- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759675
Jämförande effekter av gruppbaserade övningar med och utan kognitiv funktionell terapi på kliniska resultat hos patienter med kronisk ländryggssmärta
1.1 Forskningsmål Målet med studien är att hitta de jämförande effekterna av gruppbaserade övningar med och utan kognitiv funktionsterapi på kliniska resultat hos patienter med kronisk ländrygg? 1.2 Hypotes Nollhypotes H0= Det finns ingen signifikant skillnad i kliniska resultat mellan kognitiv funktionsterapi med gruppövningar och gruppbaserade övningar endast hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Alternativ hypotes H1= Det finns en signifikant skillnad i kliniska resultat mellan kognitiv funktionsterapi med gruppövningar och gruppbaserade övningar endast hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 300 6688412
- E-post: zahrakashaf931@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 331 4193741
- E-post: zahrakashaf24@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtnivå lika med eller mer än 3 på NPRS En poäng på fjorton procent 14% eller mer på Oswestry Disability Index (ODI) Ländryggssmärta under minst 6 månaders varaktighet
Uteslutningskriterier:
- Röda flaggor (neoplastiska sjukdomar eller cancer i ryggraden, inflammatoriska sjukdomar, infektioner och frakturer) Neurologiska symtom och psykiatriska, reumatologiska och hjärtsjukdomar Radikulopati med symtom Lumbalstenos Spondylolistes Historik av ryggradsoperationer Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
gruppbaserade övningar med kognitiv funktionsterapi
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
endast gruppbaserad träning
|
Gruppövningar Gruppövningar kommer att vara de övningar som utförs på alla individer.
Det utförs i ett grupppass med 3 delar Smärtutbildning Övningar Avslappning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: Baslinje
|
Numerisk smärtskala som används för att bedöma smärtnivån
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsram: Baslinje
|
Oswestry Disability Index ger information om funktionsbegränsningar och graden av funktionshinder på grund av smärta
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GBE and CFT in chronic LBP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .