkrampe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt cortisol niveauer
Tidsramme: 1 år
  • Patientens stressniveau under intradialytisk muskelkramper vil blive kvantitativt vurderet ved spytkortisoltest.
  • Spytkortisoltest vil blive taget igen efter 20 minutter for at evaluere effektiviteten af ​​vibrationsmassage og statiske strækøvelsesinterventioner anvendt på intradialytisk muskelkramper i 10 minutter og for at evaluere, hvilken intervention der er overlegen.
  • Effekten af ​​vibrationsmassage og statisk strækøvelse på spytkortisolniveau vil blive evalueret.
1 år
intradialytisk muskelkramper (varighed)
Tidsramme: 1 år
  • Varigheden af ​​intradialytisk muskelkramper vil blive målt med et stopur.
  • Effekten af ​​10 minutters vibrationsmassage og statiske strækøvelser på muskelkrampernes varighed vil blive undersøgt.
1 år
Intradialytisk muskelkrampe (sværhedsgrad)
Tidsramme: 1 år
  • Visual Analog Scale -spørgsmål udføres hvert 2. minut i den intradialytiske krampeperiode.
  • Effekten af ​​10 minutters vibrationsmassage og statiske strækningsøvelsesinterventioner på sværhedsgraden af ​​intradialytisk muskelkrampe undersøges.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut stress
Tidsramme: 1 år
-I akut stresshåndtering evalueres effektiviteten af ​​interventionerne ved at anvende 10 minutters vibrationsmassage til 10 hæmodialysepatienter, 10 minutters statisk strækningstræning til 10 hæmodialysepatienter og sædvanlig omhu til 10 hæmodialysepatienter med en spytcortisol -test taget i det 20. minut.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Figen Akay

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-80558721-050.04-240188711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende data kan leveres fra 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Juli - december 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Akademisk personale kan anmode om disse oplysninger. Data kan deles med tilladelse fra alle forskere, der er involveret i undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibrationsmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner