Comparación de la terapia LÁSER y agentes desensibilizantes en la hipersensibilidad dentinaria
7 de mayo de 2025 actualizado por: Kemia Gul
Comparación de la puntuación media de dolor mediante terapia con láser y agentes desensibilizantes en pacientes con hipersensibilidad dentinaria: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa la eficacia de la terapia con láser versus agentes desensibilizantes para reducir el dolor entre participantes con hipersensibilidad dentinaria realizada en Saidu College of Dentistry.
El dolor se medirá al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, una semana y tres meses utilizando la Escala Visual Analógica (EVA)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina las modalidades de tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, incluida la terapia con láser y agentes desensibilizantes.
El estudio se lleva a cabo de conformidad con las directrices éticas regionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brekhna Yousafzai
- Número de teléfono: +923417262127
- Correo electrónico: kemiagul3456@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kemia Gul
- Número de teléfono: +923352803890
- Correo electrónico: brekhna.apple123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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KPK
-
Swat, KPK, Pakistán
- Saidu College of Dentistry
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Investigador principal:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Sub-Investigador:
- KEMIA GUL
-
Sub-Investigador:
- FAYYAZ ALAM
-
Contacto:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Número de teléfono: 009469240142
- Correo electrónico: info.scdswat@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 50 años con una puntuación EVA preoperatoria ≥2 para hipersensibilidad dentinaria.
- Participantes con sensibilidad por recesión gingival, abrasión cervical o erosión del esmalte.
- Participantes con buena salud sistémica.
- Mínimo de dos dientes hipersensibles presentes en dos cuadrantes diferentes.
Criterios de exclusión:
- Dientes con caries, restauraciones defectuosas o defectos cervicales > 2 mm (puede afectar las mediciones de sensibilidad).
- Cirugía periodontal o bolsas periodontales profundas (> 6 mm) en los últimos tres meses (potencial influencia en la salud y sensibilidad periodontal).
- Participantes que usaron pasta de dientes desensibilizante en los últimos tres meses (podría interferir con los resultados del estudio).
- Presencia de patología bucal grave o enfermedades sistémicas (p. ej., trastornos alimentarios, enfermedades crónicas, afecciones metabólicas no controladas) (puede alterar el estado de salud bucal).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (los cambios hormonales pueden influir en la salud bucal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (agente desensibilizante)
Un agente desensibilizante a base de glutaraldehído que se aplica a los dientes afectados durante 30 segundos, se seca al aire, con instrucciones posteriores a la aplicación.
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Un agente desensibilizante a base de glutaraldehído que se aplica en el área cervical de los dientes afectados con un microcepillo, se deja en reposo durante 30 segundos y se seca al aire.
Ambas intervenciones tienen como objetivo reducir el dolor asociado con la hipersensibilidad dentinaria, ya sea ocluyendo los túbulos dentinarios o reduciendo la excitabilidad nerviosa.
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Experimental: Brazo 2 (terapia con láser)
Láser de diodo configurado a 100 mW en modo de onda continua, aplicado a áreas específicas de los dientes afectados durante tres minutos
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Terapia con láser de bajo nivel (LLLT) que utiliza un láser de diodo configurado en un nivel de potencia bajo (p. ej., 100 mW, modo de onda continua).
Cada diente afectado será tratado durante tres minutos, centrándose en los puntos apical, cervical y medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, una semana y tres meses
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Después de la intervención existe la posibilidad de un cambio en la intensidad del dolor en la hipersensibilidad dentinal
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Inmediatamente después del tratamiento, una semana y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 208-ERB/024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá con otros investigadores debido a cuestiones de confidencialidad, consideraciones éticas y la ausencia de un plan formal para compartir datos en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .