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Massage par vibrations, exercices d'étirement statiques, crampes musculaires intradialytiques et stress

19 août 2026 mis à jour par: Figen Akay

Effets du massage par vibration et des exercices d'étirement statiques sur les crampes musculaires intradialytiques et les niveaux de cortisol salivaire : un essai contrôlé randomisé

L'insuffisance rénale chronique (IRC) se caractérise par des lésions rénales qui persistent pendant 3 mois ou plus ou par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 60 ml/min/1,73. m² et est évalué en 6 catégories. Selon cette catégorisation, lorsque le stade 4 de l’IRC progresse, les patients se voient proposer plusieurs options de traitement de remplacement rénal. Au dernier stade de l'IRC, le stade 5, des thérapies de remplacement rénal, notamment la dialyse et la transplantation rénale, sont utilisées. L'hémodialyse (HD) est une méthode de traitement vitale fréquemment utilisée qui élimine les déchets nocifs accumulés dans le corps, aide à maintenir la fonction rénale, assure l'équilibre hydro-électrolytique et prolonge la vie en gérant les symptômes urémiques. Les patients atteints d'IRT sont exposés à de nombreux problèmes de santé tels que des anomalies de l'équilibre eau-sel, l'hypertension, l'hyperkaliémie, l'acidose métabolique, l'hyperphosphatémie, l'anémie, les maladies cardiovasculaires. Bien que les problèmes rencontrés soient contrôlés par le traitement MH, le processus de traitement et la poursuite de la vie dépendante d'une machine entraînent des complications aiguës (hypotension, nausées, vomissements, crampes musculaires, démangeaisons, douleurs, etc.) potentiellement mortelles (péricardite, douleur, etc.) et chroniques (péricardite, hypertension, anémie, hépatites, etc.). De plus, en raison de ces complications, les patients MH peuvent avoir des problèmes qui ne peuvent être ignorés, tels qu'une détérioration de la perception générale de l'état de santé, des troubles du sommeil, de l'anxiété, de la dépression, du stress et des difficultés à assumer leurs responsabilités en raison de problèmes psychosociaux. Les crampes musculaires intradialytiques, qui se développent de manière aiguë au cours de l'HD et sont ressenties au moins une fois par les patients, se manifestent fréquemment par des contractions musculaires involontaires dans les membres inférieurs. L'étiologie des crampes musculaires intradialytiques comprend l'hypotension, les troubles minéraux électrolytiques, l'ultrafiltration (UF) élevée, la prise de poids excessive entre deux HD et le déficit en carnitine. Dans le traitement pharmacologique de cette complication, qui doit être prise en charge de manière aiguë, l'administration intraveineuse de solution saline et l'administration hypertonique de glucose sont prédominantes, mais des preuves de haute qualité sur l'efficacité de ces traitements sont nécessaires. Alors que les résultats d'interventions telles que l'aromathérapie, la réflexologie, les massages, les exercices d'étirement-relaxation, les applications chaud-froid, etc. dans les crampes musculaires intradialytiques ont été atteints, le manque de preuves en faveur du massage vibratoire est frappant. La prise en charge des crampes musculaires intradialytiques est importante pour l'adéquation de la HD des patients et le fait de ne pas la prendre en charge peut entraîner des complications mortelles telles que l'hypertension, l'hypervolémie, l'œdème pulmonaire et l'insuffisance ventriculaire gauche en raison de séances de HD inadéquates. Il a également été rapporté que le sommeil et la qualité de vie sont affectés dans les cas où les crampes musculaires intradialytiques ne peuvent pas être gérées ; le raccourcissement d'une séance HD par semaine entraîne une augmentation des taux de mortalité, des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. Le cortisol salivaire est un biomarqueur utile souvent utilisé comme marqueur du stress psychologique. Les niveaux de cortisol salivaire culminent environ 20 minutes après un événement de stress aigu. Le massage, qui fait partie des interventions infirmières indépendantes, est une manipulation qui procure une relaxation physique et psychologique en stimulant mécaniquement les tissus musculaires. Pendant le massage, les infirmières peuvent appliquer de l'euphlorage, du pétrissage, des frictions, du tapotman et des vibrations. Le massage par vibration est appliqué pour améliorer l'atrophie musculaire et la densité osseuse causée par la microgravité et l'immobilisation. L'exercice d'étirement statique, une autre intervention dans la gestion des crampes musculaires intradialytiques, réduit la raideur et la tension musculaires en augmentant la flexibilité musculaire et l'amplitude des mouvements en stimulant les activités neuronales. Ces exercices réduisent le risque de blessures aux articulations, aux muscles et aux tendons en stimulant la formation de produits chimiques qui permettent au tissu conjonctif de bouger facilement et sont recommandés pour la prévention des crampes musculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mots clés : Massage vibratoire, Exercice d'étirement statique, Crampe musculaire intradialytique, Taux de cortisol salivaire, stress.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé. Objectifs : Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé était d'évaluer l'effet du massage vibratoire et des exercices d'étirement statiques sur les crampes musculaires intradialytiques (gravité et durée) et les niveaux de cortisol salivaire pendant les crampes musculaires intradialytiques.

Phase de l'étude : Pour cette étude, l'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université Eskişehir Osmangazi selon laquelle il n'y avait aucune objection éthique. Pour le soutien financier de l'étude, une demande a été déposée auprès du Conseil de recherche scientifique et technologique de Turquie (TUBITAK), une institution publique turque, et le résultat est attendu. Après approbation, la phase de collecte de données commencera.

Modèle d'étude interventionnelle : groupe de massage par vibration factorielle (groupe A), exercice d'étirement statique (groupe B), groupe témoin (groupe C).

Masquage : évaluateur des résultats. Allocation : Stratifiée Randomisée. Inscription : Le nombre total de participants à inscrire à l'étude clinique a été déterminé à 30.

Rétention des échantillons biologiques : collecte de salive pour le test du cortisol salivaire au moment des crampes musculaires intradialytiques et 20 minutes après les patients à inclure dans l'étude.

Durée cible du suivi : les participants seront suivis au moment de la crampe musculaire intradialytique et au moment de sa fin.

Intervention Premier groupe d'intervention : Massage vibratoire (Groupe A).

  • Initiation du chronomètre avec apparition de crampes musculaires intradialytiques,
  • Faire un test de cortisol salivaire,
  • 10 minutes de massage vibrant,
  • Interrogatoire EVA toutes les 2 minutes lors de crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test de cortisol salivaire 20 minutes après le début de la crampe musculaire intradialytique.

Le deuxième groupe d'intervention : Exercice d'étirement statique (Groupe B)

  • Initiation du chronomètre avec apparition de crampes musculaires intradialytiques,
  • Faire un test de cortisol salivaire,
  • Effectuez un exercice d'étirement statique pendant 10 minutes,
  • Interrogatoire EVA toutes les 2 minutes lors de crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test de cortisol salivaire 20 minutes après le début de la crampe musculaire intradialytique.

Groupe témoin : soins habituels (groupe C)

  • Initiation du chronomètre avec apparition de crampes musculaires intradialytiques,
  • Faire un test de cortisol salivaire,
  • Soins habituels,
  • Interrogatoire EVA toutes les 2 minutes lors de crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test de cortisol salivaire 20 minutes après le début de la crampe musculaire intradialytique.

Mesures des résultats

Informations sur la mesure du résultat principal :

  • L'effet du massage par vibration sur la gravité, la durée et le niveau de cortisol salivaire des crampes musculaires intradialytiques.
  • L'effet des exercices d'étirement statiques sur la gravité, la durée et le niveau de cortisol salivaire des crampes musculaires intradialytiques.
  • Déterminer quelle intervention (massage par vibration et exercice d'étirement statique) est la plus efficace sur la gravité, la durée et le niveau de cortisol salivaire des crampes musculaires intradialytiques.

Mesure des résultats secondaires : L'efficacité des interventions de massage par vibration et d'exercices d'étirement pour la gestion du stress aigu sera déterminée.

Limites d'âge : Patients âgés de 18 ans et plus. Critères d'éligibilité : 18 ans et plus, conscient, parlant et comprenant le turc, acceptant la recherche, avec un indice de masse corporelle normal (18,5-24,9), Patients présentant des crampes musculaires intradialytiques dans le membre inférieur.

Plan d'analyse statistique : Les données obtenues dans l'étude seront analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0. Le statisticien effectuant les statistiques des données ne sera pas informé du groupe dans lequel se trouvent les patients et des interventions appliquées aux groupes, ainsi l'insu statistique sera assuré. Le test Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour déterminer si les données de recherche sont normalement distribuées. Selon le test de Kolmogorov Smirnov, si p>0,05, il est déterminé que la distribution est normale. Cependant, si p < 0,05, il est déterminé que la distribution n'est pas normale et les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement des données sont examinées. Si les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement sont comprises entre +2 et -2, il est accepté que la variable présente une distribution normale. L'homogénéité des caractéristiques descriptives entre les groupes sera testée par analyse du chi carré. Pour la différence entre les moyennes des groupes, une analyse de variance unidirectionnelle sera utilisée si les données sont normalement distribuées, et le test de Kruskal Wallis sera utilisé si les données ne sont pas normalement distribuées. Les changements dans les mesures au sein du groupe seront analysés par un test ANOVA à mesures répétées si les données sont normalement distribuées, et par un test de Friedman si les données ne sont pas normalement distribuées.

Formulaire de consentement éclairé : la signature du consentement volontaire éclairé sera obtenue des patients qui acceptent de participer à l'étude. La recherche sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Turkiye
      • Eskişehir, Turkiye, Turquie (Türkiye)
        • Private Anatolian Dialysis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus, conscient, parlant et comprenant le turc, acceptant la recherche,
  • Patients ayant un indice de masse corporelle normal (18,5-24,9) [Étant donné que la masse corporelle peut affecter la distribution des vibrations et le niveau de cortisol, il était prévu d'inclure dans l'échantillon des patients ayant un indice de masse corporelle normal].
  • Les patients présentant des crampes musculaires intradialytiques dans les membres inférieurs seront inclus [Bien que les crampes intradialytiques se produisent souvent dans les membres inférieurs, un massage par vibration et des exercices d'étirement statiques seront appliqués au même groupe musculaire (muscles gastrocnémiens et soléaires) dans les membres inférieurs pour maintenir le variables sous contrôle].

Critères d'exclusion :

  • Crampes musculaires intradialytiques dans les membres supérieurs,
  • Crampes musculaires intradialytiques, celles présentant une intégrité tissulaire incomplète dans la région et une thrombophlébite, un hématome, etc. [Pour qu'un massage par vibration soit effectué, les individus doivent avoir une intégrité cutanée et des caractéristiques sanguines normales.]
  • Ceux qui ont une déformation du pied,
  • Ceux qui utilisent des médicaments anti-inflammatoires, analgésiques et ceux qui utilisent en plus un traitement adjuvant (antidépresseurs, anticonvulsivants, relaxants musculaires, etc.) jusqu'à 4 heures avant la séance HD, car les crampes musculaires intradialytiques et leur durée peuvent être affectées,

  • Ceux qui prennent un traitement de routine à la cortisone et des médicaments à effets hormonaux (contraceptifs oraux, bronchodilatateurs contenant des stéroïdes, etc.) afin que le test de cortisol salivaire ne soit pas affecté.

    --Les consommateurs d'alcool,

  • Patients hypoglycémiques,
  • Les patients ayant un diagnostic psychiatrique et ceux utilisant des médicaments liés à ce diagnostic,
  • Patients souffrant d'ulcères buccaux, d'inflammation, etc.
  • Patients ayant mangé ou bu autre chose que de l'eau, mâché de la gomme ou consommé des aliments ou des boissons contenant de l'acide citrique 15 minutes avant les crampes musculaires intradialytiques,
  • Patients qui utilisent des doses élevées de biotine (> 5 mg/jour) et dont le dernier traitement à la biotine n'a pas dépassé 8 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vibrations (Groupe A)
Massage vibrant
Autre: Massage des vibrations
  • Initiation du chronomètre avec le début de la crampe musculaire intradialytique,
  • Passer un test de cortisol salivaire,
  • Effectuer un massage des vibrations avec un dispositif de massage des vibrations pendant 10 minutes,
  • Scale visuelle analogique interroge toutes les 2 minutes pendant les crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test du cortisol salivaire à 20 minutes du début de la crampe musculaire intradialytique.
Expérimental: Étirements (Groupe B)
Exercice d'étirement statique
Autre: Exercice d'étirement statique
  • Initiation du chronomètre avec le début de la crampe musculaire intradialytique,
  • Passer un test de cortisol salivaire,
  • Effectuer un exercice d'étirement statique pendant 10 minutes,
  • Scale visuelle analogique interroge toutes les 2 minutes pendant les crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test du cortisol salivaire à 20 minutes du début de la crampe musculaire intradialytique.
Autre: Contrôle (Groupe C)
Soins habituels
Autre: Soins habituels
  • Initiation du chronomètre avec le début de la crampe musculaire intradialytique,
  • Passer un test de cortisol salivaire,
  • Soins habituels,
  • Scale visuelle analogique interroge toutes les 2 minutes pendant les crampes musculaires intradialytiques,
  • Arrêter le chronomètre dès que le patient déclare que la crampe musculaire intradialytique est terminée,
  • Répétez le test du cortisol salivaire à 20 minutes du début de la crampe musculaire intradialytique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cortisol salivaire
Délai: 1 an
  • Le niveau de stress du patient lors de crampes musculaires intradialytiques sera évalué quantitativement par des tests de cortisol salivaire.
  • Des tests de cortisol salivaire seront repris à 20 minutes pour évaluer l'efficacité des interventions de massage par vibration et d'exercices d'étirement statique appliquées aux crampes musculaires intradialytiques pendant 10 minutes et pour évaluer quelle intervention est supérieure.
  • L'effet du massage vibratoire et des exercices d'étirement statiques sur le niveau de cortisol salivaire sera évalué.
1 an
crampe musculaire intradialytique (durée)
Délai: 1 an
  • La durée des crampes musculaires intradialytiques sera mesurée avec un chronomètre.
  • L'effet de 10 minutes de massage par vibration et d'exercices d'étirement statiques sur la durée des crampes musculaires sera examiné.
1 an
Cramps musculaires intraalytiques (gravité)
Délai: 1 an
  • Le questionnement de l'échelle visuelle analogique sera effectué toutes les 2 minutes pendant la période de crampes intradialytiques.
  • L'effet de 10 minutes de massage des vibrations et d'interventions d'exercices d'étirement statique sur la gravité de la crampe musculaire intradialytique sera examinée.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heart rate
Délai: 1 years
The effects of interventions applied for intradialytic muscle cramps on heart rate were evaluated.
1 years
Systolic and Diastolic Blood Pressure
Délai: 1 years
The effect of interventions applied for intradialytic muscle cramps on blood pressure was evaluated.
1 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Figen Akay

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayşe Özkaraman, Professor, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-80558721-050.04-240188711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données récapitulatives peuvent être fournies à partir de 6 mois après la publication.

Délai de partage IPD

Juillet - décembre 2025

Critères d'accès au partage IPD

Le personnel académique peut demander ces informations. Les données peuvent être partagées avec la permission de tous les chercheurs impliqués dans l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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