- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759454
Sammenligning af LASER-terapi og desensibiliserende midler ved dentinal overfølsomhed
7. maj 2025 opdateret af: Kemia Gul
Sammenligning af gennemsnitlig smertescore ved brug af laserterapi og desensibiliserende midler hos patienter med dentinal overfølsomhed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af laserterapi versus desensibiliserende midler til at reducere smerte blandt deltagere med dentin overfølsomhed udført i Saidu College of Dentistry.
Smerter vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter behandling, en uge og tre måneder ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger dentinale overfølsomhedsbehandlingsmodaliteter, herunder laserterapi og desensibiliserende midler.
Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med regionale etiske retningslinjer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brekhna Yousafzai
- Telefonnummer: +923417262127
- E-mail: kemiagul3456@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kemia Gul
- Telefonnummer: +923352803890
- E-mail: brekhna.apple123@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Ledende efterforsker:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Underforsker:
- KEMIA GUL
-
Underforsker:
- FAYYAZ ALAM
-
Kontakt:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Telefonnummer: 009469240142
- E-mail: info.scdswat@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-50 år med en præoperativ VAS-score på ≥2 for dentin overfølsomhed.
- Deltagere med følsomhed på grund af gingival recession, cervikal afskrabning eller emaljeerosion.
- Deltagere med et godt systemisk helbred.
- Minimum to overfølsomme tænder i to forskellige kvadranter.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med caries, defekte restaureringer eller cervikale defekter > 2 mm (kan påvirke følsomhedsmålinger).
- Periodontal kirurgi eller dybe parodontale lommer (> 6 mm) inden for de seneste tre måneder (potentiel indflydelse på parodontal sundhed og følsomhed).
- Deltagere, der har brugt desensibiliserende tandpasta inden for de seneste tre måneder (kan interferere med undersøgelsens resultater).
- Tilstedeværelse af grov oral patologi eller systemiske sygdomme (f.eks. spiseforstyrrelser, kroniske sygdomme, ukontrollerede metaboliske tilstande) (kan ændre oral sundhedsstatus).
- Gravide eller ammende kvinder (hormonelle ændringer kan påvirke oral sundhed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (desensibiliserende middel)
Et glutaraldehyd-baseret desensibiliserende middel påført på berørte tænder i 30 sekunder, lufttørret, med instruktioner efter påføring
|
Et glutaraldehyd-baseret desensibiliseringsmiddel, der påføres det cervikale område af de berørte tænder ved hjælp af en mikrobørste, efterlades uforstyrret i 30 sekunder og lufttørret.
Begge indgreb har til formål at reducere smerte forbundet med dentin overfølsomhed ved enten at lukke dentintubuli eller reducere nerveexcitabilitet
|
|
Eksperimentel: Arm 2 (laserterapi)
Diodelaser indstillet til 100 mW i kontinuerlig bølgetilstand, påført på specifikke områder af berørte tænder i tre minutter
|
Laserterapi på lavt niveau (LLLT) ved hjælp af en diodelaser indstillet til et lavt effektniveau (f.eks. 100 mW, kontinuerlig bølgetilstand).
Hver berørt tand vil blive behandlet i tre minutter, rettet mod apikale, cervikale og midterste punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet: visuel analog skala
Tidsramme: Straks efter behandling, en uge og tre måneder
|
Efter indgriben er der en mulighed for ændring i smerteintensitet i dentinal overfølsomhed
|
Straks efter behandling, en uge og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 208-ERB/024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere på grund af fortrolighedsproblemer, etiske overvejelser og fraværet af nogen formel plan for datadeling på nuværende tidspunkt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed
-
King Khalid UniversityAfsluttetDentinal overfølsomhedIndien
-
National Taiwan University HospitalUkendtDentinal overfølsomhedTaiwan
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAfsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAfsluttet
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueUkendtDentinal overfølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Qassim UniversityAfsluttet
-
Procter and GambleAfsluttetDentinal overfølsomhedForenede Stater
-
Procter and GambleAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinal overfølsomhedForenede Stater
-
IR Scientific Inc.AfsluttetDentinal overfølsomhedForenede Stater
Kliniske forsøg med Glutaraldehyd-baseret desensetiseringsmiddel
-
Beenish HassanIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Dentin Overfølsomhed | Postoperativ følsomhed | Tandfølsomhed efter sammensatte restaureringer | Postoperativ følsomhed efter klasse I sammensatte restaureringerPakistan