Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности программы предотвращения суицидальных мыслей: Reframe-IT+ (Reframe-It+)

25 июня 2025 г. обновлено: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Суицид является основной причиной смерти среди молодых людей: во всем мире распространены суицидальные мысли, суицидальные мысли с планом и попытки самоубийства среди молодежи в возрасте 14-21 года. Такое поведение оказывает существенное негативное воздействие на отдельных людей, семьи и общество в целом. В Латинской Америке, включая Чили, уровень самоубийств за последние десятилетия увеличился. Предотвращение самоубийств среди молодежи является приоритетом общественного здравоохранения в Чили, хотя качественные вмешательства, основанные на фактических данных, отсутствуют.

Средние школы являются подходящим и доступным местом для программ профилактики самоубийств среди молодежи, где проводятся мероприятия, повышающие осведомленность о самоубийстве и улучшающие навыки, позволяющие уменьшить попытки самоубийства и суицидальные мысли. Несмотря на эффективность таких вмешательств, как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), они менее распространены в школах, хотя цифровые технологии предлагают потенциально эффективный способ реализации программ предотвращения самоубийств в школах.

Программа Reframe-IT представляет собой основанную на Интернете когнитивно-поведенческую терапию, предназначенную для уменьшения суицидальных мыслей у молодежи и поддерживаемую школьным оздоровительным персоналом. Исследования в Австралии продемонстрировали эффективность и приемлемость Reframe-IT, хотя предполагается, что цифровые вмешательства могут иметь больший эффект в сочетании с личными занятиями.

В этом исследовании изучалась приемлемость и осуществимость комбинированного вмешательства, включавшего Reframe-IT и четыре дополнительных личных занятия для подростков в Чили. Предполагается, что эти комбинированные вмешательства могут стать многообещающей стратегией предотвращения самоубийств среди молодежи в школьных условиях, особенно в странах Латинской Америки, где поддержка психического здоровья ограничена.

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является основной причиной смертности среди молодых людей, а суицидальное поведение (СРБ) является обычным явлением. Во всем мире 12-месячная распространенность суицидальных мыслей, суицидальных мыслей с планом и попыток самоубийства среди молодежи в возрасте 14–21 года составляет 15,4–18,4%, 7,9-10,9%, и 5,7-7,1%, соответственно. Суицид и связанное с ним поведение оказывают значительное негативное влияние на семью, друзей и общество в целом. Это также может увеличить риск последующих самоубийств у тех, кто подвергся смерти в результате самоубийства. В Латинской Америке уровень самоубийств увеличился за последние два десятилетия, при этом в Чили наблюдается один из самых высоких показателей в регионе (8,0/100 000 в год, 13,4 для мужчин и 3,0 для женщин). Предотвращение самоубийств среди молодежи является ключевым приоритетом общественного здравоохранения в Чили, однако доступны ограниченные высококачественные, основанные на фактических данных вмешательства.

Средние школы являются подходящим и доступным местом для программ предотвращения самоубийств среди молодежи и были определены в качестве соответствующего профилактического учреждения в национальных и международных стратегиях предотвращения. Мероприятия, реализуемые в школах, имеют широкий охват и способствуют реализации профилактических программ по поддержке подростков в больших масштабах. Было доказано, что школьные профилактические программы повышают осведомленность о самоубийствах и улучшают навыки, позволяющие уменьшить суицидальные попытки и мысли. Показанные вмешательства, направленные на применение клинических или психосоциальных вмешательств (например, когнитивно-поведенческая терапия, КПТ) для групп риска, были менее распространены в школьных условиях. Однако фактические данные об этих вмешательствах широко известны и в других контекстах, и необходимы дальнейшие школьные исследования таких программ.

Цифровые технологии являются потенциально жизнеспособным и эффективным способом реализации и расширения программ предотвращения самоубийств в школах. Хотя программы предотвращения цифровых самоубийств доказали свою безопасность и эффективность, лишь небольшое количество исследований опиралось на цифровые технологии в школьных условиях. Это упущенная возможность, поскольку исследования показывают, что цифровые вмешательства при других проблемах психического здоровья, таких как депрессия и тревога, приемлемы и сводят к минимуму опасения молодежи относительно конфиденциальности, безопасности, стигмы и анонимности, которые могут быть связаны с личными программами. Цифровые программы также могут снизить затраты и повысить доступность поддержки, когда ограниченность ресурсов может препятствовать доступу к услугам. Такое сочетание факторов вызвало значительный международный интерес к поиску технологических решений для предотвращения самоубийств.

Программа Reframe-IT — это интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), целью которой является снижение суицидальных мыслей у молодежи. Восемь онлайн-модулей Reframe-IT ориентированы на молодежь, а программа отличается тем, что ее разрабатывают таким образом, чтобы ей помогали и поддерживали школьный оздоровительный персонал. Компонент поддержки персонала является важной особенностью, поскольку исследования показывают, что цифровые программы, реализуемые при поддержке врачей, дают лучшие результаты лечения, более низкие показатели отсева и лучшую приверженность. Пилотный проект Reframe-IT проводился в Австралии в два этапа. На первом этапе было проведено исследование серии случаев с использованием пред- и пост-тестов, и результаты показали, что программа была связана с уменьшением суицидальных мыслей, депрессии и чувства безнадежности. На втором этапе пилотное рандомизированное контролируемое исследование продемонстрировало, что у тех, кто получил вмешательство, наблюдалось большее (хотя и не статистически значимое, из-за недостаточной мощности) снижение суицидальных мыслей, депрессии и безнадежности по сравнению с контрольной группой. Участники предоставили положительные отзывы о Reframe-IT в обоих исследованиях, и это не было связано с какими-либо ятрогенными эффектами. Reframe-IT в настоящее время является частью большого рандомизированного контролируемого исследования в Австралии.

Предыдущие исследования показали, что отдельные цифровые вмешательства могут иметь меньший эффект, чем в сочетании с личными занятиями (26). Одно из возможных объяснений предполагает, что личные встречи могут укрепить терапевтический альянс, способствуя приверженности и эффективности цифрового вмешательства (27, 28). Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не использовало комбинированные вмешательства для снижения уровня СРБ, проводимые в школах. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что цифровые вмешательства на базе школ, нацеленные на молодежь из групп риска, являются многообещающим средством предотвращения самоубийств, прежде всего там, где поддержка психического здоровья ограничена (29). Было высказано предположение, что разработка и тестирование такого типа вмешательства могут быть применимы в странах Латинской Америки (30). Программа Reframe-IT была адаптирована для чилийской молодежи с целью удовлетворения этой потребности. В текущем исследовании изучалась приемлемость и осуществимость комбинированного вмешательства, которое включало Reframe-IT плюс четыре дополнительных личных занятия для подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили, 7620086
        • Universidad De Los Andes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся первого, второго и третьего классов средней школы из образовательных учреждений с высокой социально-экономической уязвимостью.
  • Студенты, обучающиеся в учебных заведениях, расположенных в Сантьяго (Чили).
  • Студенты, посещающие образовательные учреждения со средним образованием (с первого по четвертый классы средней школы).
  • Студенты, посещающие учреждения смешанного образования.
  • Студенты, посещающие образовательные учреждения не менее чем с двумя курсами первого, второго и третьего классов средней школы.
  • Студенты, обучающиеся в учебных заведениях с числом студентов не менее 30 на курсе.
  • Учащиеся, посещающие учебные заведения, имеют уязвимость (≥55%), измеряемую с помощью Индекса школьной уязвимости – Национальной системы распределения средств за равенство (IVE-SINAE). Этот индекс представляет собой долю учащихся в каждой школе с высокой уязвимостью. Этот индекс учитывает следующие социально-экономические переменные для группировки школ: уровень образования матери, уровень образования отца и общий ежемесячный доход семьи, среди других.
  • Учащиеся, у которых за последний месяц наблюдались высокие суицидальные мысли (оценка ≥ 3 по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).

Критерии исключения:

  • Студенты с выраженной депрессивной симптоматикой оцениваются по шкале PHQ-9 (>19 баллов).
  • Учащиеся с высокой тяжестью психотических симптомов оцениваются по шкале положительного оценивания психических переживаний сообщества (CAPE, P15) с баллом ≥ 3 по пунктам № 13 и/или № 14 и/или № 15.
  • Студенты, совершившие попытки самоубийства за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат индивидуальное вмешательство (Reframe-It+), основанное на когнитивно-поведенческой терапии с упором на решение проблем и поиск помощи, которое проводится в образовательном учреждении опытным психологом. Он состоит из 13 еженедельных занятий по 25 минут каждое, из которых 5 занятий имеют очный компонент, а 8 занятий имеют очный цифровой компонент, где студенты всегда используют компьютер в компании психолога, способствующего программа.
Reframe-IT+ — это индивидуальное вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии с подходом решения проблем и поиска помощи, которое проводится в образовательном учреждении опытным психологом. Он состоит из 13 еженедельных занятий по 25 минут каждое, из которых 5 занятий имеют очный компонент, а 8 занятий имеют очный цифровой компонент, где студенты всегда используют компьютер в компании психолога, способствующего программа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Первые 5 пунктов исследуют наличие суицидальных мыслей, намерений и планирования и оцениваются за последний месяц. В шестом пункте рассматривается суицидальное поведение либо как подготовка, инициирование попытки самоубийства, либо сама попытка самоубийства в течение последних трех месяцев. На каждый пункт дается ответ «Да» или «Нет». Это было проверено на англоязычной популяции (диапазон внутренней надежности от α = 0,73 до α = 0,93) и испаноязычной популяции (α = 0,53). Общий диапазон баллов – от 0 до 6 баллов. В соответствии с ответами, предоставленными по различным пунктам, устанавливаются категории тяжести суицидальных мыслей: Если ответ «Да» на пункт 1 и/или пункт 2 и «Нет» на все остальные пункты, указывается на небольшой риск. . Если ответ «Да» на пункт 2 и ответ «Да» только на пункт 3, это говорит о том, что риск умеренный. Если ответ «Да» на пункт 2 и ответ «Да» на любой из пунктов 4, 5 и 6, это указывает на серьезный риск.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Опросник суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это инструмент самоотчета, состоящий из 30 пунктов, предназначенный для оценки суицидальных мыслей у подростков. Он имеет высокий уровень внутренней согласованности (α=0,93) и надежности повторного тестирования в течение четырех недель (каппа=0,72). Мы использовали испанскую версию, ранее проверенную на подростках в Чили. В нашей выборке α Кронбаха на исходном уровне составлял 0,90, а ω Макдоналдса — 0,91.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это версия диагностического прибора PRIME-MD для самостоятельного применения при распространенных психических расстройствах. PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев «Руководства по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM-V) от «0» (Никогда) до «3» (Почти каждый день). В Чили она была проверена для выявления чилийцев в возрасте 20 лет и старше с чувствительностью 92% и специфичностью 89% по сравнению со шкалой депрессии Гамильтона. Кроме того, он представляет конструктную валидность и прогностическую достоверность, согласующуюся с критериями Международной классификации болезней (МКБ-10) для депрессии. Толкование производится путем сложения суммы первых 9 вопросов следующим образом: 0-4 балла, депрессии нет; 5-9 — легкая депрессия; 10–14 — умеренная депрессия; 15-19 лет — депрессия средней степени тяжести; 20-27 лет, тяжелая депрессия.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это инструмент, разработанный на основе диагностического прибора PRIME-MD. Несмотря на то, что этот метод разработан в первую очередь для скрининга и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства, он также имеет умеренно хорошие характеристики для других распространенных тревожных расстройств: панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства. Состоит из 7 вопросов. Его оценка рассчитывается путем присвоения баллов от 0 до 3 категориям ответов от «Никогда» до «Почти каждый день». Он был проверен на испанском языке, где пороговый балл 10 показал адекватные значения чувствительности (86,8%) и специфичности (93,4%). Шкала значимо коррелировала со шкалой оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) (0,852, p < 0,001), госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS) (домен тревоги, 0,903, p < 0,001) и опросником Всемирной организации здравоохранения для оценки инвалидности (WHO- ДАС II) (0,696, р < 0,001). Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Безнадежность измеряется с помощью шкалы безнадежности Бека, шкалы самооценки с 20 пунктами «верно-неверно». Девять имеют ключ «ложь», а 11 — «истина». Каждому ответу присваивается балл 0 или 1 за каждое утверждение, а общий «балл безнадежности» представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам. Было обнаружено, что пороговый балл 9 по шкале позволяет предсказать возможное самоубийство в клинических образцах. Хорошая внутренняя согласованность (α= 0,86) наблюдался у чилийской молодежи. В нашей выборке на исходном уровне α Кронбаха составлял 0,82, а ω Макдоналдса — 0,82.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала общественной оценки психотического опыта (CAPE-P15)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это инструмент для самоотчета, состоящий из 15 пунктов. Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (очень часто). Шкала оценивает три области: параноидальное мышление (PI, 5 пунктов), странные переживания (EB, 7 пунктов) и аномалии восприятия (AP, 3 пункта). Баллы могут варьироваться от 15 до 75. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть психотических переживаний. Все элементы усредняются для общего измерения оцениваемого признака. В ходе валидационного исследования чилийской популяции подростков в возрасте от 13 до 18 лет была подтверждена трехфакторная природа шкалы. Внутренняя надежность этих факторов составила 0,779 для PI; 0,839 для ЭБ; и 0,884 для AP.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета качества жизни для детей и подростков (индекс Kidscreen-10)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Этот инструмент измеряет благополучие и качество жизни, связанное со здоровьем. Kidscreen-10 — это короткая версия Kidscreen-52 и Kidscreen-27, в которой применялся анализ Раша для выявления тех элементов, которые представляли собой скрытую, одномерную и глобальную конструкцию HRQoL. Результаты исследований показывают, что Kidscreen-10 обеспечивает общезначимый показатель качества жизни детей и подростков. В нем 10 вопросов, из которых на 2 пункта даны ответы по шкале ответов от 1 = Совсем нет до 5 = Крайне; а на остальные 8 вопросов ответы даются по шкале от 1 = Никогда до 5 = Всегда. Есть версия для родителей, а также версия для детей и подростков. Он продемонстрировал хорошие психометрические свойства, а также хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,82) и хорошую стабильность при повторном тестировании (r = 0,73; коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) = 0,72). Будет использоваться версия самоотчета для подростков.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Краткий перечень решений проблем (SPSI-R)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Это инструмент самоотчета, состоящий из 25 пунктов, который измеряет два аспекта адаптивного решения проблем (позитивная ориентация на проблему и рациональное решение проблем) и три дисфункциональных аспекта (негативная ориентация на проблему, импульсивный/небрежный стиль и стиль избегания). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совсем не верно для меня» (0) до «крайне верно для меня» (4). Испанская версия имеет ту же факторную структуру и соответствующие альфа-коэффициенты для пяти субшкал (от 0,62 до 0,99), а также общую внутреннюю согласованность 0,90 у чилийских подростков. В нашей выборке на исходном уровне α Кронбаха составляла 0,83, а ω Макдоналдса составляла 0,83 по общей шкале.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Анкета навыков когнитивно-поведенческой терапии (CBTSQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Опросник навыков когнитивно-поведенческой терапии используется для проверки того, какие компоненты КПТ кажутся наиболее активными. Первоначально эта шкала состояла из 16 пунктов. Респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (я этого не делаю) до 5 (я всегда это делаю). Инструмент измеряет два навыка: когнитивную реструктуризацию (CR) и поведенческую активацию (BA) (т.е. изменения в поведенческом избегании/контроле и изменения в когнитивном стиле). Обе шкалы имеют хорошую надежность (CR: α=0,88; БА: α=0,85). Два пункта относятся к оценке аспектов, связанных с заболеванием или лечением, и поскольку в этом исследовании мы хотим оценить когнитивно-поведенческие навыки, мы решили исключить эти два пункта из анкеты, оставив инструмент из 14 пунктов. В исследовании, публикация которого находится на рассмотрении с выборкой подростков в возрасте от 15 до 18 лет, с использованием инструмента из 14 пунктов, мы обнаружили, что надежность составила α = 0,77 и ω = 0,78 для БА, а также α = 0,80 и ω = 0,81 для CR.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Опросник эмоционального регулирования-CA (ERQ-CA)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Эмоциональную регуляцию (ER) измеряли с помощью опросника по регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA); Испанская версия, проверенная на подростках в Чили. Это шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Он оценивает два стиля эмоциональной регуляции: когнитивную переоценку (CR, шесть вопросов), которая заключается в переопределении потенциально провоцирующей эмоции ситуации таким образом, чтобы изменить ее эмоциональное воздействие, и экспрессивное подавление (ES, четыре вопроса), которое состоит из подавления поведенческого выражения эмоций. Она имеет высокий уровень достоверности по каждой из субшкал: субшкале когнитивной переоценки (α=0,83 и ω=0,84); подшкала экспрессивного подавления (α=0,42 и ω=0,50).
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FCS 202401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные о первичных и вторичных результатах без идентифицируемых переменных, таких как имя, дата рождения или другие.

Сроки обмена IPD

По окончании исследования и в течение пяти лет после окончания исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Любые исследователи, которые просят главного исследователя провести вторичный анализ, данные анонимизируются.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться