Porównanie terapii LASEROWEJ i środków znoszących nadwrażliwość w nadwrażliwości zębiny
7 maja 2025 zaktualizowane przez: Kemia Gul
Porównanie średniej oceny bólu po zastosowaniu terapii laserowej i środków znoszących nadwrażliwość u pacjentów z nadwrażliwością zębiny: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu przeprowadzonym w Saidu College of Dentistry oceniano skuteczność terapii laserowej w porównaniu ze środkami znoszącymi nadwrażliwość w zmniejszaniu bólu wśród uczestników z nadwrażliwością zębiny.
Ból będzie mierzony na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu, po tygodniu i po trzech miesiącach przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano metody leczenia nadwrażliwości zębiny, w tym laseroterapię i środki znoszące nadwrażliwość.
Badanie jest prowadzone zgodnie z regionalnymi wytycznymi etycznymi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brekhna Yousafzai
- Numer telefonu: +923417262127
- E-mail: kemiagul3456@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kemia Gul
- Numer telefonu: +923352803890
- E-mail: brekhna.apple123@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Główny śledczy:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Pod-śledczy:
- KEMIA GUL
-
Pod-śledczy:
- FAYYAZ ALAM
-
Kontakt:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Numer telefonu: 009469240142
- E-mail: info.scdswat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18–50 lat z przedoperacyjnym wynikiem VAS ≥2 dla nadwrażliwości zębiny.
- Uczestnicy z nadwrażliwością wynikającą z recesji dziąseł, ścierania szyjki macicy lub erozji szkliwa.
- Uczestnicy o dobrym zdrowiu ogólnoustrojowym.
- Co najmniej dwa nadwrażliwe zęby obecne w dwóch różnych ćwiartkach.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z próchnicą, wadliwe uzupełnienia lub ubytki przyszyjkowe > 2 mm (mogą mieć wpływ na pomiary czułości).
- Chirurgia przyzębia lub głębokie kieszonki przyzębne (> 6 mm) w ciągu ostatnich trzech miesięcy (potencjalny wpływ na zdrowie i wrażliwość przyzębia).
- Uczestnicy stosujący znoszącą nadwrażliwość pastę do zębów w ciągu ostatnich trzech miesięcy (może to mieć wpływ na wyniki badania).
- Obecność poważnych patologii jamy ustnej lub chorób ogólnoustrojowych (np. zaburzenia odżywiania, choroby przewlekłe, niekontrolowane zaburzenia metaboliczne) (mogą zmieniać stan zdrowia jamy ustnej).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (zmiany hormonalne mogą wpływać na zdrowie jamy ustnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1 (środek odczulający)
Środek znoszący nadwrażliwość na bazie aldehydu glutarowego nałożony na chore zęby na 30 sekund, wysuszony na powietrzu, z instrukcją po aplikacji
|
Środek znoszący nadwrażliwość na bazie aldehydu glutarowego nałożony na obszar szyjki dotkniętych zębów za pomocą mikroszczoteczki, pozostawiony w spokoju na 30 sekund i wysuszony na powietrzu.
Obie interwencje mają na celu zmniejszenie bólu związanego z nadwrażliwością zębiny poprzez zamknięcie kanalików zębinowych lub zmniejszenie pobudliwości nerwów
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 (terapia laserowa)
Laser diodowy o mocy 100 mW pracujący w trybie fali ciągłej, przykładany na określone obszary dotkniętych zębów przez trzy minuty
|
Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) przy użyciu lasera diodowego ustawionego na niski poziom mocy (np. 100 mW, tryb fali ciągłej).
Każdy dotknięty ząb będzie leczony przez trzy minuty, skupiając się na punktach wierzchołkowych, szyjnych i środkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu, tydzień i trzy miesiące
|
Po interwencji istnieje możliwość zmiany intensywności bólu w nadwrażliwości zębów
|
Natychmiast po leczeniu, tydzień i trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 208-ERB/024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom ze względu na kwestie poufności, względy etyczne i brak obecnie jakiegokolwiek formalnego planu udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .