- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759454
Sammenligning av LASERterapi og desensibiliserende midler ved tannoverfølsomhet
7. mai 2025 oppdatert av: Kemia Gul
Sammenligning av gjennomsnittlig smertescore ved bruk av laserterapi og desensibiliserende midler hos pasienter med dentinal overfølsomhet: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av laserterapi versus desensibiliserende midler for å redusere smerte blant deltakere med dentin overfølsomhet utført ved Saidu College of Dentistry.
Smerte vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter behandling, en uke og tre måneder ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker behandlingsmodaliteter for dentin overfølsomhet, inkludert laserterapi og desensibiliserende midler.
Studien er utført i samsvar med regionale etiske retningslinjer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brekhna Yousafzai
- Telefonnummer: +923417262127
- E-post: kemiagul3456@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kemia Gul
- Telefonnummer: +923352803890
- E-post: brekhna.apple123@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Hovedetterforsker:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Underetterforsker:
- KEMIA GUL
-
Underetterforsker:
- FAYYAZ ALAM
-
Ta kontakt med:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Telefonnummer: 009469240142
- E-post: info.scdswat@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 18-50 år med en preoperativ VAS-score på ≥2 for dentinoverfølsomhet.
- Deltakere med følsomhet på grunn av gingival resesjon, cervikal slitasje eller emaljeerosjon.
- Deltakere med god systemisk helse.
- Minimum to overfølsomme tenner i to forskjellige kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med karies, defekte restaureringer eller cervikale defekter > 2 mm (kan påvirke følsomhetsmålinger).
- Periodontal kirurgi eller dype periodontale lommer (> 6 mm) i løpet av de siste tre månedene (potensiell påvirkning på periodontal helse og sensitivitet).
- Deltakere som har brukt desensibiliserende tannkrem i løpet av de siste tre månedene (kan forstyrre studieresultatene).
- Tilstedeværelse av grov oral patologi eller systemiske sykdommer (f.eks. spiseforstyrrelser, kroniske sykdommer, ukontrollerte metabolske tilstander) (kan endre oral helsestatus).
- Gravide eller ammende kvinner (hormonelle endringer kan påvirke munnhelsen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (desensibiliserende middel)
Et glutaraldehydbasert desensibiliserende middel påført på berørte tenner i 30 sekunder, lufttørket, med instruksjoner etter påføring
|
Et glutaraldehydbasert desensibiliserende middel påføres livmorhalsområdet på berørte tenner ved hjelp av en mikrobørste, stå uforstyrret i 30 sekunder og lufttørke.
Begge intervensjonene tar sikte på å redusere smerte assosiert med dentinoverfølsomhet ved enten å okkludere dentinale tubuli eller redusere nerveeksitabilitet
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (laserterapi)
Diodelaser satt til 100 mW i kontinuerlig bølgemodus, brukt på bestemte områder av berørte tenner i tre minutter
|
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) ved bruk av en diodelaser satt til et lavt effektnivå (f.eks. 100 mW, kontinuerlig bølgemodus).
Hver berørte tann vil bli behandlet i tre minutter, rettet mot apikale, cervikale og midtre punkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet: Visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling, en uke og tre måneder
|
Etter inngripen er det en mulighet for endring i smerteintensitet i overfølsomhet i tannlegen
|
Umiddelbart etter behandling, en uke og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 208-ERB/024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere på grunn av konfidensialitetsbekymringer, etiske hensyn og fraværet av noen formell plan for datadeling på dette tidspunktet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .