Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání LASEROVÉ terapie a desenzibilizačních činidel u dentinové hypersenzitivity

7. května 2025 aktualizováno: Kemia Gul

Srovnání průměrného skóre bolesti pomocí laserové terapie a desenzibilizačních činidel u pacientů s hypersenzitivitou dentinu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost laserové terapie oproti desenzibilizujícím činidlům při snižování bolesti u účastníků s hypersenzitivitou dentinu provedená na Saidu College of Dentistry. Bolest bude měřena na začátku, bezprostředně po léčbě, jeden týden a tři měsíce pomocí vizuální analogové škály (VAS)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá modality léčby hypersenzitivity dentinu, včetně laserové terapie a desenzibilizačních činidel. Studie se provádí v souladu s regionálními etickými pokyny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Swat, KPK, Pákistán
        • Saidu College of Dentistry
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BREKHNA YOUSAFZAI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • KEMIA GUL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FAYYAZ ALAM
        • Kontakt:
          • Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
          • Telefonní číslo: 009469240142
          • E-mail: info.scdswat@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci ve věku 18–50 let s předoperačním skóre VAS ≥2 pro hypersenzitivitu dentinu.
  • Účastníci s citlivostí kvůli recesi dásní, abrazi děložního čípku nebo erozi skloviny.
  • Účastníci s dobrým systémovým zdravím.
  • Minimálně dva hypersenzitivní zuby ve dvou různých kvadrantech.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s kazem, defektními náhradami nebo defekty děložního čípku > 2 mm (může ovlivnit měření citlivosti).
  • Periodontální operace nebo hluboké parodontální kapsy (> 6 mm) během posledních tří měsíců (potenciální vliv na zdraví a citlivost parodontu).
  • Účastníci, kteří během posledních tří měsíců používali znecitlivující zubní pastu (mohlo by to ovlivnit výsledky studie).
  • Přítomnost makroskopické orální patologie nebo systémových onemocnění (např. poruchy příjmu potravy, chronická onemocnění, nekontrolované metabolické stavy) (může změnit stav ústního zdraví).
  • Těhotné nebo kojící ženy (hormonální změny mohou ovlivnit zdraví ústní dutiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1 (desenzibilizační činidlo)
Desenzibilizační činidlo na bázi glutaraldehydu aplikované na postižené zuby po dobu 30 sekund, vysušené na vzduchu, s pokyny po aplikaci
Lék: Desenzitizační činidlo na bázi glutaraldehydu
Desenzibilizační činidlo na bázi glutaraldehydu aplikované na cervikální oblast postižených zubů pomocí mikrokartáčku, ponechané v klidu po dobu 30 sekund a vysušené na vzduchu. Obě intervence mají za cíl snížit bolest spojenou s hypersenzitivitou dentinu buď uzavřením dentinových tubulů, nebo snížením nervové dráždivosti
Experimentální: Rameno 2 (laserová terapie)
Diodový laser nastavený na 100 mW v režimu kontinuální vlny, aplikován na konkrétní oblasti postižených zubů po dobu tří minut
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) využívající diodový laser nastavený na nízkou úroveň výkonu (např. 100 mW, režim spojité vlny). Každý postižený zub bude ošetřován po dobu tří minut se zaměřením na apikální, cervikální a střední body

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Okamžitě po ošetření, jeden týden a tři měsíce
Po zásahu existuje možnost změny intenzity bolesti v hypersenzitivitě dentinální
Okamžitě po ošetření, jeden týden a tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kemia Gul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208-ERB/024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumnými pracovníky z důvodu obav o důvěrnost, etických ohledů a absence jakéhokoli formálního plánu pro sdílení dat v tuto chvíli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentinální hypersenzitivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit