Vibrační masáž, statické protahovací cvičení, intradialytické svalové křeče a stres

Klíčová slova: Vibrační masáž, Statické protahovací cvičení, Intradialytické svalové křeče, Hladina kortizolu ve slinách, stres.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Cíle:Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit vliv vibrační masáže a statického strečinku na intradialytické svalové křeče (závažnost a trvání) a hladinu kortizolu ve slinách během intradialytické svalové křeče.

Fáze studie: Pro tuto studii bylo získáno povolení Eskişehira Osmangazi University pro etický výzkum klinického výzkumu, že nebyly vzneseny žádné etické námitky. O finanční podporu studie byla podána žádost Radě pro vědecký a technologický výzkum Türkiye (TUBITAK), státní instituce v Turecku, a čeká se na výsledek. Po schválení začne fáze sběru dat.

Model intervenční studie: Skupina faktorové vibrační masáže (skupina A), statické protahovací cvičení (skupina B), kontrolní skupina (skupina C).

Maskování: Outcomes Assessor. Alokace: Stratified Randomized. Zápis: Celkový počet účastníků, kteří mají být zařazeni do klinické studie, byl stanoven na 30.

Retence biovzorku: Odběr slin pro testování kortizolu ve slinách v době intradialytické svalové křeče a 20 minut po zahrnutí pacientů do studie.

Cílová doba sledování: Účastníci budou sledováni v době intradialytické svalové křeče a v době jejího ukončení.

Intervence První intervenční skupina: Vibrační masáž (Skupina A).

• Spuštění stopek s nástupem intradialytické svalové křeče,
• Absolvování testu kortizolu ve slinách,
• 10 minut vibrační masáže,
• dotazování VAS každé 2 minuty během intradialytické svalové křeče,
• Zastavení stopek, jakmile pacient prohlásí, že intradialytická svalová křeč skončila,
• Opakujte test slinného kortizolu 20 minut od začátku intradialytické svalové křeče.

Druhá skupina intervence: Statické protahovací cvičení (skupina B)

• Spuštění stopek s nástupem intradialytické svalové křeče,
• Absolvování testu kortizolu ve slinách,
• Provádějte statické protahovací cvičení po dobu 10 minut,
• dotazování VAS každé 2 minuty během intradialytické svalové křeče,
• Zastavení stopek, jakmile pacient prohlásí, že intradialytická svalová křeč skončila,
• Opakujte test slinného kortizolu 20 minut od začátku intradialytické svalové křeče.

Kontrolní skupina: Obvyklá péče (Skupina C)

• Spuštění stopek s nástupem intradialytické svalové křeče,
• Absolvování testu kortizolu ve slinách,
• Obvyklá péče,
• dotazování VAS každé 2 minuty během intradialytické svalové křeče,
• Zastavení stopek, jakmile pacient prohlásí, že intradialytická svalová křeč skončila,
• Opakujte test slinného kortizolu 20 minut od začátku intradialytické svalové křeče.

Výstupní opatření

Informace o primárním měření výsledku:

• Vliv vibrační masáže na závažnost, trvání a hladinu kortizolu ve slinách intradialytické svalové křeče.
• Vliv statického protahovacího cvičení na závažnost intradialytických svalových křečí, trvání a hladinu kortizolu ve slinách.
• Určit, která intervence (vibrační masáž a statické protahovací cvičení) je účinnější na závažnost intradialytických svalových křečí, trvání a hladinu kortizolu ve slinách.

Sekundární výstupní opatření: Bude stanovena účinnost intervencí vibrační masáže a protahovacích cvičení pro zvládání akutního stresu.

Věkové hranice: Pacienti ve věku 18 let a starší. Kritéria způsobilosti: 18 let a více, při vědomí, turecky mluvící a rozumějící, souhlas s výzkumem, s normálním indexem tělesné hmotnosti (18,5-24,9), Pacienti s intradialytickými svalovými křečemi na dolní končetině.

Plán statistické analýzy: Data získaná ve studii budou analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Statistik provádějící statistiku dat nebude informován, ve které skupině jsou pacienti a jaké intervence jsou u skupin aplikovány, bude tak zajištěno statistické zaslepení. Test Kolmogorova Smirnova bude použit ke zjištění, zda jsou data výzkumu normálně distribuována. Podle Kolmogorova Smirnovova testu, je-li p>0,05, je určeno, že rozdělení je normální. Pokud však p<0,05, je určeno, že distribuce není normální a jsou zkoumány hodnoty Skewness a Kurtosis dat. Pokud jsou hodnoty Skewness a Kurtosis mezi +2 a -2, je akceptováno, že proměnná vykazuje normální rozdělení. Homogenita popisných charakteristik mezi skupinami bude testována pomocí chí-kvadrát analýzy. Pro rozdíl mezi skupinovými průměry se použije jednosměrná analýza rozptylu, pokud jsou data normálně rozdělena, a Kruskal Wallisův test, pokud data nejsou normálně rozdělena. Změny měření v rámci skupiny budou analyzovány testem ANOVA s opakovanými měřeními, pokud jsou data normálně distribuována, a Friedmanovým testem, pokud data nejsou normálně distribuována.

Forma informovaného souhlasu: Podpis informovaného dobrovolného souhlasu bude získán od pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii. Výzkum bude veden v souladu s Helsinskou deklarací.