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象牙質知覚過敏症におけるレーザー治療と減感作薬の比較

2025年5月7日 更新者:Kemia Gul

象牙質過敏症患者におけるレーザー治療と減感作剤を使用した平均疼痛スコアの比較:ランダム化比較試験

この研究は、サイドゥ歯科大学で行われた、象牙質知覚過敏症の参加者の痛みを軽減する際のレーザー治療と減感作薬の有効性を評価するものです。 痛みは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して、ベースライン時、治療直後、1 週間後、3 か月後に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、レーザー治療や減感作薬などの象牙質知覚過敏症の治療法を検討します。 研究は地域の倫理ガイドラインに従って実施されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • KPK
      • Swat、KPK、パキスタン
        • Saidu College of Dentistry
        • 主任研究者:
          • BREKHNA YOUSAFZAI
        • 副調査官:
          • KEMIA GUL
        • 副調査官:
          • FAYYAZ ALAM
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 象牙過敏症の術前VASスコアが2以上の18~50歳の参加者。
  • 歯肉退縮、頸椎磨耗、エナメル質侵食による過敏症のある参加者。
  • 全身の健康状態が良好な参加者。
  • 2 つの異なる象限に少なくとも 2 本の過敏な歯が存在する。

除外基準:

  • 虫歯、修復物の欠陥、または頸椎の欠陥がある歯 > 2 mm (感度測定に影響を与える可能性があります)。
  • 過去 3 か月以内に歯周手術を受けた、または深い歯周ポケット (> 6 mm) (歯周の健康および知覚過敏に影響を与える可能性があります)。
  • 過去 3 か月以内に減感作歯磨き粉を使用した参加者 (研究結果に影響を与える可能性があります)。
  • 口腔全体の病状または全身性疾患(摂食障害、慢性疾患、制御されていない代謝状態など)の存在(口腔の健康状態が変化する可能性があります)。
  • 妊娠中または授乳中の女性(ホルモンの変化が口腔の健康に影響を与える可能性があります)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム 1 (減感作剤)
グルタルアルデヒドベースの減感作剤を患部の歯に 30 秒間塗布し、自然乾燥させた後、塗布後の説明書を添付します。
グルタルアルデヒドベースの減感作剤をマイクロブラシを使用して影響を受けた歯の頸部に塗布し、30 秒間静置し、空気乾燥させます。 どちらの介入も、象牙細管を閉塞するか、神経の興奮性を低下させることにより、象牙質過敏症に関連する痛みを軽減することを目的としています。
実験的:アーム 2 (レーザー治療)
ダイオード レーザーを連続波モードで 100 mW に設定し、影響を受けた歯の特定の領域に 3 分間照射します。
低出力レベル (例: 100 mW、連続波モード) に設定されたダイオード レーザーを使用する低レベル レーザー治療 (LLLT)。 影響を受けた各歯は、根尖、歯頸部、中間点をターゲットに 3 分間治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度の変化:視覚アナログスケール
時間枠:治療後すぐ、1週間、3か月
介入後、象牙性過敏症の痛みの強さの変化の可能性があります
治療後すぐ、1週間、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:BREKHNA YOUSAFZAI、Saidu College of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 208-ERB/024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持上の懸念、倫理的配慮、および現時点ではデータ共有に関する正式な計画がないため、IPD は他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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