Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van groepsoefeningen met en zonder cognitieve functionele therapie op klinische resultaten bij patiënten met chronische lage rugpijn

28 december 2024 bijgewerkt door: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1Onderzoeksdoel Het doel van het onderzoek is om de vergelijkende effecten van groepsoefeningen met en zonder cognitieve functionele therapie op de klinische uitkomsten bij patiënten met chronische lage rug te vinden. 1.2 Hypothese Nulhypothese H0= Er is geen significant verschil in klinische uitkomsten tussen de cognitieve functionele therapie met groepsoefeningen en groepsgebaseerde oefeningen alleen bij patiënten met chronische lage rugpijn.

Alternatieve hypothese H1= Er is een significant verschil in klinische uitkomsten tussen de cognitieve functionele therapie met groepsoefeningen en alleen groepsgebaseerde oefeningen bij patiënten met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lage rugpijn is een probleem dat geleidelijk toeneemt bij zowel jonge als oudere volwassenen. Het kan specifiek en niet-specifiek zijn, de specifieke lage rugpijn is de pijn die ontstaat als gevolg van een structurele of functionele ziekte, zoals mechanische factoren, een slechte houding, een onjuiste manier van tillen en buigen, terwijl niet-specifieke lage rugpijn wordt veroorzaakt de pijn die geen bekende oorzaak heeft. Cognitieve functionele therapie en groepsoefeningen hebben beide gunstige effecten om lage rugpijn te verminderen. Doelstellingen: Het doel van de studie zal zijn om de vergelijkende effecten van groepsoefeningen met en zonder cognitieve functionele therapie op de klinische uitkomst bij patiënten met chronische lage rugpijn te vinden. Methodologie: Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De proefpersonen worden geselecteerd via Probability Purposive Sampling. De steekproef wordt 40 berekend door de rao-soft met een kans van 20 procent op uitval. De deelnemers zullen afkomstig zijn uit het Mujahid-ziekenhuis, het Faisal-ziekenhuis en het academisch ziekenhuis van Madina. Deelnemers worden beoordeeld aan de hand van de Oswestry Disability Index en de Numerical Pain Rating Scale NPRS voor lage rugpijn. Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Eén groep wordt behandeld met CFT en groepsgerichte oefeningen en één groep met uitsluitend groepsoefeningen. En aan het einde zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijnniveau gelijk aan of meer dan 3 op NPRS Een score van veertien procent 14% of meer op de Oswestry Disability Index (ODI) Lage rugpijn gedurende minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Alarmsignalen (neoplastische ziekten of kanker in de wervelkolom, ontstekingsziekten, infecties en fracturen) Neurologische symptomen en psychiatrische, reumatologische en hartziekten Radiculopathie met symptomen Lumbale stenose Spondylolisthesis Geschiedenis van wervelkolomoperaties Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
groepsgebaseerde oefeningen met cognitieve functionele therapie
Ander: groepsoefeningen met cognitieve functionele therapie
  1. Cognitieve functionele therapie CFT Cognitieve functionele therapie is de gedragsmatige aanpak die wordt toegepast bij de behandeling van lage rugpijn. Deze aanpak bestaat uit drie componenten. Pijn begrijpen. Blootstelling met controle. Veranderingen in levensstijl
  2. Groepsoefeningen Groepsoefeningen zijn de oefeningen die bij alle individuen worden uitgevoerd. Het wordt uitgevoerd in een groepssessie met 3 componenten Pijneducatie Oefeningen Ontspanning
Actieve vergelijker: Groep 2
alleen groepsoefeningen
Ander: Groepsgebaseerde oefening
Groepsoefeningen Groepsoefeningen zijn de oefeningen die bij alle individuen worden uitgevoerd. Het wordt uitgevoerd in een groepssessie met 3 componenten Pijneducatie Oefeningen Ontspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om het pijnniveau te beoordelen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ODI
Tijdsspanne: Basislijn
Oswestry Disability Index geeft informatie over functionele beperkingen en de mate van invaliditeit als gevolg van pijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Faisalabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat elke deelnemer niet wil delen en dit in de geïnformeerde toestemming zal worden geschreven dat hun gegevens niet zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren