Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационный массаж, упражнения на статическое растяжение, интрадиализные мышечные судороги и стресс

19 августа 2026 г. обновлено: Figen Akay

Влияние вибрационного массажа и статических упражнений на растяжку на интрадиализные мышечные судороги и уровень кортизола в слюне: рандомизированное контролируемое исследование

Хроническая болезнь почек (ХБП) характеризуется поражением почек, которое сохраняется в течение 3 месяцев или дольше, или расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ниже 60 мл/мин/1,73. м² и оценивается по 6 категориям. Согласно этой классификации, при прогрессировании ХБП 4 стадии пациентам предлагается несколько вариантов заместительной почечной терапии. На последней стадии ХБП, стадии 5, используется заместительная почечная терапия, включая диализ и трансплантацию почки. Гемодиализ (ГД) — часто используемый метод лечения, спасающий жизнь, который удаляет вредные вещества, накопившиеся в организме, помогает поддерживать функцию почек, обеспечивает водно-электролитный баланс, продлевает жизнь за счет купирования уремических симптомов. Пациенты с ТПН подвержены многим проблемам со здоровьем, таким как нарушения водно-солевого баланса, гипертония, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гиперфосфатемия, анемия, сердечно-сосудистые заболевания. В то время как возникающие проблемы контролируются с помощью лечения ГД, процесс лечения и продолжение жизни, зависящее от аппарата, вызывают опасные для жизни острые (гипотония, тошнота, рвота, мышечные судороги, зуд, боль и т. д.) и хронические осложнения (перикардит, гипертония, анемия, гепатиты и др.). Кроме того, из-за этих осложнений у пациентов с ГБ могут возникнуть проблемы, которые нельзя игнорировать, такие как ухудшение общего восприятия здоровья, нарушение сна, тревога, депрессия, стресс и трудности при выполнении обязанностей из-за психосоциальных проблем. Интрадиализные мышечные судороги, остро развивающиеся при ГД и переживаемые пациентами хотя бы один раз, часто проявляются непроизвольными сокращениями мышц нижних конечностей. Этиология интрадиалитической мышечной судороги включает гипотонию, электролитно-минеральные нарушения, высокую ультрафильтрацию (УФ), избыточную прибавку массы тела между двумя ГД и дефицит карнитина. При фармакологическом лечении этого осложнения, которое следует лечить неотложно, важное место занимают внутривенное введение физиологического раствора и введение гипертонической глюкозы, но необходимы доказательства высокого качества об эффективности этих методов лечения. Хотя результаты таких вмешательств, как ароматерапия, рефлексология, массаж, упражнения на растяжку и расслабление, горячие и холодные аппликации и т. д. при интрадиализных мышечных спазмах уже достигнуты, отсутствие доказательств эффективности вибрационного массажа поразительно. Лечение интрадиалитических мышечных спазмов важно для адекватности ГД пациентов, и неспособность справиться с ними может привести к фатальным осложнениям, таким как гипертензия, гиперволемия, отек легких и левожелудочковая недостаточность из-за неадекватных сеансов ГД. Сообщалось также, что сон и качество жизни ухудшаются в тех случаях, когда невозможно справиться с интрадиалитными мышечными спазмами; сокращение одного сеанса ГД в неделю приводит к повышению уровня смертности, депрессии, уровня тревоги и стресса. Кортизол в слюне — полезный биомаркер, часто используемый в качестве маркера психологического стресса. Уровни кортизола в слюне достигают максимума примерно через 20 минут после острого стресса. Массаж, относящийся к числу самостоятельных сестринских вмешательств, представляет собой манипуляцию, обеспечивающую физическую и психологическую релаксацию путем механического стимулирования мышечных тканей. Во время массажа медицинские сестры могут применять эуфлораж, разминание, трение, тапотман и вибрацию. Вибрационный массаж применяется для улучшения атрофии мышц и плотности костей, вызванных микрогравитацией и иммобилизацией. Статические упражнения на растяжку, еще одно средство лечения интрадиализных мышечных спазмов, уменьшают мышечную жесткость и напряжение за счет увеличения гибкости мышц и диапазона движений за счет стимуляции нейронной активности. Эти упражнения снижают риск травм суставов, мышц и сухожилий, стимулируя образование химических веществ, которые позволяют соединительной ткани легко двигаться и рекомендуются для профилактики мышечных судорог.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ключевые слова: Вибрационный массаж, Статические упражнения на растяжку, Интрадиалитическая мышечная судорога, Уровень кортизола в слюне, стресс.

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование. Цели: Целью данного рандомизированного контролируемого клинического исследования было оценить влияние вибрационного массажа и статических упражнений на растяжку на интрадиализные мышечные судороги (тяжесть и продолжительность) и уровни кортизола в слюне во время интрадиализных мышечных судорог.

Этап исследования: Для этого исследования было получено разрешение от Комитета по этике клинических исследований Университета Эскишехир Османгази, что не было никаких этических возражений. Для финансовой поддержки исследования была подана заявка в Государственный институт Турции Научно-технологический исследовательский совет Турции (TUBITAK), и результат ожидается. После одобрения начнется этап сбора данных.

Модель интервенционного исследования: группа факторного вибрационного массажа (группа А), упражнения статической растяжки (группа B), контрольная группа (группа C).

Маскировка: эксперт по оценке результатов. Распределение: стратифицированное рандомизированное. Набор: Общее количество участников, которые будут включены в клиническое исследование, составило 30.

Удержание биообразцов: сбор слюны для тестирования уровня кортизола в слюне во время интрадиалитической мышечной судороги и через 20 минут после включения пациентов в исследование.

Целевая продолжительность наблюдения: участники будут находиться под наблюдением во время интрадиалитической мышечной судороги и во время ее прекращения.

Вмешательство Первая группа вмешательства: Вибрационный массаж (Группа А).

  • Включение секундомера при возникновении интрадиалитической мышечной судороги,
  • Сдать тест на кортизол в слюне,
  • 10 минут вибрационного массажа,
  • опрос ВАШ каждые 2 минуты при интрадиалитической мышечной судороге,
  • Остановку секундомера, как только пациент констатирует, что интрадиализная мышечная судорога закончилась,
  • Повторите тест на кортизол в слюне через 20 минут от начала интрадиалитической мышечной судороги.

Вторая группа вмешательств: Статические упражнения на растяжку (Группа Б)

  • Включение секундомера при возникновении интрадиалитической мышечной судороги,
  • Сдать тест на кортизол в слюне,
  • Выполняйте упражнения на статическую растяжку в течение 10 минут.
  • опрос ВАШ каждые 2 минуты при интрадиалитической мышечной судороге,
  • Остановку секундомера, как только пациент констатирует, что интрадиализная мышечная судорога закончилась,
  • Повторите тест на кортизол в слюне через 20 минут от начала интрадиалитической мышечной судороги.

Контрольная группа: обычный уход (группа C)

  • Включение секундомера при возникновении интрадиалитической мышечной судороги,
  • Сдать тест на кортизол в слюне,
  • Обычный уход,
  • опрос ВАШ каждые 2 минуты при интрадиалитической мышечной судороге,
  • Остановку секундомера, как только пациент констатирует, что интрадиализная мышечная судорога закончилась,
  • Повторите тест на кортизол в слюне через 20 минут от начала интрадиалитической мышечной судороги.

Результаты измерения

Информация об основных результатах:

  • Влияние вибрационного массажа на выраженность, продолжительность и уровень кортизола в слюне интрадиалитической мышечной судороги.
  • Влияние статических упражнений на растяжку на тяжесть, продолжительность и продолжительность интрадиализных мышечных спазмов и уровень кортизола в слюне.
  • Определить, какое вмешательство (вибрационный массаж и упражнения на статическое растяжение) более эффективно в зависимости от тяжести, продолжительности и продолжительности интрадиализной мышечной судороги и уровня кортизола в слюне.

Вторичный результат: будет определена эффективность вибрационного массажа и упражнений на растяжку для управления острым стрессом.

Возрастные ограничения: пациенты в возрасте 18 лет и старше. Критерии отбора: 18 лет и старше, в сознании, говорит и понимает турецкий язык, согласен на исследование, с нормальным индексом массы тела (18,5-24,9), Пациенты с интрадиалитными мышечными судорогами нижних конечностей.

План статистического анализа: данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программы SPSS (статистический пакет для социальных наук) для Windows 22.0. Статистик, выполняющий статистическую обработку данных, не будет проинформирован о том, к какой группе относятся пациенты и какие вмешательства применялись к этим группам, таким образом будет обеспечено статистическое ослепление. Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения нормального распределения данных исследования. Согласно тесту Колмогорова-Смирнова, если p>0,05, определяют, что распределение нормальное. Однако если p<0,05, определяют, что распределение не является нормальным, и исследуют значения асимметрии и эксцесса данных. Если значения асимметрии и эксцесса находятся в диапазоне от +2 до -2, считается, что переменная имеет нормальное распределение. Однородность описательных характеристик между группами будет проверяться с помощью анализа хи-квадрат. Для определения разницы между средними значениями группы будет использоваться односторонний дисперсионный анализ, если данные распределены нормально, и тест Крускала-Уоллиса, если данные не распределены нормально. Изменения измерений внутри группы будут анализироваться с помощью теста ANOVA с повторными измерениями, если данные нормально распределены, и с помощью теста Фридмана, если данные не распределены нормально.

Форма информированного согласия: Подпись информированного добровольного согласия будет получена от пациентов, которые согласны участвовать в исследовании. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, в сознании, говорят и понимают по-турецки, согласны на исследование,
  • Пациенты с нормальным индексом массы тела (18,5-24,9) [Поскольку масса тела может влиять на распределение вибрации и уровень кортизола, в выборку планировалось включить пациентов с нормальным индексом массы тела].
  • Будут включены пациенты с интрадиалитической судорогой мышц нижних конечностей. [Хотя интрадиалитическая судорога часто возникает в нижних конечностях, вибрационный массаж и упражнения на статическое растяжение будут применяться к той же группе мышц (икроножные и камбаловидные мышцы) в нижних конечностях, чтобы сохранить переменные под контролем].

Критерии исключения:

  • Интрадиализные мышечные судороги верхних конечностей,
  • Интрадиализные мышечные судороги, при неполной целостности тканей в данной области и тромбофлебите, гематоме и т. д. [Для проведения вибрационного массажа лица должны иметь целостность кожи и нормальные показатели крови.]
  • Те, у кого деформация стопы,
  • Тем, кто принимает противовоспалительные, обезболивающие препараты и тем, кто дополнительно применяет адъювантную терапию (антидепрессанты, противосудорожные средства, миорелаксанты и т. д.) за 4 часа до сеанса ГД, так как могут возникнуть интрадиализные мышечные судороги и их продолжительность,

  • Те, кто принимает регулярное лечение кортизоном и лекарства с гормональным действием (оральные контрацептивы, стероидосодержащие бронходилятаторы и т. д.), чтобы не повлиять на тест на кортизол в слюне.

    --потребители алкоголя,

  • Пациенты с гипогликемией,
  • Пациенты с психиатрическим диагнозом и лица, принимающие лекарства, связанные с этим диагнозом,
  • Пациенты с язвами во рту, воспалениями и т. д.
  • Пациенты, которые ели или пили что-либо, кроме воды, жевательной резинки или употребляли продукты или напитки, содержащие лимонную кислоту, за 15 минут до возникновения интрадиалитических мышечных спазмов,
  • Пациенты, которые используют высокие дозы биотина (>5 мг/день) и у которых последний прием биотина не прошел более 8 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вибрация (группа А)
Вибрационный массаж
Другой: Вибрационный массаж
  • Инициация секундома
  • Пройдя тест на кортизол слюны,
  • Выполнение вибрационного массажа с помощью вибрационного массажного устройства в течение 10 минут,
  • Визуальные аналоговые масштабные вопросы каждые 2 минуты во время внутридиалитических мышечных судорог,
  • Останавливая секундомер, как только пациент заявляет, что внутридиалитические мышечные судороги закончились,
  • Повторите тест кортизола слюны через 20 минут после начала внутридиалитических судорог мышц.
Экспериментальный: Растяжка (группа Б)
Статическое упражнение на растяжку
Другой: Статическое упражнение на растяжение
  • Инициация секундома
  • Пройдя тест на кортизол слюны,
  • Выполнять статические упражнения на растяжение в течение 10 минут,
  • Визуальные аналоговые масштабные вопросы каждые 2 минуты во время внутридиалитических мышечных судорог,
  • Останавливая секундомер, как только пациент заявляет, что внутридиалитические мышечные судороги закончились,
  • Повторите тест кортизола слюны через 20 минут после начала внутридиалитических судорог мышц.
Другой: Контроль (Группа С)
Обычный уход
Другой: Обычная забота
  • Инициация секундома
  • Пройдя тест на кортизол слюны,
  • Обычная забота,
  • Визуальные аналоговые масштабные вопросы каждые 2 минуты во время внутридиалитических мышечных судорог,
  • Останавливая секундомер, как только пациент заявляет, что внутридиалитические мышечные судороги закончились,
  • Повторите тест кортизола слюны через 20 минут после начала внутридиалитических судорог мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: 1 год
  • Уровень стресса пациента во время внутридиализной мышечной судороги будет количественно оценен с помощью теста на кортизол в слюне.
  • Через 20 минут будут проведены повторные тесты на кортизол в слюне, чтобы оценить эффективность вибрационного массажа и упражнений на статическую растяжку, применяемых при интрадиалитических мышечных судорогах в течение 10 минут, и оценить, какое вмешательство лучше.
  • Будет оценено влияние вибрационного массажа и статических упражнений на растяжку на уровень кортизола в слюне.
1 год
интрадиалитическая мышечная судорога (продолжительность)
Временное ограничение: 1 год
  • Продолжительность интрадиалитической мышечной судороги измеряют с помощью секундомера.
  • Будет изучено влияние 10-минутного вибрационного массажа и упражнений на статическую растяжку на продолжительность мышечных спазмов.
1 год
внутридиалитические судороги мышц (тяжесть)
Временное ограничение: 1 год
  • Визуальная аналоговая масштаба будет выполняться каждые 2 минуты в течение интрадиалитического периода судорог.
  • Будет изучен эффект 10 минут массажа вибрации и статических упражнений на растяжение на тяжесть внутридиалитических мышечных судорог.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate
Временное ограничение: 1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: 1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Figen Akay

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-80558721-050.04-240188711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сводные данные могут быть предоставлены начиная с 6 месяцев после публикации.

Сроки обмена IPD

Июль - декабрь 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Академический персонал может запросить эту информацию. Данные могут быть переданы с разрешения всех исследователей, участвующих в исследовании.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться