- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759441
Utforska effektiviteten av ett program för förebyggande av självmordstankar: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Självmord är en ledande dödsorsak bland unga människor, med en världsomspännande prevalens av självmordstankar, självmordstankar med en plan och självmordsförsök hos ungdomar i åldern 14-21 år. Dessa beteenden har en betydande negativ inverkan på individer, familjer och samhället i stort. I Latinamerika, inklusive Chile, har självmordstalen ökat under de senaste decennierna. Förebyggande av självmord bland ungdomar är en folkhälsoprioritet i Chile, även om evidensbaserade insatser av hög kvalitet saknas.
Gymnasieskolor är en lämplig och tillgänglig miljö för ungdomars självmordsförebyggande program, med insatser som ökar medvetenheten om självmord och förbättrar färdigheter för att minska självmordsförsök och självmordstankar. Trots effektiviteten av interventioner som kognitiv beteendeterapi (KBT), är dessa mindre vanliga i skolmiljöer, även om digital teknik erbjuder ett potentiellt effektivt sätt att implementera självmordsförebyggande program i skolor.
Reframe-IT-programmet är en internetbaserad kognitiv beteendeterapi utformad för att minska självmordstankar hos ungdomar, med stöd av skolpersonal. Studier i Australien visade effektiviteten och acceptansen av Reframe-IT, även om det föreslås att digitala interventioner kan ha en större effekt när de kombineras med sessioner ansikte mot ansikte.
Denna studie undersökte acceptansen och genomförbarheten av en kombinerad intervention som inkluderade Reframe-IT och fyra ytterligare personliga sessioner för ungdomar i Chile. Det föreslås att dessa kombinerade insatser skulle kunna vara en lovande strategi för att förebygga självmord bland ungdomar i skolmiljöer, särskilt i latinamerikanska länder där stödet till mental hälsa är begränsat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självmord är en ledande dödsorsak bland unga människor och självmordsrelaterade beteenden (SRB) är vanliga. Över hela världen är 12-månadersprevalensen av självmordstankar, självmordstankar med en plan och självmordsförsök hos ungdomar i åldern 14-21 år 15,4-18,4 %, 7,9–10,9 %, och 5,7-7,1 %, respektive. Självmord och självmordsrelaterade beteenden har en betydande negativ inverkan på individers familj, vänner och samhället i stort. Det kan också öka risken för efterföljande självmord hos dem som utsätts för självmordsdöd. I Latinamerika har självmordstalen ökat under de senaste två decennierna, där Chile har en av de högsta siffrorna i regionen (8,0/100 000 per år, 13,4 för män och 3,0 för kvinnor). Förebyggande av självmord bland ungdomar är en viktig folkhälsoprioritet i Chile, men begränsade evidensbaserade insatser av hög kvalitet är tillgängliga.
Gymnasieskolor är en lämplig och tillgänglig miljö för ungdomars självmordsförebyggande program och har identifierats som en relevant förebyggande miljö i nationella och internationella förebyggande strategier. Insatser som genomförs i skolmiljöer har en bred räckvidd och underlättar förebyggande program för att stödja ungdomar i stor skala. Skolbaserade förebyggande program har visat sig öka självmordsmedvetenheten och förbättra färdigheter för att minska självmordsförsök och självmordstankar. Indikerade interventioner fokuserade på tillämpningen av kliniska eller psykosociala insatser (t.ex. kognitiv beteendeterapi, KBT) för riskgrupper har varit mindre vanliga i skolmiljöer. Bevis för dessa insatser är dock allmänt etablerade i andra sammanhang, och ytterligare skolbaserad forskning om sådana program är berättigad.
Digital teknik är ett potentiellt genomförbart och effektivt sätt att implementera och skala upp program för att förebygga självmord i skolor. Även om digitala självmordsförebyggande program har visat sig vara säkra och effektiva, har endast ett litet antal studier förlitat sig på digital teknik i skolmiljöer. Detta är ett missat tillfälle, eftersom forskning tyder på att digitala insatser för andra psykiska problem, såsom depression och ångest, är acceptabla och minimerar ungdomars oro angående integritet, säkerhet, stigma och anonymitet som kan förknippas med personliga program. Digitala program kan också minska kostnaderna och öka tillgängligheten till stöd när resursbegränsningar kan hindra tillgången till tjänster. Denna kombination av faktorer har väckt ett stort internationellt intresse för att hitta teknikbaserade lösningar för att förebygga självmord.
Reframe-IT-programmet är ett internetbaserat kognitiv beteendeterapi-program (KBT) som syftar till att minska självmordstankar hos ungdomar. Reframe-IT:s åtta onlinemoduler har ett unikt fokus på ungdomar, och programmet utmärker sig genom att vara utformat för att underlättas och stödjas av skolans friskvårdspersonal. Personalstödskomponenten är en viktig funktion, eftersom forskning tyder på att digitala program som levereras med stöd från läkare har bättre behandlingsresultat, lägre avhopp och förbättrad följsamhet. Reframe-IT testades i två faser i Australien. Under den första fasen genomfördes en fallseriestudie med för- och eftertester, och resultaten visade att programmet var associerat med minskade självmordstankar, depression och känslor av hopplöshet. För den andra fasen visade en randomiserad kontrollerad pilotstudie att de som fick interventionen hade större (även om det inte var statistiskt signifikant, på grund av att de var underdrivna) minskningar av självmordstankar, depression och hopplöshet jämfört med kontrollgruppen. Deltagarna gav positiv feedback på Reframe-IT i båda studierna, och det var inte associerat med några iatrogena effekter. Reframe-IT är för närvarande en del av en stor randomiserad kontrollerad studie i Australien.
Tidigare studier har visat att fristående digitala interventioner kan ha mindre effekt än när de kombineras med sessioner ansikte mot ansikte (26). En möjlig förklaring tyder på att sessioner ansikte mot ansikte kan förstärka den terapeutiska alliansen, främja följsamhet och effektivitet i den digitala interventionen (27, 28). Såvitt vi vet har ingen tidigare studie använt kombinerade interventioner för att minska SRB som levereras i skolmiljöer. Den lilla mängd bevis som finns tyder på att skolbaserade digitala insatser riktade mot ungdomar i riskzonen är en lovande väg för att förebygga självmord, främst där stödet för mental hälsa är begränsat (29). Det har föreslagits att det är lämpligt att utveckla och testa denna typ av intervention i länder i Latinamerika (30). Reframe-IT-programmet anpassades för chilenska ungdomar för att möta detta behov. Den aktuella studien undersökte acceptansen och genomförbarheten av en kombinerad intervention som inkluderade Reframe-IT plus fyra ytterligare personliga sessioner för ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i första, andra och tredje året på gymnasiet från läroanstalter med hög socioekonomisk utsatthet.
- Studenter som går på utbildningsinstitutioner i Santiago (Chile).
- Elever som går i läroanstalter med gymnasieutbildning (första till fjärde året i gymnasieskolan).
- Studenter som går på blandade läroanstalter.
- Elever som går i läroanstalter med minst två kurser i första, andra och tredje årskursen i gymnasieskolan.
- Studenter som går på läroanstalter med minst 30 studenter per kurs.
- Elever som går på läroanstalter med utsatthet (≥55%), mätt med Skolsårbarhetsindex - Nationellt allokeringssystem för jämställdhet (IVE-SINAE). Detta index är andelen elever i varje skola med hög sårbarhet. Detta index tar hänsyn till följande socioekonomiska variabler för att gruppera skolor: mammans utbildningsnivå, pappans utbildningsnivå och totala månatliga hushållsinkomst, bland annat.
- Studenter som fått höga poäng i självmordstankar under den senaste månaden (betyg ≥ 3 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Uteslutningskriterier:
- Studenter med svåra depressiva symtom bedömda med PHQ-9 (>19 poäng).
- Studenter med hög svårighetsgrad av psykotiska symtom bedömda av Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) med poäng ≥ 3 på punkterna 13 och/eller n°14 och/eller n°15.
- Studenter med självmordsförsök under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få en individuell intervention (Reframe-It+) baserad på kognitiv beteendeterapi, med fokus på problemlösning och hjälpsökande, som genomförs på Utbildningsanstalten med utbildad psykolog.
Den består av 13 veckopass om 25 minuter vardera, varav 5 sessioner har en ansikte mot ansikte komponent och 8 sessioner har en ansikte mot ansikte-digital del där eleverna alltid använder en dator i sällskap med en psykolog som underlättar programmera.
|
Reframe-IT+ är en individuell intervention baserad på kognitiv beteendeterapi, med ett problemlösnings- och hjälpsökande förhållningssätt, som genomförs på Läroverket med utbildad psykolog.
Den består av 13 veckopass om 25 minuter vardera, varav 5 sessioner har en ansikte mot ansikte komponent och 8 sessioner har en ansikte mot ansikte-digital del där eleverna alltid använder en dator i sällskap med en psykolog som underlättar programmera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De första 5 objekten utforskar förekomsten av självmordstankar, avsikter och planering och utvärderas under den senaste månaden.
Den sjätte punkten utforskar självmordsbeteende antingen som förberedelse, initiering av ett självmordsförsök eller ett självmordsförsök under de senaste tre månaderna.
Varje punkt besvaras Ja eller Nej.
Det har validerats i en engelsktalande population (intervallet för intern tillförlitlighet går från α=0,73 till α=0,93) och en spansktalande population (α=0,53).
Det totala poängintervallet är från 0 till 6 poäng.
Enligt de svar som lämnats Till de olika punkterna fastställs kategorierna för svårighetsgraden av självmordstankar: Om svaret är "Ja" på punkt 1 och/eller punkt 2 och "Nej" på alla andra poster, indikeras en liten risk .
Om svaret är "Ja" på punkt 2 och svara "Ja" endast på punkt 3, tyder det på att risken är måttlig.
Om svaret är "Ja" på punkt 2 och svaret är "Ja" på någon av punkterna 4, 5 och 6, indikerar det att risken är allvarlig.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta är ett 30-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma självmordstankar hos ungdomar.
Den har höga nivåer av intern konsistens (α=0,93) och test-retest-tillförlitlighet under fyra veckor (kappa=0,72).
Vi använde en spansk version som tidigare validerats för ungdomar i Chile.
I vårt prov var Cronbachs α vid baslinjen 0,90 och McDonalds ω var 0,91.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som betygsätter vart och ett av de 9 diagnostiska och statistiska manualerna för psykiska störningar (DSM-V) från "0" (Aldrig) till "3" (Nästan varje dag).
I Chile har det validerats för upptäckt av chilenska personer i åldern 20 år och äldre, med en sensitivitet på 92 % och en specificitet på 89 %, jämfört med Hamilton Depression Scale.
Dessutom presenterar den en konstruktionsvaliditet och en prediktiv validitet som överensstämmer med kriterierna för den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10) för depression.
Tolkningen görs genom att lägga till summan av de första 9 frågorna enligt följande: 0-4 poäng, ingen depression; 5-9, mild depression; 10-14, måttlig depression; 15-19, måttligt svår depression; 20-27, svår depression.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Är ett instrument utvecklat från diagnosinstrumentet PRIME-MD.
Även om den främst är utformad som ett screening- och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom, har det också måttligt goda prestationsegenskaper för andra vanliga ångeststörningar: panikångest, socialt ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom.
Den består av 7 frågor.
Dess poäng beräknas genom att tilldela poäng från 0 till 3 till svarskategorier från "Aldrig" till "Nästan varje dag".
Den har validerats till spanska, där en cut-off-poäng på 10 visade adekvata värden för sensitivitet (86,8 %) och specificitet (93,4 %).
Skalan korrelerade signifikant med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (ångestdomän, 0,903, p < 0,001) och World Health Organization Disability Assessment Questionnaire (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001).
Den totala GAD-7-poängen för de sju objekten varierar från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar gränsvärden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hopplöshet mäts med Beck Hopelessness Scale, en självrapporteringsskala med 20 sanna-falska objekt.
Nio är inskrivna som "falska" och 11 är "sanna".
Varje svar tilldelas en poäng på 0 eller 1 för varje påstående, och den totala "hopplöshetspoängen" är summan av de individuella postpoängen.
En cutoff-poäng på 9 på skalan har visat sig förutsäga eventuellt självmord i kliniska prover.
Bra inre konsistens (α= 0,86)
observerades hos chilenska ungdomar.
I vårt prov vid baslinjen var Cronbachs α 0,82 och McDonalds ω var 0,82.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Community Assessment of Psychotic Experiences Scale (CAPE-P15)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta är ett självrapporteringsinstrument med 15 artiklar.
Objektsvar varierar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).
Skalan bedömer tre domäner: paranoid föreställning (PI, 5 poster), bisarra upplevelser (EB, 7 poster) och perceptuella anomalier (AP, 3 poster).
Poängen kan variera från 15 till 75.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av psykotiska upplevelser.
Alla poster är medelvärde för ett övergripande mått på egenskapen som bedöms.
I en valideringsstudie av en chilensk population av ungdomar mellan 13 och 18 år, bekräftades skalans trifaktoriella karaktär.
Intern tillförlitlighet för dessa faktorer var 0,779 för PI; 0,839 för EB; och 0,884 för AP.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Enkät om livskvalitet för barn- och ungdomsversionen (Kidscreen-10 Index)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta instrument mäter välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet.
Kidscreen-10 är en kort version av Kidscreen-52 och Kidscreen-27, där en Rasch-analys användes för att identifiera de föremål som representerade en latent, endimensionell och global konstruktion av HRQoL.
Resultat av studier visar att Kidscreen-10 ger ett allmänt giltigt mått på HRQoL hos barn och ungdomar.
Den har 10 frågor, varav 2 frågor besvaras på en svarsskala från 1 = Inte alls till 5 = Extremt; och de övriga 8 frågorna besvaras på en svarsskala från 1 = Aldrig till 5 = Alltid.
Den har en version för föräldrar och en annan för barn och ungdomar.
Den har visat goda psykometriska egenskaper, såväl som god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) och god test-retest stabilitet (r = 0,73; Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,72).
Självrapporteringsversionen för ungdomar kommer att användas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kort inventering av problemlösning (SPSI-R)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta är ett 25-objekt självrapporteringsinstrument som mäter två adaptiva problemlösningsdimensioner (positiv problemorientering och rationell problemlösning) och tre dysfunktionella dimensioner (negativ problemorientering, impulsiv/vårdslös stil och undvikande stil).
Varje objekt bedöms på en 5-gradig skala som sträcker sig från inte alls sant för mig (0) till extremt sant för mig (4).
Den spanska versionen har samma faktorstruktur och lämpliga alfakoefficienter för de fem underskalorna (från 0,62 till 0,99) och en övergripande intern konsistens på 0,90 hos chilenska tonåringar.
I vårt prov vid baslinjen var Cronbachs α 0,83 och McDonalds ω var 0,83 på en övergripande skala.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Questionnaire Cognitive Behavioural Therapy Skills (CBTSQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Questionnaire Cognitive-Behavioural Therapy Skills används för att testa vilka komponenter i KBT som verkar vara mest aktiva.
Denna våg har ursprungligen 16 föremål.
Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (jag gör inte det här) till 5 (jag gör alltid så här).
Instrumentet mäter två färdigheter: kognitiv omstrukturering (CR) och beteendeaktivering (BA) (dvs.
förändringar i beteendemässig undvikande/kontroll och förändringar i kognitiv stil).
Båda skalorna har god tillförlitlighet (CR: α=0,88;
BA: a=0,85).
Två poster avser utvärdering av aspekter relaterade till en sjukdom eller behandling och eftersom vi i denna studie vill utvärdera kognitiva beteenden, har vi valt att utesluta dessa två poster från enkäten och lämnar kvar ett instrument med 14 punkter.
I en studie vars publicering är under granskning med ett urval av ungdomar mellan 15 och 18 år, med hjälp av instrumentet med 14 artiklar, fann vi att reliabiliteten var α=0,77 och ω=0,78 för BA, och α=0,80 och ω= 0,81 för CR.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Emotional Regulation Questionnaire-CA (ERQ-CA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Emotionell reglering (ER) mättes med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA); Spansk version, validerad hos tonåringar i Chile.
Det är en självrapporteringsskala på 10 poster, som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Den bedömer två stilar av känslomässig reglering: kognitiv omvärdering (CR, sex punkter), som består av att omdefiniera en potentiell känsloframkallande situation på ett sådant sätt att den ändrar dess känslomässiga påverkan, och Expressiv dämpning (ES, fyra punkter), som består av att hämma beteendets uttryck för känslor.
Den har en hög nivå av tillförlitlighet för var och en av subskalorna: kognitiv omvärderingssubskala (α=0,83 och ω=0,84); den uttrycksfulla suppressionssubskalan (α=0,42 och ω=0,50).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FCS 202401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .