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만성 요통 환자의 임상 결과에 대한 인지 기능 치료 유무에 따른 그룹 기반 운동의 비교 효과

2024년 12월 28일 업데이트: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1 연구 목표 연구 목적은 만성 요통 환자의 임상 결과에 대한 인지 기능 치료 유무에 따른 그룹 기반 운동의 비교 효과를 찾는 것입니다. 1.2 가설 귀무 가설 H0= 만성 요통 환자에서만 그룹 운동을 이용한 인지 기능 치료와 그룹 기반 운동 사이에는 임상 결과에 유의한 차이가 없습니다.

대립가설 H1= 만성요통 환자에서만 그룹 운동을 이용한 인지 기능 치료와 그룹 기반 운동 사이에는 임상적 결과에 유의한 차이가 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 요통은 청년층과 노년층 모두에서 점차 증가하고 있는 문제이다. 특정적일 수도 있고 비특이적일 수도 있습니다. 특정적 요통은 기계적 요인, 잘못된 자세, 부적절한 들어올리기 및 굽힘 방식과 같은 구조적 또는 기능적 질환으로 인해 발생하는 통증인 반면, 비특정적 요통은 원인을 알 수 없는 통증. 인지 기능 치료와 그룹 기반 운동 모두 요통을 줄이는 데 유익한 효과가 있습니다. 목표 및 목적: 이 연구의 목적은 만성 요통 환자의 임상 결과에 대해 인지 기능 치료가 포함된 그룹 기반 운동과 포함되지 않은 그룹 기반 운동의 비교 효과를 찾는 것입니다. 방법론: 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 대상자는 확률 목적 샘플링을 통해 선택됩니다. 샘플은 rao-soft에서 계산한 40개이며 탈락 확률은 20%입니다. 참가자들은 무자히드 병원, 파이살 병원, 마디나 교육병원에서 이송될 예정이다. 참가자는 요통에 대해 Oswestry Disability index와 Numerical Pain Rating Scale NPRS를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 CFT 및 그룹 기반 운동으로 치료되고 다른 그룹은 그룹 운동만으로 치료됩니다. 그리고 마지막에는 사회과학통계패키지(SPSS)를 이용하여 데이터를 분석하게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NPRS의 통증 수준이 3 이상 14% 점수 Oswestry Disability Index(ODI)의 14% 이상 최소 6개월 동안 요통이 지속됨

제외 기준:

  • 위험 신호(척추의 ​​종양성 질환 또는 암, 염증성 질환, 감염 및 골절) 신경학적 증상 및 정신 질환, 류마티스 질환, 심장 질환 증상이 있는 신경근병증 요추 협착증 척추전방전위증 척추 수술 이력 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
인지 기능 치료를 통한 그룹 기반 운동
다른: 인지 기능 치료를 통한 그룹 기반 운동
  1. 인지 기능 치료 CFT 인지 기능 치료는 요통을 치료하는 데 사용되는 행동 접근법입니다. 이 접근법에는 3가지 구성 요소가 있습니다. 통증 이해하기 통제된 노출 생활방식 변화
  2. 그룹 운동 그룹 운동은 모든 개인에게 수행되는 운동입니다. 통증 교육, 운동, 이완의 3가지 구성 요소로 구성된 그룹 세션에서 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 2
그룹 기반 운동만 가능
다른: 그룹 기반 운동
그룹 운동 그룹 운동은 모든 개인에게 수행되는 운동입니다. 통증 교육, 운동, 이완의 3가지 구성 요소로 구성된 그룹 세션에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS
기간: 기준선
통증 수준을 평가하는 데 사용되는 수치적 통증 등급 척도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오디
기간: 기준선
Oswestry Disability Index는 통증으로 인한 기능적 제한 및 장애 수준에 대한 정보를 제공합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Faisalabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GBE and CFT in chronic LBP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 참가자는 공유를 원하지 않으며 이는 자신의 데이터가 공유되지 않는다는 사전 동의에 기록됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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