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Explorando la eficacia de un programa de prevención de ideas suicidas: Reframe-IT+ (Reframe-It+)

25 de junio de 2025 actualizado por: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

El suicidio es una de las principales causas de muerte entre los jóvenes, con tasas de prevalencia mundial de ideación suicida, ideación suicida con un plan e intentos de suicidio en jóvenes de 14 a 21 años. Estos comportamientos tienen un impacto negativo significativo en los individuos, las familias y la comunidad en general. En América Latina, incluido Chile, las tasas de suicidio han aumentado en las últimas décadas. La prevención del suicidio juvenil es una prioridad de salud pública en Chile, aunque faltan intervenciones de alta calidad basadas en evidencia.

Las escuelas secundarias son un entorno adecuado y accesible para programas de prevención del suicidio juvenil, con intervenciones que crean conciencia sobre el suicidio y mejoran las habilidades para reducir los intentos de suicidio y la ideación suicida. A pesar de la eficacia de intervenciones como la terapia cognitivo-conductual (TCC), éstas son menos comunes en los entornos escolares, aunque las tecnologías digitales ofrecen una forma potencialmente eficiente de implementar programas de prevención del suicidio en las escuelas.

El programa Reframe-IT es una terapia cognitivo-conductual basada en Internet diseñada para reducir la ideación suicida en los jóvenes, con el apoyo del personal de bienestar escolar. Estudios en Australia demostraron la efectividad y aceptabilidad de Reframe-IT, aunque se sugiere que las intervenciones digitales pueden tener un mayor impacto cuando se combinan con sesiones presenciales.

Este estudio examinó la aceptabilidad y viabilidad de una intervención combinada que incluyó Reframe-IT y cuatro sesiones presenciales adicionales para adolescentes en Chile. Se sugiere que estas intervenciones combinadas podrían ser una estrategia prometedora para la prevención del suicidio juvenil en entornos escolares, especialmente en países latinoamericanos donde el apoyo a la salud mental es limitado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El suicidio es una de las principales causas de muerte entre los jóvenes y las conductas relacionadas con el suicidio (CRS) son comunes. En todo el mundo, las tasas de prevalencia en 12 meses de ideación suicida, ideación suicida con un plan e intentos de suicidio en jóvenes de 14 a 21 años son del 15,4% al 18,4%. 7,9-10,9%, y 5,7-7,1%, respectivamente. El suicidio y las conductas relacionadas con el suicidio tienen un impacto negativo significativo en la familia, los amigos y la comunidad en general de las personas. También puede aumentar el riesgo de suicidios posteriores en personas expuestas a la muerte por suicidio. En América Latina, las tasas de suicidio han aumentado en las últimas dos décadas, y Chile tiene una de las tasas más altas de la región (8,0/100.000 por año, 13,4 para hombres y 3,0 para mujeres). La prevención del suicidio juvenil es una prioridad clave de salud pública en Chile, pero se dispone de intervenciones limitadas de alta calidad y basadas en evidencia.

Las escuelas secundarias son un entorno apropiado y accesible para los programas de prevención del suicidio juvenil y han sido identificadas como un entorno de prevención relevante en las estrategias de prevención nacionales e internacionales. Las intervenciones implementadas en entornos escolares tienen un amplio alcance y facilitan programas de prevención para apoyar a los adolescentes a gran escala. Se ha demostrado que los programas de prevención escolares aumentan la concienciación sobre el suicidio y mejoran las habilidades para reducir los intentos y las ideas suicidas. Las intervenciones indicadas centradas en la aplicación de intervenciones clínicas o psicosociales (p. ej., terapia cognitivo-conductual, TCC) para grupos en riesgo han sido menos comunes en el entorno escolar. Sin embargo, la evidencia de estas intervenciones está ampliamente establecida en otros contextos, y se justifica realizar más investigaciones en las escuelas sobre tales programas.

Las tecnologías digitales son una forma potencialmente viable y eficiente de implementar y ampliar programas de prevención del suicidio en las escuelas. Si bien se ha demostrado que los programas digitales de prevención del suicidio son seguros y eficaces, solo un pequeño número de estudios se han basado en tecnologías digitales en entornos escolares. Esta es una oportunidad perdida, ya que las investigaciones sugieren que las intervenciones digitales para otros problemas de salud mental, como la depresión y la ansiedad, son aceptables y minimizan las preocupaciones de los jóvenes con respecto a la privacidad, la seguridad, el estigma y el anonimato que pueden estar asociados con los programas en persona. Los programas digitales también pueden reducir los costos y aumentar la accesibilidad al apoyo cuando las limitaciones de recursos pueden obstaculizar el acceso a los servicios. Esta combinación de factores ha despertado un importante interés internacional en encontrar soluciones basadas en tecnología para la prevención del suicidio.

El programa Reframe-IT es un programa de terapia cognitivo-conductual (TCC) basado en Internet que tiene como objetivo reducir la ideación suicida en los jóvenes. Los ocho módulos en línea de Reframe-IT tienen un enfoque único en los jóvenes y el programa se distingue por estar diseñado para ser facilitado y apoyado por el personal de bienestar escolar. El componente de apoyo al personal es una característica importante, ya que las investigaciones sugieren que los programas digitales impartidos con el apoyo de los médicos tienen mejores resultados de tratamiento, menores tasas de abandono y una mejor adherencia. Reframe-IT se puso a prueba en dos fases en Australia. Durante la primera fase, se realizó un estudio de serie de casos utilizando pruebas previas y posteriores, y los resultados indicaron que el programa se asoció con una disminución de los pensamientos suicidas, la depresión y los sentimientos de desesperanza. Para la segunda fase, un ensayo piloto controlado aleatorio demostró que aquellos que recibieron la intervención tuvieron reducciones mayores (aunque no estadísticamente significativas, debido a que tenían poco poder estadístico) en la ideación suicida, la depresión y la desesperanza en comparación con el grupo de control. Los participantes proporcionaron comentarios positivos sobre Reframe-IT en ambos estudios y no se asoció con ningún efecto iatrogénico. Reframe-IT forma parte actualmente de un gran ensayo controlado aleatorio en Australia.

Estudios anteriores han demostrado que las intervenciones digitales independientes podrían tener un impacto menor que cuando se combinan con sesiones cara a cara (26). Una posible explicación sugiere que las sesiones presenciales pueden reforzar la alianza terapéutica, promoviendo la adherencia y eficacia en la intervención digital (27, 28). Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha utilizado intervenciones combinadas para reducir la SRB administrada en entornos escolares. El pequeño conjunto de evidencia disponible sugiere que las intervenciones digitales en las escuelas dirigidas a jóvenes en riesgo son una vía prometedora para la prevención del suicidio, principalmente donde el apoyo a la salud mental es limitado (29). Se ha sugerido que desarrollar y probar este tipo de intervención es adecuado en países de América Latina (30). El programa Reframe-IT fue adaptado para jóvenes chilenos para abordar esta necesidad. El estudio actual examinó la aceptabilidad y viabilidad de una intervención combinada que incluía Reframe-IT más cuatro sesiones presenciales adicionales para adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Universidad De Los Andes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primero, segundo y tercer año de secundaria de establecimientos educativos con alta vulnerabilidad socioeconómica.
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos ubicados en Santiago (Chile).
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos con educación secundaria (primero a cuarto año de secundaria).
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos mixtos.
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos con al menos dos cursos en primero, segundo y tercer año de secundaria.
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos con al menos 30 alumnos por curso.
  • Estudiantes que asisten a establecimientos educativos con vulnerabilidad (≥55%), medida con el Índice de Vulnerabilidad Escolar - Sistema Nacional de Asignación para la Igualdad (IVE-SINAE). Este índice es la proporción de estudiantes de cada escuela con alta vulnerabilidad. Este índice considera las siguientes variables socioeconómicas para agrupar escuelas: nivel educativo de la madre, nivel educativo del padre e ingreso total mensual del hogar, entre otras.
  • Estudiantes que obtienen una puntuación alta en ideación suicida en el último mes (puntuación ≥ 3 en la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS).

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes con síntomas depresivos severos evaluados mediante el PHQ-9 (>19 puntos).
  • Estudiantes con alta gravedad de síntomas psicóticos evaluados mediante la Escala Comunitaria de Evaluación de Experiencias Psíquicas-Positiva (CAPE, P15) con puntuación ≥ 3 en los ítems n°13 y/o n°14 y/o n°15.
  • Estudiantes con intento(s) de suicidio en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán una intervención individual (Reframe-It+) basada en terapia cognitivo conductual, con enfoque en la resolución de problemas y la búsqueda de ayuda, la cual se lleva a cabo en el Establecimiento Educativo con un psicólogo capacitado. Consta de 13 sesiones semanales de 25 minutos cada una, de las cuales 5 sesiones tienen un componente presencial y 8 sesiones tienen un componente presencial-digital donde los estudiantes utilizan una computadora siempre en compañía de un psicólogo facilitando la programa.
Conductual: Reformularlo+
Reframe-IT+ es una intervención individual basada en terapia cognitivo conductual, con enfoque de resolución de problemas y búsqueda de ayuda, que se realiza en el Establecimiento Educativo con un psicólogo capacitado. Consta de 13 sesiones semanales de 25 minutos cada una, de las cuales 5 sesiones tienen un componente presencial y 8 sesiones tienen un componente presencial-digital donde los estudiantes utilizan una computadora siempre en compañía de un psicólogo facilitando la programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los primeros 5 ítems exploran la presencia de ideación, intención y planificación suicidas y se evalúan durante el último mes. El sexto ítem explora la conducta suicida ya sea como preparación, inicio de un intento de suicidio o intento de suicidio en sí en los últimos tres meses. Cada ítem se responde Sí o No. Ha sido validado en población de habla inglesa (el rango de confiabilidad interna va de α=0,73 a α=0,93) y en población de habla hispana (α=0,53). El rango de puntuación total es de 0 a 6 puntos. Según las respuestas dadas a los diferentes ítems, se establecen las categorías de gravedad de la ideación suicida: Si la respuesta es "Sí" al ítem 1 y/o 2 y "No" a todos los demás ítems, se indica riesgo leve. . Si la respuesta es "Sí" al punto 2 y responde "Sí" sólo al punto 3, sugiere que el riesgo es moderado. Si la respuesta es "Sí" al ítem 2 y la respuesta es "Sí" a cualquiera de los ítems 4, 5 y 6, indica que el riesgo es severo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de ideación suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se trata de un instrumento de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar la ideación suicida en adolescentes. Tiene altos niveles de consistencia interna (α=.93) y confiabilidad test-retest durante cuatro semanas (kappa=.72). Se utilizó una versión en español previamente validada en adolescentes en Chile. En nuestra muestra, el α de Cronbach al inicio del estudio fue de 0,90 y el ω de McDonald fue de 0,91.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) de "0" (Nunca) a "3" (Casi todos los días). En Chile ha sido validada para la detección en chilenos de 20 años y más, con una sensibilidad del 92% y una especificidad del 89%, en comparación con la Escala de Depresión de Hamilton. Además, presenta una validez de constructo y una validez predictiva concurrente con los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) para la depresión. La interpretación se realiza sumando el total de las primeras 9 preguntas de la siguiente manera: 0-4 puntos, sin depresión; 5-9, depresión leve; 10-14, depresión moderada; 15-19, depresión moderadamente grave; 20-27, depresión severa.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Es un instrumento desarrollado a partir del instrumento de diagnóstico PRIME-MD. Aunque está diseñado principalmente como una medida de detección y gravedad del trastorno de ansiedad generalizada, también tiene características de desempeño moderadamente buenas para otros trastornos de ansiedad comunes: trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social y trastorno de estrés postraumático. Consta de 7 preguntas. Su puntuación se calcula asignando puntuaciones del 0 al 3, a categorías de respuesta desde "Nunca" hasta "Casi todos los días". Ha sido validado al español, donde una puntuación de corte de 10 mostró valores adecuados de sensibilidad (86,8%) y especificidad (93,4%). La escala se correlacionó significativamente con la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) (0,852, p <0,001), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (dominio de ansiedad, 0,903, p <0,001) y el Cuestionario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS- DAS II) (0,696, p < 0,001). La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La desesperanza se mide mediante la Escala de Desesperanza de Beck, una escala de autoinforme con 20 ítems de verdadero y falso. Nueve tienen la clave "falso" y 11 la clave "verdadero". A cada respuesta se le asigna una puntuación de 0 o 1 para cada afirmación, y la "puntuación de desesperanza" total es la suma de las puntuaciones de los ítems individuales. Se ha descubierto que una puntuación de corte de 9 en la escala predice un eventual suicidio en muestras clínicas. Buena consistencia interna (α= .86) Se observó en jóvenes chilenos. En nuestra muestra al inicio del estudio, el α de Cronbach era de 0,82 y el ω de McDonald era de 0,82.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Escala de evaluación comunitaria de experiencias psicóticas (CAPE-P15)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Este es un instrumento de autoinforme de 15 ítems. Las respuestas a los ítems varían de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo). La escala evalúa tres dominios: ideación paranoide (PI, 5 ítems), experiencias extrañas (EB, 7 ítems) y anomalías perceptuales (AP, 3 ítems). Las puntuaciones pueden oscilar entre 15 y 75. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las experiencias psicóticas. Todos los elementos se promedian para una medida general del rasgo que se evalúa. En un estudio de validación de una población chilena de adolescentes entre 13 y 18 años se confirmó el carácter trifactorial de la escala. La confiabilidad interna para estos factores fue de 0,779 para PI; 0,839 para EB; y 0,884 para AP.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de calidad de vida para niños y adolescentes Versión (Índice Kidscreen-10)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Este instrumento mide el bienestar y la calidad de vida relacionada con la salud. El Kidscreen-10 es una versión corta del Kidscreen-52 y Kidscreen-27, donde se aplicó un análisis de Rasch para identificar aquellos ítems que representaban un constructo latente, unidimensional y global de la CVRS. Los resultados de los estudios indican que Kidscreen-10 proporciona una medida generalmente válida de la CVRS en niños y adolescentes. Tiene 10 ítems, de los cuales 2 ítems se responden en una escala de respuesta de 1 = Nada a 5 = Extremadamente; y los otros 8 ítems se responden en una escala de respuesta de 1 = Nunca a 5 = Siempre. Tiene una versión para padres y otra para niños y adolescentes. Ha demostrado buenas propiedades psicométricas, así como una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,82) y una buena estabilidad test-retest (r = 0,73; coeficiente de correlación intraclase (ICC) = 0,72). Se utilizará la versión de autoinforme para adolescentes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Inventario Breve de Resolución de Problemas (SPSI-R)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Este es un instrumento de autoinforme de 25 ítems que mide dos dimensiones adaptativas de resolución de problemas (orientación positiva al problema y resolución racional de problemas) y tres dimensiones disfuncionales (orientación negativa al problema, estilo impulsivo/descuidado y estilo evitativo). Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde nada cierto para mí (0) hasta extremadamente cierto para mí (4). La versión española tiene la misma estructura factorial y coeficientes alfa apropiados para las cinco subescalas (de .62 a .99), y una consistencia interna general de .90 en adolescentes chilenos. En nuestra muestra al inicio del estudio, el α de Cronbach era de 0,83 y el ω de McDonald era de 0,83 en una escala global.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El Cuestionario de Habilidades de Terapia Cognitivo-Conductual (CBTSQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El Cuestionario de Habilidades de Terapia Cognitivo-Conductual se utiliza para evaluar qué componentes de la TCC parecen ser más activos. Esta escala tiene originalmente 16 ítems. Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, del 1 (no hago esto) al 5 (siempre hago esto). El instrumento mide dos habilidades: reestructuración cognitiva (CR) y activación conductual (BA) (es decir, cambios en el comportamiento de evitación/control y cambios en el estilo cognitivo). Ambas escalas tienen buena confiabilidad (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Dos ítems se refieren a la evaluación de aspectos relacionados con una enfermedad o tratamiento y dado que en este estudio queremos evaluar habilidades cognitivo-conductuales, hemos optado por excluir estos dos ítems del cuestionario, quedando un instrumento de 14 ítems. En un estudio cuya publicación se encuentra en revisión con una muestra de adolescentes entre 15 y 18 años, utilizando el instrumento de 14 ítems, encontramos que la confiabilidad fue de α=0,77 y ω=0,78 para BA, y α=0,80 y ω= 0,81 para RC.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de Regulación Emocional-CA (ERQ-CA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La regulación emocional (RE) se midió mediante el Cuestionario de Regulación Emocional para Niños y Adolescentes (ERQ-CA); Versión en español, validada en adolescentes en Chile. Es una escala de autoinforme de 10 ítems, que se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5). Evalúa dos estilos de regulación emocional: Reevaluación Cognitiva (CR, seis ítems), que consiste en redefinir una situación potencialmente provocadora de emociones de tal manera que cambie su impacto emocional, y Supresión Expresiva (ES, cuatro ítems), que consiste en de inhibir la expresión conductual de la emoción. Tiene un alto nivel de confiabilidad para cada una de las subescalas: subescala de reevaluación cognitiva (α=0,83 y ω=0,84); la subescala de supresión expresiva (α=0,42 y ω=0,50).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de los Andes, Chile

Colaboradores

University of Talca
Fundación Crecer y Sanar

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FCS 202401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos sobre resultados primarios y secundarios sin variables identificables como nombre, fecha de nacimiento u otras.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio y hasta cinco años después de finalizar el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier investigador que solicite al investigador principal un análisis secundario, datos anonimizados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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