Confronto tra terapia LASER e agenti desensibilizzanti nell'ipersensibilità dentinale
7 maggio 2025 aggiornato da: Kemia Gul
Confronto del punteggio medio del dolore utilizzando la terapia laser e agenti desensibilizzanti in pazienti con ipersensibilità dentinale: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio valuta l'efficacia della terapia laser rispetto agli agenti desensibilizzanti nel ridurre il dolore tra i partecipanti con ipersensibilità dentinale condotto presso il Saidu College of Dentistry.
Il dolore sarà misurato al basale, immediatamente dopo il trattamento, una settimana e tre mesi utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina le modalità di trattamento dell'ipersensibilità dentinale, inclusa la terapia laser e gli agenti desensibilizzanti.
Lo studio è condotto nel rispetto delle linee guida etiche regionali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brekhna Yousafzai
- Numero di telefono: +923417262127
- Email: kemiagul3456@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kemia Gul
- Numero di telefono: +923352803890
- Email: brekhna.apple123@gmail.com
Luoghi di studio
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-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Investigatore principale:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Sub-investigatore:
- KEMIA GUL
-
Sub-investigatore:
- FAYYAZ ALAM
-
Contatto:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Numero di telefono: 009469240142
- Email: info.scdswat@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni con un punteggio VAS preoperatorio ≥ 2 per ipersensibilità dentinale.
- Partecipanti con sensibilità dovuta a recessione gengivale, abrasione cervicale o erosione dello smalto.
- Partecipanti con buona salute sistemica.
- Minimo due denti ipersensibili presenti in due quadranti diversi.
Criteri di esclusione:
- Denti con carie, restauri difettosi o difetti cervicali > 2 mm (possono influenzare le misurazioni della sensibilità).
- Chirurgia parodontale o tasche parodontali profonde (> 6 mm) negli ultimi tre mesi (potenziale influenza sulla salute e sensibilità parodontale).
- Partecipanti che hanno utilizzato un dentifricio desensibilizzante negli ultimi tre mesi (potrebbero interferire con i risultati dello studio).
- Presenza di gravi patologie orali o malattie sistemiche (ad es. disturbi alimentari, malattie croniche, condizioni metaboliche incontrollate) (possono alterare lo stato di salute orale).
- Donne in gravidanza o in allattamento (i cambiamenti ormonali possono influenzare la salute orale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio 1 (agente desensibilizzante)
Un agente desensibilizzante a base di glutaraldeide applicato sui denti interessati per 30 secondi, asciugato all'aria, con istruzioni post-applicazione
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Un agente desensibilizzante a base di glutaraldeide applicato sulla zona cervicale dei denti interessati utilizzando un micro-spazzolino, lasciato indisturbato per 30 secondi e asciugato all'aria.
Entrambi gli interventi mirano a ridurre il dolore associato all’ipersensibilità dentinale occludendo i tubuli dentinali o riducendo l’eccitabilità dei nervi
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Sperimentale: Braccio 2 (terapia laser)
Laser a diodi impostato su 100 mW in modalità onda continua, applicato su aree specifiche dei denti interessati per tre minuti
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Terapia laser a basso livello (LLLT) che utilizza un laser a diodi impostato su un livello di potenza basso (ad esempio, 100 mW, modalità onda continua).
Ciascun dente interessato verrà trattato per tre minuti, mirando ai punti apicale, cervicale e medio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'intensità del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, una settimana e tre mesi
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Dopo l'intervento c'è la possibilità di cambiare l'intensità del dolore nell'ipersensibilità dentinica
|
Immediatamente dopo il trattamento, una settimana e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 208-ERB/024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori per motivi di riservatezza, considerazioni etiche e l'assenza di un piano formale per la condivisione dei dati in questo momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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