- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759441
Utforske effektiviteten av et program for forebygging av selvmordstanker: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Selvmord er en ledende dødsårsak blant unge mennesker, med en verdensomspennende forekomst av selvmordstanker, selvmordstanker med en plan og selvmordsforsøk hos ungdom i alderen 14-21 år. Denne atferden har en betydelig negativ innvirkning på enkeltpersoner, familier og samfunnet for øvrig. I Latin-Amerika, inkludert Chile, har selvmordsraten økt de siste tiårene. Forebygging av selvmord for ungdom er en folkehelseprioritet i Chile, selv om evidensbaserte intervensjoner av høy kvalitet mangler.
Videregående skoler er en egnet og tilgjengelig setting for ungdoms selvmordsforebyggende programmer, med intervensjoner som øker bevisstheten om selvmord og forbedrer ferdigheter for å redusere selvmordsforsøk og selvmordstanker. Til tross for effektiviteten til intervensjoner som kognitiv atferdsterapi (CBT), er disse mindre vanlige i skolemiljøer, selv om digitale teknologier tilbyr en potensielt effektiv måte å implementere selvmordsforebyggende programmer i skolene.
Reframe-IT-programmet er en internettbasert kognitiv atferdsterapi designet for å redusere selvmordstanker hos ungdom, støttet av helsepersonell på skolen. Studier i Australia demonstrerte effektiviteten og akseptabiliteten til Reframe-IT, selv om det antydes at digitale intervensjoner kan ha større innvirkning når de kombineres med økter ansikt til ansikt.
Denne studien undersøkte akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en kombinert intervensjon som inkluderte Reframe-IT og fire ekstra personlige økter for ungdom i Chile. Det antydes at disse kombinerte intervensjonene kan være en lovende strategi for selvmordsforebygging av ungdom i skolemiljøer, spesielt i latinamerikanske land hvor støtten til psykisk helse er begrenset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmord er en ledende dødsårsak blant unge mennesker, og selvmordsrelatert atferd (SRB) er vanlig. På verdensbasis er 12-måneders prevalensrater for selvmordstanker, selvmordstanker med en plan og selvmordsforsøk hos ungdom i alderen 14-21 år 15,4-18,4 %, 7,9–10,9 %, og 5,7–7,1 %, hhv. Selvmord og selvmordsrelatert atferd har en betydelig negativ innvirkning på individers familie, venner og det bredere samfunnet. Det kan også øke risikoen for påfølgende selvmord hos de som er utsatt for selvmordsdød. I Latin-Amerika har selvmordsraten økt de siste to tiårene, og Chile har en av de høyeste tallene i regionen (8,0/100 000 per år, 13,4 for menn og 3,0 for kvinner). Forebygging av selvmord for ungdom er en viktig folkehelseprioritet i Chile, men begrensede høykvalitets, evidensbaserte intervensjoner er tilgjengelige.
Videregående skoler er en hensiktsmessig og tilgjengelig setting for ungdoms selvmordsforebyggingsprogrammer og har blitt identifisert som en relevant forebyggingssetting i nasjonale og internasjonale forebyggingsstrategier. Intervensjoner implementert i skolemiljøer har bred rekkevidde og legger til rette for forebyggende programmer for å støtte ungdom i stor skala. Skolebaserte forebyggingsprogrammer har vist seg å øke selvmordsbevisstheten og forbedre ferdighetene for å redusere selvmordsforsøk og tanker. Indiserte intervensjoner fokusert på bruk av kliniske eller psykososiale intervensjoner (f.eks. kognitiv atferdsterapi, CBT) for risikogrupper har vært mindre vanlige i skolemiljøer. Imidlertid er bevis for disse intervensjonene bredt etablert i andre sammenhenger, og ytterligere skolebasert forskning på slike programmer er berettiget.
Digitale teknologier er en potensielt levedyktig og effektiv måte å implementere og skalere opp selvmordsforebyggende programmer i skolene. Mens digitale selvmordsforebyggende programmer har vist seg å være trygge og effektive, har bare et lite antall studier basert seg på digitale teknologier i skolemiljøer. Dette er en tapt mulighet, ettersom forskning tyder på at digitale intervensjoner for andre psykiske helseproblemer, som depresjon og angst, er akseptable og minimerer ungdoms bekymringer angående personvern, sikkerhet, stigma og anonymitet som kan være forbundet med personlige programmer. Digitale programmer kan også redusere kostnadene og øke tilgjengeligheten til støtte når ressursbegrensninger kan hindre tilgang til tjenester. Denne kombinasjonen av faktorer har vakt betydelig internasjonal interesse for å finne teknologibaserte løsninger for selvmordsforebygging.
Reframe-IT-programmet er et internettbasert kognitiv atferdsterapi-program (CBT) som tar sikte på å redusere selvmordstanker hos ungdom. Reframe-ITs åtte nettmoduler har et unikt fokus på ungdom, og programmet utmerker seg ved å være utformet for å tilrettelegges og støttes av helsepersonell på skolen. Personalstøttekomponenten er en viktig funksjon, ettersom forskning tyder på at digitale programmer levert med støtte fra klinikere har bedre behandlingsresultater, lavere frafallstall og forbedret etterlevelse. Reframe-IT ble pilotert i to faser i Australia. I løpet av den første fasen ble det utført en case-seriestudie med pre- og post-tester, og resultatene indikerte at programmet var assosiert med reduserte selvmordstanker, depresjon og følelse av håpløshet. For den andre fasen viste en randomisert kontrollert pilotstudie at de som mottok intervensjonen hadde større (selv om det ikke var statistisk signifikant, på grunn av understyrke) reduksjoner i selvmordstanker, depresjon og håpløshet sammenlignet med kontrollgruppen. Deltakerne ga positive tilbakemeldinger på Reframe-IT i begge studiene, og det var ikke assosiert med noen iatrogene effekter. Reframe-IT er for tiden en del av en stor randomisert kontrollert studie i Australia.
Tidligere studier har vist at frittstående digitale intervensjoner kan ha mindre effekt enn når de kombineres med ansikt-til-ansikt økter (26). En mulig forklaring antyder at økter ansikt til ansikt kan forsterke den terapeutiske alliansen, fremme etterlevelse og effektivitet i den digitale intervensjonen (27, 28). Så vidt vi vet har ingen tidligere studier brukt kombinerte intervensjoner for å redusere SRB levert i skolemiljøer. Den lille mengden av bevis som er tilgjengelig tyder på at skolebaserte digitale intervensjoner rettet mot utsatte ungdommer er en lovende vei for selvmordsforebygging, først og fremst der psykisk helsestøtte er begrenset (29). Det har blitt antydet at utvikling og testing av denne typen intervensjon er egnet i latinamerikanske land (30). Reframe-IT-programmet ble tilpasset chilenske ungdom for å møte dette behovet. Den nåværende studien undersøkte akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en kombinert intervensjon som inkluderte Reframe-IT pluss fire ekstra personlige økter for ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elever i første, andre og tredje år på ungdomsskolen fra læresteder med høy sosioøkonomisk sårbarhet.
- Studenter som går på utdanningsinstitusjoner i Santiago (Chile).
- Elever som går på utdanningsinstitusjoner med videregående opplæring (første til fjerde år på videregående skole).
- Studenter som går på blandede utdanningsinstitusjoner.
- Studenter som går på utdanningsinstitusjoner med minst to emner i første, andre og tredje år på videregående skole.
- Studenter som går på utdanningsinstitusjoner med minst 30 studenter per emne.
- Elever som går på læresteder med sårbarhet (≥55 %), målt med Skolesårbarhetsindeksen – Nasjonalt tildelingssystem for likestilling (IVE-SINAE). Denne indeksen er andelen elever på hver skole med høy sårbarhet. Denne indeksen vurderer følgende sosioøkonomiske variabler for å gruppere skoler: mors utdanningsnivå, fars utdanningsnivå og total månedlig husholdningsinntekt, blant andre.
- Studenter som skårer høyt i selvmordstanker den siste måneden (skårer ≥ 3 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med alvorlige depressive symptomer vurdert av PHQ-9 (>19 poeng).
- Studenter med høy alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer vurdert av Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) med score ≥ 3 på punkt n°13 og/eller n°14 og/eller n°15.
- Studenter med selvmordsforsøk den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få en individuell intervensjon (Reframe-It+) basert på kognitiv atferdsterapi, med fokus på problemløsning og hjelpsøking, som gjennomføres ved Utdanningsstedet med utdannet psykolog.
Den består av 13 ukentlige økter på 25 minutter hver, hvorav 5 økter har en ansikt-til-ansikt-komponent og 8 økter har en ansikt-til-ansikt-digital komponent hvor studentene bruker en datamaskin alltid i selskap med en psykolog som tilrettelegger for program.
|
Reframe-IT+ er en individuell intervensjon basert på kognitiv atferdsterapi, med problemløsende og hjelpsøkende tilnærming, som gjennomføres ved Utdanningsstedet med utdannet psykolog.
Den består av 13 ukentlige økter på 25 minutter hver, hvorav 5 økter har en ansikt-til-ansikt-komponent og 8 økter har en ansikt-til-ansikt-digital komponent hvor studentene bruker en datamaskin alltid i selskap med en psykolog som tilrettelegger for program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De første 5 elementene utforsker tilstedeværelsen av selvmordstanker, intensjon og planlegging og vurderes i løpet av den siste måneden.
Det sjette elementet utforsker selvmordsatferd enten som forberedelse, initiering av et selvmordsforsøk eller selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene.
Hvert element blir besvart Ja eller Nei.
Det har blitt validert i en engelsktalende populasjon (intern reliabilitet varierer fra α=0,73 til α=0,93) og en spansktalende populasjon (α=0,53).
Den totale poengsummen er fra 0 til 6 poeng.
I henhold til svarene som er gitt. Til de forskjellige punktene er kategoriene for alvorlighetsgrad av selvmordstanker fastsatt: Hvis svaret er "Ja" til punkt 1 og/eller punkt 2 og "Nei" til alle de andre punktene, er det indikert en liten risiko. .
Hvis svaret er «Ja» på punkt 2 og svar «Ja» kun på punkt 3, tyder det på at risikoen er moderat.
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2 og svaret er "Ja" til noen av punktene 4, 5 og 6, indikerer det at risikoen er alvorlig.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette er et 30-elements selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere selvmordstanker hos ungdom.
Den har høye nivåer av intern konsistens (α=.93) og test-retest-pålitelighet over fire uker (kappa=.72).
Vi brukte en spansk versjon som tidligere er validert hos ungdom i Chile.
I vårt utvalg var Cronbachs α ved baseline 0,90 og McDonald's ω var 0,91.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som vurderer hvert av de 9 diagnostiske og statistiske manualene for psykiske lidelser (DSM-V) fra "0" (Aldri) til "3" (nesten hver dag).
I Chile har den blitt validert for påvisning av chilenske personer i alderen 20 år og eldre, med en sensitivitet på 92 % og en spesifisitet på 89 %, sammenlignet med Hamilton Depression Scale.
I tillegg presenterer den en konstruksjonsvaliditet og en prediktiv validitet som samsvarer med International Classification of Diseases (ICD-10) kriteriene for depresjon.
Tolkningen gjøres ved å legge til summen av de første 9 spørsmålene som følger: 0-4 poeng, ingen depresjon; 5-9, mild depresjon; 10-14, moderat depresjon; 15-19, moderat alvorlig depresjon; 20-27, alvorlig depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Den generaliserte angstlidelsen 7 (GAD-7)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Er et instrument utviklet fra diagnoseinstrumentet PRIME-MD.
Selv om det først og fremst er utviklet som et screening- og alvorlighetsmål for generalisert angstlidelse, har den også moderat gode ytelsesegenskaper for andre vanlige angstlidelser: panikklidelse, sosial angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse.
Den består av 7 spørsmål.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer fra 0 til 3 til svarkategorier fra «Aldri» til «Nesten hver dag».
Den har blitt validert til spansk, der en cut-off-score på 10 viste tilstrekkelige verdier for sensitivitet (86,8 %) og spesifisitet (93,4 %).
Skalaen korrelerte signifikant med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomene, 0,903, p < 0,001) og World Health Organization Disability Assessment Questionnaire (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001).
Den totale GAD-7-poengsummen for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer grensepoeng
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håpløshet måles ved hjelp av Beck Hopelessness Scale, en selvrapporteringsskala med 20 sann-falske elementer.
Ni er tastet "false" og 11 er tastet inn som "sanne".
Hvert svar tildeles en poengsum på 0 eller 1 for hvert utsagn, og den totale "håpløshetsscore" er summen av de individuelle elementskårene.
En cutoff-score på 9 på skalaen er funnet å forutsi eventuelt selvmord i kliniske prøver.
God intern konsistens (α= 0,86)
ble observert hos chilenske ungdommer.
I vår prøve ved baseline var Cronbachs α 0,82 og McDonald's ω 0,82.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Community Assessment of Psychotic Experiences Scale (CAPE-P15)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette er et 15-elements selvrapporteringsinstrument.
Varesvar varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).
Skalaen vurderer tre domener: paranoide forestillinger (PI, 5 elementer), bisarre opplevelser (EB, 7 elementer) og perseptuelle anomalier (AP, 3 elementer).
Poeng kan variere fra 15 til 75.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av psykotiske opplevelser.
Alle elementene er gjennomsnittsberegnet for et samlet mål på egenskapen som vurderes.
I en valideringsstudie av en chilensk populasjon av ungdom mellom 13 og 18 år, ble den trifaktorielle karakteren til skalaen bekreftet.
Intern reliabilitet for disse faktorene var 0,779 for PI; 0,839 for EB; og 0,884 for AP.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for barne- og ungdomsversjon (Kidscreen-10 Index)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette instrumentet måler trivsel og helserelatert livskvalitet.
Kidscreen-10 er en kortversjon av Kidscreen-52 og Kidscreen-27, der en Rasch-analyse ble brukt for å identifisere de elementene som representerte en latent, endimensjonal og global konstruksjon av HRQoL.
Resultater av studier indikerer at Kidscreen-10 gir et generelt gyldig mål på HRQoL hos barn og ungdom.
Den har 10 punkter, hvorav 2 punkter besvares på en svarskala fra 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt; og de andre 8 punktene besvares på en svarskala fra 1 = Aldri til 5 = Alltid.
Den har en versjon for foreldre og en annen for barn og ungdom.
Den har vist gode psykometriske egenskaper, samt god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) og god test-retest stabilitet (r = 0,73; Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,72).
Selvrapporteringsversjonen for ungdom vil bli brukt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kort problemløsningsliste (SPSI-R)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette er et 25-elements selvrapporteringsinstrument som måler to adaptive problemløsningsdimensjoner (positiv problemorientering og rasjonell problemløsning) og tre dysfunksjonelle dimensjoner (negativ problemorientering, impulsiv/forsiktig stil og unnvikende stil).
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sant for meg (0) til ekstremt sant for meg (4).
Den spanske versjonen har samme faktorstruktur og passende alfa-koeffisienter for de fem underskalaene (fra 0,62 til 0,99), og en generell intern konsistens på 0,90 hos chilenske ungdommer.
I vårt utvalg ved baseline var Cronbachs α 0,83 og McDonalds ω var 0,83 på en samlet skala.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
The Cognitive-Behavioural Therapy Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
The Cognitive-Behavioural Therapy Skills Questionnaire brukes til å teste hvilke komponenter av CBT som ser ut til å være mest aktive.
Denne skalaen har opprinnelig 16 elementer.
Respondentene vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (jeg gjør ikke dette) til 5 (jeg gjør alltid dette).
Instrumentet måler to ferdigheter: kognitiv restrukturering (CR) og atferdsaktivering (BA) (dvs.
endringer i atferdsmessig unngåelse/kontroll og endringer i kognitiv stil).
Begge skalaene har god pålitelighet (CR: α=0,88;
BA: a=0,85).
To elementer refererer til evaluering av aspekter knyttet til en sykdom eller behandling og siden vi i denne studien ønsker å evaluere kognitive-atferdsmessige ferdigheter, har vi valgt å ekskludere disse to elementene fra spørreskjemaet, og etterlater et 14-elements instrument.
I en studie hvis publikasjon er under vurdering med et utvalg av ungdom mellom 15 og 18 år, ved bruk av 14-elements instrumentet, fant vi at reliabiliteten var α=0,77 og ω=0,78 for BA, og α=0,80 og ω= 0,81 for CR.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Emotional Regulation Questionnaire-CA (ERQ-CA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Emosjonell regulering (ER) ble målt ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA); Spansk versjon, validert hos ungdom i Chile.
Det er en egenrapporteringsskala på 10 elementer, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Den vurderer to stiler for emosjonell regulering: kognitiv revurdering (CR, seks elementer), som består av å redefinere en potensiell følelsesfremkallende situasjon på en slik måte at den endrer dens emosjonelle påvirkning, og ekspressiv undertrykkelse (ES, fire elementer), som består av å hemme det atferdsmessige uttrykket av følelser.
Den har et høyt nivå av pålitelighet for hver av underskalaene: kognitiv revurderingsunderskala (α=0,83 og ω=0,84); den ekspressive undertrykkelsesunderskalaen (α=0,42 og ω=0,50).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCS 202401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .