- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759441
Udforskning af effektiviteten af et program til forebyggelse af selvmordstanker: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Selvmord er en førende dødsårsag blandt unge med en verdensomspændende forekomst af selvmordstanker, selvmordstanker med en plan og selvmordsforsøg hos unge i alderen 14-21 år. Denne adfærd har en betydelig negativ indvirkning på enkeltpersoner, familier og samfundet som helhed. I Latinamerika, herunder Chile, er antallet af selvmord steget i de seneste årtier. Forebyggelse af selvmord blandt unge er en folkesundhedsprioritet i Chile, selvom evidensbaserede indsatser af høj kvalitet mangler.
Gymnasieskoler er et velegnet og tilgængeligt miljø for unges selvmordsforebyggende programmer med interventioner, der øger bevidstheden om selvmord og forbedrer færdigheder til at reducere selvmordsforsøg og selvmordstanker. På trods af effektiviteten af interventioner såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), er disse mindre almindelige i skolemiljøer, selvom digitale teknologier tilbyder en potentielt effektiv måde at implementere selvmordsforebyggende programmer i skoler.
Reframe-IT-programmet er en internetbaseret kognitiv adfærdsterapi designet til at reducere selvmordstanker hos unge, støttet af skolens wellness-personale. Undersøgelser i Australien viste effektiviteten og acceptablen af Reframe-IT, selvom det antydes, at digitale interventioner kan have en større effekt, når de kombineres med ansigt-til-ansigt sessioner.
Denne undersøgelse undersøgte acceptabiliteten og gennemførligheden af en kombineret intervention, der inkluderede Reframe-IT og fire yderligere personlige sessioner for unge i Chile. Det foreslås, at disse kombinerede interventioner kan være en lovende strategi til forebyggelse af selvmord blandt unge i skolemiljøer, især i latinamerikanske lande, hvor støtte til mental sundhed er begrænset.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er en førende dødsårsag blandt unge, og selvmordsrelateret adfærd (SRB'er) er almindelige. På verdensplan er 12-måneders prævalensrater for selvmordstanker, selvmordstanker med en plan og selvmordsforsøg hos unge i alderen 14-21 år 15,4-18,4 %, 7,9-10,9 %, og 5,7-7,1 %, henholdsvis. Selvmord og selvmordsrelateret adfærd har en betydelig negativ indvirkning på individers familie, venner og det bredere samfund. Det kan også øge risikoen for efterfølgende selvmord hos dem, der udsættes for selvmordsdød. I Latinamerika er selvmordsraterne steget i løbet af de sidste to årtier, hvor Chile har en af de højeste rater i regionen (8,0/100.000 om året, 13,4 for mænd og 3,0 for kvinder). Forebyggelse af selvmord blandt unge er en central folkesundhedsprioritet i Chile, men begrænsede evidensbaserede interventioner af høj kvalitet er tilgængelige.
Gymnasieskoler er et passende og tilgængeligt miljø for programmer til forebyggelse af selvmord blandt unge og er blevet identificeret som et relevant forebyggelsesmiljø i nationale og internationale forebyggelsesstrategier. Interventioner implementeret i skolemiljøer har en bred rækkevidde og letter forebyggelsesprogrammer for at støtte unge i stor skala. Skolebaserede forebyggelsesprogrammer har vist sig at øge selvmordsbevidstheden og forbedre færdigheder til at reducere selvmordsforsøg og -forestillinger. Indikerede interventioner fokuseret på anvendelse af kliniske eller psykosociale interventioner (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, CBT) til risikogrupper har været mindre almindelige i skolemiljøer. Beviser for disse interventioner er imidlertid bredt etableret i andre sammenhænge, og yderligere skolebaseret forskning i sådanne programmer er berettiget.
Digitale teknologier er en potentielt levedygtig og effektiv måde at implementere og opskalere selvmordsforebyggelsesprogrammer i skolerne. Mens digitale selvmordsforebyggelsesprogrammer har vist sig at være sikre og effektive, har kun et lille antal undersøgelser været afhængige af digitale teknologier i skolemiljøer. Dette er en forpasset mulighed, da forskning tyder på, at digitale interventioner til andre psykiske problemer, såsom depression og angst, er acceptable og minimerer unges bekymringer vedrørende privatliv, sikkerhed, stigmatisering og anonymitet, der kan være forbundet med personlige programmer. Digitale programmer kan også reducere omkostningerne og øge tilgængeligheden til support, når ressourcebegrænsninger kan hindre adgangen til tjenester. Denne kombination af faktorer har vakt betydelig international interesse for at finde teknologibaserede løsninger til selvmordsforebyggelse.
Reframe-IT programmet er et internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) program, der har til formål at reducere selvmordstanker hos unge. Reframe-ITs otte online moduler har et unikt fokus på unge, og programmet udmærker sig ved at være designet til at blive faciliteret og støttet af skolens wellness-personale. Personalestøttekomponenten er en vigtig funktion, da forskning tyder på, at digitale programmer leveret med støtte fra klinikere har bedre behandlingsresultater, lavere frafaldsrater og forbedret efterlevelse. Reframe-IT blev afprøvet i to faser i Australien. I løbet af den første fase blev der udført et case-seriestudie ved hjælp af præ- og post-tests, og resultater indikerede, at programmet var forbundet med nedsatte selvmordstanker, depression og følelse af håbløshed. For den anden fase viste et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, at de, der modtog interventionen, havde større (selv om det ikke var statistisk signifikant, på grund af at være under magt) reduktioner i selvmordstanker, depression og håbløshed sammenlignet med kontrolgruppen. Deltagerne gav positiv feedback på Reframe-IT i begge undersøgelser, og det var ikke forbundet med nogen iatrogene virkninger. Reframe-IT er i øjeblikket en del af et stort randomiseret kontrolleret forsøg i Australien.
Tidligere undersøgelser har vist, at selvstændige digitale interventioner kan have en mindre effekt, end når de kombineres med ansigt-til-ansigt sessioner (26). En mulig forklaring tyder på, at ansigt-til-ansigt sessioner kan forstærke den terapeutiske alliance og fremme overholdelse og effektivitet i den digitale intervention (27, 28). Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser brugt kombinerede interventioner til at reducere SRB leveret i skolemiljøer. Den lille mængde af evidens, der er tilgængelig, tyder på, at skolebaserede digitale interventioner rettet mod udsatte unge er en lovende vej til selvmordsforebyggelse, primært hvor støtten til mental sundhed er begrænset (29). Det er blevet foreslået, at udvikling og afprøvning af denne type intervention er velegnet i latinamerikanske lande (30). Reframe-IT-programmet blev tilpasset til chilenske unge for at imødekomme dette behov. Den nuværende undersøgelse undersøgte acceptabiliteten og gennemførligheden af en kombineret intervention, der omfattede Reframe-IT plus fire yderligere personlige sessioner for unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever på første, andet og tredje år på gymnasiet fra uddannelsessteder med høj socioøkonomisk sårbarhed.
- Studerende, der går på uddannelsesinstitutioner beliggende i Santiago (Chile).
- Studerende, der går på uddannelsesinstitutioner med ungdomsuddannelse (første til fjerde år på gymnasiet).
- Studerende, der går på blandede uddannelsesinstitutioner.
- Studerende, der går på uddannelsessteder med mindst to kurser i første, andet og tredje år af gymnasiet.
- Studerende, der går på uddannelsessteder med mindst 30 studerende pr. kursus.
- Studerende, der går på uddannelsessteder med sårbarhed (≥55%), målt med Skolesårbarhedsindekset - Nationalt Allocation System for Equality (IVE-SINAE). Dette indeks er andelen af elever på hver skole med høj sårbarhed. Dette indeks betragter blandt andet følgende socioøkonomiske variabler for at gruppere skoler: mors uddannelsesniveau, fars uddannelsesniveau og den samlede månedlige husstandsindkomst.
- Studerende, der scorer højt i selvmordstanker i den seneste måned (score ≥ 3 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med svære depressive symptomer vurderet ved PHQ-9 (>19 point).
- Studerende med høj sværhedsgrad af psykotiske symptomer vurderet af Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) med score ≥ 3 på punkt n°13 og/eller n°14 og/eller n°15.
- Studerende med selvmordsforsøg inden for den seneste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne får en individuel intervention (Reframe-It+) baseret på kognitiv adfærdsterapi med fokus på problemløsning og hjælpssøgning, som udføres på Uddannelsesstedet med en uddannet psykolog.
Den består af 13 ugentlige sessioner á 25 minutter hver, hvoraf 5 sessioner har en face-to-face komponent og 8 sessioner har en face-to-face-digital komponent, hvor eleverne altid bruger en computer i selskab med en psykolog, der faciliterer program.
|
Reframe-IT+ er en individuel intervention baseret på kognitiv adfærdsterapi, med en problemløsende og hjælpsøgende tilgang, som udføres på Uddannelsesstedet med en uddannet psykolog.
Den består af 13 ugentlige sessioner á 25 minutter hver, hvoraf 5 sessioner har en face-to-face komponent og 8 sessioner har en face-to-face-digital komponent, hvor eleverne altid bruger en computer i selskab med en psykolog, der faciliterer program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
De første 5 punkter udforsker tilstedeværelsen af selvmordstanker, intentioner og planlægning og vurderes i løbet af den seneste måned.
Det sjette punkt udforsker selvmordsadfærd enten som forberedelse, indledning af et selvmordsforsøg eller selvmordsforsøg i de sidste tre måneder.
Hvert punkt besvares med ja eller nej.
Det er blevet valideret i en engelsktalende population (interval for intern pålidelighed går fra α=0,73 til α=0,93) og en spansktalende population (α=0,53).
Den samlede score er fra 0 til 6 point.
I henhold til de afgivne svar Til de forskellige punkter fastlægges kategorierne for sværhedsgraden af selvmordstanker: Hvis svaret er "Ja" til punkt 1 og/eller punkt 2 og "Nej" til alle de andre punkter, er en lille risiko angivet. .
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2 og kun svar "Ja" til punkt 3, tyder det på, at risikoen er moderat.
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2, og svaret er "Ja" til et af punkterne 4, 5 og 6, indikerer det, at risikoen er alvorlig.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette er et 30-elements selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere selvmordstanker hos unge.
Den har høje niveauer af intern konsistens (α=.93) og test-gentest-pålidelighed over fire uger (kappa=.72).
Vi brugte en spansk version, der tidligere var valideret hos unge i Chile.
I vores prøve var Cronbachs α ved baseline 0,90, og McDonald's ω var 0,91.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depressionsmodulet, som vurderer hvert af de 9 diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-V) fra "0" (aldrig) til "3" (næsten hver dag).
I Chile er det blevet valideret til påvisning af chilenske personer i alderen 20 år og ældre med en sensitivitet på 92 % og en specificitet på 89 % sammenlignet med Hamilton Depression Scale.
Derudover præsenterer den en konstruktionsvaliditet og en prædiktiv validitet i overensstemmelse med de internationale klassifikation af sygdomme (ICD-10) kriterier for depression.
Fortolkningen foretages ved at tilføje summen af de første 9 spørgsmål som følger: 0-4 point, ingen depression; 5-9, mild depression; 10-14, moderat depression; 15-19, moderat svær depression; 20-27, svær depression.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Er et instrument udviklet fra PRIME-MD diagnoseinstrumentet.
Selvom det primært er designet som en screening og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse, har den også moderat gode præstationskarakteristika for andre almindelige angstlidelser: panikangst, social angst og posttraumatisk stresslidelse.
Den består af 7 spørgsmål.
Dens score beregnes ved at tildele scorer fra 0 til 3 til svarkategorier fra "Aldrig" til "Næsten hver dag."
Det er blevet valideret til spansk, hvor en cut-off score på 10 viste passende værdier for sensitivitet (86,8 %) og specificitet (93,4 %).
Skalaen korrelerede signifikant med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomæne, 0,903, p < 0,001) og World Health Organization Disability Assessment Questionnaire (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001).
Den samlede GAD-7-score for de syv elementer varierer fra 0 til 21. Scoringer på 5, 10 og 15 repræsenterer cutoff-point
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håbløshed måles ved hjælp af Beck Hopelessness Scale, en selvrapporteringsskala med 20 sand-falske elementer.
Ni er indtastet som "falsk" og 11 er indtastet som "sand".
Hvert svar tildeles en score på 0 eller 1 for hvert udsagn, og den samlede "håbløshedsscore" er summen af de enkelte emnescores.
En cutoff-score på 9 på skalaen har vist sig at forudsige eventuelt selvmord i kliniske prøver.
God intern konsistens (α= 0,86)
blev observeret hos chilenske unge.
I vores prøve ved baseline var Cronbachs α 0,82 og McDonald's ω var 0,82.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Community Assessment of Psychotic Experience Scale (CAPE-P15)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette er et selvrapporteringsinstrument med 15 punkter.
Varesvar spænder fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte).
Skalaen vurderer tre domæner: paranoide idéer (PI, 5 punkter), bizarre oplevelser (EB, 7 punkter) og perceptuelle anomalier (AP, 3 punkter).
Scoren kan variere fra 15 til 75.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af psykotiske oplevelser.
Alle elementer er gennemsnittet for et samlet mål for den egenskab, der vurderes.
I en valideringsundersøgelse af en chilensk population af unge mellem 13 og 18 år blev den trifaktorielle karakter af skalaen bekræftet.
Intern pålidelighed for disse faktorer var 0,779 for PI; 0,839 for EB; og 0,884 for AP.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Livskvalitetsspørgeskema til børne- og ungdomsversion (Kidscreen-10 Index)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette instrument måler trivsel og sundhedsrelateret livskvalitet.
Kidscreen-10 er en kort version af Kidscreen-52 og Kidscreen-27, hvor en Rasch-analyse blev anvendt til at identificere de elementer, der repræsenterede en latent, endimensionel og global konstruktion af HRQoL.
Resultater af undersøgelser indikerer, at Kidscreen-10 giver et generelt gyldigt mål for HRQoL hos børn og unge.
Den har 10 punkter, hvoraf 2 punkter besvares på en svarskala fra 1 = Slet ikke til 5 = Ekstremt; og de øvrige 8 punkter besvares på en svarskala fra 1 = Aldrig til 5 = Altid.
Den har en version til forældre og en anden til børn og unge.
Den har vist gode psykometriske egenskaber, samt god intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,82) og god test-gentest stabilitet (r = 0,73; Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,72).
Selvrapporteringsversionen for unge vil blive brugt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kort problemløsningsopgørelse (SPSI-R)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette er et 25-element selvrapporteringsinstrument, der måler to adaptive problemløsningsdimensioner (positiv problemorientering og rationel problemløsning) og tre dysfunktionelle dimensioner (negativ problemorientering, impulsiv/skødesløs stil og undgående stil).
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts skala, der går fra slet ikke sandt for mig (0) til ekstremt sandt for mig (4).
Den spanske version har samme faktorstruktur og passende alfa-koefficienter for de fem underskalaer (fra 0,62 til 0,99) og en samlet intern konsistens på 0,90 hos chilenske unge.
I vores prøve ved baseline var Cronbachs α 0,83 og McDonald's ω var 0,83 på en samlet skala.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
The Cognitive Behavioural Therapy Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaet Cognitive-Behavioural Therapy Skills Questionnaire bruges til at teste, hvilke komponenter af CBT, der synes at være mest aktive.
Denne vægt har oprindeligt 16 genstande.
Respondenter bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (det gør jeg ikke) til 5 (det gør jeg altid).
Instrumentet måler to færdigheder: kognitiv omstrukturering (CR) og adfærdsaktivering (BA) (dvs.
ændringer i adfærdsmæssig undgåelse/kontrol og ændringer i kognitiv stil).
Begge skalaer har god pålidelighed (CR: α=0,88;
BA: a=0,85).
To punkter refererer til evalueringen af aspekter relateret til en sygdom eller behandling, og da vi i denne undersøgelse ønsker at evaluere kognitive-adfærdsmæssige færdigheder, har vi valgt at udelukke disse to punkter fra spørgeskemaet og efterlade et 14-elements instrument.
I en undersøgelse, hvis publikation er under revision med en prøve af unge mellem 15 og 18 år, ved brug af 14-elements-instrumentet, fandt vi, at reliabiliteten var α=0,77 og ω=0,78 for BA, og α=0,80 og ω= 0,81 for CR.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Emotional Regulation Questionnaire-CA (ERQ-CA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Emotionel regulering (ER) blev målt ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA); Spansk version, valideret hos unge i Chile.
Det er en selvrapporteringsskala på 10 punkter, som vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der går fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Den vurderer to stilarter af følelsesmæssig regulering: Kognitiv Reappraisal (CR, seks punkter), som består i at omdefinere en potentiel følelsesfremkaldende situation på en sådan måde, at den ændrer dens følelsesmæssige påvirkning, og Expressive Suppression (ES, fire punkter), som består af at hæmme det adfærdsmæssige udtryk for følelser.
Den har et højt niveau af pålidelighed for hver af underskalaerne: kognitiv revurderingsunderskala (α=0,83 og ω=0,84); den ekspressive undertrykkelsesunderskala (α=0,42 og ω=0,50).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCS 202401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Reframe-It+
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKTilmelding efter invitationForbrændinger | Læbe- og ganespalte | Kraniofaciale abnormiteter | Hudtilstand | Andre forhold, der fører til en synlig forskelNorge
-
ShireAfsluttetHunters syndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
ShireAfsluttetHunters syndromSpanien, Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Mexico
-
Integro TheranosticsAfsluttetBrystkræft | DCIS | Invasivt kanalkarcinom i brystetForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiØstrig
-
Benjamin Van Voorhees, MD, MPHNorthwestern University; NorthShore University HealthSystem; Advocate Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depression | Depressive episoderForenede Stater
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthRekrutteringGraviditet | Sundhedssystemer | Elektroniske fællesskabssundhedsinformationssystemer | Optagelse i antenatal klinikKenya
-
Integro TheranosticsAfsluttet