此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

探索自杀意念预防计划的有效性:Reframe-IT+ (Reframe-It+)

2025年6月25日 更新者:Jorge Gaete、Universidad de los Andes, Chile

自杀是年轻人死亡的主要原因,全球 14-21 岁青少年自杀意念、有计划的自杀意念和自杀未遂的患病率较高。 这些行为对个人、家庭和整个社区产生重大负面影响。 在包括智利在内的拉丁美洲,自杀率近几十年来有所上升。 尽管缺乏高质量的循证干预措施,但预防青少年自杀是智利的一项公共卫生优先事项。

中学是开展青少年自杀预防计划的合适且方便的环境,可通过干预措施提高对自杀的认识并提高减少自杀企图和自杀意念的技能。 尽管认知行为疗法(CBT)等干预措施很有效,但这些干预措施在学校环境中并不常见,尽管数字技术提供了在学校实施自杀预防计划的潜在有效方法。

Reframe-IT 计划是一种基于互联网的认知行为疗法,旨在减少青少年的自杀意念,并得到学校健康工作人员的支持。 澳大利亚的研究证明了 Reframe-IT 的有效性和可接受性,尽管有人认为数字干预与面对面会议相结合可能会产生更大的影响。

这项研究考察了联合干预措施的可接受性和可行性,其中包括 Reframe-IT 和针对智利青少年的四次额外的面对面会议。 有人认为,这些综合干预措施可能是学校环境中预防青少年自杀的一种有前途的策略,特别是在心理健康支持有限的拉丁美洲国家。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自杀是年轻人死亡的主要原因,自杀相关行为 (SRB) 很常见。 全球范围内,14-21 岁青少年的自杀意念、有计划的自杀意念以及自杀未遂的 12 个月患病率为 15.4-18.4%, 7.9-10.9%, 5.7-7.1%, 分别。 自杀和自杀相关行为会对个人的家人、朋友和更广泛的社区产生重大的负面影响。 它还可能增加那些因自杀而死亡的人随后自杀的风险。 在拉丁美洲,自杀率在过去二十年中有所上升,其中智利是该地区自杀率最高的国家之一(每年 8.0/100,000,男性 13.4,女性 3.0)。 预防青少年自杀是智利的一项重要公共卫生优先事项,但可用的高质量、循证干预措施有限。

中学是开展青少年自杀预防计划的适当且方便的场所,并已被确定为国家和国际预防战略中的相关预防场所。 在学校环境中实施的干预措施具有广泛的影响范围,并有助于大规模支持青少年的预防计划。 事实证明,基于学校的预防计划可以提高自杀意识并提高减少自杀企图和自杀意念的技能。 在学校环境中,针对高危群体的针对高危群体的临床或心理社会干预(例如认知行为疗法,CBT)的应用的指示干预措施并不常见。 然而,这些干预措施的证据在其他情况下已广泛建立,并且有必要对此类计划进行进一步的基于学校的研究。

数字技术是在学校实施和扩大自杀预防计划的一种潜在可行且有效的方法。 虽然数字自杀预防计划已被证明是安全有效的,但只有少数研究依赖于学校环境中的数字技术。 这是一个错失的机会,因为研究表明,针对抑郁和焦虑等其他心理健康问题的数字干预是可以接受的,并且可以最大限度地减少青少年对可能与面对面项目相关的隐私、安全、耻辱和匿名的担忧。 当资源限制可能阻碍获得服务时,数字计划还可以降低成本并增加支持的可及性。 这些因素的结合激发了国际社会对寻找基于技术的自杀预防解决方案的浓厚兴趣。

Reframe-IT 计划是一项基于互联网的认知行为治疗 (CBT) 计划,旨在减少青少年的自杀意念。 Reframe-IT 的八个在线模块特别关注青少年,该计划的特点是由学校健康工作人员提供便利和支持。 工作人员支持是一个重要特征,因为研究表明,在临床医生的支持下提供的数字化治疗方案具有更好的治疗效果、更低的退出率和更高的依从性。 Reframe-IT 在澳大利亚分两个阶段进行试点。 在第一阶段,使用事前和事后测试进行了案例系列研究,结果表明该计划与自杀念头、抑郁和绝望感的减少有关。 在第二阶段,一项随机对照试验表明,与对照组相比,接受干预的人自杀意念、抑郁和绝望的程度有更大程度的减少(尽管由于动力不足,统计上不显着)。 参与者在两项研究中都对 Reframe-IT 提供了积极的反馈,并且与任何医源性影响无关。 Reframe-IT 目前是澳大利亚一项大型随机对照试验的一部分。

先前的研究表明,独立的数字干预措施的影响可能低于与面对面会议相结合的影响 (26)。 一种可能的解释表明,面对面的会议可以加强治疗联盟,促进数字干预的依从性和有效性 (27, 28)。 据我们所知,之前没有研究使用联合干预措施来减少学校环境中的 SRB。 现有的少量证据表明,针对高危青少年的基于学校的数字干预措施是预防自杀的一个有前途的途径,尤其是在心理健康支持有限的情况下 (29)。 有人建议,开发和测试此类干预措施适合拉丁美洲国家 (30)。 Reframe-IT 计划针对智利青年进行了调整,以满足这一需求。 当前的研究检验了综合干预措施的可接受性和可行性,其中包括 Reframe-IT 以及针对青少年的四次额外的面对面会议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、智利、7620086
        • Universidad De Los Andes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 来自社会经济脆弱性较高的教育机构的中学一年级、二年级和三年级学生。
  • 在圣地亚哥(智利)教育机构就读的学生。
  • 在教育机构接受中等教育的学生(中学一年级至四年级)。
  • 就读混合教育机构的学生。
  • 在中学一年级、二年级和三年级至少开设两门课程的学生。
  • 就读于每门课程至少 30 名学生的教育机构的学生。
  • 使用学校脆弱性指数 - 国家平等分配系统 (IVE-SINAE) 衡量在脆弱性教育机构就读的学生 (≥55%)。 该指标是每所学校中脆弱性较高的学生比例。 该指数考虑了学校分组的以下社会经济变量:母亲的教育水平、父亲的教育水平以及家庭月总收入等。
  • 过去一个月自杀意念得分较高的学生(哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 得分≥ 3)。

排除标准:

  • 经 PHQ-9 评估有严重抑郁症状的学生(>19 分)。
  • 通过社区精神体验积极评估量表 (CAPE, P15) 评估患有严重精神病症状的学生,且第 13 项和/或第 14 项和/或第 15 项得分≥3。
  • 过去一个月有自杀企图的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
参与者将接受基于认知行为疗法的个人干预(Reframe-It+),重点是解决问题和寻求帮助,该干预由训练有素的心理学家在教育机构进行。 它包括 13 个每周课程,每次 25 分钟,其中 5 个课程有面对面的部分,8 个课程有面对面的数字部分,学生始终在心理学家的陪伴下使用计算机,以促进程序。
Reframe-IT+ 是一种基于认知行为疗法的个人干预措施,采用解决问题和寻求帮助的方法,由训练有素的心理学家在教育机构进行。 它包括 13 个每周课程,每次 25 分钟,其中 5 个课程有面对面的部分,8 个课程有面对面的数字部分,学生始终在心理学家的陪伴下使用计算机,以促进程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间:通过学习完成,平均1年
前 5 项探讨自杀意念、意图和计划的存在,并在过去一个月内进行评估。 第六项探讨自杀行为,无论是准备、自杀企图的开始,还是过去三个月内的自杀企图本身。 每个项目都回答是或否。 它已在英语人群(内部可靠性范围从 α=0.73 到 α=0.93)和西班牙语人群(α=0.53)中得到验证。 总分范围为0分至6分。 根据对不同项目提供的答案,建立自杀意念严重程度的类别: 如果第 1 项和/或第 2 项的答案为“是”,而所有其他项目的答案为“否”,则表明存在轻微风险。 如果第 2 项的答案为“是”,而仅对第 3 项的答案为“是”,则表明风险为中等。 如果第2项的答案为“是”,并且第4、5和6项中的任何一项的答案为“是”,则表明风险严重。
通过学习完成,平均1年
自杀意念问卷 (SIQ)
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一个包含 30 项的自我报告工具,旨在评估青少年的自杀意念。 它具有高水平的内部一致性 (α=.93) 和四个星期内的重测可靠性 (kappa=.72)。 我们使用了之前在智利青少年中验证过的西班牙语版本。 在我们的样本中,基线时的 Cronbach's α 为 0.90,McDonald's ω 为 0.91。
通过学习完成,平均1年
患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:通过学习完成,平均1年
是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断仪的自我管理版本。 PHQ-9 是抑郁症模块,它对 9 项精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 标准中的每一项进行评分,从“0”(从不)到“3”(几乎每天)。 在智利,它已被验证可用于检测 20 岁及以上的智利人,与汉密尔顿抑郁量表相比,敏感性为 92%,特异性为 89%。 此外,它还提供了与国际疾病分类 (ICD-10) 抑郁症标准同时存在的构建有效性和预测有效性。 前9题总分相加解读如下:0-4分,无抑郁; 5-9、轻度抑郁; 10-14、中度抑郁; 15-19岁,中重度抑郁症; 20-27,严重抑郁。
通过学习完成,平均1年
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:通过学习完成,平均1年
是从PRIME-MD诊断仪发展而来的仪器。 虽然主要设计用于广泛性焦虑症的筛查和严重程度测量,但对于其他常见焦虑症也具有中等良好的表现特征:惊恐障碍、社交焦虑障碍和创伤后应激障碍。 它由 7 个问题组成。 其分数是通过将分数从 0 到 3 分配给从“从不”到“几乎每天”的响应类别来计算的。 它已被验证为西班牙语,其中 10 分的截止分数显示了足够的敏感性 (86.8%) 和特异性 (93.4%) 值。 该量表与汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)(0.852,p < 0.001)、医院焦虑和抑郁量表(HADS)(焦虑领域,0.903,p < 0.001)和世界卫生组织残疾评估问卷(WHO- DAS II) (0.696,p < 0.001)。 七个项目的 GAD-7 总分范围为 0 到 21。分数 5、10 和 15 代表分界点
通过学习完成,平均1年
贝克绝望量表(BHS)
大体时间:通过学习完成,平均1年
绝望感是用贝克绝望量表来衡量的,这是一种包含 20 个真假项目的自我报告量表。 9 个键为“假”,11 个键为“真”。 每个回答的每个陈述都被分配 0 或 1 分,总“绝望分数”是各个项目分数的总和。 在临床样本中发现,该量表的截止分数为 9 分可以预测最终的自杀。 良好的内部一致性(α= .86) 在智利青年中观察到。 在我们的基线样本中,Cronbach's α 为 0.82,McDonald's ω 为 0.82。
通过学习完成,平均1年
精神病经历社区评估量表(CAPE-P15)
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一份包含 15 项的自我报告工具。 项目响应范围从 1(从不)到 5(经常)。 该量表评估三个领域:偏执观念(PI,5 项)、奇异经历(EB,7 项)和知觉异常(AP,3 项)。 分数范围为 15 至 75。 分数越高表明精神病经历越严重。 对所有项目进行平均,以总体衡量所评估的特征。 在一项针对智利 13 至 18 岁青少年群体的验证研究中,该量表的三因素性质得到了证实。 这些因素的内部可靠性(PI)为 0.779; EB 为 0.839; AP 为 0.884。
通过学习完成,平均1年
儿童及青少年版生活质量调查问卷(Kidscreen-10 Index)
大体时间:通过学习完成,平均1年
该工具测量福祉和健康相关的生活质量。 Kidscreen-10 是 Kidscreen-52 和 Kidscreen-27 的简短版本,其中应用 Rasch 分析来识别那些代表 HRQoL 的潜在、一维和全局构造的项目。 研究结果表明,Kidscreen-10 提供了儿童和青少年 HRQoL 的普遍有效的衡量标准。 它有 10 个项目,其中 2 个项目的回答范围为 1 = 完全不至 5 = 非常;其他 8 项的回答范围为 1 = 从不到 5 = 总是。 它有一个适合父母的版本,另一个适合儿童和青少年的版本。 它表现出良好的心理测量特性,以及良好的内部一致性(Cronbach's alpha = 0.82)和良好的重测稳定性(r = 0.73;类内相关系数(ICC)= 0.72)。 将使用青少年自我报告版本。
通过学习完成,平均1年
简要问题解决量表 (SPSI-R)
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一个包含 25 项的自我报告工具,测量两个适应性问题解决维度(积极问题导向和理性问题解决)和三个功能障碍维度(消极问题导向、冲动/粗心风格和回避风格)。 每个项目均按 5 分制评分,范围从对我来说完全不正确 (0) 到对我来说非常正确 (4)。 西班牙语版本的五个分量表具有相同的因子结构和适当的 alpha 系数(从 0.62 到 0.99),智利青少年的总体内部一致性为 0.90。 在我们的基线样本中,总体而言,Cronbach's α 为 0.83,McDonald's ω 为 0.83。
通过学习完成,平均1年
认知行为治疗技能问卷(CBTSQ)
大体时间:通过学习完成,平均1年
认知行为治疗技能问卷用于测试 CBT 的哪些组成部分似乎最活跃。 该量表原本有16个项目。 受访者按照 5 分李克特量表对每个项目进行评分,从 1(我不这样做)到 5(我总是这样做)。 该仪器测量两种技能:认知重建(CR)和行为激活(BA)(即 行为回避/控制的变化和认知风格的变化)。 两种量表均具有良好的信度(CR:α=0.88; BA:α=0.85)。 有两个项目是指对与疾病或治疗相关的方面的评估,由于在本研究中我们想要评估认知行为技能,因此我们选择从问卷中排除这两个项目,留下 14 个项目的工具。 在一项正在对 15 至 18 岁青少年样本进行审查的研究中,使用 14 项工具,我们发现 BA 的可靠性为 α=0.77 和 ω=0.78,α=0.80 和 ω= CR 为 0.81。
通过学习完成,平均1年
情绪调节问卷-CA (ERQ-CA)
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用儿童和青少年情绪调节问卷(ERQ-CA)测量情绪调节(ER);西班牙语版本,在智利青少年中得到验证。 这是一个包含 10 个项目的自我报告量表,采用 5 点李克特量表进行评分,范围从非常不同意 (1) 到非常同意 (5)。 它评估两种类型的情绪调节:认知重新评估(CR,六个项目),包括重新定义潜在的情绪激发情况,以改变其情绪影响,以及表达抑制(ES,四个项目),包括抑制情绪的行为表达。 它的每个子量表都具有较高的可靠性:认知重评子量表(α=0.83 和 ω=0.84);表达抑制子量表(α=0.42 和 ω=0.50)。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jorge Gaete, MD, PhD、Universidad De Los Andes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月3日

首次发布 (实际的)

2025年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FCS 202401

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有关主要和次要结果的数据,没有可识别的变量,例如姓名、出生日期或其他。

IPD 共享时间框架

研究结束时以及研究结束后五年为止。

IPD 共享访问标准

任何要求首席研究员进行二次分析的研究人员,数据都是匿名的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅