Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ ćwiczeń grupowych z poznawczą terapią funkcjonalną i bez niej na wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1 Cel badawczy Celem badania jest znalezienie porównawczego wpływu ćwiczeń grupowych z terapią poznawczą i bez niej na wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłą dolną częścią pleców? 1.2 Hipoteza Hipoteza zerowa H0= Nie ma istotnej różnicy w wynikach klinicznych pomiędzy terapią poznawczo-funkcjonalną z ćwiczeniami grupowymi a ćwiczeniami grupowymi tylko u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Hipoteza alternatywna H1= Istnieje znacząca różnica w wynikach klinicznych pomiędzy terapią poznawczo-funkcjonalną z ćwiczeniami grupowymi a ćwiczeniami grupowymi jedynie u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ból krzyża jest problemem stopniowo narastającym zarówno u młodych, jak i starszych osób dorosłych. Może być specyficzny i nieswoisty. Specyficzny ból krzyża to ból, który pojawia się w wyniku jakiejkolwiek choroby strukturalnej lub funkcjonalnej, np. spowodowanej czynnikami mechanicznymi, złą postawą, niewłaściwym sposobem podnoszenia i zginania, podczas gdy nieswoisty ból krzyża jest ból, który nie ma żadnej znanej przyczyny. Zarówno terapia poznawczo-funkcjonalna, jak i ćwiczenia grupowe mają korzystny wpływ na zmniejszenie LBP. Cele i zadania: Celem badania będzie znalezienie porównawczego wpływu ćwiczeń grupowych z terapią poznawczą i bez niej na wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Metodologia: To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci zostaną wybrani na podstawie celowego próbkowania prawdopodobieństwa. Próba będzie liczyła 40 osób obliczona przez rao-soft z 20-procentowym prawdopodobieństwem odpadnięcia. Uczestnicy zostaną zabrani ze szpitali Mujahid, Faisal i Madina. Uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry i numerycznej skali oceny bólu NPRS dla bólu krzyża. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa będzie leczona CFT i ćwiczeniami grupowymi, a druga wyłącznie ćwiczeniami grupowymi. Na koniec dane zostaną poddane analizie za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poziom bólu równy lub większy niż 3 w NPRS Wynik 14% 14% lub więcej w Indeksie Niepełnosprawności Oswestry (ODI) Ból krzyża utrzymujący się przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Sygnały ostrzegawcze (choroby nowotworowe lub nowotwory kręgosłupa, choroby zapalne, infekcje i złamania) Objawy neurologiczne i choroby psychiczne, reumatologiczne i kardiologiczne Radikulopatia z objawami Zwężenie odcinka lędźwiowego Kręgozmyk Historia operacji kręgosłupa Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
ćwiczenia grupowe z poznawczą terapią funkcjonalną
Inny: ćwiczenia grupowe z poznawczą terapią funkcjonalną
  1. Terapia poznawczo-funkcjonalna CFT Terapia poznawczo-funkcjonalna to podejście behawioralne stosowane w leczeniu bólu krzyża. Podejście to składa się z 3 elementów. Nadawanie sensu bólowi. Narażenie z kontrolą. Zmiany stylu życia
  2. Ćwiczenia grupowe Ćwiczenia grupowe to ćwiczenia, które działają na wszystkie osoby. Wykonywany jest w formie sesji grupowej składającej się z 3 elementów Edukacja bólu Ćwiczenia Relaksacyjne
Aktywny komparator: Grupa 2
wyłącznie ćwiczenia grupowe
Inny: Ćwiczenia grupowe
Ćwiczenia grupowe Ćwiczenia grupowe to ćwiczenia, które działają na wszystkie osoby. Wykonywany jest w formie sesji grupowej składającej się z 3 elementów Edukacja bólu Ćwiczenia Relaksacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu stosowana do oceny poziomu bólu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry dostarcza informacji o ograniczeniach funkcjonalnych i stopniu niepełnosprawności z powodu bólu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Faisalabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ każdy uczestnik nie chce się dzielić i będzie to zapisane w świadomej zgodzie, że ich dane nie zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj