Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effektiviteten av ett program för förebyggande av självmordstankar: Reframe-IT+ (Reframe-It+)

25 juni 2025 uppdaterad av: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Självmord är en ledande dödsorsak bland unga människor, med en världsomspännande prevalens av självmordstankar, självmordstankar med en plan och självmordsförsök hos ungdomar i åldern 14-21 år. Dessa beteenden har en betydande negativ inverkan på individer, familjer och samhället i stort. I Latinamerika, inklusive Chile, har självmordstalen ökat under de senaste decennierna. Förebyggande av självmord bland ungdomar är en folkhälsoprioritet i Chile, även om evidensbaserade insatser av hög kvalitet saknas.

Gymnasieskolor är en lämplig och tillgänglig miljö för ungdomars självmordsförebyggande program, med insatser som ökar medvetenheten om självmord och förbättrar färdigheter för att minska självmordsförsök och självmordstankar. Trots effektiviteten av interventioner som kognitiv beteendeterapi (KBT), är dessa mindre vanliga i skolmiljöer, även om digital teknik erbjuder ett potentiellt effektivt sätt att implementera självmordsförebyggande program i skolor.

Reframe-IT-programmet är en internetbaserad kognitiv beteendeterapi utformad för att minska självmordstankar hos ungdomar, med stöd av skolpersonal. Studier i Australien visade effektiviteten och acceptansen av Reframe-IT, även om det föreslås att digitala interventioner kan ha en större effekt när de kombineras med sessioner ansikte mot ansikte.

Denna studie undersökte acceptansen och genomförbarheten av en kombinerad intervention som inkluderade Reframe-IT och fyra ytterligare personliga sessioner för ungdomar i Chile. Det föreslås att dessa kombinerade insatser skulle kunna vara en lovande strategi för att förebygga självmord bland ungdomar i skolmiljöer, särskilt i latinamerikanska länder där stödet till mental hälsa är begränsat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självmord är en ledande dödsorsak bland unga människor och självmordsrelaterade beteenden (SRB) är vanliga. Över hela världen är 12-månadersprevalensen av självmordstankar, självmordstankar med en plan och självmordsförsök hos ungdomar i åldern 14-21 år 15,4-18,4 %, 7,9–10,9 %, och 5,7-7,1 %, respektive. Självmord och självmordsrelaterade beteenden har en betydande negativ inverkan på individers familj, vänner och samhället i stort. Det kan också öka risken för efterföljande självmord hos dem som utsätts för självmordsdöd. I Latinamerika har självmordstalen ökat under de senaste två decennierna, där Chile har en av de högsta siffrorna i regionen (8,0/100 000 per år, 13,4 för män och 3,0 för kvinnor). Förebyggande av självmord bland ungdomar är en viktig folkhälsoprioritet i Chile, men begränsade evidensbaserade insatser av hög kvalitet är tillgängliga.

Gymnasieskolor är en lämplig och tillgänglig miljö för ungdomars självmordsförebyggande program och har identifierats som en relevant förebyggande miljö i nationella och internationella förebyggande strategier. Insatser som genomförs i skolmiljöer har en bred räckvidd och underlättar förebyggande program för att stödja ungdomar i stor skala. Skolbaserade förebyggande program har visat sig öka självmordsmedvetenheten och förbättra färdigheter för att minska självmordsförsök och självmordstankar. Indikerade interventioner fokuserade på tillämpningen av kliniska eller psykosociala insatser (t.ex. kognitiv beteendeterapi, KBT) för riskgrupper har varit mindre vanliga i skolmiljöer. Bevis för dessa insatser är dock allmänt etablerade i andra sammanhang, och ytterligare skolbaserad forskning om sådana program är berättigad.

Digital teknik är ett potentiellt genomförbart och effektivt sätt att implementera och skala upp program för att förebygga självmord i skolor. Även om digitala självmordsförebyggande program har visat sig vara säkra och effektiva, har endast ett litet antal studier förlitat sig på digital teknik i skolmiljöer. Detta är ett missat tillfälle, eftersom forskning tyder på att digitala insatser för andra psykiska problem, såsom depression och ångest, är acceptabla och minimerar ungdomars oro angående integritet, säkerhet, stigma och anonymitet som kan förknippas med personliga program. Digitala program kan också minska kostnaderna och öka tillgängligheten till stöd när resursbegränsningar kan hindra tillgången till tjänster. Denna kombination av faktorer har väckt ett stort internationellt intresse för att hitta teknikbaserade lösningar för att förebygga självmord.

Reframe-IT-programmet är ett internetbaserat kognitiv beteendeterapi-program (KBT) som syftar till att minska självmordstankar hos ungdomar. Reframe-IT:s åtta onlinemoduler har ett unikt fokus på ungdomar, och programmet utmärker sig genom att vara utformat för att underlättas och stödjas av skolans friskvårdspersonal. Personalstödskomponenten är en viktig funktion, eftersom forskning tyder på att digitala program som levereras med stöd från läkare har bättre behandlingsresultat, lägre avhopp och förbättrad följsamhet. Reframe-IT testades i två faser i Australien. Under den första fasen genomfördes en fallseriestudie med för- och eftertester, och resultaten visade att programmet var associerat med minskade självmordstankar, depression och känslor av hopplöshet. För den andra fasen visade en randomiserad kontrollerad pilotstudie att de som fick interventionen hade större (även om det inte var statistiskt signifikant, på grund av att de var underdrivna) minskningar av självmordstankar, depression och hopplöshet jämfört med kontrollgruppen. Deltagarna gav positiv feedback på Reframe-IT i båda studierna, och det var inte associerat med några iatrogena effekter. Reframe-IT är för närvarande en del av en stor randomiserad kontrollerad studie i Australien.

Tidigare studier har visat att fristående digitala interventioner kan ha mindre effekt än när de kombineras med sessioner ansikte mot ansikte (26). En möjlig förklaring tyder på att sessioner ansikte mot ansikte kan förstärka den terapeutiska alliansen, främja följsamhet och effektivitet i den digitala interventionen (27, 28). Såvitt vi vet har ingen tidigare studie använt kombinerade interventioner för att minska SRB som levereras i skolmiljöer. Den lilla mängd bevis som finns tyder på att skolbaserade digitala insatser riktade mot ungdomar i riskzonen är en lovande väg för att förebygga självmord, främst där stödet för mental hälsa är begränsat (29). Det har föreslagits att det är lämpligt att utveckla och testa denna typ av intervention i länder i Latinamerika (30). Reframe-IT-programmet anpassades för chilenska ungdomar för att möta detta behov. Den aktuella studien undersökte acceptansen och genomförbarheten av en kombinerad intervention som inkluderade Reframe-IT plus fyra ytterligare personliga sessioner för ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Universidad De Los Andes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elever i första, andra och tredje året på gymnasiet från läroanstalter med hög socioekonomisk utsatthet.
  • Studenter som går på utbildningsinstitutioner i Santiago (Chile).
  • Elever som går i läroanstalter med gymnasieutbildning (första till fjärde året i gymnasieskolan).
  • Studenter som går på blandade läroanstalter.
  • Elever som går i läroanstalter med minst två kurser i första, andra och tredje årskursen i gymnasieskolan.
  • Studenter som går på läroanstalter med minst 30 studenter per kurs.
  • Elever som går på läroanstalter med utsatthet (≥55%), mätt med Skolsårbarhetsindex - Nationellt allokeringssystem för jämställdhet (IVE-SINAE). Detta index är andelen elever i varje skola med hög sårbarhet. Detta index tar hänsyn till följande socioekonomiska variabler för att gruppera skolor: mammans utbildningsnivå, pappans utbildningsnivå och totala månatliga hushållsinkomst, bland annat.
  • Studenter som fått höga poäng i självmordstankar under den senaste månaden (betyg ≥ 3 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Uteslutningskriterier:

  • Studenter med svåra depressiva symtom bedömda med PHQ-9 (>19 poäng).
  • Studenter med hög svårighetsgrad av psykotiska symtom bedömda av Community Assessment of Psychic Experiences-Positive Scale (CAPE, P15) med poäng ≥ 3 på punkterna 13 och/eller n°14 och/eller n°15.
  • Studenter med självmordsförsök under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få en individuell intervention (Reframe-It+) baserad på kognitiv beteendeterapi, med fokus på problemlösning och hjälpsökande, som genomförs på Utbildningsanstalten med utbildad psykolog. Den består av 13 veckopass om 25 minuter vardera, varav 5 sessioner har en ansikte mot ansikte komponent och 8 sessioner har en ansikte mot ansikte-digital del där eleverna alltid använder en dator i sällskap med en psykolog som underlättar programmera.
Reframe-IT+ är en individuell intervention baserad på kognitiv beteendeterapi, med ett problemlösnings- och hjälpsökande förhållningssätt, som genomförs på Läroverket med utbildad psykolog. Den består av 13 veckopass om 25 minuter vardera, varav 5 sessioner har en ansikte mot ansikte komponent och 8 sessioner har en ansikte mot ansikte-digital del där eleverna alltid använder en dator i sällskap med en psykolog som underlättar programmera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
De första 5 objekten utforskar förekomsten av självmordstankar, avsikter och planering och utvärderas under den senaste månaden. Den sjätte punkten utforskar självmordsbeteende antingen som förberedelse, initiering av ett självmordsförsök eller ett självmordsförsök under de senaste tre månaderna. Varje punkt besvaras Ja eller Nej. Det har validerats i en engelsktalande population (intervallet för intern tillförlitlighet går från α=0,73 till α=0,93) och en spansktalande population (α=0,53). Det totala poängintervallet är från 0 till 6 poäng. Enligt de svar som lämnats Till de olika punkterna fastställs kategorierna för svårighetsgraden av självmordstankar: Om svaret är "Ja" på punkt 1 och/eller punkt 2 och "Nej" på alla andra poster, indikeras en liten risk . Om svaret är "Ja" på punkt 2 och svara "Ja" endast på punkt 3, tyder det på att risken är måttlig. Om svaret är "Ja" på punkt 2 och svaret är "Ja" på någon av punkterna 4, 5 och 6, indikerar det att risken är allvarlig.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Detta är ett 30-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma självmordstankar hos ungdomar. Den har höga nivåer av intern konsistens (α=0,93) och test-retest-tillförlitlighet under fyra veckor (kappa=0,72). Vi använde en spansk version som tidigare validerats för ungdomar i Chile. I vårt prov var Cronbachs α vid baslinjen 0,90 och McDonalds ω var 0,91.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som betygsätter vart och ett av de 9 diagnostiska och statistiska manualerna för psykiska störningar (DSM-V) från "0" (Aldrig) till "3" (Nästan varje dag). I Chile har det validerats för upptäckt av chilenska personer i åldern 20 år och äldre, med en sensitivitet på 92 % och en specificitet på 89 %, jämfört med Hamilton Depression Scale. Dessutom presenterar den en konstruktionsvaliditet och en prediktiv validitet som överensstämmer med kriterierna för den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10) för depression. Tolkningen görs genom att lägga till summan av de första 9 frågorna enligt följande: 0-4 poäng, ingen depression; 5-9, mild depression; 10-14, måttlig depression; 15-19, måttligt svår depression; 20-27, svår depression.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Är ett instrument utvecklat från diagnosinstrumentet PRIME-MD. Även om den främst är utformad som ett screening- och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom, har det också måttligt goda prestationsegenskaper för andra vanliga ångeststörningar: panikångest, socialt ångestsyndrom och posttraumatiskt stressyndrom. Den består av 7 frågor. Dess poäng beräknas genom att tilldela poäng från 0 till 3 till svarskategorier från "Aldrig" till "Nästan varje dag". Den har validerats till spanska, där en cut-off-poäng på 10 visade adekvata värden för sensitivitet (86,8 %) och specificitet (93,4 %). Skalan korrelerade signifikant med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (ångestdomän, 0,903, p < 0,001) och World Health Organization Disability Assessment Questionnaire (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001). Den totala GAD-7-poängen för de sju objekten varierar från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar gränsvärden
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hopplöshet mäts med Beck Hopelessness Scale, en självrapporteringsskala med 20 sanna-falska objekt. Nio är inskrivna som "falska" och 11 är "sanna". Varje svar tilldelas en poäng på 0 eller 1 för varje påstående, och den totala "hopplöshetspoängen" är summan av de individuella postpoängen. En cutoff-poäng på 9 på skalan har visat sig förutsäga eventuellt självmord i kliniska prover. Bra inre konsistens (α= 0,86) observerades hos chilenska ungdomar. I vårt prov vid baslinjen var Cronbachs α 0,82 och McDonalds ω var 0,82.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Community Assessment of Psychotic Experiences Scale (CAPE-P15)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Detta är ett självrapporteringsinstrument med 15 artiklar. Objektsvar varierar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). Skalan bedömer tre domäner: paranoid föreställning (PI, 5 poster), bisarra upplevelser (EB, 7 poster) och perceptuella anomalier (AP, 3 poster). Poängen kan variera från 15 till 75. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av psykotiska upplevelser. Alla poster är medelvärde för ett övergripande mått på egenskapen som bedöms. I en valideringsstudie av en chilensk population av ungdomar mellan 13 och 18 år, bekräftades skalans trifaktoriella karaktär. Intern tillförlitlighet för dessa faktorer var 0,779 för PI; 0,839 för EB; och 0,884 för AP.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Enkät om livskvalitet för barn- och ungdomsversionen (Kidscreen-10 Index)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Detta instrument mäter välbefinnande och hälsorelaterad livskvalitet. Kidscreen-10 är en kort version av Kidscreen-52 och Kidscreen-27, där en Rasch-analys användes för att identifiera de föremål som representerade en latent, endimensionell och global konstruktion av HRQoL. Resultat av studier visar att Kidscreen-10 ger ett allmänt giltigt mått på HRQoL hos barn och ungdomar. Den har 10 frågor, varav 2 frågor besvaras på en svarsskala från 1 = Inte alls till 5 = Extremt; och de övriga 8 frågorna besvaras på en svarsskala från 1 = Aldrig till 5 = Alltid. Den har en version för föräldrar och en annan för barn och ungdomar. Den har visat goda psykometriska egenskaper, såväl som god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) och god test-retest stabilitet (r = 0,73; Intraclass Correlation Coefficient (ICC) = 0,72). Självrapporteringsversionen för ungdomar kommer att användas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kort inventering av problemlösning (SPSI-R)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Detta är ett 25-objekt självrapporteringsinstrument som mäter två adaptiva problemlösningsdimensioner (positiv problemorientering och rationell problemlösning) och tre dysfunktionella dimensioner (negativ problemorientering, impulsiv/vårdslös stil och undvikande stil). Varje objekt bedöms på en 5-gradig skala som sträcker sig från inte alls sant för mig (0) till extremt sant för mig (4). Den spanska versionen har samma faktorstruktur och lämpliga alfakoefficienter för de fem underskalorna (från 0,62 till 0,99) och en övergripande intern konsistens på 0,90 hos chilenska tonåringar. I vårt prov vid baslinjen var Cronbachs α 0,83 och McDonalds ω var 0,83 på en övergripande skala.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Questionnaire Cognitive Behavioural Therapy Skills (CBTSQ)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Questionnaire Cognitive-Behavioural Therapy Skills används för att testa vilka komponenter i KBT som verkar vara mest aktiva. Denna våg har ursprungligen 16 föremål. Respondenterna betygsätter varje objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (jag gör inte det här) till 5 (jag gör alltid så här). Instrumentet mäter två färdigheter: kognitiv omstrukturering (CR) och beteendeaktivering (BA) (dvs. förändringar i beteendemässig undvikande/kontroll och förändringar i kognitiv stil). Båda skalorna har god tillförlitlighet (CR: α=0,88; BA: a=0,85). Två poster avser utvärdering av aspekter relaterade till en sjukdom eller behandling och eftersom vi i denna studie vill utvärdera kognitiva beteenden, har vi valt att utesluta dessa två poster från enkäten och lämnar kvar ett instrument med 14 punkter. I en studie vars publicering är under granskning med ett urval av ungdomar mellan 15 och 18 år, med hjälp av instrumentet med 14 artiklar, fann vi att reliabiliteten var α=0,77 och ω=0,78 för BA, och α=0,80 och ω= 0,81 för CR.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Emotional Regulation Questionnaire-CA (ERQ-CA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Emotionell reglering (ER) mättes med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA); Spansk version, validerad hos tonåringar i Chile. Det är en självrapporteringsskala på 10 poster, som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (5). Den bedömer två stilar av känslomässig reglering: kognitiv omvärdering (CR, sex punkter), som består av att omdefiniera en potentiell känsloframkallande situation på ett sådant sätt att den ändrar dess känslomässiga påverkan, och Expressiv dämpning (ES, fyra punkter), som består av att hämma beteendets uttryck för känslor. Den har en hög nivå av tillförlitlighet för var och en av subskalorna: kognitiv omvärderingssubskala (α=0,83 och ω=0,84); den uttrycksfulla suppressionssubskalan (α=0,42 och ω=0,50).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCS 202401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data om primära och sekundära utfall utan identifierbara variabler som namn, födelsedatum eller andra.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av studien och fram till fem år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Eventuella forskare som frågar huvudforskaren om sekundäranalys, data anonymiserad.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera