Comparaison de la thérapie LASER et des agents désensibilisants dans l'hypersensibilité dentinaire
7 mai 2025 mis à jour par: Kemia Gul
Comparaison du score moyen de douleur utilisant la thérapie au laser et des agents désensibilisants chez les patients présentant une hypersensibilité dentinaire : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie au laser par rapport aux agents désensibilisants pour réduire la douleur chez les participants présentant une hypersensibilité dentinaire menée au Saidu College of Dentistry.
La douleur sera mesurée au départ, immédiatement après le traitement, une semaine et trois mois à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les modalités de traitement de l'hypersensibilité dentinaire, y compris la thérapie au laser et les agents désensibilisants.
L'étude est menée dans le respect des directives éthiques régionales
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brekhna Yousafzai
- Numéro de téléphone: +923417262127
- E-mail: kemiagul3456@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kemia Gul
- Numéro de téléphone: +923352803890
- E-mail: brekhna.apple123@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Chercheur principal:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Sous-enquêteur:
- KEMIA GUL
-
Sous-enquêteur:
- FAYYAZ ALAM
-
Contact:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Numéro de téléphone: 009469240142
- E-mail: info.scdswat@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 18 à 50 ans avec un score EVA préopératoire ≥ 2 pour l'hypersensibilité dentinaire.
- Participants présentant une sensibilité due à une récession gingivale, à une abrasion cervicale ou à une érosion de l'émail.
- Participants en bonne santé systémique.
- Minimum de deux dents hypersensibles présentes dans deux quadrants différents.
Critères d'exclusion :
- Dents présentant des caries, des restaurations défectueuses ou des défauts cervicaux > 2 mm (peuvent affecter les mesures de sensibilité).
- Chirurgie parodontale ou poches parodontales profondes (> 6 mm) au cours des trois derniers mois (influence potentielle sur la santé et la sensibilité parodontales).
- Participants ayant utilisé un dentifrice désensibilisant au cours des trois derniers mois (pourrait interférer avec les résultats de l'étude).
- Présence d'une pathologie buccale grave ou de maladies systémiques (par exemple, troubles de l'alimentation, maladies chroniques, conditions métaboliques incontrôlées) (peut altérer l'état de santé bucco-dentaire).
- Femmes enceintes ou allaitantes (les changements hormonaux peuvent influencer la santé bucco-dentaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 (agent désensibilisant)
Un agent désensibilisant à base de glutaraldéhyde appliqué sur les dents affectées pendant 30 secondes, séché à l'air, avec instructions post-application
|
Un agent désensibilisant à base de glutaraldéhyde appliqué sur la zone cervicale des dents affectées à l'aide d'une micro-brosse, laissé au repos pendant 30 secondes et séché à l'air.
Les deux interventions visent à réduire la douleur associée à l'hypersensibilité dentinaire soit en occlusant les tubules dentinaires, soit en réduisant l'excitabilité nerveuse.
|
|
Expérimental: Bras 2 (Thérapie au laser)
Laser à diode réglé sur 100 mW en mode onde continue, appliqué sur des zones spécifiques des dents affectées pendant trois minutes
|
Thérapie laser de bas niveau (LLLT) utilisant un laser à diode réglé sur un faible niveau de puissance (par exemple, 100 mW, mode onde continue).
Chaque dent affectée sera traitée pendant trois minutes, en ciblant les points apical, cervical et médian.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'intensité de la douleur: échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après le traitement, une semaine et trois mois
|
Après l'intervention, il existe une possibilité de changement d'intensité de la douleur dans l'hypersensibilité dentin
|
Immédiatement après le traitement, une semaine et trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 208-ERB/024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs en raison de problèmes de confidentialité, de considérations éthiques et de l'absence de tout plan formel de partage de données pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .