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Vergleichende Auswirkungen gruppenbasierter Übungen mit und ohne kognitive Funktionstherapie auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

28. Dezember 2024 aktualisiert von: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1 Forschungsziel Das Ziel der Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen von gruppenbasierten Übungen mit und ohne kognitive Funktionstherapie auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu ermitteln. 1.2 Hypothese Nullhypothese H0= Es gibt keinen signifikanten Unterschied der klinischen Ergebnisse zwischen der kognitiven Funktionstherapie mit Gruppenübungen und gruppenbasierten Übungen nur bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Alternative Hypothese H1 = Es gibt einen signifikanten Unterschied in den klinischen Ergebnissen zwischen der kognitiven Funktionstherapie mit Gruppenübungen und gruppenbasierten Übungen nur bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rückenbereich sind das Problem, das sowohl bei jungen als auch bei älteren Erwachsenen allmählich zunimmt. Es kann spezifisch und unspezifisch sein. Der spezifische Schmerz im unteren Rückenbereich ist der Schmerz, der aufgrund einer strukturellen oder funktionellen Erkrankung entsteht, z. B. aufgrund mechanischer Faktoren, einer schlechten Körperhaltung, einer falschen Art des Hebens und Beugens, während unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich auftreten die Schmerzen, die keine bekannten Ursachen haben. Sowohl kognitive Funktionstherapie als auch gruppenbasierte Übungen haben positive Auswirkungen auf die Senkung des unteren Rückens. Ziele und Zielsetzungen: Ziel der Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen gruppenbasierter Übungen mit und ohne kognitive Funktionstherapie auf das klinische Ergebnis bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu ermitteln. Methodik: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Probanden werden mittels Probability Purposive Sampling ausgewählt. Die Stichprobe wird zu 40 vom Rao-Soft berechnet, mit einer Abbruchwahrscheinlichkeit von 20 Prozent. Die Teilnehmer werden aus dem Mujahid-Krankenhaus, dem Faisal-Krankenhaus und dem Madina-Lehrkrankenhaus gebracht. Die Teilnehmer werden anhand des Oswestry Disability Index und der Numerical Pain Rating Scale NPRS für Schmerzen im unteren Rückenbereich beurteilt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mit CFT und gruppenbasierten Übungen und eine nur mit Gruppenübungen behandelt. Und am Ende werden die Daten mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzniveau gleich oder höher als 3 beim NPRS Ein Wert von vierzehn Prozent 14 % oder mehr beim Oswestry Disability Index (ODI) Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 6 Monaten Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Warnsignale (neoplastische Erkrankungen oder Krebs in der Wirbelsäule, entzündliche Erkrankungen, Infektionen und Frakturen) Neurologische Symptome und psychiatrische, rheumatologische und Herzerkrankungen Radikulopathie mit Symptomen Lumbalstenose Spondylolisthesis Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppenübungen mit kognitiver Funktionstherapie
  1. Kognitive Funktionstherapie CFT Eine kognitive Funktionstherapie ist der Verhaltensansatz, der zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt wird. Dieser Ansatz besteht aus drei Komponenten: Schmerz verstehen, Exposition mit Kontrolle, Lebensstiländerungen
  2. Gruppenübungen Gruppenübungen sind Übungen, die an allen Personen durchgeführt werden. Es wird in einer Gruppensitzung durchgeführt und besteht aus 3 Komponenten: Schmerzerziehung, Übungen und Entspannung
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Nur Gruppenübungen
Gruppenübungen Gruppenübungen sind Übungen, die an allen Personen durchgeführt werden. Es wird in einer Gruppensitzung durchgeführt und besteht aus 3 Komponenten: Schmerzerziehung, Übungen und Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala zur Beurteilung des Schmerzniveaus
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ODI
Zeitfenster: Grundlinie
Der Oswestry Disability Index gibt Auskunft über funktionelle Einschränkungen und den Grad der Behinderung aufgrund von Schmerzen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da nicht alle Teilnehmer ihre Daten weitergeben möchten, wird in der Einverständniserklärung festgehalten, dass ihre Daten nicht weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

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