- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759441
Zkoumání účinnosti programu prevence sebevražedných myšlenek: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mezi mladými lidmi s celosvětovou prevalencí sebevražedných myšlenek, sebevražedných myšlenek s plánem a sebevražedných pokusů u mládeže ve věku 14-21 let. Toto chování má významný negativní dopad na jednotlivce, rodiny a komunitu jako celek. V Latinské Americe, včetně Chile, se v posledních desetiletích zvýšil počet sebevražd. Prevence sebevražd mládeže je v Chile prioritou veřejného zdraví, ačkoli chybí vysoce kvalitní intervence založené na důkazech.
Střední školy jsou vhodným a dostupným prostředím pro programy prevence sebevražd mládeže s intervencemi, které zvyšují povědomí o sebevraždě a zlepšují dovednosti ke snížení sebevražedných pokusů a sebevražedných myšlenek. Navzdory účinnosti intervencí, jako je kognitivně-behaviorální terapie (CBT), jsou tyto ve školním prostředí méně běžné, ačkoli digitální technologie nabízejí potenciálně účinný způsob implementace programů prevence sebevražd ve školách.
Program Reframe-IT je internetová kognitivně-behaviorální terapie určená ke snížení sebevražedných myšlenek u mládeže, podporovaná školním wellness personálem. Studie v Austrálii prokázaly účinnost a přijatelnost Reframe-IT, i když se předpokládá, že digitální intervence mohou mít větší dopad v kombinaci s osobními sezeními.
Tato studie zkoumala přijatelnost a proveditelnost kombinované intervence, která zahrnovala Reframe-IT a čtyři další osobní sezení pro dospívající v Chile. Navrhuje se, že tyto kombinované intervence by mohly být slibnou strategií pro prevenci sebevražd mládeže ve školním prostředí, zejména v latinskoamerických zemích, kde je podpora duševního zdraví omezená.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mezi mladými lidmi a chování související se sebevraždou (SRB) je běžné. Celosvětově je 12měsíční prevalence sebevražedných myšlenek, sebevražedných myšlenek s plánem a sebevražedných pokusů u mládeže ve věku 14–21 let 15,4–18,4 %, 7,9–10,9 %, a 5,7-7,1 %, respektive. Sebevražda a sebevražedné chování má významný negativní dopad na rodinu, přátele a širší komunitu jednotlivců. Může také zvýšit riziko následných sebevražd u osob vystavených sebevraždě. V Latinské Americe se míra sebevražd za poslední dvě desetiletí zvýšila, přičemž Chile má jednu z nejvyšších mír v regionu (8,0/100 000 ročně, 13,4 u mužů a 3,0 u žen). Prevence sebevražd mládeže je klíčovou prioritou veřejného zdraví v Chile, ale k dispozici jsou omezené vysoce kvalitní intervence založené na důkazech.
Střední školy jsou vhodným a dostupným prostředím pro programy prevence sebevražd mládeže a byly identifikovány jako relevantní prostředí prevence v národních a mezinárodních strategiích prevence. Intervence realizované ve školním prostředí mají široký dosah a usnadňují preventivní programy na podporu dospívajících ve velkém měřítku. Bylo prokázáno, že školní preventivní programy zvyšují povědomí o sebevraždě a zlepšují dovednosti ke snížení sebevražedných pokusů a myšlenek. Indikované intervence zaměřené na aplikaci klinických nebo psychosociálních intervencí (např. kognitivně-behaviorální terapie, CBT) pro rizikové skupiny byly ve školním prostředí méně časté. Důkazy o těchto intervencích jsou však široce založeny v jiných kontextech a další školní výzkum takových programů je oprávněný.
Digitální technologie jsou potenciálně životaschopným a účinným způsobem implementace a rozšíření programů prevence sebevražd ve školách. Zatímco programy prevence digitálních sebevražd se ukázaly jako bezpečné a účinné, jen malý počet studií se spoléhal na digitální technologie ve školním prostředí. Toto je promarněná příležitost, protože výzkum naznačuje, že digitální intervence pro jiné problémy duševního zdraví, jako je deprese a úzkost, jsou přijatelné a minimalizují obavy mládeže týkající se soukromí, bezpečnosti, stigmatu a anonymity, které mohou být spojeny s osobními programy. Digitální programy mohou také snížit náklady a zvýšit dostupnost podpory, když omezení zdrojů může bránit přístupu ke službám. Tato kombinace faktorů vyvolala významný mezinárodní zájem o nalezení technologických řešení pro prevenci sebevražd.
Program Reframe-IT je internetový program kognitivně behaviorální terapie (CBT), jehož cílem je omezit sebevražedné myšlenky u mládeže. Osm online modulů Reframe-IT má jedinečné zaměření na mládež a program se vyznačuje tím, že je navržen tak, aby jej usnadňovali a podporovali pracovníci školní wellness. Komponenta podpory personálu je důležitým prvkem, protože výzkum naznačuje, že digitální programy poskytované s podporou klinických lékařů mají lepší výsledky léčby, nižší míru předčasného ukončení a lepší adherenci. Reframe-IT byl pilotován ve dvou fázích v Austrálii. Během první fáze byla provedena případová studie s použitím pre- a post-testů a výsledky ukázaly, že program byl spojen se snížením sebevražedných myšlenek, depresí a pocity beznaděje. Ve druhé fázi pilotní randomizovaná kontrolovaná studie prokázala, že ti, kteří podstoupili intervenci, měli větší (ačkoli statisticky nevýznamný, protože neměli dostatek sil) snížení sebevražedných myšlenek, deprese a beznaděje ve srovnání s kontrolní skupinou. Účastníci poskytli pozitivní zpětnou vazbu na Reframe-IT v obou studiích a nebyl spojen s žádnými iatrogenními účinky. Reframe-IT je v současnosti součástí velké randomizované kontrolované studie v Austrálii.
Předchozí studie ukázaly, že samostatné digitální intervence mohou mít menší dopad než v kombinaci s osobními sezeními (26). Jedno z možných vysvětlení naznačuje, že osobní sezení mohou posílit terapeutickou alianci, podporovat dodržování a účinnost digitální intervence (27, 28). Pokud je nám známo, žádná předchozí studie nepoužila kombinované intervence ke snížení SRB poskytované ve školním prostředí. Malé množství dostupných důkazů naznačuje, že školní digitální intervence zaměřené na rizikovou mládež jsou slibnou cestou pro prevenci sebevražd, především tam, kde je podpora duševního zdraví omezená (29). Bylo navrženo, že vývoj a testování tohoto typu intervence je vhodné v zemích Latinské Ameriky (30). Program Reframe-IT byl přizpůsoben pro chilskou mládež, aby tuto potřebu řešil. Současná studie zkoumala přijatelnost a proveditelnost kombinované intervence, která zahrnovala Reframe-IT plus čtyři další osobní sezení pro dospívající.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti prvního, druhého a třetího ročníku středních škol ze školských zařízení s vysokou socioekonomickou zranitelností.
- Studenti, kteří navštěvují vzdělávací zařízení v Santiagu (Chile).
- Studenti, kteří navštěvují vzdělávací zařízení se středním vzděláním (první až čtvrtý ročník střední školy).
- Studenti, kteří navštěvují smíšená vzdělávací zařízení.
- Studenti, kteří navštěvují vzdělávací zařízení s alespoň dvěma obory v prvním, druhém a třetím ročníku střední školy.
- Studenti, kteří navštěvují vzdělávací zařízení s minimálně 30 studenty na kurz.
- Studenti, kteří navštěvují vzdělávací zařízení se zranitelností (≥55 %), měřeno pomocí indexu zranitelnosti škol – National Allocation System for Equality (IVE-SINAE). Tento index představuje podíl studentů v každé škole s vysokou zranitelností. Tento index bere v úvahu následující socioekonomické proměnné skupinových škol: mimo jiné úroveň vzdělání matky, úroveň vzdělání otce a celkový měsíční příjem domácnosti.
- Studenti, kteří v posledním měsíci dosáhli vysokého skóre v sebevražedných myšlenkách (skóre ≥ 3 na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Kritéria vyloučení:
- Studenti s těžkými depresivními symptomy hodnocenými PHQ-9 (>19 bodů).
- Studenti s vysokou závažností psychotických symptomů hodnocených komunitní škálou pozitivních psychických zážitků (CAPE, P15) se skóre ≥ 3 u položek č. 13 a/nebo č. 14 a/nebo č. 15.
- Studenti s pokusy o sebevraždu za poslední měsíc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží individuální intervenci (Reframe-It+) založenou na kognitivně behaviorální terapii se zaměřením na řešení problémů a hledání pomoci, která je prováděna ve vzdělávacím zařízení s vyškoleným psychologem.
Skládá se z 13 týdenních sezení po 25 minutách, z nichž 5 sezení má prezenční složku a 8 sezení má osobní digitální složku, kdy studenti používají počítač vždy ve společnosti psychologa, který usnadňuje naprogramovat.
|
Reframe-IT+ je individuální intervence založená na kognitivně behaviorální terapii s přístupem k řešení problémů a hledání pomoci, která se provádí ve vzdělávacím zařízení s vyškoleným psychologem.
Skládá se z 13 týdenních sezení po 25 minutách, z nichž 5 sezení má prezenční složku a 8 sezení má osobní digitální složku, kdy studenti používají počítač vždy ve společnosti psychologa, který usnadňuje naprogramovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prvních 5 položek zkoumá přítomnost sebevražedných myšlenek, úmyslů a plánování a je hodnoceno za poslední měsíc.
Šestá položka zkoumá sebevražedné chování buď jako přípravu, zahájení pokusu o sebevraždu nebo samotný pokus o sebevraždu v posledních třech měsících.
Každá položka je zodpovězena Ano nebo Ne.
Byl ověřen v anglicky mluvící populaci (rozsah vnitřní spolehlivosti se pohybuje od α=0,73 do α=0,93) a španělsky mluvící populaci (α=0,53).
Celkový rozsah skóre je od 0 do 6 bodů.
Podle poskytnutých odpovědí K různým položkám jsou stanoveny kategorie závažnosti sebevražedných myšlenek: Pokud je odpověď „Ano“ na položku 1 a/nebo položku 2 a „Ne“ na všechny ostatní položky, je indikováno mírné riziko. .
Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď „Ano“ pouze na položku 3, znamená to, že riziko je mírné.
Pokud je odpověď „Ano“ na položku 2 a odpověď je „Ano“ na kteroukoli z položek 4, 5 a 6, znamená to, že riziko je vážné.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám (SIQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o 30-položkový self-report nástroj určený k hodnocení sebevražedných myšlenek u adolescentů.
Má vysokou úroveň vnitřní konzistence (α=0,93) a spolehlivost testu a opakovaného testu po dobu čtyř týdnů (kappa=0,72).
Použili jsme španělskou verzi dříve ověřenou u dospívajících v Chile.
V našem vzorku bylo Cronbachovo α na počátku 0,90 a McDonaldovo ω 0,91.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Je samoobslužnou verzí diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy.
PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) od „0“ (nikdy) do „3“ (téměř každý den).
V Chile byla ověřena pro detekci chilských lidí ve věku 20 let a starších s citlivostí 92 % a specificitou 89 % ve srovnání s Hamiltonovou škálou deprese.
Navíc představuje konstruktovou validitu a prediktivní validitu souběžnou s kritérii Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10) pro depresi.
Výklad se provádí sečtením prvních 9 otázek takto: 0-4 body, žádná deprese; 5-9, mírná deprese; 10-14, střední deprese; 15-19, středně těžká deprese; 20-27, těžká deprese.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Je přístroj vyvinutý z diagnostického přístroje PRIME-MD.
Ačkoli je primárně navržen jako screening a míra závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu, má také středně dobré výkonnostní charakteristiky pro další běžné úzkostné poruchy: panickou poruchu, sociální úzkostnou poruchu a posttraumatickou stresovou poruchu.
Skládá se ze 7 otázek.
Jeho skóre se vypočítává přiřazením skóre od 0 do 3 kategoriím odpovědí od „Nikdy“ po „Téměř každý den“.
Byl validován do španělštiny, kde cut-off skóre 10 ukázalo adekvátní hodnoty senzitivity (86,8 %) a specificity (93,4 %).
Škála významně korelovala s Hamiltonovou škálou hodnocení úzkosti (HAM-A) (0,852, p < 0,001), škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (doména úzkosti, 0,903, p < 0,001) a dotazníkem pro hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001).
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční body
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Beznaděj se měří pomocí Beck Hopelessness Scale, sebehodnotící škály s 20 pravdivými a nepravdivými položkami.
Devět je označeno jako „nepravda“ a 11 je označeno jako „pravda“.
Každé odpovědi je přiřazeno skóre 0 nebo 1 pro každý výrok a celkové „skóre beznaděje“ je součtem skóre jednotlivých položek.
Bylo zjištěno, že hraniční skóre 9 na škále předpovídá případnou sebevraždu v klinických vzorcích.
Dobrá vnitřní konzistence (α= 0,86)
byl pozorován u chilské mládeže.
V našem vzorku na začátku bylo Cronbachovo α 0,82 a McDonaldovo ω 0,82.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála komunitního hodnocení psychotických zkušeností (CAPE-P15)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o 15položkový nástroj pro vlastní hlášení.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Škála hodnotí tři domény: paranoidní představy (PI, 5 položek), bizarní zážitky (EB, 7 položek) a anomálie vnímání (AP, 3 položky).
Skóre se může pohybovat od 15 do 75.
Vyšší skóre značí větší závažnost psychotických zážitků.
Všechny položky jsou zprůměrovány pro celkovou míru hodnoceného znaku.
Ve validační studii chilské populace adolescentů ve věku 13 až 18 let byla potvrzena trifaktoriální povaha škály.
Vnitřní spolehlivost pro tyto faktory byla 0,779 pro PI; 0,839 pro EB; a 0,884 pro AP.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník kvality života pro verzi pro děti a dospívající (Kidscreen-10 Index)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tento nástroj měří pohodu a kvalitu života související se zdravím.
Kidscreen-10 je krátká verze Kidscreen-52 a Kidscreen-27, kde byla použita Raschova analýza k identifikaci těch položek, které představovaly latentní, jednorozměrný a globální konstrukt HRQoL.
Výsledky studií ukazují, že Kidscreen-10 poskytuje obecně platnou míru HRQoL u dětí a dospívajících.
Má 10 položek, z toho 2 položky jsou zodpovězeny na škále odpovědí od 1 = vůbec ne do 5 = extrémně; a dalších 8 položek je zodpovězeno na škále odpovědí od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Má verzi pro rodiče a jinou pro děti a dospívající.
Prokázal dobré psychometrické vlastnosti, stejně jako dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82) a dobrou stabilitu testu a opakovaného testu (r = 0,73; korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) = 0,72).
Bude použita verze self-report pro dospívající.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stručný inventář řešení problémů (SPSI-R)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o 25-položkový self-reportový nástroj, který měří dvě dimenze adaptivního řešení problémů (pozitivní orientace na problém a racionální řešení problémů) a tři dysfunkční dimenze (negativní orientace na problém, impulzivní/nedbalý styl a vyhýbavý styl).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od vůbec neplatí pro mě (0) až po extrémně pravdivé pro mě (4).
Španělská verze má stejnou faktorovou strukturu a vhodné koeficienty alfa pro pět subškál (od 0,62 do 0,99) a celkovou vnitřní konzistenci 0,90 u chilských adolescentů.
V našem vzorku na začátku bylo Cronbachovo α 0,83 a McDonaldovo ω 0,83 v celkovém měřítku.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník dovedností kognitivně-behaviorální terapie (CBTSQ)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dotazník dovedností kognitivně-behaviorální terapie se používá k testování, které složky KBT se zdají být nejaktivnější.
Tato váha má původně 16 položek.
Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále, od 1 (toto nedělám) do 5 (toto dělám vždy).
Nástroj měří dvě dovednosti: kognitivní restrukturalizaci (CR) a behaviorální aktivaci (BA) (tj.
změny ve vyhýbání se/kontrole chování a změny v kognitivním stylu).
Obě škály mají dobrou spolehlivost (CR: α=0,88;
BA: a=0,85).
Dvě položky se týkají hodnocení aspektů souvisejících s nemocí nebo léčbou, a protože v této studii chceme hodnotit kognitivně-behaviorální dovednosti, rozhodli jsme se tyto dvě položky z dotazníku vyloučit a ponechat nástroj o 14 položkách.
Ve studii, jejíž publikace je přezkoumávána se vzorkem adolescentů ve věku 15 až 18 let, s použitím 14-položkového nástroje, jsme zjistili, že spolehlivost byla α=0,77 a ω=0,78 pro BA a α=0,80 a ω= 0,81 pro ČR.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník emoční regulace-CA (ERQ-CA)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Emoční regulace (ER) byla měřena pomocí dotazníku Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescentes (ERQ-CA); Španělská verze, ověřená u dospívajících v Chile.
Jedná se o self-report škálu 10 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Posuzuje dva styly emoční regulace: kognitivní přehodnocení (CR, šest položek), které spočívá v předefinování potenciální situace vyvolávající emoce tak, aby se změnil její emoční dopad, a expresivní potlačení (ES, čtyři položky), které inhibice behaviorálního vyjádření emocí.
Má vysokou úroveň spolehlivosti pro každou ze subškál: subškála kognitivního přehodnocení (α=0,83 a ω=0,84); subškála expresivní suprese (α=0,42 a ω=0,50).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCS 202401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reframe-It+
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko
-
ShireDokončenoHunterův syndromSpojené státy, Spojené království
-
Integro TheranosticsDokončenoRakovina prsu | DCIS | Invazivní kanálkový karcinom prsuSpojené státy
-
ShireDokončenoHunterův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Austrálie, Mexiko
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthNáborTěhotenství | Zdravotní systémy | Elektronické komunitní zdravotnické informační systémy | Zavádění prenatální klinikyKeňa
-
Integro TheranosticsDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDemence | Chování odolné vůči péčiSpojené státy