Efeitos comparativos de exercícios em grupo com e sem terapia cognitivo-funcional nos resultados clínicos em pacientes com dor lombar crônica
28 de dezembro de 2024 atualizado por: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1Objetivo da pesquisa O objetivo do estudo é encontrar os efeitos comparativos de exercícios em grupo com e sem terapia cognitivo-funcional nos resultados clínicos em pacientes com dor lombar crônica? 1.2 Hipótese Hipótese Nula H0= Não há diferença significativa de resultados clínicos entre a terapia cognitivo-funcional com exercícios em grupo e exercícios em grupo apenas em pacientes com dor lombar crônica.
Hipótese Alternativa H1= Há uma diferença significativa de resultados clínicos entre a terapia cognitivo-funcional com exercícios em grupo e exercícios em grupo apenas em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A dor lombar é um problema que aumenta gradualmente em adultos jovens e idosos.
Pode ser específica e inespecífica, a dor lombar específica é a dor que surge devido a qualquer doença estrutural ou funcional, como devido a quaisquer fatores mecânicos, má postura, forma inadequada de levantar e dobrar, enquanto a dor lombar inespecífica é a dor que não tem nenhuma causa conhecida.
A terapia cognitivo-funcional e os exercícios em grupo têm efeitos benéficos na redução da lombalgia.
Metas e objetivos: O objetivo do estudo será encontrar os efeitos comparativos de exercícios em grupo com e sem terapia cognitivo-funcional no resultado clínico em pacientes com dor lombar crônica.
Metodologia: Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
Os sujeitos serão selecionados por meio de Amostragem Probabilística Proposital. A amostra será de 40 calculada pelo rao-soft com 20% de chances de desistência.
Os participantes serão retirados do hospital Mujahid, do Hospital Faisal e do hospital universitário Madina.
Os participantes serão avaliados usando o índice de incapacidade de Oswestry e a escala numérica de avaliação de dor NPRS para dor lombar.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Um grupo será tratado com CFT e exercícios em grupo e outro apenas com exercícios em grupo.
E ao final, os dados serão analisados através do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Número de telefone: +92 300 6688412
- E-mail: zahrakashaf931@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Número de telefone: +92 331 4193741
- E-mail: zahrakashaf24@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nível de dor igual ou superior a 3 na NPRS Uma pontuação de quatorze por cento 14% ou mais no Oswestry Disability Index (ODI) Dor lombar por pelo menos 6 meses de duração
Critérios de exclusão:
- Sinais de alerta (doenças neoplásicas ou câncer na coluna, doenças inflamatórias, infecções e fraturas) Sintomas neurológicos e doenças psiquiátricas, reumatológicas e cardíacas Radiculopatia com sintomas Estenose lombar Espondilolistese História de cirurgias na coluna Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
exercícios em grupo com terapia cognitivo-funcional
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
apenas exercícios em grupo
|
Exercícios em grupo Os exercícios em grupo serão os exercícios realizados em todos os indivíduos.
É realizado em sessão de grupo tendo 3 componentes Educação da dor Exercícios Relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NPRS
Prazo: Linha de base
|
Escala numérica de avaliação da dor usada para avaliar o nível de dor
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ODI
Prazo: Linha de base
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry fornece informações sobre limitação funcional e nível de incapacidade devido à dor
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GBE and CFT in chronic LBP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Porque todos os participantes não querem compartilhar e isso estará escrito no consentimento informado de que seus dados não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .