Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż wibracyjny, ćwiczenia rozciągające statyczne, śróddialityczne skurcze mięśni i stres

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Figen Akay

Wpływ masażu wibracyjnego i statycznego ćwiczenia rozciągającego na śróddialityczne skurcze mięśni i poziom kortyzolu w ślinie: randomizowane badanie kontrolowane

Przewlekła choroba nerek (CKD) charakteryzuje się uszkodzeniem nerek utrzymującym się przez 3 miesiące lub dłużej lub szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² i jest oceniany w 6 kategoriach. Zgodnie z tą kategoryzacją, w przypadku progresji CKD w stadium 4, pacjentom oferuje się kilka opcji leczenia nerkozastępczego. W ostatnim etapie PChN, w stadium 5, stosuje się terapię nerkozastępczą obejmującą dializy i przeszczepienie nerki. Hemodializa (HD) jest często stosowaną metodą leczenia ratującą życie, która usuwa nagromadzone w organizmie szkodliwe substancje przemiany materii, pomaga w utrzymaniu funkcji nerek, zapewnia równowagę wodno-elektrolitową, przedłuża życie łagodząc objawy mocznicy. Pacjenci z ESRD są narażeni na wiele problemów zdrowotnych, takich jak zaburzenia równowagi wodno-solnej, nadciśnienie, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, hiperfosfatemia, anemia, choroby układu krążenia. Chociaż leczenie HD pozwala opanować występujące problemy, proces leczenia i kontynuacja życia uzależniona od maszyny powodują zagrażające życiu powikłania ostre (niedociśnienie, nudności, wymioty, skurcze mięśni, swędzenie, ból itp.) i przewlekłe (zapalenie osierdzia, zapalenie osierdzia, nadciśnienie, anemia, zapalenie wątroby itp.). Dodatkowo z powodu tych powikłań u pacjentów z HD mogą wystąpić problemy, których nie można zignorować, takie jak pogorszenie ogólnego postrzegania zdrowia, zaburzenia snu, stany lękowe, depresja, stres, a także trudności w wypełnianiu obowiązków ze względu na problemy psychospołeczne. Śróddializowy skurcz mięśni, który rozwija się ostro w przebiegu HD i który występuje przynajmniej raz u pacjentów, często objawia się mimowolnymi skurczami mięśni kończyn dolnych. Do etiologii śróddialitycznych skurczów mięśni zalicza się niedociśnienie, zaburzenia gospodarki elektrolitowej, wysoką ultrafiltrację (UF), nadmierny przyrost masy ciała pomiędzy dwoma HD i niedobór karnityny. W farmakologicznym leczeniu tego powikłania, które należy leczyć doraźnie, dominują dożylne podawanie roztworu soli fizjologicznej i hipertoniczne podawanie glukozy, ale potrzebne są wysokiej jakości dowody potwierdzające skuteczność tych metod leczenia. Chociaż osiągnięto rezultaty takich interwencji, jak aromaterapia, refleksologia, masaż, ćwiczenia rozciągająco-relaksacyjne, zastosowania gorącego i zimnego itp. w śróddialitycznych skurczach mięśni, uderzający jest brak dowodów na skuteczność masażu wibracyjnego. Postępowanie w przypadku śróddializacyjnych skurczów mięśni jest ważne dla zapewnienia adekwatności HD u pacjentów, a niezastosowanie się do nich może prowadzić do powikłań śmiertelnych, takich jak nadciśnienie, hiperwolemia, obrzęk płuc i niewydolność lewej komory, spowodowane nieodpowiednimi sesjami HD. Donoszono również, że przypadki, w których nie można złagodzić śróddializowych skurczów mięśni, mają niekorzystny wpływ na sen i jakość życia; skrócenie jednej sesji HD tygodniowo prowadzi do zwiększonej śmiertelności, poziomu depresji i lęku oraz stresu. Kortyzol w ślinie jest użytecznym biomarkerem, często używanym jako marker stresu psychicznego. Maksymalny poziom kortyzolu w ślinie występuje około 20 minut po ostrym wydarzeniu stresowym. Masaż zaliczany do niezależnych zabiegów pielęgniarskich jest zabiegiem zapewniającym relaks fizyczny i psychiczny poprzez mechaniczną stymulację tkanki mięśniowej. Podczas masażu pielęgniarki mogą zastosować eufloraż, petrissage, tarcie, tapotman i wibracje. Masaż wibracyjny stosowany jest w celu poprawy zaników mięśni i gęstości kości spowodowanych mikrograwitacją i unieruchomieniem. Ćwiczenia rozciągające statyczne, kolejna interwencja w śróddialitycznym leczeniu skurczów mięśni, zmniejszają sztywność i napięcie mięśni poprzez zwiększenie elastyczności mięśni i zakresu ruchu poprzez stymulację czynności neuronowych. Ćwiczenia te zmniejszają ryzyko kontuzji stawów, mięśni i ścięgien poprzez stymulację tworzenia substancji chemicznych, które umożliwiają łatwe poruszanie się tkanki łącznej i są zalecane w celu zapobiegania skurczom mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Słowa kluczowe: masaż wibracyjny, statyczne ćwiczenia rozciągające, śróddialityczny skurcz mięśni, poziom kortyzolu w ślinie, stres.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane. Cele: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu masażu wibracyjnego i statycznych ćwiczeń rozciągających na śróddializacyjne skurcze mięśni (nasilenie i czas trwania) oraz poziom kortyzolu w ślinie podczas śróddializowych skurczów mięśni.

Faza badania: Na potrzeby niniejszego badania uzyskano zgodę Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi, stwierdzającą, że nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń etycznych. O wsparcie finansowe badania złożono wniosek do Rady ds. Badań Naukowych i Technologicznych w Türkiye (TUBITAK), instytucji państwowej w Turcji, i oczekuje się na wynik. Po zatwierdzeniu rozpocznie się faza gromadzenia danych.

Interwencyjny model badawczy: grupa masażu wibracyjnego (grupa A), ćwiczenia rozciągające statyczne (grupa B), grupa kontrolna (grupa C).

Maskowanie: Ocena wyników. Przydział: warstwowy, losowy. Zapisy: Łączną liczbę uczestników, którzy mają zostać włączeni do badania klinicznego, ustalono na 30.

Przechowywanie próbek biologicznych: Pobieranie śliny do badania poziomu kortyzolu w ślinie w czasie śróddialitycznych skurczów mięśni i 20 minut po włączeniu pacjentów do badania.

Docelowy czas obserwacji: Uczestnicy zostaną objęci obserwacją w momencie wystąpienia śróddialitycznego skurczu mięśni i w momencie jego ustania.

Interwencja Pierwsza grupa interwencyjna: Masaż wibracyjny (Grupa A).

  • Uruchomienie stopera z początkiem śróddialitycznego skurczu mięśni,
  • Wykonanie badania poziomu kortyzolu w ślinie,
  • 10 minut masażu wibracyjnego,
  • badanie VAS co 2 minuty podczas śróddializacyjnych skurczów mięśni,
  • Zatrzymanie stopera w momencie, gdy pacjent stwierdzi, że śróddializowy skurcz mięśni minął,
  • Powtórzyć badanie poziomu kortyzolu w ślinie po 20 minutach od wystąpienia śróddialitycznych skurczów mięśni.

Druga grupa interwencji: Statyczne ćwiczenia rozciągające (Grupa B)

  • Uruchomienie stopera z początkiem śróddialitycznego skurczu mięśni,
  • Wykonanie badania poziomu kortyzolu w ślinie,
  • Wykonaj ćwiczenie rozciągające statyczne przez 10 minut,
  • badanie VAS co 2 minuty podczas śróddializacyjnych skurczów mięśni,
  • Zatrzymanie stopera w momencie, gdy pacjent stwierdzi, że śróddializowy skurcz mięśni minął,
  • Powtórzyć badanie poziomu kortyzolu w ślinie po 20 minutach od wystąpienia śróddialitycznych skurczów mięśni.

Grupa kontrolna: Opieka zwykła (Grupa C)

  • Uruchomienie stopera z początkiem śróddialitycznego skurczu mięśni,
  • Wykonanie badania poziomu kortyzolu w ślinie,
  • Zwykła pielęgnacja,
  • badanie VAS co 2 minuty podczas śróddializacyjnych skurczów mięśni,
  • Zatrzymanie stopera w momencie, gdy pacjent stwierdzi, że śróddializowy skurcz mięśni minął,
  • Powtórzyć badanie poziomu kortyzolu w ślinie po 20 minutach od wystąpienia śróddialitycznych skurczów mięśni.

Miary wyników

Informacje o pierwotnym pomiarze wyniku:

  • Wpływ masażu wibracyjnego na nasilenie, czas trwania i poziom kortyzolu w ślinie śróddialitycznych skurczów mięśni.
  • Wpływ ćwiczeń rozciągających statycznych na nasilenie, czas trwania i czas trwania śróddialitycznych skurczów mięśni oraz poziom kortyzolu w ślinie.
  • Określenie, która interwencja (masaż wibracyjny i ćwiczenia rozciągające statyczne) jest bardziej skuteczna w przypadku śróddializacyjnych skurczów mięśni, ich czasu trwania i poziomu kortyzolu w ślinie.

Drugorzędny wynik pomiaru: Określona zostanie skuteczność masażu wibracyjnego i ćwiczeń rozciągających w radzeniu sobie z ostrym stresem.

Ograniczenia wiekowe: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Kryteria kwalifikacyjne: ukończone 18 lat, świadome, mówiące po turecku i rozumiejące, akceptujące badania, z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (18,5-24,9), Pacjenci ze śróddialitycznymi skurczami mięśni kończyny dolnej.

Plan analizy statystycznej: Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie przy użyciu programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Statystyk przeprowadzający statystykę danych nie zostanie poinformowany, w której grupie znajdują się pacjenci i jakie interwencje zastosowano w tych grupach, co zapewni zaślepienie statystyczne. Test Kołmogorowa Smirnowa zostanie wykorzystany do ustalenia, czy dane badawcze mają rozkład normalny. Zgodnie z testem Kołmogorowa Smirnowa, jeśli p > 0,05, uznaje się, że rozkład jest normalny. Jeżeli jednak p<0,05, stwierdza się, że rozkład nie jest normalny i bada się wartości skośności i kurtozy danych. Jeżeli wartości skośności i kurtozy mieszczą się w przedziale od +2 do -2, przyjmuje się, że zmienna ma rozkład normalny. Jednorodność cech opisowych pomiędzy grupami zostanie sprawdzona za pomocą analizy chi-kwadrat. W przypadku różnicy między średnimi grupowymi zostanie zastosowana jednokierunkowa analiza wariancji, jeśli dane mają rozkład normalny, a jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test Kruskala Wallisa. Zmiany pomiarów w obrębie grupy będą analizowane za pomocą testu ANOVA powtarzanych pomiarów, jeśli dane mają rozkład normalny, oraz testu Friedmana, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego.

Formularz świadomej zgody: Podpis świadomej dobrowolnej zgody zostanie uzyskany od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Badania będą prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, Turcja (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ukończone 18 lat, świadome, mówiące i rozumiejące język turecki, akceptujące badania,
  • Pacjenci z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (18,5-24,9) [Ponieważ masa ciała może wpływać na rozkład wibracji i poziom kortyzolu, planowano włączyć do próby pacjentów z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała].
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których występują śróddializacyjne skurcze mięśni kończyn dolnych [Chociaż śróddializacyjne skurcze mięśni często występują w kończynach dolnych, masaż wibracyjny i statyczne ćwiczenia rozciągające będą stosowane w tej samej grupie mięśni (mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty) w kończynach dolnych, aby utrzymać zmienne pod kontrolą].

Kryteria wykluczenia:

  • śróddializacyjne skurcze mięśni kończyny górnej,
  • Skurcze mięśni śróddializacyjne, z niepełną integralnością tkanki w okolicy oraz zakrzepowe zapalenie żył, krwiak itp. [Aby można było wykonać masaż wibracyjny, osoby muszą mieć integralność skóry i prawidłowe cechy krwi.]
  • Osoby z deformacją stóp,
  • Osobom stosującym leki przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz dodatkowo stosującym terapię uzupełniającą (leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, zwiotczające mięśnie itp.) do 4 godzin przed sesją HD, gdyż może to mieć wpływ na śróddializacyjne skurcze mięśni i ich czas trwania,
  • Osoby przyjmujące rutynowo kortyzon i leki o działaniu hormonalnym (doustne środki antykoncepcyjne, leki rozszerzające oskrzela zawierające steroidy itp.), Aby nie wpływać na wynik kortyzolu w ślinie.

    --Użytkownicy alkoholu,

  • Pacjenci z hipoglikemią,
  • Pacjenci z diagnozą psychiatryczną i stosujący leki związane z tą diagnozą,
  • Pacjenci z owrzodzeniami jamy ustnej, stanami zapalnymi itp.
  • Pacjenci, którzy jedli lub pili cokolwiek innego niż wodę, żuli gumę lub spożywali pokarmy lub napoje zawierające kwas cytrynowy na 15 minut przed śróddialitycznymi skurczami mięśni,
  • Pacjenci stosujący duże dawki biotyny (>5 mg/dzień) i których ostatnie leczenie biotyną nie trwało dłużej niż 8 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibracje (grupa A)
Masaż wibracyjny
  • Inicjacja stopu wraz z początkiem śródmielnego skurczu mięśni,
  • Wykonanie testu kortyzolu w ślinie,
  • Wykonanie masażu wibracji za pomocą urządzenia do masażu wibracyjnego przez 10 minut,
  • Wizualna skala analogowa Pytanie co 2 minuty podczas skurczu mięśni wewnątrznosobowego,
  • Zatrzymanie stopu, gdy tylko pacjent stwierdził, że zakończyło się skurcz mięśni wewnątrzgałkowy,
  • Powtórz test kortyzolu w ślinie po 20 minutach od początku skurczu mięśni wewnątrznosobowego.
Eksperymentalny: Rozciąganie (grupa B)
Statyczne ćwiczenie rozciągające
  • Inicjacja stopu wraz z początkiem śródmielnego skurczu mięśni,
  • Wykonanie testu kortyzolu w ślinie,
  • Wykonuj statyczne ćwiczenia rozciągające przez 10 minut,
  • Wizualna skala analogowa Pytanie co 2 minuty podczas skurczu mięśni wewnątrznosobowego,
  • Zatrzymanie stopu, gdy tylko pacjent stwierdził, że zakończyło się skurcz mięśni wewnątrzgałkowy,
  • Powtórz test kortyzolu w ślinie po 20 minutach od początku skurczu mięśni wewnątrznosobowego.
Inny: Kontrola (Grupa C)
Zwykła opieka
  • Inicjacja stopu wraz z początkiem śródmielnego skurczu mięśni,
  • Wykonanie testu kortyzolu w ślinie,
  • Zwykła opieka,
  • Wizualna skala analogowa Pytanie co 2 minuty podczas skurczu mięśni wewnątrznosobowego,
  • Zatrzymanie stopu, gdy tylko pacjent stwierdził, że zakończyło się skurcz mięśni wewnątrzgałkowy,
  • Powtórz test kortyzolu w ślinie po 20 minutach od początku skurczu mięśni wewnątrznosobowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 1 rok
  • Poziom stresu pacjenta podczas śróddialitycznych skurczów mięśni będzie oceniany ilościowo za pomocą badania poziomu kortyzolu w ślinie.
  • Po 20 minutach ponownie zostaną wykonane badania poziomu kortyzolu w ślinie, aby ocenić skuteczność masażu wibracyjnego i ćwiczeń rozciągających statycznych stosowanych w leczeniu śróddialitycznych skurczów mięśni przez 10 minut oraz aby ocenić, która interwencja jest lepsza.
  • Oceniony zostanie wpływ masażu wibracyjnego i ćwiczeń rozciągających statycznych na poziom kortyzolu w ślinie.
1 rok
śróddialityczny skurcz mięśni (czas trwania)
Ramy czasowe: 1 rok
  • Czas trwania śróddialitycznych skurczów mięśni będzie mierzony za pomocą stopera.
  • Zbadany zostanie wpływ 10-minutowego masażu wibracyjnego i ćwiczeń rozciągających statycznych na czas trwania skurczów mięśni.
1 rok
Skurcz mięśni wewnątrzgałkowy (nasilenie)
Ramy czasowe: 1 rok
  • Wizualne przesłuchanie w skali analogowej będzie wykonywane co 2 minuty w okresie skurczowym wewnątrznosobowym.
  • Badany zostanie wpływ 10 minut masażu wibracji i statycznych interwencji ćwiczeń rozciągania na nasilenie śródmielistycznego skurczu mięśni.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry stres
Ramy czasowe: 1 rok
-W ostrym postępowaniu stresowym skuteczność interwencji zostanie oceniona przez zastosowanie 10 minut masażu wibracyjnego u 10 pacjentów z hemodializą, 10 minut ćwiczeń statycznych do 10 pacjentów z hemodializą i zwykłą opiekę dla 10 pacjentów z hemodializą, z ślinowym testem kortyzolu w 20 minucie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane podsumowujące można udostępniać po upływie 6 miesięcy od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec - grudzień 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pracownicy akademiccy mogą zwrócić się o te informacje. Dane mogą być udostępniane za zgodą wszystkich badaczy biorących udział w badaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż wibracji

Subskrybuj