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Vergleich von LASER-Therapie und Desensibilisierungsmitteln bei Dentinüberempfindlichkeit

7. Mai 2025 aktualisiert von: Kemia Gul

Vergleich des mittleren Schmerzscores unter Verwendung von Lasertherapie und Desensibilisierungsmitteln bei Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese am Saidu College of Dentistry durchgeführte Studie bewertet die Wirksamkeit der Lasertherapie im Vergleich zu Desensibilisierungsmitteln bei der Schmerzlinderung bei Teilnehmern mit Dentinüberempfindlichkeit. Die Schmerzen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung, eine Woche und drei Monate lang mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht Behandlungsmodalitäten für Dentinüberempfindlichkeit, einschließlich Lasertherapie und Desensibilisierungsmittel. Die Studie wird in Übereinstimmung mit regionalen ethischen Richtlinien durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Swat, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry
        • Hauptermittler:
          • BREKHNA YOUSAFZAI
        • Unterermittler:
          • KEMIA GUL
        • Unterermittler:
          • FAYYAZ ALAM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18–50 Jahren mit einem präoperativen VAS-Score von ≥2 für Dentinüberempfindlichkeit.
  • Teilnehmer mit Empfindlichkeit aufgrund von Zahnfleischrückgang, Zervixabrieb oder Schmelzerosion.
  • Teilnehmer mit guter systemischer Gesundheit.
  • Mindestens zwei überempfindliche Zähne in zwei verschiedenen Quadranten vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Karies, fehlerhaften Restaurationen oder zervikalen Defekten > 2 mm (kann die Empfindlichkeitsmessungen beeinflussen).
  • Parodontalchirurgie oder tiefe Parodontaltaschen (> 6 mm) innerhalb der letzten drei Monate (möglicher Einfluss auf die parodontale Gesundheit und Empfindlichkeit).
  • Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten desensibilisierende Zahnpasta verwendet haben (könnte die Studienergebnisse beeinträchtigen).
  • Vorliegen schwerwiegender oraler Pathologien oder systemischer Erkrankungen (z. B. Essstörungen, chronische Krankheiten, unkontrollierte Stoffwechselstörungen) (kann den Mundgesundheitszustand verändern).
  • Schwangere oder stillende Frauen (hormonelle Veränderungen können die Mundgesundheit beeinflussen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 (Desensibilisierungsmittel)
Ein Desensibilisierungsmittel auf Glutaraldehydbasis, das 30 Sekunden lang an der Luft auf die betroffenen Zähne aufgetragen wird, mit Anweisungen nach der Anwendung
Arzneimittel: Desensetisierungsmittel auf Glutaraldehydbasis
Ein Desensibilisierungsmittel auf Glutaraldehydbasis, das mit einer Mikrobürste auf den Halsbereich der betroffenen Zähne aufgetragen, 30 Sekunden lang ungestört belassen und an der Luft getrocknet wird. Beide Eingriffe zielen darauf ab, die mit der Überempfindlichkeit des Dentins einhergehenden Schmerzen zu lindern, indem sie entweder die Dentintubuli verschließen oder die Erregbarkeit der Nerven verringern
Experimental: Arm 2 (Lasertherapie)
Auf 100 mW eingestellter Diodenlaser im Dauerstrichmodus, der drei Minuten lang auf bestimmte Bereiche der betroffenen Zähne angewendet wird
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Low-Level-Lasertherapie (LLLT) mit einem Diodenlaser, der auf eine niedrige Leistungsstufe eingestellt ist (z. B. 100 mW, Dauerstrichmodus). Jeder betroffene Zahn wird drei Minuten lang behandelt, wobei die apikalen, zervikalen und mittleren Punkte behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität: visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, eine Woche und drei Monate
Nach der Intervention besteht die Möglichkeit einer Veränderung der Schmerzintensität in der dentinalen Überempfindlichkeit
Unmittelbar nach der Behandlung, eine Woche und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kemia Gul

Ermittler

  • Hauptermittler: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 208-ERB/024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken, ethischen Erwägungen und dem Fehlen eines formellen Plans für den Datenaustausch derzeit nicht an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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