Efectos comparativos de ejercicios grupales con y sin terapia funcional cognitiva sobre los resultados clínicos en pacientes con dolor lumbar crónico
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1 Objetivo de la investigación ¿El objetivo del estudio es encontrar los efectos comparativos de los ejercicios grupales con y sin terapia funcional cognitiva sobre los resultados clínicos en pacientes con espalda baja crónica? 1.2 Hipótesis Hipótesis nula H0 = No existe una diferencia significativa de los resultados clínicos entre la terapia funcional cognitiva con ejercicios grupales y ejercicios grupales solo en pacientes con dolor lumbar crónico.
Hipótesis alternativa H1 = Existe una diferencia significativa en los resultados clínicos entre la terapia funcional cognitiva con ejercicios grupales y ejercicios grupales solo en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar es un problema que aumenta gradualmente tanto en adultos jóvenes como en adultos mayores.
Puede ser específico y no específico, el dolor lumbar específico es el dolor que surge debido a cualquier enfermedad estructural o funcional, como debido a factores mecánicos, mala postura, forma inadecuada de levantar y doblar, mientras que el dolor lumbar inespecífico es el dolor que no tiene ninguna causa conocida.
La terapia cognitivo funcional y los ejercicios grupales tienen efectos beneficiosos para reducir el dolor lumbar.
Finalidades y objetivos: El objetivo del estudio será encontrar los efectos comparativos de ejercicios grupales con y sin terapia funcional cognitiva sobre el resultado clínico en pacientes con dolor lumbar crónico.
Metodología: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Los sujetos serán seleccionados mediante muestreo probabilístico intencionado. La muestra será 40 calculada por rao-soft con un 20 por ciento de posibilidades de abandono.
Los participantes serán trasladados del hospital Mujahid, el hospital Faisal y el hospital universitario de Madina.
Los participantes serán evaluados mediante el índice de discapacidad de Oswestry y la escala numérica de calificación del dolor NPRS para el dolor lumbar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos. Un grupo será tratado con CFT y ejercicios grupales y el otro solo con ejercicios grupales.
Y al final, los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Número de teléfono: +92 300 6688412
- Correo electrónico: zahrakashaf931@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Número de teléfono: +92 331 4193741
- Correo electrónico: zahrakashaf24@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de dolor igual o superior a 3 en NPRS Una puntuación del catorce por ciento 14 % o más en el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) Dolor lumbar durante al menos 6 meses de duración
Criterios de exclusión:
- Banderas rojas (enfermedades neoplásicas o cáncer de columna, enfermedades inflamatorias, infecciones y fracturas) Síntomas neurológicos y enfermedades psiquiátricas, reumatológicas y cardíacas Radiculopatía con síntomas Estenosis lumbar Espondilolistesis Historia de cirugías de columna Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Ejercicios grupales con terapia funcional cognitiva.
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|
Comparador activo: Grupo 2
ejercicio en grupo solamente
|
Ejercicios en grupo Los ejercicios en grupo serán los ejercicios que se realicen sobre todos los individuos.
Se realiza en una sesión grupal que tiene 3 componentes Educación sobre el dolor Ejercicios Relajación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: Base
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Escala numérica de calificación del dolor utilizada para evaluar el nivel de dolor
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ODI
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de discapacidad de Oswestry brinda información sobre la limitación funcional y el nivel de discapacidad debido al dolor.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GBE and CFT in chronic LBP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Porque todos los participantes no quieren compartir y esto estará escrito en el consentimiento informado que sus datos no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .