Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af gruppebaserede øvelser med og uden kognitiv funktionel terapi på kliniske resultater hos patienter med kroniske lænderygsmerter

28. december 2024 opdateret af: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1Forskningens formål Formålet med undersøgelsen er at finde de komparative effekter af gruppebaserede øvelser med og uden kognitiv funktionsterapi på kliniske resultater hos patienter med kronisk lænderyg? 1.2 Hypotese Nulhypotese H0= Der er ingen signifikant forskel på kliniske resultater mellem den kognitive funktionelle terapi med gruppeøvelser og gruppebaserede øvelser kun hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Alternativ hypotese H1= Der er en signifikant forskel på kliniske resultater mellem den kognitive funktionelle terapi med gruppeøvelser og gruppebaserede øvelser kun hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lænderygsmerter er problemet, der gradvist tiltager hos både unge og ældre voksne. Det kan være specifikt og uspecifikt, de specifikke lænderygsmerter er de smerter, der opstår på grund af enhver strukturel eller funktionel sygdom som på grund af mekaniske faktorer, dårlig kropsholdning, forkert måde at løfte og bøje på, mens uspecifikke lænderygsmerter er smerte, der ikke har nogen kendte årsager. Kognitiv funktionel terapi og gruppebaserede øvelser har begge gavnlige effekter til at reducere LBP. Mål og formål: Formålet med undersøgelsen vil være at finde de komparative effekter af gruppebaserede øvelser med og uden kognitiv funktionsterapi på det kliniske resultat hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Metode: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Emnerne vil blive udvalgt gennem Probability Purposive Sampling. Prøven vil være 40 beregnet af rao-soft med 20 procent chancer for frafald. Deltagerne vil blive taget fra Mujahid hospital, Faisal Hospital og Madina undervisningshospital. Deltagerne vil blive vurderet ved at bruge Oswestry Disability index og Numerical Pain Rating Scale NPRS for lænderygsmerter. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil blive behandlet med CFT og gruppebaserede øvelser og en med kun gruppeøvelser. Og til sidst vil data blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerteniveau lig med eller mere end 3 på NPRS En score på fjorten procent 14 % eller mere på Oswestry Disability Index (ODI) Lænderygsmerter i mindst 6 måneders varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag (neoplastiske sygdomme eller kræft i rygsøjlen, inflammatoriske sygdomme, infektioner og frakturer) Neurologiske symptomer og psykiatriske, reumatologiske og hjertesygdomme Radikulopati med symptomer Lumbalstenose Spondylolistese Anamnese med rygmarvsoperationer Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
gruppebaserede øvelser med kognitiv funktionsterapi
Andet: gruppebaseret træning med kognitiv funktionsterapi
  1. Kognitiv funktionel terapi CFT En kognitiv funktionel terapi er den adfærdsmæssige tilgang, som bruges til at behandle lænderygsmerter. Denne tilgang har 3 komponenter Giver mening om smerte Eksponering med kontrol Livsstilsændringer
  2. Gruppeøvelser Gruppeøvelser vil være de øvelser, der udfører på alle individer. Det udføres i en gruppesession med 3 komponenter Smerteundervisning Øvelser Afspænding
Aktiv komparator: Gruppe 2
kun gruppebaseret træning
Andet: Gruppebaseret øvelse
Gruppeøvelser Gruppeøvelser vil være de øvelser, der udfører på alle individer. Det udføres i en gruppesession med 3 komponenter Smerteundervisning Øvelser Afspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: Baseline
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at vurdere smerteniveauet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: Baseline
Oswestry Disability Index giver information om funktionel begrænsning og niveau af invaliditet på grund af smerte
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Faisalabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Fordi alle deltagere ikke ønsker at dele, og dette vil blive skrevet i det informerede samtykke, at deres data ikke deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner