Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinähieronta, staattinen venytysharjoitus, intradialyyttiset lihaskrampit ja stressi

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Figen Akay

Värähtelevän hieronnan ja staattisen venyttelyharjoituksen vaikutukset intradialyyttisiin lihaskrampiin ja syljen kortisolitasoihin: satunnaistettu kontrolloitu koe

Krooniselle munuaissairaudelle (CKD) on ominaista munuaisvaurio, joka kestää vähintään 3 kuukautta tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 60 ml/min/1,73 m² ja se arvioidaan 6 kategoriassa. Tämän luokituksen mukaan vaiheen 4 CKD:n edetessä potilaille tarjotaan useita vaihtoehtoja munuaiskorvaushoitoon. CKD:n viimeisessä vaiheessa, vaiheessa 5, käytetään munuaiskorvaushoitoja, mukaan lukien dialyysi ja munuaisensiirto. Hemodialyysi (HD) on usein käytetty hengenpelastushoitomenetelmä, joka poistaa elimistöön kertyneet haitalliset kuona-aineet, auttaa ylläpitämään munuaisten toimintaa, ylläpitää neste-elektrolyyttitasapainoa, pidentää ikää hoitamalla ureemisia oireita. ESRD-potilaat altistuvat monille terveysongelmille, kuten vesi-suolatasapainon poikkeavuudelle, kohonneelle verenpaineelle, hyperkalemialle, metaboliselle asidoosille, hyperfosfatemialle, anemialle, sydän- ja verisuonitaudeille. Vaikka koetut ongelmat ovat hallinnassa HD-hoidolla, hoitoprosessi ja elämän jatkuminen koneesta riippuvaisesti aiheuttavat hengenvaarallisia akuutteja (hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, lihaskrampit, kutina, kipu jne.) ja kroonisia komplikaatioita (perikardiitti, verenpainetauti, anemia, hepatiittiinfektiot jne.). Lisäksi näiden komplikaatioiden vuoksi HD-potilailla voi olla ongelmia, joita ei voida jättää huomiotta, kuten yleisen terveyskäsityksen heikkeneminen, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, stressi ja psykososiaalisista ongelmista johtuvia vaikeuksia hoitaa vastuuta. Intradialyyttinen lihaskrampi, joka kehittyy akuutisti HD:n aikana ja jota potilaat kokevat vähintään kerran, ilmenee usein tahattomina lihasten supistuksina alaraajoissa. Dialyyttisen lihaskrampin syynä ovat hypotensio, elektrolyyttipitoisuuden häiriöt, korkea ultrasuodatus (UF), ylipainon nousu kahden HD:n välillä ja karnitiinin puutos. Tämän akuutisti hoidettavan komplikaation farmakologisessa hoidossa suonensisäinen suolaliuos ja hypertoninen glukoosin anto ovat tärkeitä, mutta näiden hoitojen tehokkuudesta tarvitaan laadukasta näyttöä. Vaikka interventioiden, kuten aromaterapian, vyöhyketerapian, hieronnan, venytys-rentoutusharjoitusten, kuuma-kylmä-sovellusten jne. tulokset intradialyyttisessä lihaskrampissa, on saavutettu, tärinähieronnan puuttuminen on silmiinpistävää. Dialyyttisen lihaskrampin hallinta on tärkeää potilaiden HD:n riittävyyden kannalta, ja sen hallinnan epäonnistuminen voi johtaa kuolemaan johtaviin komplikaatioihin, kuten verenpaineeseen, hypervolemiaan, keuhkoödeemaan ja vasemman kammion vajaatoimintaan riittämättömien HD-istuntojen vuoksi. On myös raportoitu, että uni ja elämänlaatu vaikuttavat haitallisesti tapauksissa, joissa intradialyyttisiä lihaskramppeja ei voida hallita; Yhden HD-istunnon lyhentäminen viikossa lisää kuolleisuutta, masennusta ja ahdistusta ja stressiä. Syljen kortisoli on hyödyllinen biomarkkeri, jota käytetään usein psykologisen stressin merkkiaineena. Syljen kortisolitaso saavuttaa huippunsa noin 20 minuuttia akuutin stressitapahtuman jälkeen. Hieronta, joka kuuluu itsenäiseen hoitotyön interventioon, on manipulaatiota, joka tarjoaa fyysistä ja psyykkistä rentoutumista lihaskudoksia mekaanisesti stimuloimalla. Hieronnan aikana sairaanhoitajat voivat käyttää euphloragea, petrissagea, kitkaa, tapotmania ja tärinää. Tärinähierontaa käytetään parantamaan mikrogravitaation ja immobilisaation aiheuttamaa lihasten surkastumista ja luun tiheyttä. Staattinen venytysharjoitus, toinen interventio intradialyyttiseen lihaskrampin hallintaan, vähentää lihasten jäykkyyttä ja jännitystä lisäämällä lihasten joustavuutta ja liikelaajuutta stimuloimalla hermotoimintaa. Nämä harjoitukset vähentävät nivelten, lihasten ja jänteiden loukkaantumisriskiä stimuloimalla sellaisten kemikaalien muodostumista, jotka mahdollistavat sidekudoksen liikkumisen helposti ja ovat suositeltavia lihaskramppien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avainsanat: tärinähieronta, staattinen venytysharjoitus, intradialyyttinen lihaskrampi, syljen kortisolitaso, stressi.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tärinähieronnan ja staattisen venytysharjoituksen vaikutusta intradialyyttisiin lihaskrampiin (vakavuus ja kesto) ja syljen kortisolitasoihin dialyyttisen lihaskrampin aikana.

Tutkimuksen vaihe: Tätä tutkimusta varten hankittiin Eskişehir Osmangazin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen komitean lupa, jonka mukaan eettisiä vastalauseita ei ollut. Tutkimuksen taloudellista tukea haettiin Turkin valtion laitokselle Türkiyen tieteellisen ja teknologisen tutkimuksen neuvostolle (TUBITAK), jonka tulosta odotetaan. Hyväksynnän jälkeen alkaa tiedonkeruuvaihe.

Interventiotutkimusmalli: Factorial Vibration -hierontaryhmä (ryhmä A), staattinen venytysharjoitus (ryhmä B), kontrolliryhmä (ryhmä C).

Peitto: Tulosten arvioija. Jako: Stratified Randomized. Ilmoittautuminen: Kliiniseen tutkimukseen osallistuvien osallistujien kokonaismääräksi määritettiin 30.

Bionäyteretentio: Syljen kerääminen syljen kortisolitestausta varten intradialyyttisen lihaskrampin aikana ja 20 minuuttia tutkimukseen sisällytettävien potilaiden jälkeen.

Seurannan tavoitekesto: Osallistujia seurataan intradialyyttisen lihaskrampin aikana ja sen päättyessä.

Interventio Ensimmäinen interventioryhmä: Tärinähieronta (ryhmä A).

  • Sekuntikellon käynnistäminen intradialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • 10 minuuttia tärinähierontaa,
  • VAS-kysely 2 minuutin välein intradialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Sekuntikello pysäytetään heti, kun potilas ilmoittaa, että intradialyyttinen lihaskrampi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.

Toinen interventioryhmä: Staattinen venytysharjoitus (ryhmä B)

  • Sekuntikellon käynnistäminen intradialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • Suorita staattista venyttelyä 10 minuuttia,
  • VAS-kysely 2 minuutin välein intradialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Sekuntikello pysäytetään heti, kun potilas ilmoittaa, että intradialyyttinen lihaskrampi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.

Kontrolliryhmä: Tavallinen hoito (ryhmä C)

  • Sekuntikellon käynnistäminen intradialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • Tavallinen hoito,
  • VAS-kysely 2 minuutin välein intradialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Sekuntikello pysäytetään heti, kun potilas ilmoittaa, että intradialyyttinen lihaskrampi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.

Tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulosmittaustiedot:

  • Värinähieronnan vaikutus intradialyyttisen lihaskrampin vakavuuteen, kestoon ja syljen kortisolitasoon.
  • Staattisen venytysharjoituksen vaikutus intradialyyttisiin lihaskrampin vakavuuteen, kestoon ja syljen kortisolitasoon.
  • Selvittää, mikä toimenpide (värähtelyhieronta ja staattinen venytysharjoitus) on tehokkaampi intradialyyttisten lihaskrampin vakavuuden, keston ja syljen kortisolitason suhteen.

Toissijainen tulosmittaus: Tärinähieronnan ja venytysharjoitustoimenpiteiden tehokkuus akuutin stressin hallinnassa selvitetään.

Ikärajat: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. Kelpoisuusehdot: 18 vuotta täyttänyt, tajuissaan, turkkia puhuva ja ymmärtävä, tutkimuksen hyväksyvä, Normaali painoindeksi (18,5-24,9), Potilaat, joilla on intradialyyttisiä lihaskrampit alaraajoissa.

Tilastollinen analyysisuunnitelma: Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla. Aineiston tilastointia suorittavalle tilastotieteilijälle ei kerrota, mihin ryhmään potilaat kuuluvat ja ryhmiin kohdistetuista interventioista, joten tilastollinen sokeus varmistetaan. Kolmogorov Smirnov -testillä selvitetään, ovatko tutkimusaineistot normaalijakautuneita. Kolmogorov Smirnov -testin mukaan, jos p>0,05, määritetään, että jakauma on normaali. Jos kuitenkin p<0,05, määritetään, että jakauma ei ole normaali ja aineiston vino- ja kurtoosiarvot tutkitaan. Jos Skewness- ja Kurtosis-arvot ovat välillä +2 ja -2, hyväksytään, että muuttuja näyttää normaalijakauman. Kuvaavien ominaisuuksien homogeenisuus ryhmien välillä testataan khin neliöanalyysillä. Ryhmäkeskiarvojen välisen eron määrittämiseen käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä, jos tiedot ovat normaalijakaumia, ja Kruskal Wallis -testiä, jos tiedot eivät ole normaalijakaumassa. Mittausten muutokset ryhmän sisällä analysoidaan toistuvien mittausten ANOVA-testillä, jos tiedot ovat jakautuneet normaalisti, ja Friedman-testillä, jos tiedot eivät ole normaalijakautuneita.

Ilmoitettu suostumuslomake: Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuksen allekirjoitus hankitaan potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, Turkki (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt, tietoinen, turkkia puhuva ja ymmärtävä, tutkimuksen hyväksyvä,
  • Potilaat, joilla on normaali painoindeksi (18,5-24,9) [Koska kehon massa voi vaikuttaa värähtelyn jakautumiseen ja kortisolitasoon, otokseen suunniteltiin ottaa potilaat, joilla on normaali painoindeksi].
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on intradialyyttisiä lihaskramppeja alaraajoissa [Vaikka intradialyyttistä kramppia esiintyy usein alaraajoissa, alaraajoissa käytetään tärinähierontaa ja staattista venyttelyharjoitusta samaan lihasryhmään (gastrocnemius ja soleus lihakset) muuttujat hallinnassa].

Poissulkemiskriteerit:

  • Intradialyyttiset lihaskrampit yläraajoissa,
  • Intradialyyttiset lihaskrampit, sellaiset, joiden kudosten eheys on epätäydellinen alueella, ja tromboflebiitti, hematooma jne. [Värinähieronnan suorittamiseksi henkilöillä on oltava ihon eheys ja normaalit veren ominaisuudet.]
  • Ne, joilla on jalan muodonmuutoksia,
  • Tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä käyttävät sekä adjuvanttihoitoa (masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, lihasrelaksantit jne.) käyttävät enintään 4 tuntia ennen HD-istuntoa, koska dialyyttiset lihaskrampit ja niiden kesto voivat vaikuttaa
  • Ne, jotka käyttävät rutiinikortisonihoitoa ja hormonaalisesti vaikuttavia lääkkeitä (ehkäisytabletit, steroideja sisältävät keuhkoputkia laajentavat lääkkeet jne.), jotta syljen kortisolitesti ei vaikuta.

    -- alkoholin käyttäjät,

  • Hypoglykeemiset potilaat,
  • Potilaat, joilla on psykiatrinen diagnoosi ja jotka käyttävät tähän diagnoosiin liittyviä lääkkeitä,
  • Potilaat, joilla on suun haavaumat, tulehdukset jne.
  • Potilaat, jotka söivät tai joivat muuta kuin vettä, purukumia tai söivät sitruunahappoa sisältäviä ruokia tai juomia 15 minuuttia ennen intradialyyttistä lihaskrampit
  • Potilaat, jotka käyttävät suuria biotiiniannoksia (>5 mg/vrk) ja joiden viimeinen biotiinihoito ei ole kulunut 8 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinä (ryhmä A)
Tärinä hieronta
  • Sekuntikellojen aloittaminen intradiadialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • Suorittaminen värähtelihieronta värähtelyhierontalaitteella 10 minuutin ajan,
  • Visuaalinen analoginen asteikko kyseenalaistaa joka toinen minuutti intradiadialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Pysähdyksen pysäyttäminen heti, kun potilas toteaa, että intradialyyttinen lihaskramppi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradiadialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.
Kokeellinen: Venyttely (ryhmä B)
Staattinen venytysharjoitus
  • Sekuntikellojen aloittaminen intradiadialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • Suorita staattinen venytysharjoitus 10 minuutin ajan,
  • Visuaalinen analoginen asteikko kyseenalaistaa joka toinen minuutti intradiadialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Pysähdyksen pysäyttäminen heti, kun potilas toteaa, että intradialyyttinen lihaskramppi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradiadialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.
Muut: Kontrolli (ryhmä C)
Tavallinen hoito
  • Sekuntikellojen aloittaminen intradiadialyyttisen lihaskrampin alkaessa,
  • Syljen kortisolitestin ottaminen,
  • Tavallinen hoito,
  • Visuaalinen analoginen asteikko kyseenalaistaa joka toinen minuutti intradiadialyyttisen lihaskrampin aikana,
  • Pysähdyksen pysäyttäminen heti, kun potilas toteaa, että intradialyyttinen lihaskramppi on päättynyt,
  • Toista syljen kortisolitesti 20 minuutin kuluttua intradiadialyyttisen lihaskrampin alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Potilaan stressitaso intradialyyttisen lihaskrampin aikana arvioidaan kvantitatiivisesti syljen kortisolitestillä.
  • Syljen kortisolitestit otetaan uudelleen 20 minuutin kuluttua, jotta voidaan arvioida 10 minuutin intradialyyttiseen lihaskrampiin kohdistettujen tärinähieronnan ja staattisten venytysharjoitusten tehokkuutta ja arvioida, mikä toimenpide on parempi.
  • Tärinähieronnan ja staattisen venyttelyn vaikutusta syljen kortisolitasoon arvioidaan.
1 vuosi
intradialyyttinen lihaskrampi (kesto)
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • Intradialyyttisen lihaskrampin kesto mitataan sekuntikellolla.
  • 10 minuutin tärinähieronnan ja staattisen venyttelyn vaikutusta lihaskrampin kestoon tutkitaan.
1 vuosi
Intradiadialyyttinen lihaskramppi (vakavuus)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  • Visuaalinen analoginen asteikon kysely suoritetaan joka toinen minuutti intradiadialyyttisen kramppiajan aikana.
  • Tutkitaan 10 minuutin värähtelyhieronnan ja staattisen venytystoimenpiteiden vaikutusta intradiadialyyttisen lihaskrampin vakavuuteen.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart rate
Aikaikkuna: 1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: 1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotiedot voidaan toimittaa 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

Heinä-joulukuu 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateeminen henkilökunta voi pyytää näitä tietoja. Tietoja voidaan jakaa kaikkien tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden luvalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa