- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759675
Vergleichende Auswirkungen gruppenbasierter Übungen mit und ohne kognitive Funktionstherapie auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
1.1 Forschungsziel Das Ziel der Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen von gruppenbasierten Übungen mit und ohne kognitive Funktionstherapie auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu ermitteln. 1.2 Hypothese Nullhypothese H0= Es gibt keinen signifikanten Unterschied der klinischen Ergebnisse zwischen der kognitiven Funktionstherapie mit Gruppenübungen und gruppenbasierten Übungen nur bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Alternative Hypothese H1 = Es gibt einen signifikanten Unterschied in den klinischen Ergebnissen zwischen der kognitiven Funktionstherapie mit Gruppenübungen und gruppenbasierten Übungen nur bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 300 6688412
- E-Mail: zahrakashaf931@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 331 4193741
- E-Mail: zahrakashaf24@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzniveau gleich oder höher als 3 beim NPRS Ein Wert von vierzehn Prozent 14 % oder mehr beim Oswestry Disability Index (ODI) Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 6 Monaten Dauer
Ausschlusskriterien:
- Warnsignale (neoplastische Erkrankungen oder Krebs in der Wirbelsäule, entzündliche Erkrankungen, Infektionen und Frakturen) Neurologische Symptome und psychiatrische, rheumatologische und Herzerkrankungen Radikulopathie mit Symptomen Lumbalstenose Spondylolisthesis Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Gruppenübungen mit kognitiver Funktionstherapie
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Nur Gruppenübungen
|
Gruppenübungen Gruppenübungen sind Übungen, die an allen Personen durchgeführt werden.
Es wird in einer Gruppensitzung durchgeführt und besteht aus 3 Komponenten: Schmerzerziehung, Übungen und Entspannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: Grundlinie
|
Numerische Schmerzbewertungsskala zur Beurteilung des Schmerzniveaus
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ODI
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Oswestry Disability Index gibt Auskunft über funktionelle Einschränkungen und den Grad der Behinderung aufgrund von Schmerzen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GBE and CFT in chronic LBP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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