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진동 마사지, 정적 스트레칭 운동, 투석 중 근육 경련 및 스트레스

2026년 4월 16일 업데이트: Figen Akay

진동 마사지와 정적 스트레칭 운동이 투석내 근육 경련과 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

만성 신장 질환(CKD)은 신장 손상이 3개월 이상 지속되거나 추정 사구체 여과율(eGFR)이 60mL/분/1.73 미만인 것이 특징입니다. m²이며 6가지 범주로 평가됩니다. 이 분류에 따르면, 4기 CKD가 진행되면 환자에게 신대체요법에 대한 몇 가지 옵션이 제공됩니다. 만성콩팥병의 마지막 단계인 5기에서는 투석, 신장이식 등의 신대체요법을 사용한다. 혈액투석(HD)은 체내 축적된 유해 노폐물을 제거하고, 신장 기능 유지에 도움을 주며, 체액-전해질 균형을 제공하고, 요독증 증상을 관리해 수명을 연장시키는 생명을 구하는 치료법으로 많이 활용되고 있다. ESRD 환자는 물-염분 균형 이상, 고혈압, 고칼륨혈증, 대사성 산증, 고인산혈증, 빈혈, 심혈관 질환과 같은 많은 건강 문제에 노출됩니다. 겪는 문제는 헌팅턴병 치료로 조절되지만, 기계에 의존하는 치료 과정과 삶의 지속은 생명을 위협하는 급성(저혈압, 메스꺼움, 구토, 근육경련, 가려움증, 통증 등)과 만성 합병증(심낭염, 고혈압, 빈혈, 간염 감염 등). 또한, 이러한 합병증으로 인해 HD 환자는 전반적인 건강인식 저하, 수면장애, 불안, 우울, 스트레스, 심리사회적 문제로 인한 책임이행의 어려움 등 무시할 수 없는 문제를 안고 있을 수 있다. HD 동안 급격하게 발생하고 환자가 적어도 한 번 경험하는 투석내 근육 경련은 종종 하지의 불수의 근육 수축으로 나타납니다. 투석 중 근육 경련의 원인에는 저혈압, 전해질 미네랄 장애, 높은 한외여과(UF), 두 HD 사이의 과도한 체중 증가 및 카르니틴 결핍이 포함됩니다. 급성으로 관리해야 하는 이 합병증의 약리학적 치료에서는 식염수 정맥주사와 고장성 포도당 투여가 두드러지지만 이들 치료의 효과에 대한 질 높은 근거가 필요하다. 투석 중 근육 경련에 대한 아로마테라피, 반사 요법, 마사지, 스트레칭-이완 운동, 냉찜질 적용 등의 중재 결과가 나타났지만 진동 마사지에 대한 증거는 매우 부족합니다. 투석 중 근육 경련의 관리는 환자의 HD 적합성을 위해 중요하며 이를 관리하지 않으면 부적절한 HD 세션으로 인해 고혈압, 과혈량증, 폐부종 및 좌심실 부전과 같은 치명적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 또한 투석 중 근육 경련을 관리할 수 없는 경우 수면과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 주당 HD 세션 1회를 단축하면 사망률, 우울증, 불안 수준 및 스트레스가 증가합니다. 타액 코티솔은 심리적 스트레스의 지표로 자주 사용되는 유용한 바이오마커입니다. 타액 코티솔 수치는 급성 스트레스 사건 후 약 20분 후에 최고조에 이릅니다. 독립적인 간호 중재 중 하나인 마사지는 근육 조직을 기계적으로 자극하여 신체적, 정신적 이완을 제공하는 조작입니다. 마사지 중에 간호사는 유플로리지, 페트리사지, 마찰, 타포만 및 진동을 적용할 수 있습니다. 미세 중력과 부동화로 인한 근육 위축과 골밀도를 개선하기 위해 진동 마사지를 적용합니다. 투석 중 근육 경련 관리의 또 다른 개입인 정적 스트레칭 운동은 신경 활동을 자극하여 근육 유연성과 운동 범위를 증가시켜 근육 경직과 긴장을 감소시킵니다. 이러한 운동은 결합 조직이 쉽게 움직일 수 있도록 하는 화학 물질의 형성을 자극하여 관절, 근육 및 힘줄의 부상 위험을 줄이고 근육 경련 예방에 권장됩니다.

연구 개요

상세 설명

핵심 단어: 진동 마사지, 정적 스트레칭 운동, 투석 중 근육 경련, 타액 코르티솔 수치, 스트레스.

연구 설계: 무작위 대조 시험. 목적: 이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 진동 마사지와 정적 스트레칭 운동이 투석 중 근육 경련(심각도 및 기간)과 투석 중 근육 경련 중 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 단계: 이 연구에서는 Eskişehir Osmangazi 대학 임상 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 반대가 없다는 허가를 받았습니다. 이번 연구에 대한 재정적 지원을 위해 터키의 국립 기관인 투르키예 과학기술연구위원회(TUBITAK)에 신청했으며 결과를 기다리고 있다. 승인 후 데이터 수집 단계가 시작됩니다.

중재 연구 모델: 요인 진동 마사지 그룹(그룹 A), 정적 스트레칭 운동(그룹 B), 대조 그룹(그룹 C).

마스킹: 결과 평가자. 할당: 층화 무작위화. 등록: 임상시험에 등록할 총 참가자 수는 30명으로 결정되었습니다.

생체 표본 보유: 투석 중 근육 경련이 발생한 시점과 환자가 연구에 포함된 지 20분 후 타액 코르티솔 테스트를 위한 타액 수집.

목표 후속 조치 기간: 참가자는 투석 중 근육 경련이 발생한 시점과 종료 시점에 후속 조치를 받게 됩니다.

중재 첫 번째 중재 그룹: 진동 마사지(그룹 A).

  • 투석내 근육 경련이 시작되면서 스톱워치 시작,
  • 타액 코르티솔 검사를 받고,
  • 진동마사지 10분,
  • 투석 중 근육 경련 동안 2분마다 VAS 질문,
  • 환자가 투석내 근육 경련이 끝났다고 말하자마자 스톱워치를 중지합니다.
  • 투석내 근육경련이 시작된 후 20분에 타액 코티솔 검사를 반복합니다.

두 번째 중재 그룹: 정적 스트레칭 운동(그룹 B)

  • 투석내 근육 경련이 시작되면서 스톱워치 시작,
  • 타액 코르티솔 검사를 받고,
  • 10분간 정적 스트레칭 운동을 하고,
  • 투석 중 근육 경련 동안 2분마다 VAS 질문,
  • 환자가 투석내 근육 경련이 끝났다고 말하자마자 스톱워치를 중지합니다.
  • 투석내 근육경련이 시작된 후 20분에 타액 코티솔 검사를 반복합니다.

대조군: 평소 관리(그룹 C)

  • 투석내 근육 경련이 시작되면서 스톱워치 시작,
  • 타액 코르티솔 검사를 받고,
  • 평소 관리,
  • 투석 중 근육 경련 동안 2분마다 VAS 질문,
  • 환자가 투석내 근육 경련이 끝났다고 말하자마자 스톱워치를 중지합니다.
  • 투석내 근육경련이 시작된 후 20분에 타액 코티솔 검사를 반복합니다.

결과 측정

1차 결과 측정 정보:

  • 진동마사지가 투석내 근육경련의 정도, 지속시간, 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향.
  • 정적 스트레칭 운동이 투석 중 근육경련의 정도, 지속시간, 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향.
  • 투석 중 근육 경련의 심각도, 기간 및 타액 코르티솔 수치에 어떤 개입(진동 마사지 및 정적 스트레칭 운동)이 더 효과적인지 결정합니다.

2차 결과 측정: 급성 스트레스 관리를 위한 진동 마사지 및 스트레칭 운동 중재의 효과가 결정됩니다.

연령 제한: 18세 이상의 환자. 적격 기준: 18세 이상, 의식이 있고, 터키어 말하기 및 이해, 연구 수용, 정상적인 체질량 지수(18.5-24.9), 하지에 투석내 근육경련이 있는 환자.

통계 분석 계획: 연구에서 얻은 데이터는 Windows 22.0 프로그램용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 사용하여 분석됩니다. 데이터 통계를 수행하는 통계학자는 환자가 어느 그룹에 속해 있는지, 해당 그룹에 어떤 중재가 적용되는지 알려주지 않으므로 통계적 눈가림이 보장됩니다. Kolmogorov Smirnov 테스트는 연구 데이터가 정규 분포를 따르는지 확인하는 데 사용됩니다. Kolmogorov Smirnov Test에 따르면 p>0.05이면 정규분포로 판단한다. 그러나 p<0.05이면 정규분포가 아닌 것으로 판단하여 데이터의 Skewness와 Kurtosis 값을 조사한다. Skewness와 Kurtosis 값이 +2와 -2 사이에 있으면 변수가 정규 분포를 나타내는 것으로 간주됩니다. 그룹 간의 설명적 특성의 동질성은 카이제곱 분석을 통해 테스트됩니다. 그룹 평균 간의 차이는 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 일원 분산 분석을 사용하고, 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 Kruskal Wallis 테스트를 사용합니다. 그룹 내 측정값의 변화는 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 반복 측정 ANOVA 테스트를 통해 분석되고 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 Friedman 테스트를 통해 분석됩니다.

사전 동의 양식: 사전 자발적 동의 서명은 연구 참여에 동의하는 환자로부터 획득됩니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, 터키 (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 의식이 있고, 터키어를 구사하고 이해하며, 연구에 참여하고 있으며,
  • 정상 체질량지수(18.5~24.9) 환자 [체질량은 진동 분포와 코르티솔 수치에 영향을 줄 수 있기 때문에 정상 체질량 지수를 갖는 환자를 표본에 포함시킬 계획이었습니다].
  • 하지에 투석내 근육경련이 있는 환자를 포함한다. [투석내 경련은 하지에 많이 발생하지만, 하지의 동일한 근육군(비복근 및 가자미근)에 진동 마사지와 정적 스트레칭 운동을 적용하여 근경련을 유지한다. 통제되는 변수].

제외 기준:

  • 상지의 투석내 근육 경련,
  • 투석 중 근육 경련, 해당 부위의 조직 완전성이 불완전한 사람, 혈전정맥염, 혈종 등 [진동 마사지를 수행하려면 개인이 피부 완전성과 정상적인 혈액 특성을 가져야 합니다.]
  • 발 변형이 있는 분,
  • 항염증제, 진통제를 사용하는 사람과 HD 세션 전 최대 4시간까지 보조 요법(항우울제, 항경련제, 근육이완제 등)을 추가로 사용하는 사람은 투석 중 근육 경련 및 지속 기간에 영향을 미칠 수 있으므로,
  • 타액 코르티솔 검사에 영향을 미치지 않도록 정기적인 코르티손 치료 및 호르몬 효과가 있는 약물(경구 피임약, 스테로이드 함유 기관지 확장제 등)을 복용하고 있는 자.

    --알코올 사용자,

  • 저혈당 환자,
  • 정신과적 진단을 받은 환자 및 이 진단과 관련된 약물을 복용하고 있는 환자,
  • 구강궤양, 염증 등의 환자
  • 투석내 근육경련 발생 15분 전부터 물 이외의 음식물을 먹거나 마신 경우, 껌을 씹은 경우, 구연산이 함유된 음식이나 음료를 섭취한 경우,
  • 고용량의 비오틴(>5mg/일)을 사용하고 마지막 비오틴 치료가 8시간을 지나지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동(그룹 A)
진동 마사지
  • 뇌내 근육 경련의 발병으로 스톱워치의 시작,
  • 타액 코티솔 검사 검사,
  • 10 분 동안 진동 마사지 장치로 진동 마사지 수행,
  • 시내 내 근육 경련 동안 2 분마다 질문하는 시각적 아날로그 스케일,
  • 환자가 질감이있는 근육 경련이 끝났다고 말하 자마자 스톱워치 중지,
  • 질감 체내 근육 경련의 발병으로 20 분에 타액 코티솔 검사를 반복하십시오.
실험적: 스트레칭(그룹B)
정적 스트레칭 운동
  • 뇌내 근육 경련의 발병으로 스톱워치의 시작,
  • 타액 코티솔 검사 검사,
  • 10 분 동안 정적 스트레칭 운동을 수행하고
  • 시내 내 근육 경련 동안 2 분마다 질문하는 시각적 아날로그 스케일,
  • 환자가 질감이있는 근육 경련이 끝났다고 말하 자마자 스톱워치 중지,
  • 질감 체내 근육 경련의 발병으로 20 분에 타액 코티솔 검사를 반복하십시오.
다른: 대조군(그룹 C)
평소 관리
  • 뇌내 근육 경련의 발병으로 스톱워치의 시작,
  • 타액 코티솔 검사 검사,
  • 평소 치료,
  • 시내 내 근육 경련 동안 2 분마다 질문하는 시각적 아날로그 스케일,
  • 환자가 질감이있는 근육 경련이 끝났다고 말하 자마자 스톱워치 중지,
  • 질감 체내 근육 경련의 발병으로 20 분에 타액 코티솔 검사를 반복하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티솔 수치
기간: 1년
  • 투석 중 근육 경련 동안 환자의 스트레스 수준은 타액 코르티솔 검사를 통해 정량적으로 평가됩니다.
  • 10분 동안 투석내 근육 경련에 적용한 진동 마사지와 정적 스트레칭 운동 중재의 효과를 평가하고 어떤 중재가 우월한지 평가하기 위해 20분에 다시 타액 코르티솔 검사를 실시하게 됩니다.
  • 진동 마사지와 정적 스트레칭 운동이 타액 코르티솔 수준에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
1년
투석 중 근육 경련(지속 기간)
기간: 1년
  • 투석 중 근육 경련 기간은 스톱워치로 측정됩니다.
  • 10분간의 진동 마사지와 정적 스트레칭 운동 중재가 근육 경련 기간에 미치는 영향을 조사합니다.
1년
내과의 근육 경련 (심각성)
기간: 1 년
  • 시각적 아날로그 스케일 질문은 질감 체내 경련 기간 동안 2 분마다 수행됩니다.
  • 질감 내 근육 경련의 심각성에 대한 10 분의 진동 마사지 및 정적 스트레칭 운동 중재의 효과를 조사 할 것이다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 스트레스
기간: 1 년
-급성 스트레스 관리에서는 10 분의 혈액 투석 환자에게 10 분의 진동 마사지, 10 분의 정적 스트레칭 운동, 혈액 투석 환자 10 명, 혈액 투석 환자 10 명, 20 분 동안의 타액 코르티솔 고문을 통해 중재의 효과를 평가할 것입니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요약 데이터는 출판 후 6개월부터 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2025년 7월~12월

IPD 공유 액세스 기준

교직원은 이 정보를 요청할 수 있습니다. 데이터는 연구에 참여한 모든 연구자의 허가를 받아 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

진동 마사지에 대한 임상 시험

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