- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759454
LASER-hoidon ja herkkyyttä vähentävien aineiden vertailu hampaiden yliherkkyydessä
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kemia Gul
Keskimääräisen kipupisteen vertailu laserterapiaa ja herkkyyttä vähentäviä aineita käytettäessä potilailla, joilla on yliherkkyys hampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä Saidu College of Dentistryssä suoritetussa tutkimuksessa arvioidaan laserhoidon tehokkuutta herkkyyttä vähentäviin aineisiin verrattuna kivun vähentämisessä potilailla, joilla on hampaiden yliherkkyys.
Kipu mitataan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hampaiden yliherkkyyden hoitomenetelmiä, mukaan lukien laserhoito ja herkkyyttä vähentävät aineet.
Tutkimus toteutetaan alueellisten eettisten ohjeiden mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brekhna Yousafzai
- Puhelinnumero: +923417262127
- Sähköposti: kemiagul3456@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kemia Gul
- Puhelinnumero: +923352803890
- Sähköposti: brekhna.apple123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Päätutkija:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Alatutkija:
- KEMIA GUL
-
Alatutkija:
- FAYYAZ ALAM
-
Ottaa yhteyttä:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Puhelinnumero: 009469240142
- Sähköposti: info.scdswat@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–50-vuotiaat osallistujat, joiden leikkausta edeltävä VAS-pistemäärä oli ≥2 hampaiden yliherkkyydestä.
- Osallistujat, joilla on herkkyys ikenen taantuman, kohdunkaulan hankauksen tai emalien eroosion vuoksi.
- Osallistujat, joilla on hyvä systeeminen terveys.
- Vähintään kaksi yliherkkää hammasta kahdessa eri kvadrantissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on kariesta, vialliset täytteet tai kohdunkaulan viat > 2 mm (voi vaikuttaa herkkyysmittauksiin).
- Parodontaalikirurgia tai syvät periodontaaliset taskut (> 6 mm) viimeisen kolmen kuukauden aikana (mahdollinen vaikutus parodontaalin terveyteen ja herkkyyteen).
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet herkkyyttä vähentävää hammastahnaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (voivat häiritä tutkimustuloksia).
- Vakavan suun patologian tai systeemisten sairauksien (esim. syömishäiriöt, krooniset sairaudet, hallitsemattomat aineenvaihduntatilat) esiintyminen (voi muuttaa suun terveydentilaa).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (hormonaaliset muutokset voivat vaikuttaa suun terveyteen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi 1 (herkkyyttä vähentävä aine)
Glutaraldehydipohjainen herkkyyttä vähentävä aine, jota levitetään vaurioituneille hampaille 30 sekunnin ajan ilmakuivattua ja levityksen jälkeiset ohjeet
|
Glutaraldehydipohjainen herkkyyttä vähentävä aine, joka levitetään sairastuneiden hampaiden kohdunkaulan alueelle mikroharjalla, jätetään häiritsemättä 30 sekunniksi ja ilmakuivataan.
Molemmilla interventioilla pyritään vähentämään hampaiden yliherkkyyteen liittyvää kipua joko tukkimalla dentiinitiehyitä tai vähentämällä hermojen kiihtyneisyyttä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (laserterapia)
Diodilaser, joka on asetettu 100 mW:iin jatkuvassa aaltotilassa, levitetään vaurioituneiden hampaiden tietyille alueille kolmen minuutin ajan
|
Matalatason laserhoito (LLLT), jossa käytetään diodilaseria, joka on asetettu alhaiselle tehotasolle (esim. 100 mW, jatkuva aaltotila).
Kutakin vahingoittunutta hammasta käsitellään kolmen minuutin ajan ja kohdistetaan apikaali-, kohdunkaulan- ja keskipisteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Heti hoidon jälkeinen, yksi viikko ja kolme kuukautta
|
Intervention jälkeen kivun voimakkuuden muutos on mahdollinen hammaslääketieteen yliherkkyydessä
|
Heti hoidon jälkeinen, yksi viikko ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 208-ERB/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa luottamuksellisuussyistä, eettisistä syistä ja virallisen tiedonjakamissuunnitelman puuttumisesta tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .