A lézerterápia és a deszenzitizáló szerek összehasonlítása a dentin túlérzékenységében
2025. május 7. frissítette: Kemia Gul
Az átlagos fájdalompontszám összehasonlítása lézerterápia és deszenzitizáló szerek alkalmazásával dentin túlérzékenységben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a lézerterápia hatékonyságát a deszenzitizáló szerekkel szemben a fájdalom csökkentésében a dentin túlérzékenységben szenvedő résztvevők körében, amelyet a Saidu College of Dentistry-ben végeztek.
A fájdalmat a kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után, egy hét és három hónap múlva mérik a Visual Analog Scale (VAS) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a dentin túlérzékenységének kezelési módjait vizsgálja, beleértve a lézerterápiát és a deszenzitizáló szereket.
A vizsgálatot a regionális etikai irányelvek betartásával végezzük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brekhna Yousafzai
- Telefonszám: +923417262127
- E-mail: kemiagul3456@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kemia Gul
- Telefonszám: +923352803890
- E-mail: brekhna.apple123@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakisztán
- Saidu College of Dentistry
-
Kutatásvezető:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Alkutató:
- KEMIA GUL
-
Alkutató:
- FAYYAZ ALAM
-
Kapcsolatba lépni:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Telefonszám: 009469240142
- E-mail: info.scdswat@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves résztvevők, akiknek preoperatív VAS-pontszáma ≥2 volt a dentin túlérzékenység miatt.
- Fogíny recesszió, nyaki kopás vagy zománc erózió miatti érzékenységgel rendelkező résztvevők.
- Jó szisztémás egészséggel rendelkező résztvevők.
- Legalább két túlérzékeny fog két különböző kvadránsban található.
Kizárási kritériumok:
- Fogszuvasodás, hibás fogpótlások vagy 2 mm-nél nagyobb méhnyakhibák (befolyásolhatja az érzékenységi méréseket).
- Parodontális műtét vagy mély parodontális zsebek (> 6 mm) az elmúlt három hónapban (potenciális hatás a parodontális egészségre és érzékenységre).
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt három hónapban deszenzibilizáló fogkrémet használtak (zavarhatja a vizsgálati eredményeket).
- Súlyos szájpatológia vagy szisztémás betegségek (pl. étkezési zavarok, krónikus betegségek, szabályozatlan anyagcsere-betegségek) jelenléte (módosíthatja a száj egészségi állapotát).
- Terhes vagy szoptató nők (a hormonális változások befolyásolhatják a száj egészségét).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar (Érzéketlenítő szer)
Glutáraldehid alapú deszenzibilizáló szer az érintett fogakra 30 másodpercig, levegőn szárítva, az alkalmazás utáni utasításokkal
|
Glutáraldehid alapú deszenzitizáló szer az érintett fogak nyaki területére mikrokefével, 30 másodpercig zavaratlanul hagyva, majd levegőn szárítva.
Mindkét beavatkozás célja a dentin túlérzékenységével járó fájdalom csökkentése a dentintubulusok elzárásával vagy az idegek ingerlékenységének csökkentésével
|
|
Kísérleti: 2. kar (lézerterápia)
Diódalézer 100 mW-ra állítva folyamatos hullám üzemmódban, három percig az érintett fogak meghatározott területeire alkalmazva
|
Alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alacsony teljesítményszintre (pl. 100 mW, folyamatos hullám üzemmód) beállított dióda lézerrel.
Minden érintett fogat három percig kezelünk, megcélozva az apikális, a nyaki és a középső pontokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása: vizuális analóg skála
Időkeret: Azonnal a kezelés utáni, egy hét és három hónap
|
A beavatkozás után lehetőség van a fájdalom intenzitásának megváltozására a dentinalis túlérzékenységben
|
Azonnal a kezelés utáni, egy hét és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 208-ERB/024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem kerül megosztásra más kutatókkal titoktartási aggályok, etikai megfontolások, valamint az adatmegosztásra vonatkozó hivatalos terv hiánya miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .