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自殺念慮防止プログラムの効果を探る: Reframe-IT+ (Reframe-It+)

2025年6月25日 更新者:Jorge Gaete、Universidad de los Andes, Chile

自殺は若者の主な死因であり、14~21歳の若者の自殺念慮、計画性のある自殺念慮、自殺企図の世界有病率が高い。 これらの行動は、個人、家族、コミュニティ全体に重大な悪影響を及ぼします。 チリを含むラテンアメリカでは、ここ数十年で自殺率が増加しています。 チリでは若者の自殺予防が公衆衛生上の優先事項であるが、科学的根拠に基づいた質の高い介入は不足している。

中学校は、自殺に対する意識を高め、自殺企図や自殺念慮を減らすためのスキルを向上させる介入を行う、青少年の自殺予防プログラムに適したアクセスしやすい環境です。 認知行動療法(CBT)などの介入は有効であるにもかかわらず、学校現場ではあまり一般的ではありませんが、デジタル技術は学校で自殺予防プログラムを実施する効率的な方法となる可能性があります。

Reframe-IT プログラムは、青少年の自殺念慮を減らすために設計されたインターネット ベースの認知行動療法で、学校の保健スタッフのサポートを受けています。 オーストラリアでの研究では、Reframe-IT の有効性と受け入れやすさが実証されましたが、デジタル介入は対面セッションと組み合わせることでより大きな効果をもたらす可能性があることが示唆されています。

この研究では、チリの青少年に対する Reframe-IT と 4 回の追加の対面セッションを含む複合介入の受け入れ可能性と実現可能性を検討しました。 これらの組み合わせた介入は、特にメンタルヘルス支援が限られているラテンアメリカ諸国において、学校現場における青少年の自殺予防に有望な戦略となる可能性があることが示唆されている。

調査の概要

詳細な説明

自殺は若者の主な死因であり、自殺関連行動(SRB)は一般的です。 世界全体で、14 ~ 21 歳の若者の 12 か月間の自殺念慮、計画を伴う自殺念慮、および自殺未遂の有病率は 15.4 ~ 18.4% です。 7.9~10.9%、 および 5.7 ~ 7.1%、 それぞれ。 自殺および自殺に関連した行動は、個人の家族、友人、そしてより広範なコミュニティに重大な悪影響を与えます。 また、自殺によって死にさらされた人々のその後の自殺のリスクも増加する可能性があります。 ラテンアメリカでは、過去 20 年間で自殺率が増加しており、チリはこの地域で自殺率が最も高い国の 1 つです (年間 10 万人あたり 8.0 人、男性 13.4 人、女性 3.0 人)。 チリでは若者の自殺予防が公衆衛生上の重要な優先事項であるが、利用できる質の高い、科学的根拠に基づいた介入は限られている。

中学校は、青少年の自殺予防プログラムに適切かつ利用しやすい環境であり、国内および国際的な予防戦略において関連する予防施設として認識されています。 学校現場で実施される介入は広範囲に及んでおり、青少年を大規模にサポートする予防プログラムを促進します。 学校ベースの予防プログラムは、自殺に対する意識を高め、自殺未遂や自殺念慮を減らすためのスキルを向上させることが示されています。 リスクのあるグループに対する臨床的または心理社会的介入(認知行動療法、CBTなど)の適用に焦点を当てた介入が示されることは、学校現場ではあまり一般的ではありません。 ただし、これらの介入の証拠は他の状況でも広く確立されており、そのようなプログラムに関する学校ベースの研究がさらに行われることが保証されています。

デジタル技術は、学校で自殺予防プログラムを導入し、規模を拡大するための実行可能かつ効率的な方法である可能性があります。 デジタル自殺予防プログラムは安全で効果的であることが示されていますが、学校現場でデジタル技術に依存した研究は少数です。 うつ病や不安症などの他の精神的健康問題に対するデジタル介入は受け入れられ、対面プログラムに伴う可能性のあるプライバシー、安全、偏見、匿名性に関する若者の懸念を最小限に抑えることが研究で示唆されているため、これは機会を逃したことになります。 また、デジタル プログラムは、リソースの制約によりサービスへのアクセスが妨げられる場合に、コストを削減し、サポートへのアクセスしやすさを向上させる可能性があります。 このような要因の組み合わせにより、自殺予防のためのテクノロジーベースの解決策を見つけることに対する国際的な大きな関心が高まっています。

Reframe-IT プログラムは、若者の自殺念慮を減らすことを目的とした、インターネット ベースの認知行動療法 (CBT) プログラムです。 Reframe-IT の 8 つのオンライン モジュールは青少年に独自の焦点を当てており、このプログラムは学校のウェルネス スタッフによって促進およびサポートされるように設計されていることが特徴です。 臨床医のサポートを受けて実施されるデジタル プログラムは、より良い治療結果をもたらし、脱落率が低く、アドヒアランスが向上することが研究で示唆されているため、スタッフ サポート コンポーネントは重要な機能です。 Reframe-IT はオーストラリアで 2 段階で試験運用されました。 第 1 段階では、事前テストと事後テストを使用してケースシリーズ研究が実施され、その結果、このプログラムが自殺念慮、うつ病、絶望感の減少と関連していることが示されました。 第2段階では、パイロットランダム化対照試験で、介入を受けた人は対照群と比べて、自殺念慮、うつ病、絶望感が(力不足のため統計的に有意ではないが)大幅に減少したことが実証された。 どちらの研究でも参加者は Reframe-IT に対して肯定的なフィードバックを提供しましたが、医原性の影響とは関連していませんでした。 Reframe-IT は現在、オーストラリアの大規模なランダム化対照試験の一部となっています。

これまでの研究では、単独のデジタル介入は対面セッションと組み合わせた場合よりも効果が低い可能性があることが示されています(26)。 考えられる説明の 1 つは、対面セッションが治療連携を強化し、デジタル介入のアドヒアランスと有効性を促進する可能性があることを示唆しています (27、28)。 私たちの知る限り、これまでに学校現場で実施される SRB を減らすために複合介入を使用した研究はありません。 利用可能な少数の証拠は、リスクのある若者を対象とした学校ベースのデジタル介入が、主にメンタルヘルス支援が限られている場合に、自殺予防の有望な手段であることを示唆している(29)。 この種の介入の開発とテストはラテンアメリカ諸国で適切であることが示唆されている(30)。 Reframe-IT プログラムは、このニーズに応えるためにチリの若者向けに適応されました。 現在の研究では、Reframe-IT と青少年向けの追加の 4 つの対面セッションを含む複合介入の受け入れ可能性と実現可能性を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、チリ、7620086
        • Universidad De Los Andes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 社会経済的に脆弱な教育機関に所属する中等教育学校の 1 年生、2 年生、3 年生の生徒。
  • サンティアゴ(チリ)にある教育施設に通う学生。
  • 中等教育を行っている教育機関に通う生徒(中等教育の1年生から4年生まで)。
  • 混合教育機関に通う学生。
  • 中学校 1 年生、2 年生、3 年生に少なくとも 2 つのコースがある教育機関に通う生徒。
  • 1 コースあたり少なくとも 30 人の生徒がいる教育機関に通う生徒。
  • 学校脆弱性指数 - 平等のための国家配分システム (IVE-SINAE) で測定された脆弱性 (55% 以上) を持つ教育機関に通う生徒。 この指標は、各学校における脆弱性の高い生徒の割合です。 この指数は、学校をグループ化するための社会経済的変数、とりわけ母親の教育レベル、父親の教育レベル、世帯月収の合計を考慮しています。
  • 過去 1 か月間で自殺念慮のスコアが高かった生徒 (コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) でスコア 3 以上)。

除外基準:

  • PHQ-9 によって評価された重度のうつ病症状のある生徒 (>19 ポイント)。
  • 精神異常体験ポジティブスケール(CAPE、P15)のコミュニティ評価によって評価され、項目番号13および/または番号14および/または番号15のスコアが3以上の重度の精神病症状を有する生徒。
  • 過去 1 か月以内に自殺未遂をした学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
参加者は、問題解決と助け探しに重点を置いた認知行動療法に基づく個別介入(Reframe-It+)を受けます。この介入は、教育施設で訓練を受けた心理学者とともに実施されます。 これは、毎週 25 分の 13 セッションで構成されており、そのうち 5 セッションには対面のコンポーネントがあり、8 セッションには対面のデジタル コンポーネントが含まれており、学生は常に心理学者と一緒にコンピュータを使用して、心理学者の指導を促進します。プログラム。
Reframe-IT+ は、問題解決と助けを求めるアプローチをとった認知行動療法に基づく個別介入であり、訓練を受けた心理学者とともに教育機関で実施されます。 これは、毎週 25 分の 13 セッションで構成されており、そのうち 5 セッションには対面のコンポーネントがあり、8 セッションには対面のデジタル コンポーネントが含まれており、学生は常に心理学者と一緒にコンピュータを使用して、心理学者の指導を促進します。プログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)
時間枠:学習完了まで、平均1年
最初の 5 つの項目は、自殺念慮、自殺意図、計画の有無を調査し、過去 1 か月間にわたって評価されます。 6 番目の項目では、過去 3 か月間の自殺未遂の準備、開始、または自殺未遂そのものとしての自殺行動を調査します。 各項目に「はい」または「いいえ」で答えます。 英語を話す母集団 (内部信頼性の範囲は α=0.73 ~ α=0.93) とスペイン語を話す母集団 (α=0.53) で検証されています。 合計スコアの範囲は 0 点から 6 点です。 さまざまな項目に対して提供された回答に応じて、自殺念慮の重症度のカテゴリが確立されます。回答が項目 1 および/または項目 2 に「はい」、その他すべての項目に「いいえ」の場合、軽度のリスクが示されます。 。 項目 2 に「はい」、項目 3 にのみ「はい」と回答した場合、リスクは中程度であることを示します。 項目 2 に対する回答が「はい」であり、項目 4、5、および 6 のいずれかに対する回答が「はい」の場合、リスクが深刻であることを示します。
学習完了まで、平均1年
自殺念慮アンケート (SIQ)
時間枠:学習完了まで、平均1年
これは、青少年の自殺念慮を評価するために設計された 30 項目の自己報告手段です。 高いレベルの内部一貫性 (α=.93) と 4 週間にわたるテスト再テストの信頼性 (κ=.72) を備えています。 私たちは、チリの青少年を対象に以前に検証されたスペイン語版を使用しました。 私たちのサンプルでは、​​ベースラインでのクロンバックのαは 0.90、マクドナルドの ω は 0.91 でした。
学習完了まで、平均1年
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:学習完了まで、平均1年
一般的な精神障害用の診断装置 PRIME-MD の自己管理版です。 PHQ-9 はうつ病モジュールであり、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-V) の 9 つの基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) で評価します。 チリでは、ハミルトンうつ病スケールと比較して、感度 92%、特異度 89% で 20 歳以上のチリ人の検出が検証されています。 さらに、この論文は、国際疾病分類 (ICD-10) のうつ病基準と一致する構成的妥当性と予測的妥当性を示しています。 解釈は、次のように最初の 9 つの質問の合計を加算することによって行われます。0 ~ 4 点、うつ病なし。 5-9、軽度のうつ病。 10~14歳、中等度のうつ病。 15~19歳、中程度に重度のうつ病。 20~27歳、重度のうつ病。
学習完了まで、平均1年
全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠:学習完了まで、平均1年
PRIME-MD診断装置を発展させた装置です。 主に全般性不安障害のスクリーニングおよび重症度測定として設計されていますが、他の一般的な不安障害(パニック障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス障害)に対しても適度に良好なパフォーマンス特性を備えています。 7つの質問で構成されています。 そのスコアは、「まったくない」から「ほぼ毎日」までの回答カテゴリに 0 から 3 までのスコアを割り当てることによって計算されます。 スペイン語でも検証されており、カットオフ スコア 10 で感度 (86.8%) と特異度 (93.4%) の適切な値が示されました。 この尺度は、ハミルトン不安評価尺度(HAM-A)(0.852、p < 0.001)、病院不安うつ病尺度(HADS)(不安領域、0.903、p < 0.001)、および世界保健機関障害評価アンケート(WHO- DAS II) (0.696、p < 0.001)。 7 つの項目の合計 GAD-7 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコア 5、10、および 15 はカットオフ ポイントを表します。
学習完了まで、平均1年
ベック絶望度スケール (BHS)
時間枠:学習完了まで、平均1年
絶望度は、20 の正誤項目を含む自己申告尺度である Beck Hopelessness Scale を使用して測定されます。 9 つは「false」とキー設定され、11 は「true」とキー設定されます。 各回答には各ステートメントに対して 0 または 1 のスコアが割り当てられ、合計の「絶望スコア」は個々の項目のスコアの合計になります。 臨床サンプルでは、​​このスケールのカットオフ スコア 9 が最終的な自殺を予測することがわかっています。 良好な内部一貫性 (α= .86) チリの若者に観察されました。 ベースラインのサンプルでは、​​クロンバックのαは 0.82、マクドナルドの ω は 0.82 でした。
学習完了まで、平均1年
精神異常体験のコミュニティ評価スケール (CAPE-P15)
時間枠:学習完了まで、平均1年
これは 15 項目の自己申告手段です。 項目の応答の範囲は 1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁) までです。 このスケールは、妄想的観念化 (PI、5 項目)、奇妙な経験 (EB、7 項目)、および知覚異常 (AP、3 項目) の 3 つの領域を評価します。 スコアの範囲は 15 ~ 75 です。 スコアが高いほど、精神異常体験の重症度が高いことを示します。 すべての項目は、評価される特性の全体的な尺度として平均されます。 チリの 13 歳から 18 歳までの青少年集団を対象とした検証研究で、この尺度の三因子性が確認されました。 これらの要因の内部信頼性は、PI では 0.779 でした。 EB の場合は 0.839。 AP は 0.884 です。
学習完了まで、平均1年
児童および青少年バージョンの生活の質アンケート (Kidscreen-10 インデックス)
時間枠:学習完了まで、平均1年
この機器は、幸福と健康関連の生活の質を測定します。 Kidscreen-10 は、Kidscreen-52 および Kidscreen-27 の短縮バージョンであり、HRQoL の潜在的で一次元的かつグローバルな構造を表す項目を特定するために Rasch 分析が適用されました。 研究結果は、Kidscreen-10 が小児および青少年の HRQoL の一般的に有効な尺度を提供することを示しています。 これには 10 の項目があり、そのうち 2 項目は 1 = 全くないから 5 = 非常に良いまでの回答スケールで回答されます。他の 8 項目は、1 = 決してしないから 5 = 常にまでの回答スケールで回答されます。 親向けのバージョンと子供および青少年向けのバージョンがあります。 これは、良好な心理測定特性に加え、良好な内部一貫性 (クロンバックのアルファ = 0.82) および良好なテスト再テスト安定性 (r = 0.73; クラス内相関係数 (ICC) = 0.72) を実証しました。 青少年の自己申告版を使用します。
学習完了まで、平均1年
簡単な問題解決インベントリ (SPSI-R)
時間枠:学習完了まで、平均1年
これは、適応的な問題解決の 2 つの側面 (積極的な問題志向と合理的な問題解決) と機能不全の 3 つの側面 (消極的な問題志向、衝動的/不注意なスタイル、および回避的なスタイル) を測定する 25 項目の自己報告ツールです。 各項目は、私にとってまったく当てはまらない (0) から私にとって非常に当てはまる (4) までの 5 段階のスケールで評価されます。 スペイン語版は、同じ因子構造と 5 つの下位尺度 (.62 から .99) に適切なアルファ係数を持ち、チリの青少年における全体的な内部一貫性は .90 です。 ベースラインのサンプルでは、​​全体的なスケールでクロンバックのαは 0.83、マクドナルドの ω は 0.83 でした。
学習完了まで、平均1年
認知行動療法スキルアンケート (CBTSQ)
時間枠:学習完了まで、平均1年
認知行動療法スキルに関するアンケートは、CBT のどのコンポーネントが最も活性化していると思われるかをテストするために使用されます。 このスケールにはもともと 16 項目があります。 回答者は各項目を 1 (私はこれをしません) から 5 (私はいつもこれをします) までの 5 段階のリッカートスケールで評価します。 この機器は、認知再構成 (CR) と行動活性化 (BA) という 2 つのスキルを測定します。 行動の回避/制御の変化と認知スタイルの変化)。 どちらのスケールも良好な信頼性を持っています (CR: α=0.88; BA: α=0.85)。 2 つの項目は疾患または治療に関連する側面の評価を指しますが、この研究では認知行動スキルを評価したいため、これら 2 つの項目をアンケートから除外し、14 項目の手段を残すことにしました。 15歳から18歳の青少年のサンプルを対象に、14項目の機器を使用して出版が検討中の研究では、BAの信頼性はα=0.77とω=0.78、BAではα=0.80とω=であることがわかりました。 CRは0.81。
学習完了まで、平均1年
感情規制アンケート-CA (ERQ-CA)
時間枠:学習完了まで、平均1年
感情調節(ER)は、児童および青少年のための感情調節アンケート(ERQ-CA)を使用して測定されました。スペイン語版、チリの青少年を対象に検証済み。 これは 10 項目からなる自己報告尺度であり、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 それは、感情制御の 2 つのスタイルを評価します。認知再評価 (CR、6 項目) は、潜在的な感情を引き起こす状況を、その感情への影響を変えるような方法で再定義することで構成されます。もう 1 つは、表現抑制 (ES、4 項目) で構成されます。感情の行動的表現を抑制すること。 これは、各下位尺度に対して高いレベルの信頼性を持っています。認知的再評価下位尺度 (α=0.83 および ω=0.84)。表現抑制サブスケール (α=0.42 および ω=0.50)。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge Gaete, MD, PhD、Universidad De Los Andes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FCS 202401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

名前、生年月日などの識別可能な変数を含まない一次および二次アウトカムに関するデータ。

IPD 共有時間枠

研究終了時および研究終了後 5 年後まで。

IPD 共有アクセス基準

研究者は主任研究者に二次分析を依頼し、データは匿名化されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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