- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06759441
Az öngyilkossági gondolatok megelőzésére irányuló program hatékonyságának feltárása: Reframe-IT+ (Reframe-It+)
Az öngyilkosság a vezető halálok a fiatalok körében, a 14-21 éves fiatalok körében világszerte előfordul az öngyilkossági gondolatok, a tervszerű öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek aránya. Ezek a viselkedések jelentős negatív hatással vannak az egyénekre, a családokra és általában a közösségre. Latin-Amerikában, így Chilében is, az elmúlt évtizedekben nőtt az öngyilkosságok aránya. A fiatalok öngyilkosságának megelőzése közegészségügyi prioritás Chilében, bár hiányoznak a bizonyítékokon alapuló, jó minőségű beavatkozások.
A középiskolák megfelelő és hozzáférhető helyszínek a fiatalok öngyilkosság-megelőzési programjaihoz, olyan beavatkozásokkal, amelyek felhívják a figyelmet az öngyilkosságra és javítják az öngyilkossági kísérletek és az öngyilkossági gondolatok csökkentését célzó készségeket. Az olyan beavatkozások hatékonysága ellenére, mint a kognitív-viselkedési terápia (CBT), ezek kevésbé gyakoriak az iskolai környezetben, bár a digitális technológiák potenciálisan hatékony módot kínálnak az öngyilkosság-megelőzési programok iskolai megvalósítására.
A Reframe-IT program egy internet-alapú kognitív-viselkedési terápia, amelynek célja az öngyilkossági gondolatok csökkentése a fiatalok körében, az iskolai wellness személyzet támogatásával. Ausztráliában végzett tanulmányok kimutatták a Reframe-IT hatékonyságát és elfogadhatóságát, bár azt feltételezik, hogy a digitális beavatkozások nagyobb hatást fejtenek ki, ha szemtől szembeni ülésekkel kombinálják.
Ez a tanulmány egy olyan kombinált beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgálta, amely magában foglalta a Reframe-IT-t és négy további személyes foglalkozást a serdülőknek Chilében. Feltételezhető, hogy ezek a kombinált beavatkozások ígéretes stratégiát jelenthetnek a fiatalok öngyilkosságának megelőzésében az iskolai környezetben, különösen a latin-amerikai országokban, ahol a mentális egészség támogatása korlátozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öngyilkosság a vezető halálok a fiatalok körében, és az öngyilkossággal kapcsolatos magatartások (SRB) gyakoriak. Világszerte 15,4-18,4% az öngyilkossági gondolatok, a tervvel végzett öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek 12 havi prevalenciája a 14-21 éves fiatalok körében. 7,9-10,9%, és 5,7-7,1%, illetőleg. Az öngyilkosság és az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés jelentős negatív hatással van az egyének családjára, barátaira és a tágabb közösségre. Ezenkívül növelheti a későbbi öngyilkosságok kockázatát az öngyilkosság általi halálnak kitetteknél. Latin-Amerikában az elmúlt két évtizedben nőtt az öngyilkosságok aránya, Chilében az egyik legmagasabb az öngyilkosságok aránya a régióban (8,0/100 000 évente, 13,4 a férfiak és 3,0 a nők esetében). A fiatalok öngyilkosságának megelőzése kulcsfontosságú közegészségügyi prioritás Chilében, de korlátozott számú, jó minőségű, bizonyítékokon alapuló beavatkozás áll rendelkezésre.
A középiskolák megfelelő és hozzáférhető helyszínek a fiatalok öngyilkosság-megelőzési programjaihoz, és a nemzeti és nemzetközi prevenciós stratégiákban is releváns prevenciós helyszínként azonosították őket. Az iskolai keretek között végrehajtott beavatkozások széles körűek, és elősegítik a serdülők széles körű támogatását célzó prevenciós programokat. Kimutatták, hogy az iskolai alapú prevenciós programok növelik az öngyilkossági tudatosságot, és javítják az öngyilkossági kísérletek és gondolatok csökkentésére irányuló készségeket. A klinikai vagy pszichoszociális beavatkozások (például kognitív-viselkedési terápia, CBT) alkalmazására összpontosító indikált beavatkozások a veszélyeztetett csoportok számára kevésbé gyakoriak az iskolai környezetben. Azonban ezekre a beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok széles körben megalapozottak más összefüggésekben, és az ilyen programokkal kapcsolatos további iskolai kutatások indokoltak.
A digitális technológiák potenciálisan életképes és hatékony módja az öngyilkosság-megelőzési programok iskolai megvalósításának és bővítésének. Míg a digitális öngyilkosság-megelőzési programok biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak, csak kevés tanulmány támaszkodott az iskolai környezetben alkalmazott digitális technológiákra. Ez egy elszalasztott lehetőség, mivel a kutatások azt sugallják, hogy az egyéb mentális egészségügyi problémák, például a depresszió és a szorongás elleni digitális beavatkozások elfogadhatók, és minimálisra csökkentik a fiatalok magánéletével, biztonságával, megbélyegzésével és névtelenségével kapcsolatos aggodalmait, amelyek a személyes programokkal kapcsolatosak lehetnek. A digitális programok csökkenthetik a költségeket és növelhetik a támogatáshoz való hozzáférést, ha az erőforrások korlátai akadályozhatják a szolgáltatásokhoz való hozzáférést. A tényezők ezen kombinációja jelentős nemzetközi érdeklődést váltott ki az öngyilkosság-megelőzés technológiai alapú megoldásai iránt.
A Reframe-IT program egy internet-alapú kognitív viselkedésterápiás (CBT) program, amelynek célja az öngyilkossági gondolatok csökkentése a fiatalok körében. A Reframe-IT nyolc online modulja egyedülállóan a fiatalokra összpontosít, és a program kitűnik azzal, hogy az iskolai wellness munkatársai segítik és támogatják. A személyzet támogatása fontos jellemző, mivel a kutatások azt mutatják, hogy a klinikusok támogatásával szállított digitális programok jobb kezelési eredményeket, alacsonyabb lemorzsolódási arányt és jobb adherenciát eredményeznek. A Reframe-IT-t két szakaszban tesztelték Ausztráliában. Az első szakaszban egy esetsoros vizsgálatot végeztek elő- és utótesztekkel, és az eredmények azt mutatták, hogy a program az öngyilkossági gondolatok, a depresszió és a reménytelenség érzésének csökkenésével járt. A második szakaszban egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti kísérlet kimutatta, hogy azok, akik megkapták a beavatkozást, nagyobb mértékben (bár nem statisztikailag szignifikánsan csökkentették az öngyilkossági gondolatokat, a depressziót és a reménytelenséget, mert a kontrollcsoporthoz képest nem voltak elég erők). A résztvevők mindkét tanulmányban pozitív visszajelzést adtak a Reframe-IT-ről, és ez nem járt semmilyen iatrogén hatással. A Reframe-IT jelenleg egy nagy, randomizált, kontrollos vizsgálat része Ausztráliában.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az önálló digitális beavatkozások kisebb hatást fejtenek ki, mint a szemtől szembeni ülésekkel kombinálva (26). Az egyik lehetséges magyarázat azt sugallja, hogy a szemtől szembeni ülések megerősíthetik a terápiás szövetséget, elősegítve az adherenciát és a digitális beavatkozás hatékonyságát (27, 28). Tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem alkalmazott kombinált beavatkozásokat az iskolai környezetben végzett SRB csökkentésére. A rendelkezésre álló kevés bizonyíték arra utal, hogy a veszélyeztetett fiatalokat célzó iskolai digitális beavatkozások ígéretes utat jelentenek az öngyilkosság megelőzésében, elsősorban ott, ahol a mentális egészség támogatása korlátozott (29). Felmerült, hogy az ilyen típusú beavatkozások kifejlesztése és tesztelése megfelelő a latin-amerikai országokban (30). A Reframe-IT programot a chilei fiatalok számára alakították ki, hogy megfeleljenek ennek az igénynek. A jelenlegi tanulmány egy olyan kombinált beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgálta, amely magában foglalta a Reframe-IT-t és négy további személyes foglalkozást serdülőknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Universidad De Los Andes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A középiskola első, második és harmadik évfolyamának tanulói nagy társadalmi-gazdasági sérülékenységgel küzdő oktatási intézményekből.
- Tanítványok, akik Santiago (Chile) oktatási intézményeibe járnak.
- Azok a tanulók, akik középfokú végzettséggel rendelkező oktatási intézménybe járnak (a középiskola első-negyedik évfolyama).
- Vegyes oktatási intézményekbe járó tanulók.
- Azok a tanulók, akik a középiskola első, második és harmadik évfolyamán legalább két szakot kínáló oktatási intézménybe járnak.
- Azok a hallgatók, akik tanfolyamonként legalább 30 fős oktatási intézménybe járnak.
- Azok a tanulók, akik oktatási intézményekbe járnak sérülékenyen (≥55%), az Iskolai Sérülékenységi Index – Országos Egyenlőségi Elosztási Rendszer (IVE-SINAE) segítségével. Ez az index az egyes iskolákban magas sérülékenységgel küzdő tanulók aránya. Ez az index a következő társadalmi-gazdasági változókat veszi figyelembe az iskolák csoportosításához: többek között az anya iskolai végzettsége, az apa iskolai végzettsége és a háztartások havi összjövedelme.
- Azok a diákok, akik az elmúlt hónapban magas pontszámot értek el az öngyilkossági gondolatok terén (≥ 3 a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálán).
Kizárási kritériumok:
- A PHQ-9 által értékelt súlyos depressziós tünetekkel rendelkező tanulók (>19 pont).
- Azok a diákok, akiknél a pszichotikus tünetek súlyossága a Pszichikus Tapasztalatok Közösségi Értékelése – Pozitív Skála (CAPE, P15) alapján ≥ 3-as pontszámmal értékelt a 13. és/vagy a 14. és/vagy a 15. ponton.
- Az elmúlt hónapban öngyilkossági kísérlet(ek)et elkövetett tanulók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők kognitív viselkedésterápián alapuló egyéni beavatkozást (Reframe-It+) kapnak, melynek középpontjában a problémamegoldás és a segítségkérés áll, amelyet az Oktatási intézményben, képzett pszichológussal végeznek.
Heti 13, egyenként 25 perces foglalkozásból áll, amelyből 5 alkalom személyes, 8 pedig személyes digitális komponens, ahol a hallgatók mindig egy pszichológus társaságában használják a számítógépet, aki segíti a tanulást. program.
|
A Reframe-IT+ egy kognitív viselkedésterápián alapuló, problémamegoldó és segítségkérő szemléletű egyéni beavatkozás, amelyet az Oktatási intézményben, képzett pszichológussal végeznek.
Heti 13, egyenként 25 perces foglalkozásból áll, amelyből 5 alkalom személyes, 8 pedig személyes digitális komponens, ahol a hallgatók mindig egy pszichológus társaságában használják a számítógépet, aki segíti a tanulást. program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az első 5 tétel az öngyilkossági gondolatok, szándékok és tervezések jelenlétét vizsgálja, és az elmúlt hónapban értékelik.
A hatodik tétel az öngyilkos viselkedést vizsgálja, akár felkészülésként, akár öngyilkossági kísérlet kezdeményezéseként, akár magát az öngyilkossági kísérletet az elmúlt három hónapban.
Minden kérdésre igen vagy nem a válasz.
Egy angol nyelvű populációban (a belső megbízhatóság tartománya α=0,73 és α=0,93 között van) és egy spanyol nyelvű populációban (α=0,53) validálták.
Az összpontszám 0 és 6 pont között van.
A különböző tételekre adott válaszok alapján az öngyilkossági gondolatok súlyossági kategóriái kerülnek megállapításra: Ha az 1. és/vagy a 2. pontra "Igen" és az összes többi kérdésre "Nem" a válasz, akkor enyhe kockázatot jelez. .
Ha a válasz „Igen” a 2. pontra, és „Igen” a 3. pontra, az arra utal, hogy a kockázat közepes.
Ha a 2. pontra „Igen” a válasz, és a 4., 5. és 6. pont bármelyikére „Igen” a válasz, az azt jelzi, hogy a kockázat súlyos.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve (SIQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy 30 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a serdülők öngyilkossági gondolatainak felmérésére terveztek.
Magas szintű belső konzisztenciával (α=.93) és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik négy héten keresztül (kappa=.72).
A korábban Chilében serdülőknél érvényesített spanyol verziót használtuk.
A mi mintánkban a Cronbach-féle α kiindulási értéke 0,90, a McDonald's ω 0,91 volt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A PRIME-MD diagnosztikai műszer önadagolható változata a gyakori mentális zavarok kezelésére.
A PHQ-9 egy depressziós modul, amely a 9 Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-V) kritériumának mindegyikét "0"-tól (Soha) "3"-ig (majdnem minden nap) értékeli.
Chilében a 20 éves és idősebb chilei emberek kimutatására validálták, 92%-os érzékenységgel és 89%-os specificitással a Hamilton-depressziós skálához képest.
Ezen túlmenően, a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) depresszióra vonatkozó kritériumaival egyidejűleg konstrukciós érvényességet és prediktív érvényességet mutat be.
Az értelmezés az első 9 kérdés összeadásával történik a következőképpen: 0-4 pont, nincs depresszió; 5-9, enyhe depresszió; 10-14, mérsékelt depresszió; 15-19, közepesen súlyos depresszió; 20-27, súlyos depresszió.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A generalizált szorongásos zavar 7 (GAD-7)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A PRIME-MD diagnosztikai műszerből kifejlesztett műszer.
Bár elsősorban a generalizált szorongásos zavar szűrésére és súlyosságának mértékére tervezték, közepesen jó teljesítményjellemzőkkel rendelkezik más gyakori szorongásos zavarok esetében is: pánikbetegség, szociális szorongásos zavar és poszttraumás stressz zavar.
7 kérdésből áll.
A pontszámot úgy számítják ki, hogy 0-tól 3-ig terjedő pontszámokat rendelnek hozzá a „Soha” és „Majdnem minden nap” közötti válaszkategóriákhoz.
Spanyol nyelvre validálták, ahol a 10-es küszöbérték megfelelő érzékenységi (86,8%) és specificitási (93,4%) értéket mutatott.
A skála szignifikánsan korrelált a Hamilton Anxiety Rating Skálával (HAM-A) (0,852, p < 0,001), a Kórházi Szorongási és Depressziós Skálával (HADS) (szorongásos tartomány, 0,903, p < 0,001) és az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési kérdőívével (WHO-kérdőív) DAS II) (0,696, p < 0,001).
A hét elem teljes GAD-7 pontszáma 0 és 21 között van. Az 5, 10 és 15 pontok határpontokat jelentenek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Beck Reménytelenségi Skála (BHS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A reménytelenséget a Beck Hopelessness Scale segítségével mérik, amely egy 20 igaz-hamis elemből álló önbeszámoló skála.
Kilenc "hamis" és 11 "igaz" kulcsú.
Minden válasz 0 vagy 1 pontot kap minden állításhoz, és a teljes „reménytelenségi pontszám” az egyes tételek pontszámainak összege.
Azt találták, hogy a skálán a 9-es küszöbérték előrejelzi a lehetséges öngyilkosságot a klinikai mintákban.
Jó belső konzisztencia (α= 0,86)
chilei fiataloknál figyelték meg.
A kiindulási mintánkban a Cronbach α értéke 0,82, a McDonald's ω 0,82 volt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A pszichotikus élmények közösségi értékelési skála (CAPE-P15)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy 15 elemből álló önbevallási eszköz.
A tételre adott válaszok 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjednek.
A skála három területet értékel: paranoid gondolatokat (PI, 5 tétel), bizarr élményeket (EB, 7 elem) és észlelési anomáliákat (AP, 3 elem).
A pontszámok 15 és 75 között változhatnak.
A magasabb pontszámok a pszichotikus élmények nagyobb súlyosságát jelzik.
Az összes elemet átlagoljuk a vizsgált tulajdonság általános mértékére.
Egy chilei, 13 és 18 év közötti serdülő populáción végzett validációs vizsgálat során a skála trifaktoriális jellegét megerősítették.
E tényezők belső megbízhatósága 0,779 volt a PI esetében; 0,839 az EB esetében; és 0,884 az AP esetében.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Életminőség kérdőív a gyermekek és serdülők számára készült verzióhoz (Kidscreen-10 index)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez az eszköz a jólétet és az egészséggel összefüggő életminőséget méri.
A Kidscreen-10 a Kidscreen-52 és Kidscreen-27 rövid változata, ahol Rasch-analízist alkalmaztak azon elemek azonosítására, amelyek a HRQoL látens, egydimenziós és globális konstrukcióját képviselték.
A vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Kidscreen-10 általánosan érvényes HRQoL mérést nyújt gyermekek és serdülők esetében.
10 tételből áll, amelyek közül 2 kérdésre válaszol egy válaszskálán 1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül erős; a többi 8 tételre pedig egy 1 = Soha és 5 = Mindig válaszskálán kell válaszolni.
Van egy verziója a szülőknek és egy másik a gyermekek és serdülők számára.
Jó pszichometriai tulajdonságokat, valamint jó belső konzisztenciát (Cronbach-alfa = 0,82) és jó teszt-újrateszt stabilitást (r = 0,73; osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) = 0,72) mutatott.
A serdülőknek szánt önbeszámolós verziót használjuk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Rövid problémamegoldó leltár (SPSI-R)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy 25 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely két adaptív problémamegoldó dimenziót (pozitív problémaorientáció és racionális problémamegoldás) és három diszfunkcionális dimenziót (negatív problémaorientáció, impulzív/gondatlan stílus és elkerülő stílus) mér.
Minden elem egy 5-fokú skálán van értékelve, amely a számomra egyáltalán nem igaz (0) a számomra rendkívül igaz (4)ig terjed.
A spanyol változat ugyanazt a faktorstruktúrát és megfelelő alfa-együtthatót tartalmazza az öt alskálához (0,62-től 0-99-ig), a chilei serdülők általános belső konzisztenciája pedig 0,90.
A kiindulási mintánkban a Cronbach α értéke 0,83, a McDonald's ω pedig 0,83 volt az általános skálán.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A kognitív-viselkedési terápiás készségek kérdőíve (CBTSQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A kognitív-viselkedési terápiás készségek kérdőívét annak tesztelésére használják, hogy a CBT mely összetevői tűnnek a legaktívabbnak.
Ez a mérleg eredetileg 16 elemből áll.
A válaszadók az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (én nem csinálom) 5-ig (mindig ezt csinálom).
A műszer két képességet mér: a kognitív átstrukturálást (CR) és a viselkedési aktiválást (BA) (azaz.
változások a viselkedés elkerülésében/kontrolljában és a kognitív stílus változásai).
Mindkét skála megbízhatósága jó (CR: α=0,88;
BA: α=0,85).
Két tétel utal egy betegséggel vagy kezeléssel kapcsolatos szempontok értékelésére, és mivel ebben a tanulmányban a kognitív-viselkedési készségeket kívánjuk értékelni, úgy döntöttünk, hogy ezt a két elemet kihagyjuk a kérdőívből, így egy 14 elemből álló eszköz maradt.
Egy tanulmányban, amelynek publikációja jelenleg 15 és 18 év közötti serdülőkből álló mintán zajlott, a 14 elemből álló műszerrel azt találtuk, hogy a megbízhatóság α=0,77 és ω=0,78 volt a BA esetében, és α=0,80 és ω= 0,81 a CR esetében.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Érzelmi szabályozási kérdőív – CA (ERQ-CA)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az érzelmi szabályozást (ER) a gyermekek és serdülők érzelemszabályozási kérdőívével (ERQ-CA) mértük; Spanyol változat, Chilében serdülőknél érvényesítve.
Ez egy 10 elemből álló önbevallási skála, amelyet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely a határozottan nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (5) terjed.
Az érzelmi szabályozás két stílusát értékeli: a kognitív újraértékelést (CR, hat tétel), amely egy potenciális érzelmeket kiváltó helyzet újradefiniálásából áll, oly módon, hogy megváltoztatja annak érzelmi hatását, és az expresszív elnyomást (ES, négy elem), amely a következőkből áll. az érzelmek viselkedéses kifejezésének gátlása.
Magas szintű megbízhatósággal rendelkezik az egyes alskálák esetében: kognitív újraértékelési alskála (α=0,83 és ω=0,84); az expresszív elnyomás alskála (α=0,42 és ω=0,50).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Beck AT, Brown G, Berchick RJ, Stewart BL, Steer RA. Relationship between hopelessness and ultimate suicide: a replication with psychiatric outpatients. Am J Psychiatry. 1990 Feb;147(2):190-5. doi: 10.1176/ajp.147.2.190.
- Jimenez-Molina A, Franco P, Martinez V, Martinez P, Rojas G, Araya R. Internet-Based Interventions for the Prevention and Treatment of Mental Disorders in Latin America: A Scoping Review. Front Psychiatry. 2019 Sep 13;10:664. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00664. eCollection 2019.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Ravens-Sieberer U, Erhart M, Rajmil L, Herdman M, Auquier P, Bruil J, Power M, Duer W, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. Reliability, construct and criterion validity of the KIDSCREEN-10 score: a short measure for children and adolescents' well-being and health-related quality of life. Qual Life Res. 2010 Dec;19(10):1487-500. doi: 10.1007/s11136-010-9706-5. Epub 2010 Jul 30.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yung A, Pirkis J. The safety and acceptability of delivering an online intervention to secondary students at risk of suicide: findings from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2015 Dec;9(6):498-506. doi: 10.1111/eip.12136. Epub 2014 Mar 31.
- Hetrick SE, Yuen HP, Bailey E, Cox GR, Templer K, Rice SM, Bendall S, Robinson J. Internet-based cognitive behavioural therapy for young people with suicide-related behaviour (Reframe-IT): a randomised controlled trial. Evid Based Ment Health. 2017 Aug;20(3):76-82. doi: 10.1136/eb-2017-102719. Epub 2017 Jul 12.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- World Health Organization. Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Van Meter AR, Knowles EA, Mintz EH. Systematic Review and Meta-analysis: International Prevalence of Suicidal Ideation and Attempt in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Sep;62(9):973-986. doi: 10.1016/j.jaac.2022.07.867. Epub 2022 Dec 20.
- Pitman A, Osborn D, King M, Erlangsen A. Effects of suicide bereavement on mental health and suicide risk. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):86-94. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70224-X. Epub 2014 Jun 4.
- Hawton K, Hill NTM, Gould M, John A, Lascelles K, Robinson J. Clustering of suicides in children and adolescents. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jan;4(1):58-67. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30335-9. Epub 2019 Oct 9.
- Hill NTM, Robinson J, Pirkis J, Andriessen K, Krysinska K, Payne A, Boland A, Clarke A, Milner A, Witt K, Krohn S, Lampit A. Association of suicidal behavior with exposure to suicide and suicide attempt: A systematic review and multilevel meta-analysis. PLoS Med. 2020 Mar 31;17(3):e1003074. doi: 10.1371/journal.pmed.1003074. eCollection 2020 Mar.
- Hill NTM, Too LS, Spittal MJ, Robinson J. Understanding the characteristics and mechanisms underlying suicide clusters in Australian youth: a comparison of cluster detection methods. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Aug 6;29:e151. doi: 10.1017/S2045796020000645.
- Teti GL, Rebok F, Rojas SM, Grendas L, Daray FM. Systematic review of risk factors for suicide and suicide attempt among psychiatric patients in Latin America and Caribbean. Rev Panam Salud Publica. 2014 Aug;36(2):124-33.
- Ministerio de Salud. Chile. Informe de la década de mortalidad por suicidio. Santiago, Chile: Oficina de Vigilancia de Enfermedades No Transmisibles y Encuestas Poblacionales, Departamento de Epidemiología, Ministerio de Salud; 2022.
- Schilling SH, Carreno A, Tapia E, Mascayano F, Pitronello R, Santander F, Jorquera MJ, Burrone MS, Alvarado RV. Experts by Experience: Qualitative Evaluation of Adolescent Participation in the Development of a Technological Intervention to Prevent Youth Suicide in Chile. Front Psychiatry. 2021 Jan 25;11:522057. doi: 10.3389/fpsyt.2020.522057. eCollection 2020.
- Robinson J, Cox G, Malone A, Williamson M, Baldwin G, Fletcher K, O'Brien M. A systematic review of school-based interventions aimed at preventing, treating, and responding to suicide- related behavior in young people. Crisis. 2013;34(3):164-82. doi: 10.1027/0227-5910/a000168.
- World Health Organization. Live life: an implementation guide for suicide prevention in countries. Geneva: World Health Organization; 2021. Contract No.: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Calear AL, Christensen H, Freeman A, Fenton K, Busby Grant J, van Spijker B, Donker T. A systematic review of psychosocial suicide prevention interventions for youth. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):467-82. doi: 10.1007/s00787-015-0783-4. Epub 2015 Oct 15.
- Brann KL, Baker D, Smith-Millman MK, Watt SJ, DiOrio C. A meta-analysis of suicide prevention programs for school-aged youth. Children and Youth Services Review. 2021;121:105826.
- Singer JB, Erbacher TA, Rosen P. School-Based Suicide Prevention: A Framework for Evidence-Based Practice. School Mental Health. 2019;11(1):54-71.
- Breet E, Matooane M, Tomlinson M, Bantjes J. Systematic review and narrative synthesis of suicide prevention in high-schools and universities: a research agenda for evidence-based practice. BMC Public Health. 2021 Jun 10;21(1):1116. doi: 10.1186/s12889-021-11124-w.
- Lai MH, Maniam T, Chan LF, Ravindran AV. Caught in the web: a review of web-based suicide prevention. J Med Internet Res. 2014 Jan 28;16(1):e30. doi: 10.2196/jmir.2973.
- Stefanopoulou E, Hogarth H, Taylor M, Russell-Haines K, Lewis D, Larkin J. Are digital interventions effective in reducing suicidal ideation and self-harm? A systematic review. J Ment Health. 2020 Apr;29(2):207-216. doi: 10.1080/09638237.2020.1714009. Epub 2020 Jan 28.
- Lehtimaki S, Martic J, Wahl B, Foster KT, Schwalbe N. Evidence on Digital Mental Health Interventions for Adolescents and Young People: Systematic Overview. JMIR Ment Health. 2021 Apr 29;8(4):e25847. doi: 10.2196/25847.
- Robinson J, Hetrick S, Cox G, Bendall S, Yuen HP, Yung A, Pirkis J. Can an Internet-based intervention reduce suicidal ideation, depression and hopelessness among secondary school students: results from a pilot study. Early Interv Psychiatry. 2016 Feb;10(1):28-35. doi: 10.1111/eip.12137. Epub 2014 Mar 31.
- Byrne SJ, Bailey E, Lamblin M, McKay S, Pirkis J, Mihalopoulos C, Spittal MJ, Rice S, Hetrick S, Hamilton M, Yuen HP, Lee YY, Boland A, Robinson J. Study protocol for the Multimodal Approach to Preventing Suicide in Schools (MAPSS) project: a regionally based randomised trial of an integrated response to suicide risk among secondary school students. Trials. 2022 Mar 2;23(1):186. doi: 10.1186/s13063-022-06072-8.
- Rasing SPA, Stikkelbroek YAJ, Bodden DHM. Is Digital Treatment the Holy Grail? Literature Review on Computerized and Blended Treatment for Depressive Disorders in Youth. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 24;17(1):153. doi: 10.3390/ijerph17010153.
- Leavey K, Hawkins R. Is cognitive behavioural therapy effective in reducing suicidal ideation and behaviour when delivered face-to-face or via e-health? A systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):353-374. doi: 10.1080/16506073.2017.1332095. Epub 2017 Jun 16.
- Mascayano F, Schilling S, Tapia E, Santander F, Burrone MS, Yang LH, Alvarado R. Using Information and Communication Technologies to Prevent Suicide Among Secondary School Students in Two Regions of Chile: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Jun 5;9:236. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00236. eCollection 2018.
- Nunez D, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Testing the Effectiveness of a Blended Intervention to Reduce Suicidal Ideation among School Adolescents in Chile: A Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 26;19(7):3947. doi: 10.3390/ijerph19073947.
- Capra C, Kavanagh DJ, Hides L, Scott JG. Current CAPE-15: a measure of recent psychotic-like experiences and associated distress. Early Interv Psychiatry. 2017 Oct;11(5):411-417. doi: 10.1111/eip.12245. Epub 2015 May 12.
- Reynolds WM. Suicidal ideation questionnaire: Professional manual. Odessa: Psychological Assessment Resources; 1988.
- D'Zurilla TJ, Chang EC, Nottingham EJ 4th, Faccini L. Social problem-solving deficits and hopelessness, depression, and suicidal risk in college students and psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 1998 Dec;54(8):1091-107. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199812)54:83.0.co;2-j.
- Beck AT, Steer RA. Manual for the Beck hopelessness scale. San Antonio, TX: Psychological Corporation. 1988.
- Nunez D, Arias V, Vogel E, Gomez L. Internal structure of the Community Assessment of Psychic Experiences-Positive (CAPE-P15) scale: Evidence for a general factor. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):236-42. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.018. Epub 2015 Apr 30.
- Davis JM. Suicidal Ideation Questionnaire. Journal of Psychoeducational Assessment. 1992;10(3):298-301.
- Nuñez D, Villacura-Herrera C, Gaete J, Meza D, Andaur J, Robinson J. Psychometric assessment of the Suicidal Ideation Questionnaire Junior: A two-study validation in Spanish-speaking adolescents. Current Psychology. 2023.
- De La Torre MT, Morera OF, Wood JM. Measuring social problem solving using the Spanish version for Hispanics of the Social Problem Solving Inventory-Revised. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):501-6. doi: 10.1037/a0021372.
- Crockett MA, Martinez V, Jimenez-Molina A. Subthreshold depression in adolescence: Gender differences in prevalence, clinical features, and associated factors. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:269-276. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.111. Epub 2020 Apr 29.
- Alamo P. C, Baader M. T, Antúnez S. Z, Bagladi L. V, Bejer T. T. Escala de desesperanza de Beck como instrumento útil para detectar riesgo de suicidio en universitarios chilenos. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2019;57:167-75.
- Villacura-Herrera C, Gaete J, Andaur J, Meza D, Robinson J, Núñez D. Evidence for validity, reliability and measurement invariance of the emotion regulation questionnaire for children and adolescents (ERQ-CA) in secondary students from Chile. Current Psychology. 2022.
- Erhart M, Ottova V, Gaspar T, Jericek H, Schnohr C, Alikasifoglu M, Morgan A, Ravens-Sieberer U; HBSC Positive Health Focus Group. Measuring mental health and well-being of school-children in 15 European countries using the KIDSCREEN-10 Index. Int J Public Health. 2009 Sep;54 Suppl 2:160-6. doi: 10.1007/s00038-009-5407-7.
- Argyropoulos SV, Ploubidis GB, Wright TS, Palm ME, Hood SD, Nash JR, Taylor AC, Forshall SW, Anderson IM, Nutt DJ, Potokar JP. Development and validation of the Generalized Anxiety Disorder Inventory (GADI). J Psychopharmacol. 2007 Mar;21(2):145-52. doi: 10.1177/0269881107069944.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCS 202401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .