Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van LASER-therapie en desensibiliserende middelen bij dentine-overgevoeligheid

7 mei 2025 bijgewerkt door: Kemia Gul

Vergelijking van de gemiddelde pijnscore met behulp van lasertherapie en desensibiliserende middelen bij patiënten met dentineovergevoeligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert de effectiviteit van lasertherapie versus desensibiliserende middelen bij het verminderen van pijn bij deelnemers met dentine-overgevoeligheid, uitgevoerd aan het Saidu College of Dentistry. Pijn zal worden gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling, één week en drie maanden met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt behandelingsmodaliteiten voor dentineovergevoeligheid, waaronder lasertherapie en desensibiliserende middelen. Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met regionale ethische richtlijnen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Swat, KPK, Pakistan
        • Saidu College of Dentistry
        • Hoofdonderzoeker:
          • BREKHNA YOUSAFZAI
        • Onderonderzoeker:
          • KEMIA GUL
        • Onderonderzoeker:
          • FAYYAZ ALAM
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18-50 jaar met een preoperatieve VAS-score van ≥2 voor dentine-overgevoeligheid.
  • Deelnemers met gevoeligheid als gevolg van gingivarecessie, cervicale slijtage of glazuurerosie.
  • Deelnemers met een goede systemische gezondheid.
  • Minimaal twee overgevoelige tanden aanwezig in twee verschillende kwadranten.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met cariës, defecte restauraties of cervicale defecten > 2 mm (kan de gevoeligheidsmetingen beïnvloeden).
  • Parodontale chirurgie of diepe parodontale pocket (> 6 mm) in de afgelopen drie maanden (mogelijke invloed op de parodontale gezondheid en gevoeligheid).
  • Deelnemers die de afgelopen drie maanden desensibiliserende tandpasta hebben gebruikt (kunnen de onderzoeksresultaten beïnvloeden).
  • Aanwezigheid van grove orale pathologie of systemische ziekten (bijv. eetstoornissen, chronische ziekten, ongecontroleerde metabolische aandoeningen) (kan de mondgezondheidsstatus veranderen).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (hormonale veranderingen kunnen de mondgezondheid beïnvloeden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 (desensibiliserend middel)
Een desensibiliserend middel op basis van glutaaraldehyde, aangebracht op de aangetaste tanden gedurende 30 seconden, aan de lucht gedroogd, met instructies voor na het aanbrengen
Geneesmiddel: Desensetiserend middel op basis van glutaaraldehyde
Een desensibiliserend middel op basis van glutaaraldehyde, aangebracht op het cervicale gebied van de aangetaste tanden met behulp van een microborsteltje, 30 seconden met rust gelaten en aan de lucht gedroogd. Beide interventies zijn gericht op het verminderen van pijn geassocieerd met dentine-overgevoeligheid door ofwel de dentinetubuli af te sluiten of de prikkelbaarheid van de zenuwen te verminderen.
Experimenteel: Arm 2 (lasertherapie)
Diodelaser ingesteld op 100 mW in continue golfmodus, gedurende drie minuten toegepast op specifieke delen van de aangetaste tanden
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Lasertherapie op laag niveau (LLLT) met behulp van een diodelaser die is ingesteld op een laag vermogensniveau (bijv. 100 mW, continue golfmodus). Elke aangetaste tand wordt gedurende drie minuten behandeld, waarbij de apicale, cervicale en middelste punten worden aangepakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling, een week en drie maanden
Na interventie is er een mogelijkheid van verandering in pijnintensiteit in dentinale overgevoeligheid
Onmiddellijk na de behandeling, een week en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kemia Gul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 208-ERB/024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld met andere onderzoekers vanwege vertrouwelijkheidsproblemen, ethische overwegingen en het ontbreken van een formeel plan voor het delen van gegevens op dit moment

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren