- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759454
Jämförelse av LASERterapi och desensibiliserande medel vid dentinal överkänslighet
7 maj 2025 uppdaterad av: Kemia Gul
Jämförelse av medelvärde för smärta med laserterapi och desensibiliserande medel hos patienter med dentinal överkänslighet: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar effektiviteten av laserterapi kontra desensibiliserande medel för att minska smärta bland deltagare med dentinal överkänslighet utförd vid Saidu College of Dentistry.
Smärta kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter behandling, en vecka och tre månader med hjälp av Visual Analog Scale (VAS)
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker dentinala överkänslighetsbehandlingsmetoderna, inklusive laserterapi och desensibiliserande medel.
Studien genomförs i enlighet med regionala etiska riktlinjer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Brekhna Yousafzai
- Telefonnummer: +923417262127
- E-post: kemiagul3456@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kemia Gul
- Telefonnummer: +923352803890
- E-post: brekhna.apple123@gmail.com
Studieorter
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Pakistan
- Saidu College of Dentistry
-
Huvudutredare:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Underutredare:
- KEMIA GUL
-
Underutredare:
- FAYYAZ ALAM
-
Kontakt:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Telefonnummer: 009469240142
- E-post: info.scdswat@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18-50 år med en preoperativ VAS-poäng på ≥2 för dentinal överkänslighet.
- Deltagare med känslighet på grund av gingival recession, cervikal nötning eller emaljerosion.
- Deltagare med god systemhälsa.
- Minst två överkänsliga tänder i två olika kvadranter.
Uteslutningskriterier:
- Tänder med karies, defekta restaureringar eller cervikala defekter > 2 mm (kan påverka känslighetsmätningar).
- Parodontal kirurgi eller djupa parodontala fickor (> 6 mm) under de senaste tre månaderna (potentiell påverkan på parodontit hälsa och känslighet).
- Deltagare som använt desensibiliserande tandkräm under de senaste tre månaderna (kan störa studieresultaten).
- Förekomst av grov oral patologi eller systemiska sjukdomar (t.ex. ätstörningar, kroniska sjukdomar, okontrollerade metabola tillstånd) (kan förändra oral hälsostatus).
- Gravida eller ammande kvinnor (hormonella förändringar kan påverka munhälsan).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (desensibiliseringsmedel)
Ett glutaraldehydbaserat desensibiliseringsmedel applicerat på drabbade tänder i 30 sekunder, lufttorkat, med instruktioner efter applicering
|
Ett glutaraldehydbaserat desensibiliseringsmedel applicerat på livmoderhalsområdet på drabbade tänder med hjälp av en mikroborste, lämnat ostört i 30 sekunder och lufttorkat.
Båda interventionerna syftar till att minska smärta associerad med dentinal överkänslighet genom att antingen täppa till dentinala tubuli eller minska nervexcitabilitet
|
|
Experimentell: Arm 2 (laserterapi)
Diodlaser inställd på 100 mW i kontinuerligt vågläge, applicerad på specifika områden av drabbade tänder i tre minuter
|
Lågnivålaserterapi (LLLT) med användning av en diodlaser inställd på en låg effektnivå (t.ex. 100 mW, kontinuerligt vågläge).
Varje angripen tand kommer att behandlas i tre minuter, inriktad på apikala, cervikala och mellersta punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet: Visuell analog skala
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen, en vecka och tre månader
|
Efter intervention finns det en möjlighet till förändring i smärtintensitet i dentinal överkänslighet
|
Omedelbart efter behandlingen, en vecka och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 208-ERB/024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare på grund av sekretessproblem, etiska överväganden och avsaknaden av någon formell plan för datadelning för närvarande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .