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Esplorare l'efficacia di un programma di prevenzione dell'ideazione suicidaria: Reframe-IT+ (Reframe-It+)

25 giugno 2025 aggiornato da: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Il suicidio è una delle principali cause di morte tra i giovani, con tassi di prevalenza a livello mondiale di ideazione suicidaria, ideazione suicidaria con un piano e tentativi di suicidio nei giovani di età compresa tra 14 e 21 anni. Questi comportamenti hanno un impatto negativo significativo sugli individui, sulle famiglie e sulla comunità in generale. In America Latina, compreso il Cile, i tassi di suicidio sono aumentati negli ultimi decenni. La prevenzione del suicidio giovanile è una priorità di sanità pubblica in Cile, sebbene manchino interventi di alta qualità basati sull’evidenza.

Le scuole secondarie sono un ambiente adatto e accessibile per i programmi di prevenzione del suicidio giovanile, con interventi che aumentano la consapevolezza sul suicidio e migliorano le competenze per ridurre i tentativi di suicidio e l’ideazione suicidaria. Nonostante l’efficacia di interventi come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), questi sono meno comuni negli ambienti scolastici, sebbene le tecnologie digitali offrano un modo potenzialmente efficace per implementare programmi di prevenzione del suicidio nelle scuole.

Il programma Reframe-IT è una terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet progettata per ridurre l'idea suicidaria nei giovani, supportata dal personale del benessere scolastico. Studi condotti in Australia hanno dimostrato l’efficacia e l’accettabilità di Reframe-IT, anche se si suggerisce che gli interventi digitali possano avere un impatto maggiore se combinati con sessioni in presenza.

Questo studio ha esaminato l’accettabilità e la fattibilità di un intervento combinato che includeva Reframe-IT e quattro ulteriori sessioni di persona per adolescenti in Cile. Si suggerisce che questi interventi combinati potrebbero rappresentare una strategia promettente per la prevenzione del suicidio giovanile in ambito scolastico, soprattutto nei paesi dell’America Latina dove il supporto per la salute mentale è limitato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il suicidio è una delle principali cause di morte tra i giovani e i comportamenti correlati al suicidio (SRB) sono comuni. A livello mondiale, i tassi di prevalenza a 12 mesi di ideazione suicidaria, ideazione suicidaria con un piano e tentativi di suicidio nei giovani di età compresa tra 14 e 21 anni sono pari al 15,4-18,4%. 7,9-10,9%, e 5,7-7,1%, rispettivamente. Il suicidio e i comportamenti correlati al suicidio hanno un impatto negativo significativo sulla famiglia, sugli amici e sulla comunità in generale. Può anche aumentare il rischio di successivi suicidi nei soggetti esposti alla morte per suicidio. In America Latina, i tassi di suicidio sono aumentati negli ultimi due decenni, con il Cile che ha uno dei tassi più alti della regione (8,0/100.000 all’anno, 13,4 per gli uomini e 3,0 per le donne). La prevenzione del suicidio giovanile è una priorità fondamentale per la salute pubblica in Cile, ma sono disponibili limitati interventi di alta qualità e basati sull’evidenza.

Le scuole secondarie rappresentano un contesto appropriato e accessibile per i programmi di prevenzione del suicidio giovanile e sono state identificate come un contesto di prevenzione rilevante nelle strategie di prevenzione nazionali e internazionali. Gli interventi attuati in ambito scolastico hanno un’ampia portata e facilitano programmi di prevenzione a sostegno degli adolescenti su larga scala. È stato dimostrato che i programmi di prevenzione nelle scuole aumentano la consapevolezza del suicidio e migliorano le competenze per ridurre i tentativi e l’ideazione di suicidio. Gli interventi indicati focalizzati sull’applicazione di interventi clinici o psicosociali (ad esempio, terapia cognitivo-comportamentale, CBT) per i gruppi a rischio sono stati meno comuni negli ambienti scolastici. Tuttavia, le prove di questi interventi sono ampiamente consolidate in altri contesti e sono giustificate ulteriori ricerche a livello scolastico su tali programmi.

Le tecnologie digitali rappresentano un modo potenzialmente praticabile ed efficiente per implementare e ampliare i programmi di prevenzione del suicidio nelle scuole. Sebbene i programmi di prevenzione digitale del suicidio abbiano dimostrato di essere sicuri ed efficaci, solo un piccolo numero di studi si è affidato alle tecnologie digitali in ambito scolastico. Si tratta di un’occasione persa, poiché la ricerca suggerisce che gli interventi digitali per altri problemi di salute mentale, come depressione e ansia, sono accettabili e riducono al minimo le preoccupazioni dei giovani riguardo alla privacy, alla sicurezza, allo stigma e all’anonimato che potrebbero essere associati ai programmi di persona. I programmi digitali possono anche ridurre i costi e aumentare l’accessibilità al sostegno quando i vincoli delle risorse possono ostacolare l’accesso ai servizi. Questa combinazione di fattori ha suscitato un notevole interesse internazionale nella ricerca di soluzioni basate sulla tecnologia per la prevenzione del suicidio.

Il programma Reframe-IT è un programma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basato su Internet che mira a ridurre l'ideazione suicidaria nei giovani. Gli otto moduli online di Reframe-IT si concentrano in modo particolare sui giovani e il programma si distingue per essere progettato per essere facilitato e supportato dal personale del benessere scolastico. La componente di supporto del personale è una caratteristica importante, poiché la ricerca suggerisce che i programmi digitali forniti con il supporto dei medici hanno risultati migliori del trattamento, tassi di abbandono più bassi e una migliore aderenza. Reframe-IT è stato sperimentato in due fasi in Australia. Durante la prima fase, è stato condotto uno studio di serie di casi utilizzando test pre e post e i risultati hanno indicato che il programma era associato a una diminuzione dei pensieri suicidi, della depressione e dei sentimenti di disperazione. Per la seconda fase, uno studio pilota randomizzato e controllato ha dimostrato che coloro che hanno ricevuto l’intervento hanno avuto riduzioni maggiori (sebbene non statisticamente significative, a causa della sottopotenza) nell’ideazione suicidaria, nella depressione e nella disperazione rispetto al gruppo di controllo. I partecipanti hanno fornito feedback positivi su Reframe-IT in entrambi gli studi e non è stato associato ad alcun effetto iatrogeno. Reframe-IT fa attualmente parte di un ampio studio randomizzato e controllato in Australia.

Studi precedenti hanno dimostrato che gli interventi digitali autonomi potrebbero avere un impatto inferiore rispetto a quando combinati con sessioni in presenza (26). Una possibile spiegazione suggerisce che le sessioni in presenza possano rafforzare l’alleanza terapeutica, promuovendo l’aderenza e l’efficacia dell’intervento digitale (27, 28). A nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha utilizzato interventi combinati per ridurre l’SRB erogato in ambito scolastico. Le poche prove disponibili suggeriscono che gli interventi digitali nelle scuole rivolti ai giovani a rischio rappresentano una strada promettente per la prevenzione del suicidio, soprattutto laddove il supporto per la salute mentale è limitato (29). È stato suggerito che lo sviluppo e la sperimentazione di questo tipo di intervento siano adatti nei paesi dell’America Latina (30). Il programma Reframe-IT è stato adattato ai giovani cileni per rispondere a questa esigenza. Il presente studio ha esaminato l’accettabilità e la fattibilità di un intervento combinato che includeva Reframe-IT più quattro ulteriori sessioni di persona per gli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Universidad De Los Andes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti del primo, secondo e terzo anno della scuola secondaria provenienti da istituti scolastici con elevata vulnerabilità socioeconomica.
  • Studenti che frequentano istituti scolastici situati a Santiago (Cile).
  • Studenti che frequentano istituti scolastici con istruzione secondaria (dal primo al quarto anno della scuola secondaria).
  • Studenti che frequentano istituti scolastici misti.
  • Studenti che frequentano istituti scolastici con almeno due corsi del primo, secondo e terzo anno della scuola secondaria.
  • Studenti che frequentano istituti scolastici con almeno 30 iscritti per corso.
  • Studenti che frequentano istituti scolastici con vulnerabilità (≥55%), misurata con l'Indice di Vulnerabilità Scolastica - Sistema Nazionale di Ripartizione per l'Uguaglianza (IVE-SINAE). Questo indice rappresenta la percentuale di studenti in ciascuna scuola con elevata vulnerabilità. Questo indice considera le seguenti variabili socioeconomiche per le scuole del gruppo: livello di istruzione della madre, livello di istruzione del padre e reddito familiare mensile totale, tra gli altri.
  • Studenti che hanno ottenuto un punteggio elevato in termini di ideazione suicidaria nell'ultimo mese (punteggio ≥ 3 sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Criteri di esclusione:

  • Studenti con sintomi depressivi gravi valutati dal PHQ-9 (>19 punti).
  • Studenti con elevata gravità dei sintomi psicotici valutati mediante la Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) con punteggio ≥ 3 agli item n°13 e/o n°14 e/o n°15.
  • Studenti con tentativi di suicidio nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un intervento individuale (Reframe-It+) basato sulla terapia cognitivo comportamentale, con particolare attenzione alla risoluzione dei problemi e alla ricerca di aiuto, che viene svolto presso l'istituto scolastico con uno psicologo qualificato. Si compone di 13 sessioni settimanali di 25 minuti ciascuna, di cui 5 sessioni hanno una componente in presenza e 8 sessioni hanno una componente digitale in presenza in cui gli studenti utilizzano un computer sempre in compagnia di uno psicologo che facilita lo svolgimento delle attività. programma.
Comportamentale: Riformulalo+
Reframe-IT+ è un intervento individuale basato sulla terapia cognitivo comportamentale, con un approccio di problem solving e di ricerca di aiuto, che viene svolto presso l'Istituto Scolastico con uno psicologo qualificato. Si compone di 13 sessioni settimanali di 25 minuti ciascuna, di cui 5 sessioni hanno una componente in presenza e 8 sessioni hanno una componente digitale in presenza in cui gli studenti utilizzano un computer sempre in compagnia di uno psicologo che facilita lo svolgimento delle attività. programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I primi 5 item esplorano la presenza di ideazione, intenzione e pianificazione suicidaria e vengono valutati nell'ultimo mese. Il sesto item esplora il comportamento suicidario come preparazione, inizio di un tentativo di suicidio o tentativo di suicidio stesso negli ultimi tre mesi. Ad ogni voce viene risposto Sì o No. È stato validato in una popolazione di lingua inglese (il range di affidabilità interna va da α=0,73 a α=0,93) e in una popolazione di lingua spagnola (α=0,53). L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 6 punti. In base alle risposte fornite ai diversi item vengono stabilite le categorie di gravità dell'idea suicidaria: Se la risposta è "Sì" all'item 1 e/o all'item 2 e "No" a tutti gli altri item, è indicato un rischio lieve . Se la risposta è "Sì" al punto 2 e rispondi "Sì" solo al punto 3, ciò suggerisce che il rischio è moderato. Se la risposta è "Sì" al punto 2 e la risposta è "Sì" a uno qualsiasi dei punti 4, 5 e 6, indica che il rischio è grave.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario sull'ideazione suicidaria (SIQ)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Si tratta di uno strumento di self-report composto da 30 item progettato per valutare l'ideazione suicidaria negli adolescenti. Presenta elevati livelli di coerenza interna (α=.93) e affidabilità test-retest per quattro settimane (kappa=.72). Abbiamo utilizzato una versione spagnola precedentemente convalidata negli adolescenti in Cile. Nel nostro campione, α di Cronbach al basale era 0,90 e ω di McDonald's era 0,91.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
È una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni. Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) da "0" (Mai) a "3" (Quasi ogni giorno). In Cile, è stato convalidato per il rilevamento di persone cilene di età pari o superiore a 20 anni, con una sensibilità del 92% e una specificità dell'89%, rispetto alla scala della depressione di Hamilton. Inoltre, presenta una validità di costrutto e una validità predittiva in concomitanza con i criteri della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) per la depressione. L'interpretazione si fa sommando il totale delle prime 9 domande come segue: punti 0-4, nessuna depressione; 5-9, depressione lieve; 10-14, depressione moderata; 15-19, depressione moderatamente grave; 20-27, grave depressione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
È uno strumento sviluppato dallo strumento diagnostico PRIME-MD. Sebbene concepito principalmente come misura di screening e di gravità per il disturbo d'ansia generalizzato, ha anche caratteristiche di prestazione moderatamente buone per altri disturbi d'ansia comuni: disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post-traumatico. Si compone di 7 domande. Il suo punteggio viene calcolato assegnando punteggi da 0 a 3, alle categorie di risposta da "Mai" a "Quasi ogni giorno". È stato convalidato in spagnolo, dove un punteggio limite di 10 ha mostrato valori adeguati di sensibilità (86,8%) e specificità (93,4%). La scala era correlata in modo significativo con la scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A) (0,852, p < 0,001), la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) (dominio dell’ansia, 0,903, p < 0,001) e il questionario di valutazione della disabilità dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS- DAS II) (0,696, p < 0,001). Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i punti limite
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala della disperazione di Beck (BHS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La disperazione viene misurata utilizzando la Beck Hopelessness Scale, una scala di autovalutazione con 20 elementi vero-falso. Nove sono contrassegnati con "falso" e 11 con "vero". A ciascuna risposta viene assegnato un punteggio pari a 0 o 1 per ciascuna affermazione e il "punteggio di disperazione" totale è la somma dei punteggi dei singoli elementi. È stato riscontrato che un punteggio limite di 9 sulla scala è in grado di predire un eventuale suicidio nei campioni clinici. Buona consistenza interna (α= .86) è stato osservato nei giovani cileni. Nel nostro campione al basale, α di Cronbach era 0,82 e ω di McDonald's era 0,82.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di valutazione comunitaria delle esperienze psicotiche (CAPE-P15)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Si tratta di uno strumento di self-report composto da 15 item. Le risposte agli elementi vanno da 1 (mai) a 5 (molto spesso). La scala valuta tre ambiti: ideazione paranoide (PI, 5 elementi), esperienze bizzarre (EB, 7 elementi) e anomalie percettive (AP, 3 elementi). I punteggi possono variare da 15 a 75. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle esperienze psicotiche. Di tutti gli elementi viene calcolata la media per una misura complessiva del tratto valutato. In uno studio di validazione condotto su una popolazione cilena di adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni, è stata confermata la natura trifattoriale della scala. L'affidabilità interna per questi fattori era 0,779 per PI; 0,839 per l'EB; e 0,884 per AP.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario sulla qualità della vita per la versione per bambini e adolescenti (indice Kidscreen-10)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questo strumento misura il benessere e la qualità della vita correlata alla salute. Il Kidscreen-10 è una versione breve del Kidscreen-52 e del Kidscreen-27, in cui è stata applicata un'analisi Rasch per identificare quegli elementi che rappresentavano un costrutto latente, unidimensionale e globale di HRQoL. I risultati degli studi indicano che il Kidscreen-10 fornisce una misura generalmente valida dell’HRQoL nei bambini e negli adolescenti. È composto da 10 item, di cui 2 hanno una risposta su una scala di risposta da 1 = Per niente a 5 = Estremamente; e agli altri 8 item viene data risposta su una scala di risposta da 1 = Mai a 5 = Sempre. Ha una versione per i genitori e un'altra per bambini e adolescenti. Ha dimostrato buone proprietà psicometriche, nonché una buona consistenza interna (alfa di Cronbach = 0,82) e una buona stabilità test-retest (r = 0,73; coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) = 0,72). Verrà utilizzata la versione self-report per gli adolescenti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Breve inventario per la risoluzione dei problemi (SPSI-R)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Si tratta di uno strumento di self-report composto da 25 item che misura due dimensioni adattive della risoluzione dei problemi (orientamento positivo al problema e risoluzione razionale dei problemi) e tre dimensioni disfunzionali (orientamento negativo al problema, stile impulsivo/distratto e stile evitante). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da per niente vero per me (0) a estremamente vero per me (4). La versione spagnola ha la stessa struttura fattoriale e coefficienti alfa appropriati per le cinque sottoscale (da .62 a .99), e una coerenza interna complessiva di .90 negli adolescenti cileni. Nel nostro campione al basale, α di Cronbach era 0,83 e ω di McDonald's era 0,83 su una scala complessiva.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il questionario sulle competenze della terapia cognitivo-comportamentale (CBTSQ)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Il questionario sulle abilità della terapia cognitivo-comportamentale viene utilizzato per testare quali componenti della CBT sembrano essere più attivi. Questa scala ha originariamente 16 elementi. Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti, da 1 (non lo faccio) a 5 (lo faccio sempre). Lo strumento misura due abilità: ristrutturazione cognitiva (CR) e attivazione comportamentale (BA) (cioè cambiamenti nell’evitamento/controllo comportamentale e cambiamenti nello stile cognitivo). Entrambe le scale hanno una buona affidabilità (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Due item si riferiscono alla valutazione di aspetti legati ad una malattia o ad un trattamento e poiché in questo studio vogliamo valutare le abilità cognitivo-comportamentali, abbiamo scelto di escludere questi due item dal questionario, lasciando uno strumento di 14 item. In uno studio la cui pubblicazione è in fase di revisione con un campione di adolescenti tra i 15 e i 18 anni, utilizzando lo strumento a 14 item, abbiamo riscontrato che l’affidabilità era α=0,77 e ω=0,78 per BA, e α=0,80 e ω= 0,81 per CR.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario sulla regolazione emotiva-CA (ERQ-CA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La regolazione emotiva (ER) è stata misurata utilizzando il questionario sulla regolazione emotiva per bambini e adolescenti (ERQ-CA); Versione spagnola, convalidata negli adolescenti in Cile. Si tratta di una scala self-report composta da 10 item, valutati su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Valuta due stili di regolazione emotiva: Rivalutazione Cognitiva (CR, sei item), che consiste nel ridefinire una situazione potenzialmente provocante un'emozione in modo tale da modificarne l'impatto emotivo, e Soppressione Espressiva (ES, quattro item), che consiste di inibire l’espressione comportamentale delle emozioni. Ha un alto livello di affidabilità per ciascuna delle sottoscale: sottoscala di rivalutazione cognitiva (α=0,83 e ω=0,84); la sottoscala della soppressione espressiva (α=0,42 e ω=0,50).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Collaboratori

University of Talca
Fundación Crecer y Sanar

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCS 202401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati sugli esiti primari e secondari senza variabili identificabili come nome, data di nascita o altro.

Periodo di condivisione IPD

Alla fine dello studio e fino a cinque anni dopo la fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori che chiedono al ricercatore principale un'analisi secondaria, i dati saranno resi anonimi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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