Vibrationsmassage, statisk stretchträning, intradialytiska muskelkramper och stress

Nyckelord: Vibrationsmassage, Statisk stretchövning, Intradialytisk muskelkramp, Salivkortisolnivå, stress.

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie. Mål: Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning var att utvärdera effekten av vibrationsmassage och statisk stretchövning på intradialytisk muskelkramper (svårhetsgrad och varaktighet) och salivkortisolnivåer under intradialytisk muskelkramper.

Studiens fas: För denna studie erhölls tillstånd från Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee att det inte fanns några etiska invändningar. För ekonomiskt stöd till studien gjordes en ansökan till Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK), en statlig institution i Turkiet, och resultatet väntas. Efter godkännande påbörjas datainsamlingsfasen.

Interventionell studiemodell: Faktoriell vibrationsmassagegrupp (Grupp A), Statisk stretchövning (Grupp B), Kontrollgrupp (Grupp C).

Maskering: Resultatbedömare. Tilldelning: Stratifierad Randomiserad. Registrering: Det totala antalet deltagare som skulle registreras i den kliniska studien bestämdes till 30.

Bioprovretention: Samling av saliv för salivkortisoltestning vid tidpunkten för intradialytisk muskelkramp och 20 minuter efter de patienter som ska inkluderas i studien.

Måluppföljningslängd: Deltagarna kommer att följas upp vid tidpunkten för intradialytisk muskelkramp och vid tidpunkten för dess avslutning.

Intervention Första interventionsgruppen: Vibrationsmassage (Grupp A).

• Initiering av stoppuret med början av intradialytisk muskelkramp,
• Ta ett spottkortisoltest,
• 10 minuters vibrationsmassage,
• VAS-förhör varannan minut under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppa stoppuret så snart patienten uppger att den intradialytiska muskelkrampen har upphört,
• Upprepa salivkortisoltestet 20 minuter från början av intradialytisk muskelkramp.

Den andra gruppen av intervention: Statisk stretchövning (Grupp B)

• Initiering av stoppuret med början av intradialytisk muskelkramp,
• Ta ett spottkortisoltest,
• Utför statisk stretchövning i 10 minuter,
• VAS-förhör varannan minut under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppa stoppuret så snart patienten uppger att den intradialytiska muskelkrampen har upphört,
• Upprepa salivkortisoltestet 20 minuter från början av intradialytisk muskelkramp.

Kontrollgrupp: Vanlig vård (Grupp C)

• Initiering av stoppuret med början av intradialytisk muskelkramp,
• Ta ett spottkortisoltest,
• Vanlig vård,
• VAS-förhör varannan minut under intradialytisk muskelkramper,
• Stoppa stoppuret så snart patienten uppger att den intradialytiska muskelkrampen har upphört,
• Upprepa salivkortisoltestet 20 minuter från början av intradialytisk muskelkramp.

Resultatmått

Information om primära resultatmått:

• Effekten av vibrationsmassage på svårighetsgraden, varaktigheten och salivkortisolnivån av intradialytisk muskelkramp.
• Effekten av statisk stretchövning på intradialytisk muskelkrampers svårighetsgrad, varaktighet och salivkortisolnivå.
• För att avgöra vilken intervention (vibrationsmassage och statisk stretchövning) som är mer effektiv vid intradialytisk muskelkrampers svårighetsgrad, varaktighet och salivkortisolnivå.

Sekundärt resultatmått: Effektiviteten av vibrationsmassage och stretchövningar för akut stresshantering kommer att bestämmas.

Åldersgränser: Patienter 18 år och äldre. Behörighetskriterier: 18 år och äldre, medveten, turkisk talande och förståelse, accepterar forskningen, med ett normalt kroppsmassaindex (18,5-24,9), Patienter med intradialytiska muskelkramper i nedre extremiteten.

Statistisk analysplan: Data som erhålls i studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Den statistiker som utför statistiken av uppgifterna kommer inte att informeras om vilken grupp patienterna är i och de insatser som tillämpas på grupperna, vilket gör att statistisk blindning säkerställs. Kolmogorov Smirnov Test kommer att användas för att avgöra om forskningsdata är normalfördelade. Enligt Kolmogorov Smirnov-testet, om p>0,05, bestäms det att fördelningen är normal. Men om p<0,05 fastställs att fördelningen inte är normal och värdena för Skewness och Kurtosis för data undersöks. Om Skewness och Kurtosis värden är mellan +2 och -2, accepteras det att variabeln visar normalfördelning. Homogeniteten av beskrivande egenskaper mellan grupper kommer att testas genom chi-kvadratanalys. För skillnaden mellan gruppmedelvärden kommer envägsvariansanalys att användas om data är normalfördelade och Kruskal Wallis test kommer att användas om data inte är normalfördelade. Förändringar i mätningar inom gruppen kommer att analyseras genom upprepade mätningar ANOVA-test om data är normalfördelade, och med Friedman-test om data inte är normalfördelade.

Formulär för informerat samtycke: Signatur för informerat frivilligt samtycke kommer att erhållas från patienter som samtycker till att delta i studien. Forskningen kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen.