Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky skupinových cvičení s kognitivní funkční terapií a bez ní na klinické výsledky u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

28. prosince 2024 aktualizováno: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1 Cíl výzkumu Cílem studie je najít srovnávací účinky skupinových cvičení s kognitivní funkční terapií a bez ní na klinické výsledky u pacientů s chronickou dolní částí zad? 1.2 Hypotéza Nulová hypotéza H0= Neexistuje žádný významný rozdíl v klinických výsledcích mezi kognitivní funkční terapií se skupinovým cvičením a skupinovým cvičením pouze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Alternativní hypotéza H1= Existuje významný rozdíl v klinických výsledcích mezi kognitivní funkční terapií se skupinovým cvičením a skupinovým cvičením pouze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Bolest v kříži je problém, který se postupně zvyšuje u mladých i starších dospělých. Může být specifická a nespecifická, specifická bolest v kříži je bolest, která vzniká v důsledku jakéhokoli strukturálního nebo funkčního onemocnění, jako jsou mechanické faktory, špatné držení těla, nesprávný způsob zvedání a ohýbání, zatímco nespecifická bolest beder je bolest, která nemá žádné známé příčiny. Kognitivní funkční terapie a skupinová cvičení mají příznivé účinky na snížení LBP. Cíle a cíle: Cílem studie bude najít srovnávací účinky skupinových cvičení s kognitivní funkční terapií a bez ní na klinický výsledek u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Metodika: Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty budou vybrány prostřednictvím pravděpodobnostního účelového vzorkování. Vzorek bude 40 vypočítaný rao-soft s 20procentní pravděpodobností vyřazení. Účastníci budou převezeni z nemocnice Mujahid, nemocnice Faisal a fakultní nemocnice v Madině. Účastníci budou hodnoceni pomocí Oswestry Disability indexu a numerické škály hodnocení bolesti NPRS pro bolesti v kříži. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedné skupině se bude věnovat CFT a skupinovým cvičením a druhé pouze skupinovým cvičením. A na konci budou data analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
  • Telefonní číslo: +92 331 4193741
  • E-mail: zahrakashaf24@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Úroveň bolesti rovná nebo vyšší než 3 na NPRS Skóre 14 procent 14 % nebo více na Oswestry Disability Index (ODI) Bolest v kříži po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Červené příznaky (neoplastická onemocnění nebo rakovina páteře, zánětlivá onemocnění, infekce a zlomeniny) Neurologické příznaky a psychiatrická, revmatologická a srdeční onemocnění Radikulopatie s příznaky Lumbální stenóza Spondylolistéza Historie operací páteře Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
skupinová cvičení s kognitivní funkční terapií
Jiný: skupinové cvičení s kognitivní funkční terapií
  1. Kognitivní funkční terapie CFT Kognitivní funkční terapie je behaviorální přístup, který se používá k léčbě bolesti dolní části zad. Tento přístup má 3 složky Pociťování bolesti Expozice s kontrolou Změny životního stylu
  2. Skupinová cvičení Skupinová cvičení budou cvičení, která provádějí všechny jednotlivce. Provádí se ve skupině se 3 složkami Edukace o bolesti Cvičení Relaxace
Aktivní komparátor: Skupina 2
pouze skupinové cvičení
Jiný: Skupinové cvičení
Skupinová cvičení Skupinová cvičení budou cvičení, která provádějí všechny jednotlivce. Provádí se ve skupině se 3 složkami Edukace o bolesti Cvičení Relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: Základní linie
Numerická stupnice hodnocení bolesti používaná k posouzení úrovně bolesti
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ODI
Časové okno: Základní linie
Oswestry Disability Index poskytuje informace o funkčním omezení a úrovni postižení v důsledku bolesti
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Faisalabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože všichni účastníci nechtějí sdílet a toto bude napsáno v informovaném souhlasu, že jejich data nebudou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži, chronické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit