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Explorer l'efficacité d'un programme de prévention des idées suicidaires : Reframe-IT+ (Reframe-It+)

25 juin 2025 mis à jour par: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les jeunes, avec des taux de prévalence mondiaux d'idées suicidaires, d'idées suicidaires avec un plan et de tentatives de suicide chez les jeunes âgés de 14 à 21 ans. Ces comportements ont un impact négatif important sur les individus, les familles et la communauté dans son ensemble. En Amérique latine, y compris au Chili, les taux de suicide ont augmenté au cours des dernières décennies. La prévention du suicide chez les jeunes est une priorité de santé publique au Chili, même si des interventions de haute qualité fondées sur des données probantes font défaut.

Les écoles secondaires constituent un cadre approprié et accessible pour les programmes de prévention du suicide chez les jeunes, avec des interventions qui sensibilisent au suicide et améliorent les compétences nécessaires pour réduire les tentatives de suicide et les idées suicidaires. Malgré l’efficacité d’interventions telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), celles-ci sont moins courantes en milieu scolaire, bien que les technologies numériques offrent un moyen potentiellement efficace de mettre en œuvre des programmes de prévention du suicide dans les écoles.

Le programme Reframe-IT est une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet conçue pour réduire les idées suicidaires chez les jeunes, soutenue par le personnel de bien-être de l'école. Des études réalisées en Australie ont démontré l'efficacité et l'acceptabilité de Reframe-IT, même s'il est suggéré que les interventions numériques pourraient avoir un impact plus important lorsqu'elles sont combinées à des séances en face à face.

Cette étude a examiné l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention combinée comprenant Reframe-IT et quatre séances supplémentaires en personne pour les adolescents au Chili. Il est suggéré que ces interventions combinées pourraient constituer une stratégie prometteuse pour la prévention du suicide chez les jeunes en milieu scolaire, en particulier dans les pays d'Amérique latine où le soutien en matière de santé mentale est limité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suicide est l'une des principales causes de décès chez les jeunes et les comportements liés au suicide (SRB) sont courants. Dans le monde, les taux de prévalence sur 12 mois des idées suicidaires, des idées suicidaires avec un plan et des tentatives de suicide chez les jeunes âgés de 14 à 21 ans sont de 15,4 à 18,4 %, 7,9-10,9%, et 5,7-7,1%, respectivement. Le suicide et les comportements liés au suicide ont un impact négatif important sur la famille, les amis et la communauté au sens large. Cela peut également augmenter le risque de suicides ultérieurs chez les personnes exposées à la mort par suicide. En Amérique latine, les taux de suicide ont augmenté au cours des deux dernières décennies, le Chili ayant l'un des taux les plus élevés de la région (8,0/100 000 par an, 13,4 pour les hommes et 3,0 pour les femmes). La prévention du suicide chez les jeunes est une priorité clé de santé publique au Chili, mais des interventions limitées de haute qualité et fondées sur des données probantes sont disponibles.

Les écoles secondaires constituent un cadre approprié et accessible pour les programmes de prévention du suicide chez les jeunes et ont été identifiées comme un cadre de prévention pertinent dans les stratégies de prévention nationales et internationales. Les interventions mises en œuvre en milieu scolaire ont une large portée et facilitent les programmes de prévention visant à soutenir les adolescents à grande échelle. Il a été démontré que les programmes de prévention en milieu scolaire accroissent la sensibilisation au suicide et améliorent les compétences nécessaires pour réduire les tentatives et les idées suicidaires. Les interventions indiquées axées sur l'application d'interventions cliniques ou psychosociales (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, TCC) auprès des groupes à risque sont moins courantes en milieu scolaire. Cependant, les preuves de ces interventions sont largement établies dans d’autres contextes, et des recherches plus approfondies en milieu scolaire sur de tels programmes sont justifiées.

Les technologies numériques constituent un moyen potentiellement viable et efficace de mettre en œuvre et d’étendre les programmes de prévention du suicide dans les écoles. Bien que les programmes numériques de prévention du suicide se soient révélés sûrs et efficaces, seul un petit nombre d’études se sont appuyées sur les technologies numériques en milieu scolaire. Il s’agit d’une occasion manquée, car les recherches suggèrent que les interventions numériques pour d’autres problèmes de santé mentale, comme la dépression et l’anxiété, sont acceptables et minimisent les préoccupations des jeunes concernant la vie privée, la sécurité, la stigmatisation et l’anonymat qui peuvent être associées aux programmes en personne. Les programmes numériques peuvent également réduire les coûts et accroître l’accessibilité au soutien lorsque des contraintes de ressources peuvent entraver l’accès aux services. Cette combinaison de facteurs a suscité un intérêt international important pour la recherche de solutions technologiques pour la prévention du suicide.

Le programme Reframe-IT est un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet qui vise à réduire les idées suicidaires chez les jeunes. Les huit modules en ligne de Reframe-IT sont axés de manière unique sur les jeunes, et le programme se distingue par sa conception pour être facilité et soutenu par le personnel de bien-être de l'école. La composante de soutien du personnel est une caractéristique importante, car les recherches suggèrent que les programmes numériques dispensés avec le soutien de cliniciens donnent de meilleurs résultats thérapeutiques, des taux d'abandon plus faibles et une meilleure observance. Reframe-IT a été testé en deux phases en Australie. Au cours de la première phase, une étude de séries de cas a été menée à l'aide de pré- et post-tests, et les résultats ont indiqué que le programme était associé à une diminution des pensées suicidaires, de la dépression et des sentiments de désespoir. Pour la deuxième phase, un essai pilote randomisé contrôlé a démontré que ceux qui ont reçu l'intervention présentaient des réductions plus importantes (bien que non statistiquement significatives, en raison de leur manque de puissance) des idées suicidaires, de la dépression et du désespoir par rapport au groupe témoin. Les participants ont fourni des commentaires positifs sur Reframe-IT dans les deux études, et celui-ci n'a été associé à aucun effet iatrogène. Reframe-IT fait actuellement partie d'un vaste essai contrôlé randomisé en Australie.

Des études antérieures ont montré que les interventions numériques autonomes pourraient avoir un impact moindre que lorsqu’elles sont combinées à des séances en face à face (26). Une explication possible suggère que les séances en face à face pourraient renforcer l’alliance thérapeutique, favorisant l’observance et l’efficacité de l’intervention numérique (27, 28). À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a utilisé des interventions combinées pour réduire la SRB délivrée en milieu scolaire. Le petit ensemble de données disponibles suggère que les interventions numériques en milieu scolaire ciblant les jeunes à risque constituent une voie prometteuse pour la prévention du suicide, principalement là où le soutien en matière de santé mentale est limité (29). Il a été suggéré que le développement et l'expérimentation de ce type d'intervention seraient adaptés aux pays d'Amérique latine (30). Le programme Reframe-IT a été adapté à la jeunesse chilienne pour répondre à ce besoin. L'étude actuelle a examiné l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention combinée comprenant Reframe-IT et quatre séances supplémentaires en personne pour les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7620086
        • Universidad De Los Andes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Élèves de première, deuxième et troisième années du secondaire issus d’établissements éducatifs à forte vulnérabilité socio-économique.
  • Les étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement situés à Santiago (Chili).
  • Étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement secondaire (de la première à la quatrième année du secondaire).
  • Les étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement mixte.
  • Les étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement comportant au moins deux cours en première, deuxième et troisième années du secondaire.
  • Les étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement comptant au moins 30 étudiants par cours.
  • Étudiants qui fréquentent des établissements d'enseignement présentant une vulnérabilité (≥55%), mesurée avec l'Indice de Vulnérabilité Scolaire - Système National d'Allocation pour l'Égalité (IVE-SINAE). Cet indice correspond à la proportion d'élèves dans chaque école présentant une vulnérabilité élevée. Cet indice prend en compte les variables socio-économiques suivantes pour regrouper les écoles : le niveau d'éducation de la mère, le niveau d'éducation du père et le revenu mensuel total du ménage, entre autres.
  • Étudiants qui ont obtenu un score élevé d'idées suicidaires au cours du mois dernier (score ≥ 3 sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Critères d'exclusion :

  • Étudiants présentant des symptômes dépressifs sévères évalués par le PHQ-9 (>19 points).
  • Étudiants présentant une forte sévérité de symptômes psychotiques évalués par la Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) avec un score ≥ 3 aux items n°13 et/ou n°14 et/ou n°15.
  • Étudiants ayant fait une ou plusieurs tentatives de suicide au cours du mois dernier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une intervention individuelle (Reframe-It+) basée sur la thérapie cognitivo-comportementale, axée sur la résolution de problèmes et la recherche d'aide, qui est réalisée au sein de l'établissement d'enseignement avec un psychologue qualifié. Il se compose de 13 séances hebdomadaires de 25 minutes chacune, dont 5 séances ont une composante présentielle et 8 séances ont une composante numérique face à face où les étudiants utilisent un ordinateur toujours en compagnie d'un psychologue facilitant le programme.
Comportemental: Recadrez-le+
Reframe-IT+ est une intervention individuelle basée sur la thérapie cognitivo-comportementale, avec une approche de résolution de problèmes et de recherche d'aide, qui est réalisée au sein de l'établissement éducatif avec un psychologue qualifié. Il se compose de 13 séances hebdomadaires de 25 minutes chacune, dont 5 séances ont une composante présentielle et 8 séances ont une composante numérique face à face où les étudiants utilisent un ordinateur toujours en compagnie d'un psychologue facilitant le programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les 5 premiers éléments explorent la présence d'idées, d'intentions et de planifications suicidaires et sont évalués au cours du mois dernier. Le sixième élément explore le comportement suicidaire soit comme préparation, soit comme initiation à une tentative de suicide, soit comme tentative de suicide elle-même au cours des trois derniers mois. Chaque élément reçoit une réponse Oui ou Non. Il a été validé dans une population anglophone (la plage de fiabilité interne va de α=0,73 à α=0,93) et une population hispanophone (α=0,53). La plage de scores totale est de 0 à 6 points. Selon les réponses apportées aux différents items, les catégories de gravité des idées suicidaires sont établies : Si la réponse est « Oui » à l'item 1 et/ou à l'item 2 et « Non » à tous les autres items, un léger risque est indiqué. . Si la réponse est « Oui » à l'item 2 et que la réponse « Oui » uniquement à l'item 3, cela suggère que le risque est modéré. Si la réponse est « Oui » au point 2 et la réponse est « Oui » à l’un des points 4, 5 et 6, cela indique que le risque est grave.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 30 éléments conçu pour évaluer les idées suicidaires chez les adolescents. Il présente des niveaux élevés de cohérence interne (α=0,93) et de fiabilité test-retest sur quatre semaines (kappa=0,72). Nous avons utilisé une version espagnole préalablement validée chez des adolescents au Chili. Dans notre échantillon, l'α de Cronbach au départ était de 0,90 et le ω de McDonald's était de 0,91.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Est une version auto-administrée de l’instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module sur la dépression, qui évalue chacun des 9 critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) de « 0 » (Jamais) à « 3 » (Presque tous les jours). Au Chili, il a été validé pour la détection des Chiliens âgés de 20 ans et plus, avec une sensibilité de 92 % et une spécificité de 89 %, par rapport à l'échelle de dépression de Hamilton. De plus, il présente une validité conceptuelle et une validité prédictive concurrentes aux critères de la Classification internationale des maladies (CIM-10) pour la dépression. L'interprétation se fait en additionnant le total des 9 premières questions comme suit : 0-4 points, pas de dépression ; 5-9, légère dépression ; 10-14, dépression modérée ; 15-19 ans, dépression modérément sévère ; 20-27, dépression sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG-7)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Est un instrument développé à partir de l’instrument de diagnostic PRIME-MD. Bien que conçu principalement comme mesure de dépistage et de gravité du trouble d'anxiété généralisée, il présente également des caractéristiques de performance modérément bonnes pour d'autres troubles anxieux courants : trouble panique, trouble d'anxiété sociale et trouble de stress post-traumatique. Il se compose de 7 questions. Son score est calculé en attribuant des scores de 0 à 3, à des catégories de réponses allant de « Jamais » à « Presque tous les jours ». Il a été validé en espagnol, où un score seuil de 10 a montré des valeurs adéquates de sensibilité (86,8 %) et de spécificité (93,4 %). L'échelle était en corrélation significative avec l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) (0,852, p < 0,001), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) (domaine d'anxiété, 0,903, p < 0,001) et le questionnaire d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS- DAS II) (0,696, p < 0,001). Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent des seuils.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le désespoir est mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck, une échelle d'auto-évaluation comportant 20 éléments vrais-faux. Neuf sont codés « faux » et 11 sont codés « vrai ». Chaque réponse se voit attribuer un score de 0 ou 1 pour chaque énoncé, et le « score de désespoir » total est la somme des scores des éléments individuels. Un score seuil de 9 sur l’échelle s’est avéré prédire un éventuel suicide dans des échantillons cliniques. Bonne cohérence interne (α= 0,86) a été observé chez la jeunesse chilienne. Dans notre échantillon au départ, le α de Cronbach était de 0,82 et le ω de McDonald's était de 0,82.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'évaluation communautaire des expériences psychotiques (CAPE-P15)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 15 éléments. Les réponses aux items vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent). L'échelle évalue trois domaines : les idées paranoïaques (PI, 5 éléments), les expériences bizarres (EB, 7 éléments) et les anomalies perceptuelles (AP, 3 éléments). Les scores peuvent aller de 15 à 75. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des expériences psychotiques. Tous les éléments sont moyennés pour une mesure globale du caractère évalué. Dans une étude de validation portant sur une population chilienne d'adolescents âgés de 13 à 18 ans, le caractère trifactoriel de l'échelle a été confirmé. La fiabilité interne de ces facteurs était de 0,779 pour PI ; 0,839 pour EB ; et 0,884 pour AP.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire de qualité de vie pour la version enfant et adolescent (indice Kidscreen-10)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cet instrument mesure le bien-être et la qualité de vie liée à la santé. Le Kidscreen-10 est une version courte du Kidscreen-52 et du Kidscreen-27, où une analyse Rasch a été appliquée pour identifier les éléments qui représentaient une construction latente, unidimensionnelle et globale de HRQoL. Les résultats des études indiquent que le Kidscreen-10 fournit une mesure généralement valable de la HRQoL chez les enfants et les adolescents. Il comporte 10 items, dont 2 items reçoivent une réponse sur une échelle de réponse allant de 1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement ; et les 8 autres éléments reçoivent une réponse sur une échelle de réponse allant de 1 = Jamais à 5 = Toujours. Il existe une version pour les parents et une autre pour les enfants et les adolescents. Il a démontré de bonnes propriétés psychométriques, ainsi qu'une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,82) et une bonne stabilité test-retest (r = 0,73 ; coefficient de corrélation intraclasse (ICC) = 0,72). La version d'auto-évaluation pour les adolescents sera utilisée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Bref inventaire de résolution de problèmes (SPSI-R)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 25 éléments qui mesure deux dimensions de résolution adaptative de problèmes (orientation positive du problème et résolution rationnelle de problèmes) et trois dimensions dysfonctionnelles (orientation négative du problème, style impulsif/insouciant et style évitant). Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points allant de pas du tout vrai pour moi (0) à extrêmement vrai pour moi (4). La version espagnole a la même structure factorielle et les coefficients alpha appropriés pour les cinq sous-échelles (de 0,62 à 0,99), et une cohérence interne globale de 0,90 chez les adolescents chiliens. Dans notre échantillon au départ, le α de Cronbach était de 0,83 et le ω de McDonald's était de 0,83 sur une échelle globale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le Questionnaire de compétences en thérapie cognitivo-comportementale (CBTSQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le questionnaire sur les compétences en thérapie cognitivo-comportementale est utilisé pour tester quelles composantes de la TCC semblent les plus actives. Cette échelle comporte à l’origine 16 items. Les personnes interrogées évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, de 1 (je ne fais pas cela) à 5 (je fais toujours cela). L'instrument mesure deux compétences : la restructuration cognitive (CR) et l'activation comportementale (BA) (c'est-à-dire changements dans le comportement d’évitement/contrôle et changements dans le style cognitif). Les deux échelles ont une bonne fiabilité (CR : α=0,88 ; BA : α=0,85). Deux items font référence à l'évaluation d'aspects liés à une maladie ou à un traitement et puisque dans cette étude nous souhaitons évaluer les compétences cognitivo-comportementales, nous avons choisi d'exclure ces deux items du questionnaire, laissant un instrument de 14 items. Dans une étude dont la publication est en cours de révision auprès d'un échantillon d'adolescents entre 15 et 18 ans, utilisant l'instrument à 14 items, nous avons constaté que la fiabilité était α=0,77 et ω=0,78 pour BA, et α=0,80 et ω= 0,81 pour CR.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire de régulation émotionnelle-CA (ERQ-CA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La régulation émotionnelle (RE) a été mesurée à l'aide du questionnaire de régulation émotionnelle pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA) ; Version espagnole, validée chez les adolescents au Chili. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de fortement en désaccord (1) à tout à fait d'accord (5). Il évalue deux styles de régulation émotionnelle : la Réévaluation Cognitive (CR, six items), qui consiste à redéfinir une situation potentiellement provoquante d'émotions de manière à en modifier l'impact émotionnel, et la Suppression Expressive (ES, quatre items), qui consiste d'inhiber l'expression comportementale des émotions. Il présente un niveau de fiabilité élevé pour chacune des sous-échelles : sous-échelle de réévaluation cognitive (α=0,83 et ω=0,84) ; la sous-échelle de suppression expressive (α = 0,42 et ω = 0,50).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de los Andes, Chile

Collaborateurs

University of Talca
Fundación Crecer y Sanar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCS 202401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données sur les résultats primaires et secondaires sans variables identifiables telles que le nom, la date de naissance ou autres.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude et jusqu'à cinq ans après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs qui demandent au chercheur principal une analyse secondaire, données anonymisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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