- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759454
Comparação de terapia LASER e agentes dessensibilizantes na hipersensibilidade dentinária
7 de maio de 2025 atualizado por: Kemia Gul
Comparação do escore médio de dor usando terapia a laser e agentes dessensibilizantes em pacientes com hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado
Este estudo avalia a eficácia da terapia a laser versus agentes dessensibilizantes na redução da dor entre participantes com hipersensibilidade dentinária realizada na Faculdade de Odontologia Saidu.
A dor será medida no início do estudo, imediatamente após o tratamento, uma semana e três meses usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina as modalidades de tratamento da hipersensibilidade dentinária, incluindo terapia a laser e agentes dessensibilizantes.
O estudo é conduzido em conformidade com as diretrizes éticas regionais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brekhna Yousafzai
- Número de telefone: +923417262127
- E-mail: kemiagul3456@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kemia Gul
- Número de telefone: +923352803890
- E-mail: brekhna.apple123@gmail.com
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Paquistão
- Saidu College of Dentistry
-
Investigador principal:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Subinvestigador:
- KEMIA GUL
-
Subinvestigador:
- FAYYAZ ALAM
-
Contato:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Número de telefone: 009469240142
- E-mail: info.scdswat@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade entre 18 e 50 anos com pontuação VAS pré-operatória ≥2 para hipersensibilidade dentinária.
- Participantes com sensibilidade devido a recessão gengival, abrasão cervical ou erosão do esmalte.
- Participantes com boa saúde sistêmica.
- Mínimo de dois dentes hipersensíveis presentes em dois quadrantes diferentes.
Critérios de exclusão:
- Dentes com cáries, restaurações defeituosas ou defeitos cervicais > 2 mm (podem afetar as medições de sensibilidade).
- Cirurgia periodontal ou bolsas periodontais profundas (> 6 mm) nos últimos três meses (potencial influência na saúde e sensibilidade periodontal).
- Participantes que usaram creme dental dessensibilizante nos últimos três meses (pode interferir nos resultados do estudo).
- Presença de patologia oral grave ou doenças sistémicas (por exemplo, distúrbios alimentares, doenças crónicas, condições metabólicas não controladas) (podem alterar o estado de saúde oral).
- Mulheres grávidas ou lactantes (alterações hormonais podem influenciar a saúde bucal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1 (Agente Dessensibilizante)
Um agente dessensibilizante à base de glutaraldeído aplicado nos dentes afetados por 30 segundos, seco ao ar, com instruções pós-aplicação
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Um agente dessensibilizante à base de glutaraldeído aplicado na área cervical dos dentes afetados usando uma microescova, deixado em repouso por 30 segundos e seco ao ar.
Ambas as intervenções visam reduzir a dor associada à hipersensibilidade dentinária, ocluindo os túbulos dentinários ou reduzindo a excitabilidade nervosa.
|
|
Experimental: Braço 2 (Terapia Laser)
Laser de diodo ajustado para 100 mW em modo de onda contínua, aplicado em áreas específicas dos dentes afetados por três minutos
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Terapia a laser de baixo nível (LLLT) usando um laser de diodo ajustado para um nível de potência baixo (por exemplo, 100 mW, modo de onda contínua).
Cada dente afetado será tratado por três minutos, visando os pontos apicais, cervicais e médios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor: escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após o tratamento, uma semana e três meses
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Após a intervenção, existe a possibilidade de mudança na intensidade da dor na hipersensibilidade dental
|
Imediatamente após o tratamento, uma semana e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 208-ERB/024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores devido a questões de confidencialidade, considerações éticas e à ausência de qualquer plano formal para compartilhamento de dados neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .