Сравнительное влияние групповых упражнений с когнитивно-функциональной терапией и без нее на клинические результаты у пациентов с хронической болью в пояснице
28 декабря 2024 г. обновлено: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1Цель исследования Целью исследования является определение сравнительного влияния групповых упражнений с когнитивно-функциональной терапией и без нее на клинические результаты у пациентов с хронической поясницей? 1.2 Гипотеза Нулевая гипотеза H0 = Нет существенной разницы в клинических результатах между когнитивно-функциональной терапией с групповыми упражнениями и групповыми упражнениями только у пациентов с хронической болью в пояснице.
Альтернативная гипотеза H1 = Существует значительная разница в клинических результатах между когнитивно-функциональной терапией с групповыми упражнениями и групповыми упражнениями только у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Введение: Боль в пояснице является проблемой, которая постепенно возрастает как у молодых, так и у пожилых людей.
Она может быть специфической и неспецифической, специфическая боль в пояснице – это боль, возникающая вследствие какого-либо структурного или функционального заболевания, например, вследствие каких-либо механических факторов, плохой осанки, неправильного способа подъема и сгибания, тогда как неспецифическая боль в пояснице – это боль, возникающая вследствие какого-либо структурного или функционального заболевания. боли, причины которых неизвестны.
Когнитивно-функциональная терапия и групповые упражнения оказывают благотворное влияние на снижение БНС.
Цели и задачи: Целью исследования будет определение сравнительного влияния групповых упражнений с когнитивно-функциональной терапией и без нее на клинические результаты у пациентов с хронической болью в пояснице.
Методология: Данное исследование будет рандомизированным контролируемым.
Субъекты будут выбраны с помощью вероятностной выборки. Выборка будет равна 40, рассчитанной с помощью rao-soft, с 20-процентной вероятностью выпадения.
Участников заберут из больницы Муджахид, больницы Фейсал и клинической больницы Мадина.
Участники будут оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри и числовой шкалы оценки боли NPRS для боли в пояснице.
Участники будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет проходить CFT и групповые упражнения, а другая - только групповые упражнения.
В конце данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Номер телефона: +92 300 6688412
- Электронная почта: zahrakashaf931@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Номер телефона: +92 331 4193741
- Электронная почта: zahrakashaf24@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Уровень боли равен или более 3 по NPRS. Показатель четырнадцать процентов. 14% или более по индексу инвалидности Освестри (ODI). Боль в пояснице в течение как минимум 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Сигналы тревоги (опухолевые заболевания или рак позвоночника, воспалительные заболевания, инфекции и переломы) Неврологические симптомы и психиатрические, ревматологические и сердечные заболевания Радикулопатия с симптомами Поясничный стеноз Спондилолистез Операции на позвоночнике в анамнезе Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
групповые упражнения с когнитивно-функциональной терапией
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
только групповые упражнения
|
Групповые упражнения. Групповые упражнения – это упражнения, которые выполняются всеми людьми.
Выполняется в групповом занятии, состоящем из 3 компонентов. Обучение боли. Упражнения. Релаксация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли, используемая для оценки уровня боли.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОДИ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности Освестри дает информацию о функциональных ограничениях и уровне инвалидности из-за боли.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GBE and CFT in chronic LBP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Потому что все участники не хотят делиться, и в информированном согласии будет написано, что их данные не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .