- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759454
Сравнение лазерной терапии и десенсибилизирующих средств при гиперчувствительности дентина
7 мая 2025 г. обновлено: Kemia Gul
Сравнение средней оценки боли при использовании лазерной терапии и десенсибилизирующих агентов у пациентов с гиперчувствительностью дентина: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность лазерной терапии по сравнению с десенсибилизирующими средствами в уменьшении боли у участников с гиперчувствительностью дентина, проведенной в Стоматологическом колледже Сайду.
Боль будет измеряться исходно, сразу после лечения, через одну неделю и три месяца с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучаются методы лечения гиперчувствительности дентина, включая лазерную терапию и десенсибилизирующие средства.
Исследование проводится с соблюдением региональных этических рекомендаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brekhna Yousafzai
- Номер телефона: +923417262127
- Электронная почта: kemiagul3456@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kemia Gul
- Номер телефона: +923352803890
- Электронная почта: brekhna.apple123@gmail.com
Места учебы
-
-
KPK
-
Swat, KPK, Пакистан
- Saidu College of Dentistry
-
Главный следователь:
- BREKHNA YOUSAFZAI
-
Младший исследователь:
- KEMIA GUL
-
Младший исследователь:
- FAYYAZ ALAM
-
Контакт:
- Saidu College of Dentistry Saidu Sharif Swat
- Номер телефона: 009469240142
- Электронная почта: info.scdswat@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-50 лет с предоперационным баллом по ВАШ ≥2 для гиперчувствительности дентина.
- Участники с чувствительностью из-за рецессии десны, ссадины шейки матки или эрозии эмали.
- Участники с хорошим системным здоровьем.
- Минимум два сверхчувствительных зуба в двух разных квадрантах.
Критерии исключения:
- Зубы с кариесом, дефектными реставрациями или дефектами пришеечной области > 2 мм (может повлиять на измерения чувствительности).
- Пародонтальная хирургия или глубокие пародонтальные карманы (> 6 мм) в течение последних трех месяцев (потенциальное влияние на здоровье и чувствительность пародонта).
- Участники, использовавшие десенсибилизирующую зубную пасту в течение последних трех месяцев (может повлиять на результаты исследования).
- Наличие грубой патологии полости рта или системных заболеваний (например, расстройства пищевого поведения, хронические заболевания, неконтролируемые метаболические состояния) (может изменить состояние здоровья полости рта).
- Беременные или кормящие женщины (гормональные изменения могут влиять на здоровье полости рта).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (десенсибилизирующий агент)
Десенсибилизирующий агент на основе глутаральдегида, наносимый на пораженные зубы на 30 секунд, высушиваемый на воздухе, с инструкциями после нанесения.
|
Десенсибилизирующий агент на основе глутаральдегида, нанесенный на пришеечную область пораженных зубов с помощью микрощеточки, оставленный в покое на 30 секунд и высушенный на воздухе.
Оба вмешательства направлены на уменьшение боли, связанной с гиперчувствительностью дентина, путем окклюзии дентинных канальцев или снижения возбудимости нервов.
|
|
Экспериментальный: Рука 2 (лазерная терапия)
Диодный лазер мощностью 100 мВт в режиме непрерывной волны воздействует на определенные участки пораженных зубов на три минуты.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) с использованием диодного лазера, установленного на низкий уровень мощности (например, 100 мВт, режим непрерывной волны).
Каждый пораженный зуб будет лечиться в течение трех минут, воздействуя на апикальную, пришеечную и среднюю точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Сразу же после лечения, одна неделя и три месяца
|
После вмешательства существует возможность изменения интенсивности боли при гиперчувствительности дентина
|
Сразу же после лечения, одна неделя и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BREKHNA YOUSAFZAI, Saidu College of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 208-ERB/024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться другим исследователям из-за соображений конфиденциальности, этических соображений и отсутствия какого-либо официального плана обмена данными в настоящее время.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .