- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759441
Исследование эффективности программы предотвращения суицидальных мыслей: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Суицид является основной причиной смерти среди молодых людей: во всем мире распространены суицидальные мысли, суицидальные мысли с планом и попытки самоубийства среди молодежи в возрасте 14-21 года. Такое поведение оказывает существенное негативное воздействие на отдельных людей, семьи и общество в целом. В Латинской Америке, включая Чили, уровень самоубийств за последние десятилетия увеличился. Предотвращение самоубийств среди молодежи является приоритетом общественного здравоохранения в Чили, хотя качественные вмешательства, основанные на фактических данных, отсутствуют.
Средние школы являются подходящим и доступным местом для программ профилактики самоубийств среди молодежи, где проводятся мероприятия, повышающие осведомленность о самоубийстве и улучшающие навыки, позволяющие уменьшить попытки самоубийства и суицидальные мысли. Несмотря на эффективность таких вмешательств, как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), они менее распространены в школах, хотя цифровые технологии предлагают потенциально эффективный способ реализации программ предотвращения самоубийств в школах.
Программа Reframe-IT представляет собой основанную на Интернете когнитивно-поведенческую терапию, предназначенную для уменьшения суицидальных мыслей у молодежи и поддерживаемую школьным оздоровительным персоналом. Исследования в Австралии продемонстрировали эффективность и приемлемость Reframe-IT, хотя предполагается, что цифровые вмешательства могут иметь больший эффект в сочетании с личными занятиями.
В этом исследовании изучалась приемлемость и осуществимость комбинированного вмешательства, включавшего Reframe-IT и четыре дополнительных личных занятия для подростков в Чили. Предполагается, что эти комбинированные вмешательства могут стать многообещающей стратегией предотвращения самоубийств среди молодежи в школьных условиях, особенно в странах Латинской Америки, где поддержка психического здоровья ограничена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самоубийство является основной причиной смертности среди молодых людей, а суицидальное поведение (СРБ) является обычным явлением. Во всем мире 12-месячная распространенность суицидальных мыслей, суицидальных мыслей с планом и попыток самоубийства среди молодежи в возрасте 14–21 года составляет 15,4–18,4%, 7,9-10,9%, и 5,7-7,1%, соответственно. Суицид и связанное с ним поведение оказывают значительное негативное влияние на семью, друзей и общество в целом. Это также может увеличить риск последующих самоубийств у тех, кто подвергся смерти в результате самоубийства. В Латинской Америке уровень самоубийств увеличился за последние два десятилетия, при этом в Чили наблюдается один из самых высоких показателей в регионе (8,0/100 000 в год, 13,4 для мужчин и 3,0 для женщин). Предотвращение самоубийств среди молодежи является ключевым приоритетом общественного здравоохранения в Чили, однако доступны ограниченные высококачественные, основанные на фактических данных вмешательства.
Средние школы являются подходящим и доступным местом для программ предотвращения самоубийств среди молодежи и были определены в качестве соответствующего профилактического учреждения в национальных и международных стратегиях предотвращения. Мероприятия, реализуемые в школах, имеют широкий охват и способствуют реализации профилактических программ по поддержке подростков в больших масштабах. Было доказано, что школьные профилактические программы повышают осведомленность о самоубийствах и улучшают навыки, позволяющие уменьшить суицидальные попытки и мысли. Показанные вмешательства, направленные на применение клинических или психосоциальных вмешательств (например, когнитивно-поведенческая терапия, КПТ) для групп риска, были менее распространены в школьных условиях. Однако фактические данные об этих вмешательствах широко известны и в других контекстах, и необходимы дальнейшие школьные исследования таких программ.
Цифровые технологии являются потенциально жизнеспособным и эффективным способом реализации и расширения программ предотвращения самоубийств в школах. Хотя программы предотвращения цифровых самоубийств доказали свою безопасность и эффективность, лишь небольшое количество исследований опиралось на цифровые технологии в школьных условиях. Это упущенная возможность, поскольку исследования показывают, что цифровые вмешательства при других проблемах психического здоровья, таких как депрессия и тревога, приемлемы и сводят к минимуму опасения молодежи относительно конфиденциальности, безопасности, стигмы и анонимности, которые могут быть связаны с личными программами. Цифровые программы также могут снизить затраты и повысить доступность поддержки, когда ограниченность ресурсов может препятствовать доступу к услугам. Такое сочетание факторов вызвало значительный международный интерес к поиску технологических решений для предотвращения самоубийств.
Программа Reframe-IT — это интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), целью которой является снижение суицидальных мыслей у молодежи. Восемь онлайн-модулей Reframe-IT ориентированы на молодежь, а программа отличается тем, что ее разрабатывают таким образом, чтобы ей помогали и поддерживали школьный оздоровительный персонал. Компонент поддержки персонала является важной особенностью, поскольку исследования показывают, что цифровые программы, реализуемые при поддержке врачей, дают лучшие результаты лечения, более низкие показатели отсева и лучшую приверженность. Пилотный проект Reframe-IT проводился в Австралии в два этапа. На первом этапе было проведено исследование серии случаев с использованием пред- и пост-тестов, и результаты показали, что программа была связана с уменьшением суицидальных мыслей, депрессии и чувства безнадежности. На втором этапе пилотное рандомизированное контролируемое исследование продемонстрировало, что у тех, кто получил вмешательство, наблюдалось большее (хотя и не статистически значимое, из-за недостаточной мощности) снижение суицидальных мыслей, депрессии и безнадежности по сравнению с контрольной группой. Участники предоставили положительные отзывы о Reframe-IT в обоих исследованиях, и это не было связано с какими-либо ятрогенными эффектами. Reframe-IT в настоящее время является частью большого рандомизированного контролируемого исследования в Австралии.
Предыдущие исследования показали, что отдельные цифровые вмешательства могут иметь меньший эффект, чем в сочетании с личными занятиями (26). Одно из возможных объяснений предполагает, что личные встречи могут укрепить терапевтический альянс, способствуя приверженности и эффективности цифрового вмешательства (27, 28). Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не использовало комбинированные вмешательства для снижения уровня СРБ, проводимые в школах. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что цифровые вмешательства на базе школ, нацеленные на молодежь из групп риска, являются многообещающим средством предотвращения самоубийств, прежде всего там, где поддержка психического здоровья ограничена (29). Было высказано предположение, что разработка и тестирование такого типа вмешательства могут быть применимы в странах Латинской Америки (30). Программа Reframe-IT была адаптирована для чилийской молодежи с целью удовлетворения этой потребности. В текущем исследовании изучалась приемлемость и осуществимость комбинированного вмешательства, которое включало Reframe-IT плюс четыре дополнительных личных занятия для подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся первого, второго и третьего классов средней школы из образовательных учреждений с высокой социально-экономической уязвимостью.
- Студенты, обучающиеся в учебных заведениях, расположенных в Сантьяго (Чили).
- Студенты, посещающие образовательные учреждения со средним образованием (с первого по четвертый классы средней школы).
- Студенты, посещающие учреждения смешанного образования.
- Студенты, посещающие образовательные учреждения не менее чем с двумя курсами первого, второго и третьего классов средней школы.
- Студенты, обучающиеся в учебных заведениях с числом студентов не менее 30 на курсе.
- Учащиеся, посещающие учебные заведения, имеют уязвимость (≥55%), измеряемую с помощью Индекса школьной уязвимости – Национальной системы распределения средств за равенство (IVE-SINAE). Этот индекс представляет собой долю учащихся в каждой школе с высокой уязвимостью. Этот индекс учитывает следующие социально-экономические переменные для группировки школ: уровень образования матери, уровень образования отца и общий ежемесячный доход семьи, среди других.
- Учащиеся, у которых за последний месяц наблюдались высокие суицидальные мысли (оценка ≥ 3 по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
Критерии исключения:
- Студенты с выраженной депрессивной симптоматикой оцениваются по шкале PHQ-9 (>19 баллов).
- Учащиеся с высокой тяжестью психотических симптомов оцениваются по шкале положительного оценивания психических переживаний сообщества (CAPE, P15) с баллом ≥ 3 по пунктам № 13 и/или № 14 и/или № 15.
- Студенты, совершившие попытки самоубийства за последний месяц.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат индивидуальное вмешательство (Reframe-It+), основанное на когнитивно-поведенческой терапии с упором на решение проблем и поиск помощи, которое проводится в образовательном учреждении опытным психологом.
Он состоит из 13 еженедельных занятий по 25 минут каждое, из которых 5 занятий имеют очный компонент, а 8 занятий имеют очный цифровой компонент, где студенты всегда используют компьютер в компании психолога, способствующего программа.
|
Reframe-IT+ — это индивидуальное вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии с подходом решения проблем и поиска помощи, которое проводится в образовательном учреждении опытным психологом.
Он состоит из 13 еженедельных занятий по 25 минут каждое, из которых 5 занятий имеют очный компонент, а 8 занятий имеют очный цифровой компонент, где студенты всегда используют компьютер в компании психолога, способствующего программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Первые 5 пунктов исследуют наличие суицидальных мыслей, намерений и планирования и оцениваются за последний месяц.
В шестом пункте рассматривается суицидальное поведение либо как подготовка, инициирование попытки самоубийства, либо сама попытка самоубийства в течение последних трех месяцев.
На каждый пункт дается ответ «Да» или «Нет».
Это было проверено на англоязычной популяции (диапазон внутренней надежности от α = 0,73 до α = 0,93) и испаноязычной популяции (α = 0,53).
Общий диапазон баллов – от 0 до 6 баллов.
В соответствии с ответами, предоставленными по различным пунктам, устанавливаются категории тяжести суицидальных мыслей: Если ответ «Да» на пункт 1 и/или пункт 2 и «Нет» на все остальные пункты, указывается на небольшой риск. .
Если ответ «Да» на пункт 2 и ответ «Да» только на пункт 3, это говорит о том, что риск умеренный.
Если ответ «Да» на пункт 2 и ответ «Да» на любой из пунктов 4, 5 и 6, это указывает на серьезный риск.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Опросник суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это инструмент самоотчета, состоящий из 30 пунктов, предназначенный для оценки суицидальных мыслей у подростков.
Он имеет высокий уровень внутренней согласованности (α=0,93) и надежности повторного тестирования в течение четырех недель (каппа=0,72).
Мы использовали испанскую версию, ранее проверенную на подростках в Чили.
В нашей выборке α Кронбаха на исходном уровне составлял 0,90, а ω Макдоналдса — 0,91.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это версия диагностического прибора PRIME-MD для самостоятельного применения при распространенных психических расстройствах.
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев «Руководства по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM-V) от «0» (Никогда) до «3» (Почти каждый день).
В Чили она была проверена для выявления чилийцев в возрасте 20 лет и старше с чувствительностью 92% и специфичностью 89% по сравнению со шкалой депрессии Гамильтона.
Кроме того, он представляет конструктную валидность и прогностическую достоверность, согласующуюся с критериями Международной классификации болезней (МКБ-10) для депрессии.
Толкование производится путем сложения суммы первых 9 вопросов следующим образом: 0-4 балла, депрессии нет; 5-9 — легкая депрессия; 10–14 — умеренная депрессия; 15-19 лет — депрессия средней степени тяжести; 20-27 лет, тяжелая депрессия.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это инструмент, разработанный на основе диагностического прибора PRIME-MD.
Несмотря на то, что этот метод разработан в первую очередь для скрининга и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства, он также имеет умеренно хорошие характеристики для других распространенных тревожных расстройств: панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства.
Состоит из 7 вопросов.
Его оценка рассчитывается путем присвоения баллов от 0 до 3 категориям ответов от «Никогда» до «Почти каждый день».
Он был проверен на испанском языке, где пороговый балл 10 показал адекватные значения чувствительности (86,8%) и специфичности (93,4%).
Шкала значимо коррелировала со шкалой оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) (0,852, p < 0,001), госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS) (домен тревоги, 0,903, p < 0,001) и опросником Всемирной организации здравоохранения для оценки инвалидности (WHO- ДАС II) (0,696, р < 0,001).
Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Безнадежность измеряется с помощью шкалы безнадежности Бека, шкалы самооценки с 20 пунктами «верно-неверно».
Девять имеют ключ «ложь», а 11 — «истина».
Каждому ответу присваивается балл 0 или 1 за каждое утверждение, а общий «балл безнадежности» представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам.
Было обнаружено, что пороговый балл 9 по шкале позволяет предсказать возможное самоубийство в клинических образцах.
Хорошая внутренняя согласованность (α= 0,86)
наблюдался у чилийской молодежи.
В нашей выборке на исходном уровне α Кронбаха составлял 0,82, а ω Макдоналдса — 0,82.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала общественной оценки психотического опыта (CAPE-P15)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это инструмент для самоотчета, состоящий из 15 пунктов.
Ответы на вопросы варьируются от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Шкала оценивает три области: параноидальное мышление (PI, 5 пунктов), странные переживания (EB, 7 пунктов) и аномалии восприятия (AP, 3 пункта).
Баллы могут варьироваться от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть психотических переживаний.
Все элементы усредняются для общего измерения оцениваемого признака.
В ходе валидационного исследования чилийской популяции подростков в возрасте от 13 до 18 лет была подтверждена трехфакторная природа шкалы.
Внутренняя надежность этих факторов составила 0,779 для PI; 0,839 для ЭБ; и 0,884 для AP.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета качества жизни для детей и подростков (индекс Kidscreen-10)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Этот инструмент измеряет благополучие и качество жизни, связанное со здоровьем.
Kidscreen-10 — это короткая версия Kidscreen-52 и Kidscreen-27, в которой применялся анализ Раша для выявления тех элементов, которые представляли собой скрытую, одномерную и глобальную конструкцию HRQoL.
Результаты исследований показывают, что Kidscreen-10 обеспечивает общезначимый показатель качества жизни детей и подростков.
В нем 10 вопросов, из которых на 2 пункта даны ответы по шкале ответов от 1 = Совсем нет до 5 = Крайне; а на остальные 8 вопросов ответы даются по шкале от 1 = Никогда до 5 = Всегда.
Есть версия для родителей, а также версия для детей и подростков.
Он продемонстрировал хорошие психометрические свойства, а также хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,82) и хорошую стабильность при повторном тестировании (r = 0,73; коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) = 0,72).
Будет использоваться версия самоотчета для подростков.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Краткий перечень решений проблем (SPSI-R)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это инструмент самоотчета, состоящий из 25 пунктов, который измеряет два аспекта адаптивного решения проблем (позитивная ориентация на проблему и рациональное решение проблем) и три дисфункциональных аспекта (негативная ориентация на проблему, импульсивный/небрежный стиль и стиль избегания).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совсем не верно для меня» (0) до «крайне верно для меня» (4).
Испанская версия имеет ту же факторную структуру и соответствующие альфа-коэффициенты для пяти субшкал (от 0,62 до 0,99), а также общую внутреннюю согласованность 0,90 у чилийских подростков.
В нашей выборке на исходном уровне α Кронбаха составляла 0,83, а ω Макдоналдса составляла 0,83 по общей шкале.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета навыков когнитивно-поведенческой терапии (CBTSQ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Опросник навыков когнитивно-поведенческой терапии используется для проверки того, какие компоненты КПТ кажутся наиболее активными.
Первоначально эта шкала состояла из 16 пунктов.
Респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (я этого не делаю) до 5 (я всегда это делаю).
Инструмент измеряет два навыка: когнитивную реструктуризацию (CR) и поведенческую активацию (BA) (т.е.
изменения в поведенческом избегании/контроле и изменения в когнитивном стиле).
Обе шкалы имеют хорошую надежность (CR: α=0,88;
БА: α=0,85).
Два пункта относятся к оценке аспектов, связанных с заболеванием или лечением, и поскольку в этом исследовании мы хотим оценить когнитивно-поведенческие навыки, мы решили исключить эти два пункта из анкеты, оставив инструмент из 14 пунктов.
В исследовании, публикация которого находится на рассмотрении с выборкой подростков в возрасте от 15 до 18 лет, с использованием инструмента из 14 пунктов, мы обнаружили, что надежность составила α = 0,77 и ω = 0,78 для БА, а также α = 0,80 и ω = 0,81 для CR.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Опросник эмоционального регулирования-CA (ERQ-CA)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Эмоциональную регуляцию (ER) измеряли с помощью опросника по регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA); Испанская версия, проверенная на подростках в Чили.
Это шкала самооценки, состоящая из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Он оценивает два стиля эмоциональной регуляции: когнитивную переоценку (CR, шесть вопросов), которая заключается в переопределении потенциально провоцирующей эмоции ситуации таким образом, чтобы изменить ее эмоциональное воздействие, и экспрессивное подавление (ES, четыре вопроса), которое состоит из подавления поведенческого выражения эмоций.
Она имеет высокий уровень достоверности по каждой из субшкал: субшкале когнитивной переоценки (α=0,83 и ω=0,84); подшкала экспрессивного подавления (α=0,42 и ω=0,50).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCS 202401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .