Ryhmäharjoittelun kognitiivisen funktionaalisen terapian kanssa ja ilman sitä vertailevat vaikutukset kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1Tutkimuksen tavoite Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmäharjoittelun kognitiivisen funktionaalisen terapian kanssa ja ilman sitä vertailevia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen alaselkä? 1.2 Hypoteesi Nollahypoteesi H0= Ei ole merkittävää eroa kliinisissä tuloksissa kognitiivisen toiminnallisen ryhmäharjoittelun ja ryhmäharjoittelun välillä vain potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Vaihtoehtoinen hypoteesi H1= Vain kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kognitiivisen funktionaalisen terapian ja ryhmäharjoittelun välillä on merkittävä ero kliinisissä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Alaselän kipu on vähitellen lisääntyvä ongelma sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla.
Se voi olla spesifistä ja epäspesifistä, spesifinen alaselän kipu on kipua, joka johtuu mistä tahansa rakenteellisesta tai toiminnallisesta sairaudesta, kuten mekaanisista tekijöistä, huonosta asennosta, väärästä nosto- ja taivutustavasta, kun taas epäspesifinen alaselkäkipu on kipu, jolla ei ole tunnettuja syitä.
Kognitiivisella toiminnallisella terapialla ja ryhmäharjoituksilla on molemmilla suotuisia vaikutuksia LBP:n vähentämiseen.
Tavoitteet ja tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmäharjoittelun kognitiivisen funktionaalisen terapian kanssa ja ilman sitä vertailevia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Metodologia: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheet valitaan Probability Purposive Samplingilla. Rao-pehmeä laskee otoksen 40 20 prosentin todennäköisyydellä.
Osallistujat viedään Mujahidin sairaalasta, Faisalin sairaalasta ja Madinan opetussairaalasta.
Osallistujat arvioidaan käyttämällä Oswestry Disability -indeksiä ja Numerical Pain Rating Scale NPRS -selkäkipua.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää hoidetaan CFT- ja ryhmäharjoituksilla ja toinen vain ryhmäharjoituksilla.
Lopuksi tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Puhelinnumero: +92 300 6688412
- Sähköposti: zahrakashaf931@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Puhelinnumero: +92 331 4193741
- Sähköposti: zahrakashaf24@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kivun taso vähintään 3 NPRS:ssä Oswestry Disability Indexin (ODI) pistemäärä 14 prosenttia tai enemmän Alaselkäkipu vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput (neoplastiset sairaudet tai selkärangan syöpä, tulehdussairaudet, infektiot ja murtumat) Neurologiset oireet ja psyykkiset, reumatologiset ja sydänsairaudet Radikulopatia oireineen Lannerangan ahtauma Spondylolisteesi Selkärangan leikkausten historia Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
ryhmäharjoituksia kognitiivisen funktionaalisen terapian kanssa
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
vain ryhmäliikunta
|
Ryhmäharjoitukset Ryhmäharjoitukset ovat harjoituksia, jotka suoritetaan kaikille yksilöille.
Se suoritetaan ryhmätunnissa, jossa on 3 osaa Kipukasvatus Harjoitukset Rentoutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko, jota käytetään kivun tason arvioimiseen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oswestry Disability Index antaa tietoa toiminnallisista rajoituksista ja kivusta johtuvan vamman tasosta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBE and CFT in chronic LBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kaikki osallistujat eivät halua jakaa ja tämä kirjoitetaan tietoon, että heidän tietojaan ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .