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慢性腰痛患者の臨床転帰に対する認知機能療法ありとなしのグループベースの運動の効果の比較

2024年12月28日 更新者:Kashaf Zahra、University of Faisalabad

1.1研究目的 研究の目的は、慢性腰痛患者の臨床転帰に対する、認知機能療法ありとなしのグループベースの運動の比較効果を見つけることです。 1.2 仮説 帰無仮説 H0= 慢性腰痛患者において、グループエクササイズによる認知機能療法とグループベースのエクササイズのみの臨床転帰に有意差はありません。

代替仮説 H1= 慢性腰痛患者のみを対象とした、グループ運動を伴う認知機能療法とグループベースの運動との間には、臨床転帰に有意な差がある。

調査の概要

詳細な説明

背景: 腰痛は、若者と高齢者の両方で徐々に増加している問題です。 特異的腰痛と非特異的腰痛があり、特異的腰痛は機械的要因、不良姿勢、不適切な持ち上げ方や曲げ方などの構造的または機能的疾患によって生じる痛みであり、非特異的腰痛は痛みです。原因不明の痛み。 認知機能療法とグループベースの運動は両方ともLBPを下げるのに有益な効果があります。 目的と目的: 研究の目的は、慢性腰痛患者の臨床転帰に対する、認知機能療法ありとなしのグループベースの運動の比較効果を見つけることです。 方法論: この研究はランダム化比較試験となります。 対象者は確率目的サンプリングによって選択されます。サンプルは rao-soft によって計算され、20 パーセントの脱落確率で 40 になります。 参加者はムジャヒド病院、ファイサル病院、マディナ教育病院から派遣されます。 参加者は、オスウェストリー障害指数と腰痛の数値疼痛評価スケール NPRS を使用して評価されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループは CFT とグループベースの演習で治療され、もう 1 つのグループはグループ演習のみで治療されます。 そして最後に、社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用してデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
  • 電話番号:+92 331 4193741
  • メール:zahrakashaf24@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • NPRS で痛みのレベルが 3 以上 オスウェストリー障害指数 (ODI) で 14% 以上のスコア 少なくとも 6 か月以上続く腰痛

除外基準:

  • 危険信号(脊椎の腫瘍性疾患またはがん、炎症性疾患、感染症、骨折) 神経症状および精神疾患、リウマチ疾患、心臓疾患 症状を伴う神経根症 腰部狭窄症 脊椎すべり症 脊椎手術歴 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
認知機能療法によるグループベースのエクササイズ
  1. 認知機能療法 CFT 認知機能療法は、腰痛の治療に使用される行動的アプローチです。 このアプローチには 3 つの要素があります 痛みを理解する コントロールしながら露出する ライフスタイルの変化
  2. グループ演習 グループ演習は、全員で行う演習です。 痛みの教育、エクササイズ、リラクゼーションの3つの構成要素からなるグループセッションで行われます。
アクティブコンパレータ:グループ2
グループベースのエクササイズのみ
グループ演習 グループ演習は、全員で行う演習です。 痛みの教育、エクササイズ、リラクゼーションの3つの構成要素からなるグループセッションで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:ベースライン
痛みのレベルを評価するために使用される数値による痛みの評価スケール
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ODI
時間枠:ベースライン
Oswestry Disability Index は、痛みによる機能制限と障害のレベルに関する情報を提供します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月28日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GBE and CFT in chronic LBP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての参加者が共有を望んでおらず、データが共有されないことがインフォームドコンセントに記載されるためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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