- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06759441
Badanie skuteczności programu zapobiegania myślom samobójczym: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Samobójstwo jest główną przyczyną zgonów młodych ludzi, przy czym na całym świecie występuje wskaźnik rozpowszechnienia myśli samobójczych, myśli samobójczych z planem i prób samobójczych wśród młodzieży w wieku 14–21 lat. Zachowania te mają znaczący negatywny wpływ na jednostki, rodziny i społeczeństwo jako całość. W Ameryce Łacińskiej, w tym w Chile, w ostatnich dziesięcioleciach wzrosła liczba samobójstw. Zapobieganie samobójstwom wśród młodzieży jest priorytetem zdrowia publicznego w Chile, chociaż brakuje wysokiej jakości interwencji opartych na dowodach.
Szkoły średnie są odpowiednim i dostępnym miejscem dla programów zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży, obejmujących interwencje podnoszące świadomość na temat samobójstwa i doskonalące umiejętności ograniczania prób samobójczych i myśli samobójczych. Pomimo skuteczności interwencji takich jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), są one mniej powszechne w szkołach, chociaż technologie cyfrowe oferują potencjalnie skuteczny sposób wdrażania programów zapobiegania samobójstwom w szkołach.
Program Reframe-IT to oparta na Internecie terapia poznawczo-behawioralna, mająca na celu ograniczenie myśli samobójczych u młodzieży, wspierana przez szkolny personel odnowy biologicznej. Badania przeprowadzone w Australii wykazały skuteczność i akceptowalność Reframe-IT, chociaż sugeruje się, że interwencje cyfrowe mogą mieć większy wpływ w połączeniu z sesjami twarzą w twarz.
W badaniu tym zbadano akceptowalność i wykonalność łączonej interwencji obejmującej Reframe-IT i cztery dodatkowe sesje osobiste dla nastolatków w Chile. Sugeruje się, że te łączone interwencje mogą stanowić obiecującą strategię zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży w szkołach, zwłaszcza w krajach Ameryki Łacińskiej, gdzie wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest główną przyczyną śmierci wśród młodych ludzi, a zachowania związane z samobójstwem (SRB) są powszechne. Na całym świecie wskaźniki rozpowszechnienia myśli samobójczych, myśli samobójczych z planem i prób samobójczych w ciągu 12 miesięcy u młodzieży w wieku 14–21 lat wynoszą 15,4–18,4%, 7,9-10,9%, i 5,7-7,1%, odpowiednio. Samobójstwa i zachowania związane z samobójstwem mają znaczący negatywny wpływ na rodzinę, przyjaciół i szerszą społeczność danej osoby. Może także zwiększać ryzyko kolejnych samobójstw u osób narażonych na śmierć samobójczą. W Ameryce Łacińskiej wskaźnik samobójstw wzrósł w ciągu ostatnich dwudziestu lat, przy czym Chile ma jeden z najwyższych wskaźników w regionie (8,0/100 000 rocznie, 13,4 dla mężczyzn i 3,0 dla kobiet). Zapobieganie samobójstwom wśród młodzieży jest kluczowym priorytetem zdrowia publicznego w Chile, ale dostępna jest ograniczona liczba wysokiej jakości interwencji opartych na dowodach.
Szkoły średnie są odpowiednim i dostępnym miejscem dla programów zapobiegania samobójstwom wśród młodzieży i zostały uznane za odpowiednie miejsca zapobiegania samobójstwom w krajowych i międzynarodowych strategiach zapobiegania. Interwencje realizowane w szkołach mają szeroki zasięg i umożliwiają realizację programów profilaktycznych wspierających młodzież na szeroką skalę. Wykazano, że realizowane w szkołach programy profilaktyczne zwiększają świadomość samobójczą i poprawiają umiejętności ograniczania prób i myśli samobójczych. Wskazane interwencje skupiające się na zastosowaniu interwencji klinicznych lub psychospołecznych (np. terapii poznawczo-behawioralnej, CBT) w przypadku grup ryzyka są mniej powszechne w szkołach. Jednakże dowody potwierdzające te interwencje są powszechnie znane w innych kontekstach i uzasadnione są dalsze badania w szkołach na temat takich programów.
Technologie cyfrowe są potencjalnie realnym i skutecznym sposobem wdrażania i zwiększania skali programów zapobiegania samobójstwom w szkołach. Choć wykazano, że cyfrowe programy zapobiegania samobójstwom są bezpieczne i skuteczne, jedynie w niewielkiej liczbie badań wykorzystano technologie cyfrowe w szkołach. Jest to stracona szansa, ponieważ badania sugerują, że interwencje cyfrowe w przypadku innych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i stany lękowe, są akceptowalne i minimalizują obawy młodych ludzi dotyczące prywatności, bezpieczeństwa, piętna i anonimowości, które mogą być powiązane z programami stacjonarnymi. Programy cyfrowe mogą również obniżyć koszty i zwiększyć dostępność wsparcia, gdy ograniczenia zasobów mogą utrudniać dostęp do usług. Ta kombinacja czynników wywołała duże międzynarodowe zainteresowanie znalezieniem opartych na technologii rozwiązań w zakresie zapobiegania samobójstwom.
Program Reframe-IT to internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), którego celem jest ograniczenie myśli samobójczych u młodzieży. Osiem modułów internetowych Reframe-IT w wyjątkowy sposób koncentruje się na młodzieży, a program wyróżnia się tym, że został zaprojektowany tak, aby był ułatwiony i wspierany przez szkolny personel odnowy biologicznej. Element wsparcia personelu jest ważną cechą, ponieważ badania sugerują, że programy cyfrowe dostarczane przy wsparciu klinicystów zapewniają lepsze wyniki leczenia, niższy odsetek osób porzucających naukę i lepsze przestrzeganie zaleceń. Pilotaż projektu Reframe-IT odbył się w Australii w dwóch fazach. W pierwszej fazie przeprowadzono badanie serii przypadków, wykorzystując testy przed i po, a wyniki wykazały, że program wiązał się ze zmniejszeniem liczby myśli samobójczych, depresji i poczucia beznadziejności. W drugiej fazie pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykazało, że u osób, które otrzymały interwencję, zaobserwowano większą (choć nieistotną statystycznie, ze względu na słabą siłę) redukcję myśli samobójczych, depresji i poczucia beznadziejności w porównaniu z grupą kontrolną. Uczestnicy w obu badaniach wyrazili pozytywne opinie na temat Reframe-IT i nie wiązało się to z żadnymi efektami jatrogennymi. Reframe-IT jest obecnie częścią dużego randomizowanego, kontrolowanego badania prowadzonego w Australii.
Poprzednie badania wykazały, że niezależne interwencje cyfrowe mogą mieć mniejszy wpływ niż w połączeniu z sesjami twarzą w twarz (26). Jedno z możliwych wyjaśnień sugeruje, że sesje bezpośrednie mogą wzmocnić przymierze terapeutyczne, promując przestrzeganie zaleceń i skuteczność interwencji cyfrowej (27, 28). Według naszej wiedzy w żadnym wcześniejszym badaniu nie stosowano interwencji łączonych w celu ograniczenia SRB prowadzonych w szkołach. Niewielka ilość dostępnych dowodów sugeruje, że realizowane w szkołach interwencje cyfrowe skierowane do młodzieży z grup ryzyka stanowią obiecującą metodę zapobiegania samobójstwom, przede wszystkim tam, gdzie wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego jest ograniczone (29). Sugerowano, że opracowywanie i testowanie tego rodzaju interwencji jest odpowiednie w krajach Ameryki Łacińskiej (30). Program Reframe-IT został dostosowany do potrzeb chilijskiej młodzieży, aby zaspokoić tę potrzebę. W bieżącym badaniu zbadano akceptowalność i wykonalność łączonej interwencji obejmującej Reframe-IT i cztery dodatkowe sesje osobiste dla nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie pierwszej, drugiej i trzeciej klasy szkoły średniej z placówek oświatowych o dużej wrażliwości społeczno-ekonomicznej.
- Studenci uczęszczający do placówek edukacyjnych znajdujących się w Santiago (Chile).
- Uczniowie uczęszczający do placówek oświatowych z wykształceniem średnim (od I do IV klasy szkoły średniej).
- Studenci uczęszczający do mieszanych placówek oświatowych.
- Uczniowie uczęszczający do placówek oświatowych prowadzących co najmniej dwa kierunki w pierwszej, drugiej i trzeciej klasie szkoły średniej.
- Studenci uczęszczający do placówek oświatowych liczących co najmniej 30 uczniów na jednym kierunku.
- Uczniowie uczęszczający do placówek oświatowych znajdujących się w trudnej sytuacji (≥55%), mierzonej za pomocą wskaźnika podatności szkół – Krajowego systemu alokacji na rzecz równości (IVE-SINAE). Wskaźnik ten określa odsetek uczniów w każdej szkole o wysokim stopniu bezbronności. Indeks ten uwzględnia między innymi następujące zmienne społeczno-ekonomiczne w podziale szkół: poziom wykształcenia matki, poziom wykształcenia ojca oraz całkowity miesięczny dochód gospodarstwa domowego.
- Uczniowie, którzy w ciągu ostatniego miesiąca osiągnęli wysoki poziom myśli samobójczych (wynik ≥ 3 w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Kryteria wykluczenia:
- Studenci z ciężkimi objawami depresyjnymi oceniani skalą PHQ-9 (>19 punktów).
- Uczniowie z dużym nasileniem objawów psychotycznych oceniani w Społecznej Skali Doświadczeń Psychicznych – Pozytywna Skala (CAPE, P15) z wynikiem ≥ 3 w pozycjach nr 13 i/lub nr 14 i/lub nr 15.
- Uczniowie, którzy w ciągu ostatniego miesiąca podjęli próbę samobójczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają indywidualną interwencję (Reframe-It+) opartą na terapii poznawczo-behawioralnej, z naciskiem na rozwiązywanie problemów i szukanie pomocy, która prowadzona jest w Placówce Oświatowej pod okiem przeszkolonego psychologa.
Składa się z 13 cotygodniowych sesji po 25 minut każda, z czego 5 sesji ma charakter bezpośredni, a 8 sesji obejmuje część cyfrową, podczas których uczniowie korzystają z komputera zawsze w towarzystwie psychologa ułatwiającego program.
|
Reframe-IT+ to interwencja indywidualna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, z podejściem rozwiązywania problemów i szukania pomocy, która prowadzona jest w Placówce Oświatowej pod okiem przeszkolonego psychologa.
Składa się z 13 cotygodniowych sesji po 25 minut każda, z czego 5 sesji ma charakter bezpośredni, a 8 sesji obejmuje część cyfrową, podczas których uczniowie korzystają z komputera zawsze w towarzystwie psychologa ułatwiającego program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pierwsze 5 pozycji bada obecność myśli, intencji i planowania samobójczego i jest ocenianych w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycja szósta bada zachowania samobójcze jako przygotowanie, rozpoczęcie próby samobójczej lub samą próbę samobójczą w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Na każdy element odpowiada się Tak lub Nie.
Został on zweryfikowany w populacji anglojęzycznej (zakres rzetelności wewnętrznej od α=0,73 do α=0,93) i hiszpańskojęzycznej (α=0,53).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 6 punktów.
Na podstawie udzielonych odpowiedzi Dla poszczególnych pozycji ustalono kategorie nasilenia myśli samobójczych: Jeśli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 1 i/lub punkcie 2 oraz „Nie” w przypadku wszystkich pozostałych pozycji, wskazuje to na niewielkie ryzyko .
Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź „Tak” tylko w punkcie 3, sugeruje to, że ryzyko jest umiarkowane.
Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź brzmi „Tak” w którymkolwiek z punktów 4, 5 i 6, oznacza to, że ryzyko jest poważne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to 30-elementowe narzędzie samoopisowe, zaprojektowane do oceny myśli samobójczych u nastolatków.
Charakteryzuje się wysokim poziomem spójności wewnętrznej (α=0,93) i wiarygodnością testu-powtórnika w ciągu czterech tygodni (kappa=0,72).
Użyliśmy wersji hiszpańskiej, zatwierdzonej wcześniej u nastolatków w Chile.
W naszej próbie wyjściowe α Cronbacha wynosiło 0,90, a ω McDonalda 0,91.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
To przeznaczona do samodzielnego stosowania wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do wykrywania powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 to moduł depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-V) od „0” (nigdy) do „3” (prawie codziennie).
W Chile została ona zatwierdzona do wykrywania Chilijczyków w wieku 20 lat i starszych, z czułością 92% i swoistością 89% w porównaniu ze Skalą Depresji Hamiltona.
Ponadto przedstawia trafność konstruktową i trafność predykcyjną zgodną z kryteriami depresji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10).
Interpretacji dokonuje się poprzez dodanie sumy pierwszych 9 pytań w następujący sposób: 0-4 punkty, brak depresji; 5-9, łagodna depresja; 10-14, umiarkowana depresja; 15-19, umiarkowanie ciężka depresja; 20-27, ciężka depresja.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest instrumentem opracowanym na bazie instrumentu diagnostycznego PRIME-MD.
Chociaż został zaprojektowany głównie jako badanie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego, ma również umiarkowanie dobre właściwości w przypadku innych powszechnych zaburzeń lękowych: zespołu lęku napadowego, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego.
Składa się z 7 pytań.
Jego wynik oblicza się poprzez przypisanie ocen od 0 do 3 do kategorii odpowiedzi od „Nigdy” do „Prawie codziennie”.
Został on zweryfikowany w języku hiszpańskim, gdzie punkt odcięcia wynoszący 10 wykazał odpowiednie wartości czułości (86,8%) i swoistości (93,4%).
Skala korelowała istotnie ze Skalą Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) (domena lęku, 0,903, p < 0,001) oraz Kwestionariuszem Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001).
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Beznadziei Becka (BHS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Beznadziejność mierzy się za pomocą Skali Beznadziei Becka, skali samoopisu składającej się z 20 pozycji prawda-fałsz.
Dziewięć z nich ma wartość „fałsz”, a 11 wartość „prawda”.
Każdej odpowiedzi przypisuje się wynik 0 lub 1 dla każdego stwierdzenia, a całkowity „wynik beznadziejności” jest sumą ocen poszczególnych pozycji.
Stwierdzono, że wynik odcięcia wynoszący 9 na skali pozwala przewidzieć ewentualne samobójstwo w próbkach klinicznych.
Dobra spójność wewnętrzna (α= 0,86)
zaobserwowano wśród chilijskiej młodzieży.
W naszej próbie na początku badania α Cronbacha wynosiła 0,82, a ω McDonalda 0,82.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Społecznej Oceny Doświadczeń Psychotycznych (CAPE-P15)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 15 pozycji.
Odpowiedzi na pytania wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Skala ocenia trzy domeny: wyobrażenia paranoidalne (PI, 5 pozycji), dziwne doświadczenia (EB, 7 pozycji) i anomalie percepcyjne (AP, 3 pozycje).
Wyniki mogą wahać się od 15 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie doświadczeń psychotycznych.
Wszystkie elementy są uśredniane w celu uzyskania ogólnej miary ocenianej cechy.
W badaniu walidacyjnym chilijskiej populacji młodzieży w wieku od 13 do 18 lat potwierdzono trójczynnikowy charakter skali.
Rzetelność wewnętrzna dla tych czynników wyniosła dla PI 0,779; 0,839 dla EB; i 0,884 dla AP.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz jakości życia w wersji dla dzieci i młodzieży (indeks Kidscreen-10)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Instrument ten mierzy dobrostan i jakość życia związaną ze zdrowiem.
Kidscreen-10 to skrócona wersja Kidscreen-52 i Kidscreen-27, w której zastosowano analizę Rascha w celu zidentyfikowania tych elementów, które reprezentują ukrytą, jednowymiarową i globalną konstrukcję HRQoL.
Wyniki badań wskazują, że Kidscreen-10 stanowi ogólnie obowiązującą miarę HRQoL u dzieci i młodzieży.
Zawiera 10 pozycji, z czego 2 odpowiedzi są udzielane na skali odpowiedzi od 1 = wcale do 5 = bardzo; a na pozostałe 8 pozycji odpowiada się na skali odpowiedzi od 1 = Nigdy do 5 = Zawsze.
Posiada wersję dla rodziców oraz wersję dla dzieci i młodzieży.
Wykazuje dobre właściwości psychometryczne, dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82) i dobrą stabilność test-retest (r = 0,73; współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) = 0,72).
Wykorzystana zostanie wersja samoopisowa dla nastolatków.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Krótki inwentarz rozwiązywania problemów (SPSI-R)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to 25-elementowe narzędzie samoopisu, które mierzy dwa wymiary adaptacyjne rozwiązywania problemów (pozytywna orientacja na problem i racjonalne rozwiązywanie problemów) oraz trzy wymiary dysfunkcjonalne (negatywna orientacja na problem, styl impulsywny/nieostrożny i styl unikający).
Każde stwierdzenie jest oceniane w 5-punktowej skali od „w ogóle nie dotyczy mnie” (0) do „bardzo mi odpowiada” (4).
Wersja hiszpańska ma tę samą strukturę czynnikową i odpowiednie współczynniki alfa dla pięciu podskal (od 0,62 do 0,99), a ogólna spójność wewnętrzna wynosi 0,90 u chilijskich nastolatków.
W naszej próbie na początku badania wartość α Cronbacha wynosiła 0,83, a ω McDonalda – 0,83 w skali ogólnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBTSQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej służy do sprawdzenia, które elementy terapii poznawczo-behawioralnej wydają się najbardziej aktywne.
Skala ta pierwotnie składała się z 16 pozycji.
Respondenci oceniali każdą pozycję w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nie robię tego) do 5 (zawsze to robię).
Instrument mierzy dwie umiejętności: restrukturyzację poznawczą (CR) i aktywację behawioralną (BA) (tj.
zmiany w unikaniu/kontroli behawioralnej i zmiany w stylu poznawczym).
Obie skale charakteryzują się dobrą rzetelnością (CR: α=0,88;
BA: α=0,85).
Dwie pozycje odnoszą się do oceny aspektów związanych z chorobą lub leczeniem, a ponieważ w tym badaniu chcemy ocenić umiejętności poznawczo-behawioralne, zdecydowaliśmy się wykluczyć te dwie pozycje z kwestionariusza, pozostawiając instrument składający się z 14 pozycji.
W badaniu, którego publikacja jest w trakcie przeglądu, na próbie młodzieży w wieku od 15 do 18 lat, przy użyciu 14-itemowego instrumentu, stwierdziliśmy, że rzetelność wyniosła α=0,77 i ω=0,78 dla BA oraz α=0,80 i ω= 0,81 dla CR.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz regulacji emocjonalnej-CA (ERQ-CA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Regulację emocjonalną (ER) mierzono za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA); Wersja hiszpańska, sprawdzona u nastolatków w Chile.
Jest to skala samoopisu składająca się z 10 pozycji, które oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Ocenia dwa style regulacji emocji: Ponowna ocena poznawcza (CR, sześć pozycji), która polega na przedefiniowaniu potencjalnej sytuacji wywołującej emocje w taki sposób, aby zmienić jej wpływ emocjonalny, oraz Tłumienie ekspresyjne (ES, cztery pozycje), które obejmuje hamowanie behawioralnego wyrażania emocji.
Charakteryzuje się wysokim poziomem rzetelności w każdej z podskal: podskali ponownej oceny poznawczej (α=0,83 i ω=0,84); podskala tłumienia ekspresji (α=0,42 i ω=0,50).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCS 202401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmień ramę-It+
-
Universidad de los Andes, ChileUniversity of Talca; Fundación Crecer y SanarRekrutacyjny
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterZakończony
-
Integro TheranosticsZakończonyRak piersi | DCIS | Inwazyjny rak przewodowy piersiStany Zjednoczone
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainZakończony
-
ShireZakończonySyndrom HunteraStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Integro TheranosticsZakończony
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutacyjnyCiąża | Systemy opieki zdrowotnej | Elektroniczne systemy informacji o zdrowiu społeczności | Przyjęcie kliniki prenatalnejKenia
-
Jiuzhitang Maker (Beijing) Cell Technology Co.,Ltd...Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjny